Volgens het National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) is een CSTD een apparaat voor de overdracht van medicijnen dat mechanisch voorkomt dat verontreinigende stoffen uit de omgeving in het systeem terechtkomen en dat gevaarlijke medicijnen of dampen uit het systeem ontsnappen1. Deze apparaten zijn een essentieel hulpmiddel om blootstelling aan gevaarlijke medicijnen te voorkomen, die ernstige gezondheidseffecten kunnen veroorzaken bij werknemers in de gezondheidszorg. Het gebruik van CSTD's is in verschillende landen wereldwijd verplicht gesteld, waaronder de Verenigde Staten, vanwege de hoge incidentie van blootstelling aan gevaarlijke medicijnen onder gezondheidswerkers. De EU en het VK bevelen het gebruik van CSTD's sterk aan en streven naar verplichte regelgeving.
Gevaarlijke geneesmiddelen, of gevaarlijke medicinale producten zoals chemotherapeutische middelen, antivirale geneesmiddelen en immunosuppressieve geneesmiddelen, brengen aanzienlijke gezondheidsrisico's met zich mee voor medisch personeel dat ermee omgaat. Deze risico's omvatten huidirritatie, allergische reacties, problemen met de voortplanting en zelfs de ontwikkeling van kanker.2 Om de blootstelling aan gevaarlijke medicijnen te minimaliseren en de gezondheid en veiligheid van medisch personeel op de lange termijn te garanderen, is het essentieel om beste praktijken en veiligheidsmaatregelen te implementeren.
Waarom kiezen voor de Equashield-spuitunit?
De ONB-code van de FDA garandeert strenge evaluatie en regulering van CSTD voor veiligheid en werkzaamheid. Deze code standaardiseert de classificatie van hulpmiddelen, stroomlijnt het toezicht, ondersteunt de naleving en verbetert de veiligheid van gezondheidswerkers bij de behandeling van gevaarlijke geneesmiddelen. EQUASHIELD® is goedgekeurd onder FDA 510(k): K221513 Productcode: ONB Classificatienaam: Gesloten reconstitutie- en transfersysteem voor antineoplastische en gevaarlijke geneesmiddelen.
De CE-markering speelt een cruciale rol bij het waarborgen dat medische hulpmiddelen, waaronder Closed System Transfer Devices (CSTD), voldoen aan de vereiste gezondheids-, veiligheids- en milieubeschermingsnormen binnen de Europese Economische Ruimte (EER). Door de CE-markering te behalen, tonen CSTD aan dat ze voldoen aan de relevante richtlijnen en verordeningen, zoals de Europese verordening betreffende medische hulpmiddelen (MDR). EQUASHIELD® is gecertificeerd met de CE-markering onder de Medical Device Regulation 2017/745.
De CMR-richtlijnen geven prioriteit aan de veiligheid van werknemers door blootstelling aan kankerverwekkende, mutagene of reprotoxische stoffen te minimaliseren. Ze pleiten voor strenge controles, zoals CSTD, om besmettingsrisico's in te dammen en te verminderen.
Luer-systemen zoals die met een extra ventiel die tegenwoordig op de markt zijn, zijn lekkende systemen zoals blijkt uit onafhankelijke en collegiaal getoetste onderzoeken. Hoewel ze naaldvrij zijn, kunnen ze nog steeds lekken en zijn ze minder effectief bij gebruik met HD's.
Systemen op basis van membranen zijn doorgaans beter in het voorkomen van lekken. Uit testgegevens blijkt steevast dat EQUASHIELD® de beste prestaties levert onder de membraangebaseerde oplossingen, omdat het binnendringen van bacteriën doeltreffend voorkomt.5
Filtergebaseerde systemen gebruiken een houtskool- en/of 0,2 micron filter om de druk gelijk te maken aan de omgeving. Filtergebaseerde technologieën zijn niet mechanisch gesloten of luchtdicht.
Ballongebaseerde technologieën bouwen een drukvereffeningskamer in de externe koepel/blaas/ballon. Deze systemen voegen een extra stap toe aan de samenstelling.
Volledige inkapselingstechnologie wordt gedefinieerd als geen externe ballonnen of omgeving om de druk te egaliseren. Het ingekapselde ontwerp met twee gesloten naalden zorgt voor ingebouwde druknivellering zonder extra stappen.
Verontreiniging van het spuitvat brengt de integriteit van de medicatie en de veiligheid van de patiënt in gevaar.
Volledig ingekapselde spuitunits voorkomen dat het spuitvat besmet raakt.
Het ontsnappen van dampen in gezondheidszorgomgevingen kan leiden tot het inademen van aerosolvormige geneesmiddelen en milieuverontreiniging, wat aanzienlijke gezondheidsrisico's met zich meebrengt voor medisch personeel dat ermee omgaat. Deze risico's omvatten huidirritatie, allergische reacties, voortplantingsproblemen en zelfs de ontwikkeling van kanker.
EQUASHIELD® spuitunits handhaven een gesloten druknivellering die het ontsnappen van dampen en aërosolen tijdens de bereiding en toediening voorkomt.
Door verontreiniging van de plunjerstang worden zorgverleners blootgesteld aan gevaarlijke geneesmiddelen wanneer ze tijdens het hanteren in contact komen met de verontreinigde plunjerstang.
De gesloten achterkant beschermt tegen contaminatie van de plunjerstang en de achterkant van de spuit. Er werden aanzienlijke verontreinigingsniveaus gedetecteerd op de plunjers van CSTD-concurrenten, terwijl alle EQUASHIELD® spuiten onbesmet bleven.6
Onopzettelijke loskoppelingen en verwondingen door naalden vormen aanzienlijke risico's in de oncologische gezondheidszorg en cleanroomomgevingen en kunnen leiden tot gevaarlijke lekkages en directe blootstelling aan gevaarlijke stoffen.
De connector is permanent verbonden met de behuizing van de spuit met de afgeschermde naalden om het risico van per ongeluk prikken te voorkomen. In combinatie met vergrendelbare connectoren voorkomt dit dat de naalden per ongeluk worden losgekoppeld tijdens de voorbereiding en toediening.
De meeste CSTD's gebruiken standaard spuiten en beperken het vulvolume tot driekwart bij het werken met gevaarlijke medicijnen (zoals aanbevolen door OSHA en ASHP). Deze voorzorgsmaatregel is bedoeld om te voorkomen dat de zuiger losraakt. Deze beperking leidt tot meer afval, extra werkdruk, langere toedieningstijden en hogere totale kosten.
Ontworpen met ergonomische eigenschappen zoals comfortabele handgrepen en contouren die natuurlijk in de hand van zorgverleners passen. Eenvoudige schuifbeweging om te vergrendelen.
Als je hem in je handen houdt, voelt hij stevig en veilig aan en biedt hij betrouwbaarheid in tegenstelling tot andere oplossingen. Het ontwerp zorgt ervoor dat het stevig aangesloten blijft, waardoor per ongeluk loskoppelen vrijwel onmogelijk is.
Lage belasting versus hoge belasting betekent minder kans op RSI. Minder stappen om samen te stellen en toe te dienen minimaliseert repeterende bewegingen en het risico op het ontwikkelen van gewrichtspijn of carpaal tunnel syndroom.
EQUASHIELD® vereist 12 stappen om samen te stellen, de minste van de CSTD-concurrenten.8 EQUASHIELD® heeft de laagste gemiddelde tijd voor toediening in vergelijking met andere CSTD-oplossingen.9
Ingebouwde druknivellering betekent minder samenstellingsstappen in vergelijking met ballon-CSTD's.
Uniek vergrendelmechanisme met rood-op-rood markeringen voor foutloze verbindingen. Vergrendelingsmechanisme voorkomt per ongeluk loskoppelen.
EQUASHIELD is ontworpen als de veiligste en meest gesloten optie op de markt. Het gepatenteerde ontwerp is toonaangevend in de farmacie in de VS en maakt het sneller en gebruiksvriendelijker dan andere CSTD's.10
Met tientallen jaren klinische ervaring is het de missie van EQUASHIELD om zorgteams te beschermen tegen gevaarlijke geneesmiddelen. Wij begrijpen uw behoeften en spreken uw taal om een naadloze integratie te garanderen. Laten we praten!
