¿Cómo funciona el dispositivo de transferencia de sistema cerrado (CSTD) EQUASHIELD?

El exclusivo CSTD de EQUASHIELD Jeringa cuenta con un sistema integrado de igualación de presión de tipo barrera, un mecanismo de desconexión en seco que evita las fugas y una jeringa encapsulada de dorso cerrado con vástago de émbolo metálico para mitigar la contaminación por fármacos peligrosos, evitando la fuga de vapor y la contaminación del émbolo. EQUASHIELD está autorizado por la FDA con el código de producto ONB y lleva la marca CE.

EQUASHIELD® Jeringa tiene un diseño exclusivo con una estructura de respaldo cerrado y un conector fijo que impide el desprendimiento del émbolo. Gracias a esta característica, EQUASHIELD® Jeringa elimina más vías de exposición a fármacos peligrosos que otros sistemas alternativos, lo que proporciona una mayor seguridad al tiempo que permite utilizar el tamaño de jeringa más preciso para los procedimientos de preparación y administración de compuestos. El sistema cerrado Jeringa impide el desprendimiento intencionado o no intencionado del émbolo de la jeringa y puede utilizarse de forma segura hasta su volumen nominal máximo con fármacos peligrosos. peligrosos [1]. [1] Clark Bernadette A. y Sessink Paul JM. "El uso de un dispositivo de transferencia de fármacos de sistema cerrado elimina la contaminación de la superficie con agentes antineoplásicos". Journal of Oncology Pharmacy Practice 2013

EQUASHIELD Jeringa cuenta con un conector soldado de fábrica, lo que agiliza la configuración y ahorra tiempo[2] [2] Berdi F, Powell M, Sanz C, et al. "Assessing the efficiency of CSTDs for compounding". Revista PP&P. 2015; 7(suppl):S4-S10. en comparación con el proceso de abrir dos paquetes y ensamblar un conector en una jeringa normal del mercado. Además, el EQUASHIELD Jeringa soldado elimina el riesgo de desconexión luer y posibles derrames.

El puerto de membrana elástica del adaptador de vial ha sido validado para un máximo de 10 conexiones con el Jeringa, lo que garantiza que no se produzcan fugas ni residuos de fármacos en su en su superficie[3], [3] Laboratorio de Química Analítica Migal 2009. "Evaluación fluorescente de conexiones secas en los CSTD Equashield, Phaseal y Tevadaptor/Onguard". y prevenir eficazmente la transferencia de contaminantes ambientales en el vial[4, 5]. [4] Laboratorios Nelson (Salt Lake City, UT) 2013/14. "Una prueba de entrada microbiana de 7 días de viales de un solo uso utilizando el Equashield® CSTD". [5] Laboratorios Milouda&Migal 2014. "Evaluación de la compatibilidad del sistema Equashield Close en la prevención de la contaminación ambiental".

La fiabilidad del sistema EQUASHIELD se confirma además con la autorización de la FDA y etiquetado como Preventing Microbial Ingress for up to 7 días[6]. [6] Equashield® no prolonga la esterilidad ni la fecha de caducidad del medicamento más allá de las recomendaciones del fabricante. Consulte el etiquetado de cada medicamento o las directrices de composición de la USP para conocer la fecha de caducidad de un medicamento. de un medicamento.
Se realizaron pruebas rigurosas, en las que la membrana del adaptador de viales en viales llenos de medios de crecimiento se expuso a bacterias más de 10 veces en un plazo de 7 días, con un total de 770 Jeringas[7]. [7] Laboratorios Nelson (Salt Lake City, UT) 2013/14. "A 7 Days Microbial Ingress Test of Single Use Vials Utilizing the Equashield® CSTD" (Prueba de 7 días de ingreso microbiano en viales de un solo uso utilizando el CSTD Equashield®).

El adaptador de viales también cuenta con un innovador mecanismo telescópico que guía su pincho con precisión hasta el centro del tapón del vial, evitando errores angulares de pincho y eliminando la necesidad de accesorios de montaje que ocupan mucho espacio. En el interior del adaptador de vial existen dos canales internos para fluidos: uno para el fármaco y otro para los gases, ambos separados por una barrera hidrófoba interna que bloquea el paso de líquidos.

Un simple movimiento rectilíneo conecta y desconecta sin esfuerzo cualquiera de los componentes EQUASIHELD. Los amplios canales de flujo de todos los componentes del sistema facilitan transferencias rápidas con el mínimo esfuerzo.

Cuando el Jeringa se acopla al adaptador, sus membranas se encajan a la perfección. Esta acción hace que las agujas internas perforen ambas membranas, todo ello dentro de un alojamiento seguro, minimizando las lesiones por pinchazo de aguja. Al desconectarse, estas agujas se deslizan contra las membranas autosellantes, garantizando una zona de contacto seca y libre de fármacos.

Se ha demostrado que los conectores EQUASHIELD®, tras 10 activaciones repetidas, no presentan fugas ni residuos de fármaco en las membranas externas. externas[3]. [3] Laboratorio de química analítica Migal 2009. "Evaluación fluorescente de conexiones secas en los CSTD Equashield, Phaseal y Tevadaptor/Onguard". También evitan eficazmente la introducción de contaminantes ambientales[7, 8]. [7] Laboratorios Nelson (Salt Lake City, UT) 2013/14. "Una prueba de entrada microbiana de 7 días de viales de un solo uso utilizando el Equashield® CSTD". [8] Laboratorios Milouda&Migal 2014. "Evaluación de la compatibilidad del sistema Equashield Close en la prevención de la contaminación ambiental".

La FDA ha reconocido la eficacia del sistema EQUASHIELD®, etiquetándolo como capaz de Prevenir la Entrada de Microbios hasta por 7 días[9]. [9] Equashield® no prolonga la esterilidad ni la fecha de caducidad del medicamento más allá de las recomendaciones del fabricante. Consulte el etiquetado de cada medicamento o las directrices de composición de la USP para conocer la fecha de caducidad de un medicamento. de un medicamento.

EQUASHIELD® Jeringas mantiene una igualación de presión cerrada que impide el escape de vapores y aerosoles durante la preparación y administración de compuestos. Un exclusivo sistema de intercambio aire-líquido de doble aguja, combinado con una cámara de aire estéril cerrada detrás de la jeringa, garantiza la igualación de la presión en un sistema durante todo el proceso de manipulación de fármacos peligrosos.

Al desconectarse, las agujas retráctiles barren las membranas de resellado, impidiendo eficazmente cualquier contacto entre el medicamento y la superficie de la membrana exterior. Este proceso garantiza que la zona de contacto permanezca seca y totalmente libre de residuos.

EQUASHIELD® ofrece una amplia gama de juegos de adaptadores, conectores y tubos para satisfacer las distintas situaciones de transferencia de fármacos, adaptándose a diversos tamaños de viales, bolsas intravenosas y empujadores intravenosos. Un elemento central de estas ofertas es el mecanismo cerrado compartido para la conexión y desconexión, que garantiza un proceso uniforme y sin fisuras.