Secondo il National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH), un CSTD è un dispositivo per il trasferimento di farmaci che impedisce meccanicamente il trasferimento di contaminanti ambientali nel sistema e la fuoriuscita di farmaci o vapori pericolosi all'esterno del sistema1. Questi dispositivi sono uno strumento fondamentale per prevenire l'esposizione a farmaci pericolosi, che possono causare gravi effetti sulla salute degli operatori sanitari. L'uso dei CSTD è stato reso obbligatorio in diversi Paesi del mondo, tra cui gli Stati Uniti, a causa dell'elevata incidenza di esposizione a farmaci pericolosi tra gli operatori sanitari. L'UE e il Regno Unito ne raccomandano fortemente l'uso e si stanno muovendo verso una regolamentazione obbligatoria.
I farmaci pericolosi, o prodotti medicinali pericolosi come gli agenti chemioterapici, i farmaci antivirali e gli immunosoppressori, comportano rischi significativi per la salute del personale medico che li maneggia. Per ridurre al minimo l'esposizione ai farmaci pericolosi e garantire la salute e la sicurezza a lungo termine del personale medico, è essenziale implementare le migliori pratiche e misure di sicurezza.
Perché scegliere il kit siringa Equashield
Il codice ONB della FDA garantisce una valutazione e una regolamentazione rigorosa dei CSTD in termini di sicurezza ed efficacia. Standardizza la classificazione dei dispositivi, semplifica la supervisione, supporta la conformità e migliora la sicurezza degli operatori sanitari nella manipolazione di farmaci pericolosi. EQUASHIELD® è autorizzato dalla FDA con autorizzazione 510(k): K221513 Codice prodotto: ONB Nome della classificazione: Sistema chiuso di ricostituzione e trasferimento di farmaci antineoplastici e pericolosi.
Il marchio CE svolge un ruolo fondamentale nel garantire che i dispositivi medici, compresi i dispositivi di trasferimento a sistema chiuso (CSTD), soddisfino gli standard di salute, sicurezza e protezione ambientale richiesti all'interno dello Spazio economico europeo (SEE). Ottenendo la certificazione del marchio CE, i CSTD dimostrano la conformità alle direttive e ai regolamenti pertinenti, come il regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR). EQUASHIELD® è certificato con il marchio CE ai sensi del regolamento sui dispositivi medici 2017/745.
Le linee guida CMR danno priorità alla sicurezza dei lavoratori, riducendo al minimo l'esposizione a sostanze cancerogene, mutagene o reprotossiche. Esse raccomandano controlli rigorosi, come il CSTD, per contenere e ridurre i rischi di contaminazione.
I sistemi Luer, come quelli con valvola aggiuntiva oggi in commercio, sono sistemi con perdite, come dimostrato da studi indipendenti e peer reviewed. Sebbene siano privi di ago, possono comunque presentare perdite e sono meno efficaci se utilizzati con le HD.
I sistemi a membrana sono in genere migliori nella prevenzione delle perdite. I dati dei test evidenziano costantemente che EQUASHIELD® è il migliore tra le soluzioni a membrana, in quanto previene efficacemente l'ingresso dei microbi.5
I sistemi basati su filtri utilizzano un filtro a carbone e/o un filtro da 0,2 micron per equalizzare la pressione con l'ambiente. Le tecnologie basate su filtri non sono chiuse meccanicamente o a tenuta d'aria.
Le tecnologie basate sul palloncino costruiscono una camera di equalizzazione della pressione nella cupola/vescica/palloncino esterno. Questi sistemi aggiungono un ulteriore passaggio alla composizione.
La tecnologia Full Encapsulation è definita come l'assenza di palloncini o ambienti esterni per equalizzare la pressione. Il design incapsulato a doppio ago chiuso consente di ottenere un'equalizzazione della pressione incorporata che non richiede ulteriori passaggi.
La contaminazione del barile della siringa compromette l'integrità del farmaco e la sicurezza del paziente.
Le unità siringa completamente incapsulate impediscono l'esposizione alla contaminazione del cilindro della siringa.
La fuga di vapore negli ambienti sanitari può provocare l'inalazione di farmaci aerosolizzati e la contaminazione dell'ambiente, con rischi significativi per la salute del personale medico che li manipola. Questi rischi includono irritazioni cutanee, reazioni allergiche, problemi riproduttivi e persino lo sviluppo di tumori.
Le unità siringa EQUASHIELD® mantengono un'equalizzazione della pressione chiusa che impedisce la fuoriuscita di vapori e aerosol durante la composizione e la somministrazione.
La contaminazione dell'asta dello stantuffo espone gli operatori sanitari a farmaci pericolosi quando entrano in contatto con l'asta dello stantuffo contaminata durante la manipolazione.
Il dorso chiuso protegge dalla contaminazione dell'asta dello stantuffo e dal retro della siringa. Sono stati rilevati livelli significativi di contaminazione sugli stantuffi delle siringhe dei concorrenti CSTD, mentre tutte le siringhe EQUASHIELD® sono rimaste incontaminate.6
Le disconnessioni accidentali e le ferite da puntura d'ago rappresentano un rischio significativo negli ambienti sanitari oncologici e nelle camere bianche, con possibili fuoriuscite pericolose ed esposizione diretta a sostanze pericolose.
Il connettore è incollato in modo permanente sul corpo della siringa che ospita gli aghi schermati per evitare il rischio di punture accidentali. Questo, insieme ai connettori di bloccaggio, impedisce lo scollegamento accidentale durante la preparazione e la somministrazione.
La maggior parte dei CSTD utilizza siringhe standard e limita il volume di riempimento a tre quarti quando si maneggiano farmaci pericolosi (come raccomandato da OSHA e ASHP). Questa precauzione serve a prevenire lo scollamento dello stantuffo. Questa limitazione comporta un aumento degli sprechi, del carico di lavoro, dei tempi di somministrazione e dei costi complessivi.
Progettato con caratteristiche ergonomiche, come impugnature confortevoli e contorni che si adattano naturalmente alle mani degli operatori sanitari. Semplice movimento di scorrimento per il bloccaggio.
Tenendolo in mano si ha una sensazione di solidità e sicurezza che offre un'affidabilità diversa da altre soluzioni. Il suo design assicura che rimanga saldamente collegato, rendendo praticamente impossibile la disconnessione accidentale.
Un basso sforzo rispetto a un alto sforzo significa un minore potenziale di lesioni da stress ripetitivo. Il minor numero di passaggi per la composizione e la somministrazione riduce al minimo i movimenti ripetitivi e il rischio di sviluppare dolori articolari o la sindrome del tunnel carpale.
EQUASHIELD® richiede 12 passaggi per la composizione, il minor numero di CSTD della concorrenza.8 EQUASHIELD® ha il tempo medio di somministrazione più basso rispetto ad altre soluzioni CSTD.9
L'equalizzazione della pressione incorporata comporta un minor numero di passaggi per la composizione rispetto ai CSTD a palloncino.
Esclusivo meccanismo di bloccaggio con marcature rosso-rosso per connessioni a prova di errore. Il meccanismo di bloccaggio impedisce le disconnessioni accidentali.
EQUASHIELD è stato progettato per essere l'opzione più sicura e chiusa sul mercato. Leader in farmacia negli Stati Uniti, il suo design proprietario lo rende più veloce e facile da usare rispetto ad altri CSTD.10
Con decenni di esperienza clinica, la missione di EQUASHIELD è proteggere le équipe sanitarie dai farmaci pericolosi. Comprendiamo le vostre esigenze e parliamo la vostra lingua per garantire un'integrazione perfetta. Parliamone!
