Protección de la fabricación de terapias celulares y génicas

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CellSHIELD® es una familia cerrada de dispositivos protegidos por propiedad intelectual que garantiza la prevención de la contaminación microbiana durante todo el proceso de fabricación de terapias celulares y génicas. Estos productos permiten a las empresas biofarmacéuticas y a las CDMO ampliar de forma segura y eficiente sus operaciones de fabricación.

CellSHIELD

CellSHIELD™

está cambiando las reglas del juego para los fabricantes de terapia celular.

/ 01

Dispositivo totalmente cerrado que permite cerrar todos los pasos abiertos del proceso de terapia celular.

/ 02

Dispositivo desechable de bajo coste que sustituye a las costosas cabinas de bioseguridad y al espacio de Grado A.

/ 03

Elimina la necesidad de realizar importantes inversiones para cerrar los procesos de fabricación de terapia celular y (re)formar al personal.

/ 04

¡ÚNICO Sistema Cerrado especificado para la fabricación de una Terapia Celular aprobada por la FDA!

14

Años de experiencia

25+

Países

450+

Empleados

3000+

Clientes de todo el mundo

Ventajas únicas
to Cell /Gene Therapy Manufacturing

/ Totalmente cerrado

Cámara del dispositivo sellada y aislada del entorno externo. Integridad totalmente comprobada antes del envío.

/ Estéril

Esterilizado mediante método validado.

/ Biocontención

Evita la liberación y la entrada de agentes biológicos y microbios extraños.

/ De un solo uso o desechable

Sin riesgo de contaminación cruzada cuando se utiliza como SUS.

/ Impermeable

A vapores o desinfectantes. Compatible con desinfectantes de salas limpias mediante líquidos o vhp.

/ Fuga cero

Validado clínicamente.

Aplicaciones

Control de calidad

Fabricación de terapias

Fabricación de insumos

Descubrimiento y desarrollo

Diseñado para la sencillez

CellSHIELD® ofrece una experiencia fácil de usar e intuitiva, que requiere una formación mínima. Esto agiliza el proceso de incorporación de los empleados recién contratados, lo que les permite adaptarse rápidamente y contribuir a la plantilla.

Unidad de jeringa para cellshield

Cartera de productos

CellSHIELD
Jeringas

CellSHIELD
Adaptadores de viales

CellSHIELD
Kits de muestreo

CellSHIELD
Cierres Luer

Calidad por diseño

Completamente cerrado

La estructura totalmente encapsulada evita el desprendimiento de la jeringa y el émbolo y la contaminación; permite el sistema de ecualización de la presión del dispositivo.

Totalmente contenido

Después de añadir la mezcla de células y medio, CellSHIELD® extrae la mezcla celular con la jeringa y, al mismo tiempo, libera aire esterilizado para crear equilibrio.

Totalmente estéril

El aire liberado para dejar paso a la mezcla celular fluye a través de una aguja situada en el centro de la jeringa y, en última instancia, pasa por un filtro hidrófobo.

Usos múltiples

Cuando el medio filtrante se libera finalmente de CellSHIELD®, el aire entrante pasa a través del filtro para evitar la entrada de contaminación en la cámara trasera de la Jeringa.

Avalado por estudios clínicos revisados por expertos

Independiente
2024
Preparación de la #CSTD
#eficiencia
#Farmacéutico

Comparación de dispositivos de transferencia de sistema cerrado para la preparación de medicamentos citotóxicos en una unidad de preparación de medicamentos de farmacia hospitalaria

Departamento de Farmacia del Hospital Infantil de Queensland
Contaminación de las paredes internas de las jeringuillas utilizadas para la preparación y administración de medicamentos peligrosos.
Revisado por expertos
2025
#contaminación por jeringuilla

Contaminación de las paredes internas de las jeringuillas utilizadas para la preparación y administración de medicamentos peligrosos

Hospital Universitario de Lovaina
Revisado por expertos
2024
# hermético
#Unidad de jeringa
#contaminación por jeringuilla

Evaluación de la exposición de las paredes internas de las jeringuillas como vía de exposición a fármacos peligrosos

Facultad de Farmacia UNC Eshelman

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