El sistema se consideró el más rápido de utilizar, ya que requería el menor número de pasos según datos publicados de forma independiente.
Algunas de las características de diseño exclusivas son:
En EQUASHIELD® CSTD está probado para evitar la entrada de microbios en accesos 10x durante un máximo de siete días.
EQUASHIELD ® CSTD está clínicamente avalado para evitar la exposición por escape de vapor, fugas y goteos. Actualmente actualmente el único sistema que presenta una jeringa encapsulada, con un mecanismo interno cerrado de igualación de la presión. El exterior está soldada permanentemente a la jeringa para garantizar la protección durante todo el proceso de manipulación de fármacos peligrosos. Además, el vástago del émbolo encapsulado no se puede separar de la jeringa, lo que permite una utilización segura de la jeringa. utilización segura de todo el volumen de la jeringa.
Para más información, consulte la página del producto. Jeringas | Adaptadores de vial Adaptadores Punzón | Juego 180 | Accesorios | Conectores hembra | Adaptadores Luer Lock | Juegos de tubos IV
El sistema no contiene DEHP, látex ni BPA, lo que responde a las preocupaciones de seguridad habituales asociadas a estos materiales. Además, se ha comprobado su uso eficaz con agentes quimioterapéuticos específicos como Busulfán, Etopósido, Paclitaxel y Treandalo que respalda la fiabilidad del sistema en la manipulación de fármacos peligrosos y minimiza el riesgo tanto para los pacientes como para los profesionales sanitarios.
Dispositivo de transferencia de fármacos de sistema cerrado (CSTD) para la preparación, reconstitución composición y administración de fármacos, incluidos los antineoplásicos y peligrosos. Este sistema cerrado prohíbe mecánicamente la transferencia de contaminantes ambientales al sistema y el escape de concentraciones de fármacos o vapores fuera del sistema, minimizando así la exposición individual y ambiental a vapores, aerosoles y derrames de fármacos., y evita la entrada de microbios en hasta 7 días. El sistema cerrado Jeringa impide el desprendimiento intencionado o no intencionado del émbolo de la jeringa y puede utilizarse con seguridad hasta su volumen nominal máximo con fármacos peligrosos.
Los productosEQUASHIELD ® no están pensados para más de 10 enganches de membrana. Se han comprobado hasta 10 reconexiones múltiples de componentes.
El mecanismo de bloqueo mecanismo de bloqueo mantiene firmemente unidas las conexiones entre membranas para evitar fugas durante las manipulaciones. EQUASHIELD funciona mediante un mecanismo mecánico.
El diámetro exterior de la aguja es de 1,5 mm.
No se conocen incompatibilidades químicas con los componentes de EQUASHIELD. Aunque no es posible probar todos los fármacos del mercado, EQUASHIELD ha realizado pruebas con fármacos "agresivos" conocidos, como busulfán, etopósido, paclitaxel y clorhidrato de bendamustina, sin efectos adversos.
Puede utilizar el SA-EZ/W o el SA-EZ/D.
Consulte las instrucciones de uso
Una vez que los adaptadores de vial están bien colocados en el vial, no pueden retirarse. Los VA-20C/2 está diseñado para penetrar completamente grueso, Concaaf tapón de goma de un vial. Si se colocara un VA-20C/2 en un vial que no es de Concaaf , podrá seguir extrayendo droga, pero es posible que no pueda sacar todo el volumen del vial. Si coloca un VA-20/2 en un vial Concaaf , es posible que la espiga del adaptador del vial no penetre completamente a través del tapón.
No hay espacio en las conexiones LL-2 y FC-1 con un volumen de cebado aproximado de 0,17mL. Si esto dispara una alarma de aire en la línea en la bomba de infusión, otros clientes han tenido éxito retrocebando la línea secundaria desde la línea primaria hasta que la burbuja de aire haya alcanzado la cámara de goteo. Lo ideal es hacerlo antes de comenzar la infusión.
Si la línea de infusión para el siguiente con diluyente, el diluyente se infundirá a través del LL-2 antes que el fármaco. El volumen residual en la LL-2 es de aproximadamente 0,1 mL. En el caso de una línea cebada con fármaco activo, la mayoría de los clientes lavarán la LL-2 utilizando uno de los métodos mencionados anteriormente. En la mayoría de los casos, siguiendo el mismo proceso en vigor antes de utilizar EQUASHIELD .
Algunos EQUASHIELD optan por utilizar un CSTD en cada punto de acceso y otros sólo en el punto de conexión de HD. Las recomendaciones más recientes de la ONS afirman: "Con el uso sistemático de CSTD en todos los puntos de acceso (por ejemplo, adaptadores de pinchos para bolsas, conectores Luer lock para sitios IV, juegos de tubos IV) y el EPP adecuado, el cebado con solución no HD mediante el método de contraflujo/de cebado posterior puede ayudar a mantener un sistema cerrado para evitar la exposición" (Olsen et al., 2023, pp. 349-350).
Referencia:
Olsen, M., DNP, APRN-CNS, AOCNS, FAAN, LeFebvre, K. B., DNP, RN, NPD-BC, AOCN, Walker, S. L., PhD, CRNP, BC, AOCN, & Dunphy, E. P., DNP, CRNP, BC, AOCN (2023). Quimioterapia e inmunoterapia: Directrices y recomendaciones para la práctica (2ª ed., pp. 349-350). Sociedad de Enfermería Oncológica.
EQUASHIELD ® CSTD productos están probados para desconexionestiones y contención hermética del vapor. Explore los estudios clínicos revisados por pares e independientes aquí.
UU:
Autorización 510(k) de la FDA: K221513
Código del producto: ONB
Nombre de clasificación: Sistema cerrado de reconstitución y transferencia de medicamentos antineoplásicos y peligrosos
UE:
Marcado CE en virtud del Reglamento sobre productos sanitarios 2017/745
Nombre del dispositivo: EQUASHIELD Dispositivo de transferencia de sistema cerrado
EQUASHIELD está diseñado para evitar la contaminación de los émbolos de las jeringas, que se ha identificado repetidamente como una importante vía de exposición a fármacos peligrosos. Su función de igualación de presión cerrada detiene eficazmente el escape de fármacos o vapores, mientras que los conectores secos permanecen libres de residuos de fármacos una vez desconectados. Aprobado por la FDA con el código ONB, EQUASHIELD ha demostrado prevenir la entrada de microbios durante diez accesos en un periodo de hasta siete días. Clínicamente probado en estudios revisados por pares, es reconocido por su seguridad y eficacia.
Explore aquí nuestra gama completa de productos CSTD: Catálogo mayorista Equashield | Guía de referencia de productos
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