Bescherming van cel- en gentherapieproductie

Video miniatuur
CellSHIELD® is een IP-beschermde gesloten familie van apparaten die microbiële besmetting tijdens het hele productieproces van cel- en gentherapieën voorkomt. De producten stellen biofarmaceutische bedrijven en CDMO's in staat om hun productieactiviteiten veilig en efficiënt op te schalen.

CellSHIELD

CellSHIELD™

verandert het spel voor fabrikanten van celtherapie.

/ 01

Volledig gesloten apparaat waarmee alle open celtherapieprocesstappen gesloten kunnen worden.

/ 02

Voordelig, wegwerpbaar apparaat ter vervanging van dure bioveiligheidskasten en Grade A ruimte.

/ 03

Elimineert de noodzaak voor aanzienlijke investeringen om celtherapieproductieprocessen te sluiten en personeel te (her)trainen.

/ 04

ENKEL Gesloten Systeem gespecificeerd voor de productie van een FDA goedgekeurde celtherapie vandaag!

14

Aantal jaren ervaring

25+

Landen

450+

Werknemers

3000+

Wereldwijde klanten

Unieke voordelen
voor cel/genetherapieproductie

/ Volledig gesloten

Apparaatkamer verzegeld en geïsoleerd van externe omgeving. Volledig getest op integriteit voor verzending.

/ Steriel

Gesteriliseerd volgens een gevalideerde methode.

/ Biocontainment

Voorkomt het vrijkomen en binnendringen van externe biologische agentia en microben.

/ Eenmalig gebruik of wegwerp

Geen risico op kruisbesmetting bij gebruik als SUS.

/ Ondoordringbaar

Tegen dampen of ontsmettingsmiddelen. Compatibel met ontsmettingsmiddelen voor cleanrooms via vloeistoffen of vhp.

/ Nul lekkage

Klinisch gevalideerd.

Toepassingen

Kwaliteitscontrole

Therapie Productie

Input Productie

Ontdekking en ontwikkeling

Ontworpen voor eenvoud

CellSHIELD® biedt een gebruiksvriendelijke en intuïtieve ervaring die minimale training vereist. Dit stroomlijnt het inwerkproces voor nieuwe medewerkers, zodat ze zich snel kunnen aanpassen en een bijdrage kunnen leveren aan het personeelsbestand.

Spuit voor cellshield

Productportfolio

CellSHIELD
Spuiteenheden

CellSHIELD
Adapters voor injectieflacons

CellSHIELD
Monsternemingskits

CellSHIELD
Luersloten

Kwaliteit door ontwerp

Volledig gesloten

Volledig ingekapselde structuur voorkomt losraken van de injector-plunjer en contaminatie; maakt het druknivelleringssysteem van het apparaat mogelijk.

Volledig ingesloten

Na het aanbrengen van het cel-/mediablanding trekt CellSHIELD® het celmengsel in de spuit terwijl tegelijkertijd gesteriliseerde lucht wordt vrijgegeven om een evenwicht te creëren.

Volledig steriel

De lucht die vrijkomt om plaats te maken voor het celmengsel stroomt door een naald in het midden van de spuit en gaat uiteindelijk door een hydrofoob filter.

Meervoudig gebruik

Wanneer de media uiteindelijk uit CellSHIELD® wordt vrijgegeven, stroomt de binnenkomende lucht door het filter om te voorkomen dat er verontreinigingen in de achterste kamer van de spuiteenheid terechtkomen.

Ondersteund door door vakgenoten beoordeelde klinische onderzoeken

Onafhankelijk
2024
#Voorbereiding
#efficiëntie
#apotheker

Vergelijking van transfersystemen met gesloten systeem voor het bereiden van cytotoxische geneesmiddelen in een bereidingsunit van een ziekenhuisapotheek

Afdeling Farmacie van het Queensland Children's Hospital
Verontreiniging op de binnenwanden van spuiten die worden gebruikt voor het bereiden en toedienen van gevaarlijke geneesmiddelen
Peer-reviewed
2025
#spuitbesmetting

Verontreiniging van de binnenwanden van injectiespuiten die worden gebruikt voor het samenstellen en toedienen van gevaarlijke geneesmiddelen

Universitair Ziekenhuis Leuven
Peer-reviewed
2024
#luchtdicht
#syringe-eenheid
#spuitbesmetting

Een beoordeling van blootliggende spuitbinnenwanden als blootstellingsroute van gevaarlijke geneesmiddelen

UNC Eshelman School of Pharmacy

Spreek met een expert