Según el Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo (NIOSH), un CSTD es un dispositivo de transferencia de fármacos que prohíbe mecánicamente la transferencia de contaminantes ambientales al sistema y el escape de fármacos o vapores peligrosos fuera del sistema1. Estos dispositivos constituyen una herramienta fundamental para evitar la exposición a fármacos peligrosos, que pueden causar graves efectos sobre la salud de los trabajadores sanitarios. El uso de los CSTD se ha impuesto en varios países de todo el mundo, incluido Estados Unidos, debido a la elevada incidencia de la exposición a fármacos peligrosos entre los trabajadores sanitarios. La UE y el Reino Unido recomiendan encarecidamente su uso y están avanzando hacia una regulación obligatoria.
Los fármacos peligrosos, o medicamentos peligrosos, como los agentes quimioterapéuticos, los medicamentos antivirales y los inmunosupresores, plantean importantes riesgos para la salud del personal médico que los manipula. Estos riesgos incluyen irritación de la piel, reacciones alérgicas, problemas reproductivos e incluso el desarrollo de cáncer.2 Para minimizar la exposición a medicamentos peligrosos y garantizar la salud y seguridad a largo plazo del personal médico, es esencial aplicar las mejores prácticas y medidas de seguridad.
¿Por qué elegir Equashield Jeringa?
El código ONB de la FDA garantiza una evaluación y regulación rigurosas de la seguridad y eficacia de los CSTD. Estandariza la clasificación de los dispositivos, agiliza la supervisión, apoya el cumplimiento y mejora la seguridad del personal sanitario en la manipulación de fármacos peligrosos. EQUASHIELD® cuenta con la autorización 510(k) de la FDA: K221513 Código de producto: ONB Nombre de clasificación: Sistema cerrado de reconstitución y transferencia de medicamentos antineoplásicos y peligrosos.
El marcado CE desempeña un papel fundamental a la hora de garantizar que los productos sanitarios, incluidos los dispositivos de transferencia de sistema cerrado (CSTD), cumplen las normas exigidas en materia de salud, seguridad y protección del medio ambiente en el Espacio Económico Europeo (EEE). Al obtener la certificación de la marca CE, los CSTD demuestran que cumplen las directivas y reglamentos pertinentes, como el Reglamento europeo de productos sanitarios (MDR). EQUASHIELD® cuenta con la certificación de la marca CE en virtud del Reglamento de Productos Sanitarios 2017/745.
Las directrices CMR dan prioridad a la seguridad de los trabajadores reduciendo al mínimo la exposición a sustancias carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción. Abogan por controles estrictos, como el CSTD, para contener y reducir los riesgos de contaminación.
Los sistemas Luer, como los que incorporan una válvula adicional, que existen actualmente en el mercado son sistemas con fugas, como demuestran estudios independientes y revisados por expertos. Aunque no tienen aguja, pueden tener fugas y son menos eficaces cuando se utilizan con HD.
Los sistemas basados en membranas suelen ser mejores en la prevención de fugas. Los datos de las pruebas destacan sistemáticamente a EQUASHIELD® como una de las mejores soluciones basadas en membranas, ya que previene eficazmente la entrada de microbios.5
Los sistemas basados en filtros utilizan un filtro de carbón vegetal y/o de 0,2 micras para igualar la presión con el entorno. Las tecnologías basadas en filtros no están cerradas mecánicamente ni son herméticas.
Las tecnologías basadas en globos construyen una cámara de igualación de presión en la cúpula externa/vejiga/balón. Estos sistemas añaden un paso adicional a la preparación de compuestos.
La tecnología de encapsulación completa se define como la ausencia de globos externos o de un entorno para igualar la presión. El diseño encapsulado de doble aguja con la parte posterior cerrada consigue una ecualización de la presión integrada que no requiere pasos adicionales.
La contaminación de la jeringa compromete la integridad de la medicación y la seguridad del paciente.
Jeringas totalmente encapsuladas evitan la exposición a la contaminación de la jeringa.
La fuga de vapores en los centros sanitarios puede provocar la inhalación de medicamentos en aerosol y la contaminación del medio ambiente, lo que supone importantes riesgos para la salud del personal médico que los manipula. Estos riesgos incluyen irritación de la piel, reacciones alérgicas, problemas reproductivos e incluso el desarrollo de cáncer.
Jeringas EQUASHIELD® mantienen una ecualización de presión cerrada que evita el escape de vapores y aerosoles durante la preparación y administración de compuestos.
La contaminación del vástago del émbolo expone al personal sanitario a fármacos peligrosos al entrar en contacto con el vástago del émbolo contaminado durante su manipulación.
La parte posterior cerrada protege de la contaminación del vástago del émbolo y de la parte posterior de la jeringa. Se detectaron niveles significativos de contaminación en los émbolos de las jeringas de los competidores de CSTD, mientras que todas las jeringas EQUASHIELD® permanecieron sin contaminar.6
Las desconexiones accidentales y las lesiones por pinchazo de aguja plantean riesgos significativos en la atención sanitaria oncológica y en los entornos de salas blancas, ya que pueden provocar derrames peligrosos y la exposición directa a sustancias peligrosas.
El conector está unido permanentemente al cuerpo de la jeringa que aloja las agujas blindadas para evitar el riesgo de pinchazos accidentales. Esto, combinado con los conectores de bloqueo, evita las desconexiones accidentales durante la preparación y la administración.
La mayoría de los CSTD utilizan jeringuillas estándar y limitan el volumen de llenado a tres cuartas partes cuando manipulan fármacos peligrosos (como recomiendan la OSHA y la ASHP). Esta precaución se toma para evitar la desconexión del émbolo. Esta restricción provoca un aumento de los residuos, una mayor carga de trabajo, tiempos de administración más largos y costes generales más elevados.
Diseñado con características ergonómicas como cómodas empuñaduras y contornos que se adaptan de forma natural a la mano del personal sanitario. Se bloquea con un simple movimiento deslizante.
Al sostenerlo en las manos se siente sólido y seguro, ofreciendo una fiabilidad diferente a la de otras soluciones. Su diseño garantiza que permanezca firmemente conectado, por lo que la desconexión accidental es prácticamente imposible.
Una tensión baja frente a una tensión alta significa un menor potencial de lesiones por esfuerzo repetitivo. Menos pasos para componer y administrar minimiza los movimientos repetitivos y el riesgo de desarrollar dolor en las articulaciones o síndrome del túnel carpiano.
EQUASHIELD® requiere 12 pasos para su composición, el menor de los competidores de CSTD.8 EQUASHIELD® tiene el tiempo medio de administración más bajo en comparación con otras soluciones CSTD.9
La ecualización de la presión integrada implica menos pasos de composición en comparación con los CSTD de globo.
Mecanismo de bloqueo exclusivo con marcas rojo-rojo para conexiones a prueba de fallos. El mecanismo de bloqueo evita desconexiones accidentales.
EQUASHIELD está diseñado para ser la opción más segura y cerrada del mercado. Líder en farmacia en EE. UU., su diseño patentado lo hace más rápido y fácil de usar en comparación con otros CSTD.10
Con décadas de experiencia clínica, la misión de EQUASHIELD es proteger a los equipos sanitarios de los medicamentos peligrosos. Comprendemos sus necesidades y hablamos su idioma para garantizar una integración perfecta. Hablemos.
