CellSHIELD™

Protección de la fabricación de terapias celulares y génicas

CellSHIELD™

CellSHIELD es un dispositivo totalmente cerrado con protección IP que garantiza la esterilidad durante todo el proceso de fabricación de terapia celular o génica. El producto permite tanto a las empresas biofarmacéuticas como a las CDMO ampliar las operaciones de fabricación de forma segura y eficiente, eliminando a menudo la necesidad de una cabina de bioseguridad.

CellSHIELD™

CellSHIELD™

está cambiando las reglas del juego para los fabricantes de terapia celular.

/ 01

Dispositivo totalmente cerrado que permite cerrar todos los pasos abiertos del proceso de terapia celular.

/ 02

Dispositivo desechable de bajo coste que sustituye a las costosas cabinas de bioseguridad y al espacio de Grado A.

/ 03

Elimina la necesidad de realizar importantes inversiones para cerrar los procesos de fabricación de terapia celular y (re)formar al personal.

/ 04

¡ÚNICO Sistema Cerrado especificado para la fabricación de una Terapia Celular aprobada por la FDA!

14

Años de experiencia

25+

Países

450+

Empleados

3000+

Clientes de todo el mundo

Ventajas únicas
to Cell /Gene Therapy Manufacturing

/ Totalmente cerrado

Cámara del dispositivo sellada y aislada del entorno externo. Integridad totalmente comprobada antes del envío.

/ Estéril

Preesterilizados por método validado.

/ Biocontención

Evita la liberación y la entrada de agentes biológicos y microbios extraños.

/ De un solo uso o desechable

Sin riesgo de contaminación cruzada.

/ Impermeable

A vapores o desinfectantes. Compatible con desinfectantes de salas limpias mediante líquidos o vhp.

/ Fuga cero

Validado clínicamente.

/ Cero "Deadleg"

No hay desperdicio durante la toma de muestras... y cada dosis es crucial.

/ Low Shear

Dispositivo adecuado para el muestreo de células de mamíferos y la transferencia celular sin afectar a la viabilidad celular.

/ Coherencia

Alta garantía de cero defectos en el punto de uso.

Aplicaciones

Control de calidad

Fabricación de terapias

Fabricación de insumos

Descubrimiento y desarrollo

Diseñado para la sencillez

CellSHIELD™ ofrece una experiencia fácil de usar e intuitiva, que requiere una formación mínima. Esto agiliza el proceso de incorporación de los empleados recién contratados, lo que les permite adaptarse rápidamente y contribuir a la plantilla.

Calidad por diseño

Completamente cerrado

La estructura totalmente encapsulada evita el desprendimiento de la jeringa y el émbolo y la contaminación; permite el sistema de ecualización de la presión del dispositivo.

Totalmente contenido

Después de conectar las células del paciente / mezcla de medios, CellSHIELD™ extrae la mezcla de células en la jeringa mientras libera simultáneamente aire esterilizado para crear equilibrio.

Totalmente estéril

El aire liberado para dejar paso a la mezcla celular fluye a través de una aguja situada en el centro de la jeringa y, en última instancia, pasa por un filtro hidrófobo.

Usos múltiples

Cuando el medio se libera finalmente de CellSHIELD™, el aire entrante pasa a través del filtro para mantener la esterilidad; el filtro también permite que el gas EtO pase originalmente, antes de cualquier uso del producto.

Avalado por estudios clínicos revisados por expertos

Revisado por expertos
2018
# hermético

Aplicación del protocolo de rendimiento de contención de vapor propuesto por NIOSH en 2015 para dispositivos de transferencia de sistemas cerrados utilizados durante la preparación de compuestos farmacéuticos y la administración de medicamentos peligrosos.

Universidad de Carolina del Norte
Revisado por expertos
2021
#contaminación por jeringuilla

Evaluación de la exposición de las paredes internas de las jeringuillas como vía de exposición a fármacos peligrosos

Facultad de Farmacia UNC Eshelman
Revisado por expertos
2015
#Jefe de Farmacia
#Farmacéutico
#contaminación por émbolo

Contaminación del émbolo de la jeringa por fármacos peligrosos: Un estudio comparativo

Revista Práctica Farmacéutica Oncológica

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