FAQs | CSTD

Belangrijkste kenmerken

Het systeem werd beschouwd als het snelst te gebruiken systeem, dat de minste stappen vereiste volgens onafhankelijk gepubliceerde gegevens.

Enkele van de unieke ontwerpkenmerken zijn:

  • Een volledig voorgemonteerde spuit met connector, waarvoor geen verdere instellingen of extra kant-en-klare spuiten nodig zijn.
  • Gemakkelijk te gebruiken single motion schuifconnectoren.
  • Vergrendelingsindicatie voor een veilige verbinding tijdens het toedienen van het medicijn.
  • Intuïtieve accessoires zoals katheterconnector en connector voor spuiten naar spuiten om de workflow te vereenvoudigen.

De EQUASHIELD® CSTD voorkomt aantasting door bacteriën bij 10x toegang tot zeven dagen.

EQUASHIELD ® CSTD is klinisch getest om blootstelling door ontsnappende damp, lekkage en druppels te voorkomen. Het is momenteel het enige systeem met een ingekapseld spuitvat, met een gesloten intern drukvereffeningsmechanisme. De buitenste is permanent aan de spuit gelast om bescherming te garanderen tijdens het hele proces van het hanteren van gevaarlijke medicijnen. Bovendien is de ingekapselde plunjerstang niet los te koppelen van het vat, waardoor een veilig gebruik van het volledige volume van de spuit.

Technisch

Het systeem is vrij van DEHP, latex en BPA, waardoor de bezorgdheid over de veiligheid van deze materialen wordt weggenomen. Bovendien is aangetoond dat het effectief gebruikt kan worden met specifieke chemotherapiemiddelen zoals Busulfan, Etoposide, Paclitaxel en TreandaDit ondersteunt de betrouwbaarheid van het systeem bij het hanteren van gevaarlijke medicijnen en minimaliseert het risico voor zowel patiënten als zorgverleners. 

Closed System Drug Transfer Device (CSTD) voor bereiding, reconstitutie, samenstelling en toediening van medicijnen, inclusief antineoplastische en gevaarlijke medicijnen. Dit gesloten systeem verhindert mechanisch de overdracht van milieuverontreinigende stoffen in het systeem en het ontsnappen van geneesmiddel- of dampconcentraties buiten het systeem, waardoor de blootstelling van personen en de omgeving aan geneesmiddeldamp, aërosolen en gemorst product tot een minimum wordt beperkt., en voorkomt microbiële indringing voor tot 7 dagen. De gesloten spuitunit van het systeem voorkomt dat de plunjer van de spuit bedoeld of onbedoeld losraakt en kan veilig worden gebruikt tot het maximale nominale volume met gevaarlijke geneesmiddelen.

Algemeen

EQUASHIELD® producten zijn niet bedoeld voor meer dan 10 membraanaansluitingen. Meerdere heraansluitingen van componenten zijn tot 10 keer bewezen.

Het vergrendelmechanisme houdt de membraan-naar-membraanverbindingen stevig samen om lekken tijdens manipulaties te voorkomen. EQUASHIELD werkt op met een mechanisch trek mechanisme.

De buitendiameter van de naald is 1,5 mm.

Er zijn geen bekende chemische incompatibiliteiten met EQUASHIELD componenten. Hoewel het niet mogelijk is om elk geneesmiddel op de markt te testen, heeft EQUASHIELD tests uitgevoerd met bekende "agressieve" geneesmiddelen, zoals busulfan, etoposide, paclitaxel en bendamustine hydrochloride, zonder nadelige effecten.

Apotheek

U kunt de SA-EZ/W of de SA-EZ/D GEBRUIKEN.

Raadpleeg de gebruiksaanwijzing

Als Zodra de ampuladapters stevig op de ampul zijn geplaatst, kunnen ze niet meer worden verwijderd.. De VA-20C/2 is ontworpen om volledig door te dringen in een dik, Concaaf rubberen stop van een flacon. Als u hebt geplaatst een VA-20C/2 op een Concaaf hebt geplaatst, kunt u nog steeds drugs onttrekken, maar is het mogelijk dat u niet het volledige volume uit de flacon kunt halen. Als u een VA-20/2 op een Concaaf plaatst, kan het zijn dat de spike in de flaconadapter niet helemaal door de stop heen gaat..

Verpleging

Er is geen ruimte in de LL-2 en FC-1 aansluitingen met een aanzuigvolume van ongeveer 0,17 ml. Als dit een air-in-line alarm op de infuuspomp veroorzaakt, hebben andere klanten succes gehad met het backpriming van de secundaire lijn vanaf de primaire lijn totdat de luchtbel de druppelkamer heeft bereikt. Dit wordt idealiter gedaan voordat het infuus begint.

Als de infuuslijn voor de volgende wordt gevuld met verdunningsmiddel, zal het verdunningsmiddel door de LL-2 infuseren vóór het geneesmiddel. Het restvolume in de LL-2 is ongeveer 0,1 ml. ml. In het geval van een lijn die met actief geneesmiddel is gevuld, spoelen de meeste klanten de LL-2 door met een van de hierboven genoemde methoden. In de meeste gevallen wordt hetzelfde proces gevolgd als vóór het gebruik van EQUASHIELD hier van toepassing.

Enkele EQUASHIELD klanten kiezen voor het gebruik van een CSTD op elk toegangspunt en anderen alleen op het HD-aansluitpunt. In de meest recente aanbevelingen van ONS staat: "Bij consistent gebruik van CSTD's op alle toegangspunten (bijv. tas-spikeadapters, Luer lock IV-connectoren, IV-slangsets) en geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen kan priming met een niet-HD-oplossing via een backflow/back prime-methode helpen bij het handhaven van een gesloten systeem om blootstelling te voorkomen" (Olsen et al., 2023, pp. 349-350).

Referentie:

Olsen, M., DNP, APRN-CNS, AOCNS, FAAN, LeFebvre, K. B., DNP, RN, NPD-BC, AOCN, Walker, S. L., PhD, CRNP, BC, AOCN, & Dunphy, E. P., DNP, CRNP, BC, AOCN (2023). Chemotherapie en immunotherapie: Richtlijnen en aanbevelingen voor de praktijk (2e editie, pp. 349-350). Oncology Nursing Society.

Regeling

EQUASHIELD ® CSTD producten zijn getest op lekvrijeverbindingen en luchtdichte dampinsluiting. Bekijk de klinische, collegiaal getoetste en onafhankelijke onderzoeken hier.

VS:

FDA 510(k) goedkeuring: K221513

Productcode: ONB

Classificatienaam: Gesloten reconstitutie- en transfersysteem voor antineoplastische en gevaarlijke geneesmiddelen

EU:

CE-markering onder de Verordening betreffende medische hulpmiddelen 2017/745

Naam apparaat: EQUASHIELD Gesloten Systeem Overdrachtsapparaat

EQUASHIELD is ontworpen om vervuiling van de plunjers van injectiespuiten te voorkomen, wat herhaaldelijk is geïdentificeerd als een belangrijke route voor blootstelling aan gevaarlijke geneesmiddelen. De gesloten druknivellering stopt effectief het ontsnappen van geneesmiddelen of dampen, terwijl droge connectoren blijven vrij blijven van medicijnresten bij het loskoppelen. Goedgekeurd door de FDA onder de ONB-code, EQUASHIELD bewezen dat het binnendringen van microben voorkomt bij tien toegangen gedurende een periode van maximaal zeven dagen. Het is klinisch bewezen in collegiaal getoetste onderzoeken en staat bekend om zijn veiligheid en doeltreffendheid.

Commercieel

Bekijk hier ons volledige assortiment CSTD-producten: Equashield groothandelscatalogus | Productwijzer

Directe bestellingen worden geplaatst via e-mailcommunicatie met de plaatselijke vertegenwoordiger Internationaal | Verenigde Staten

Amerikaanse klanten hebben het gemak van online bestellen hier | Bestelportaal

Het EQUASHIELD Clinical Team bestaat uit gecertificeerde apotheektechnici en geregistreerde verpleegkundigen, die ondersteuning bieden tijdens uw EQUASHIELD reis - van besluitvorming en training tot implementatie en daarna. Meer informatie vindt u hier.

Wij leveren aan internationale klanten en de leveringsvoorwaarden zijn afhankelijk van uw locatie. Neem contact met ons op om contact op te nemen met uw plaatselijke distributeur voor meer informatie Internationaal | Verenigde Staten