Salvaguardia della produzione di terapie cellulari e geniche

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CellSHIELD® è una famiglia di dispositivi protetti da proprietà intellettuale che garantiscono la prevenzione della contaminazione microbica durante tutto il processo di produzione di terapie cellulari e geniche. Questi prodotti consentono alle aziende biofarmaceutiche e alle CDMO (Contracted Development and Manufacturing Organizations) di aumentare in modo sicuro ed efficiente le operazioni di produzione.

SCUDO CELLULARE

CellSHIELD

sta cambiando il gioco per i produttori di terapie cellulari.

/ 01

Dispositivo completamente chiuso che consente di chiudere tutte le fasi aperte del processo di terapia cellulare.

/ 02

Dispositivo a basso costo e monouso che sostituisce i costosi armadi di sicurezza biologica e lo spazio di grado A.

/ 03

Elimina la necessità di investimenti significativi per chiudere i processi di produzione delle terapie cellulari e (ri)formare il personale.

/ 04

L'UNICO SISTEMA CHIUSO specificato per la produzione di una terapia cellulare approvata dalla FDA oggi!

14

Anni di esperienza

25+

Paesi

450+

I dipendenti

3000+

Clienti globali

Vantaggi unici
alla produzione di terapie cellulari/geniche

/ Completamente chiuso

Camera del dispositivo sigillata e isolata dall'ambiente esterno. Completamente testato prima della spedizione.

/ Sterile

Sterilizzato con metodo convalidato.

/ Biocontenimento

Impedisce il rilascio e l'ingresso di agenti biologici e microbi estranei.

/ Monouso o monouso

Nessun rischio di contaminazione incrociata se utilizzato come SUS.

/ Impermeabile

Ai vapori o ai disinfettanti. Compatibile con i disinfettanti per camera bianca tramite liquidi o vhp.

/ Zero perdite

Convalidato clinicamente.

Applicazioni

Controllo qualità

Produzione di terapie

Produzione di input

Scoperta e sviluppo

Progettato per la semplicità

CellSHIELD® offre un'esperienza facile e intuitiva, che richiede una formazione minima. Questo semplifica il processo di inserimento dei nuovi dipendenti, consentendo loro di adattarsi rapidamente e di contribuire alla forza lavoro.

Unità siringa per cellshield

Portafoglio prodotti

CellSHIELD
Unità di siringhe

CellSHIELD
Adattatori per fiale

Kit di campionamento CellSHIELD

CellSHIELD
Luer Locks

Qualità per il design

Completamente chiuso

La struttura completamente incapsulata impedisce il distacco e la contaminazione della siringa-pistone; consente il sistema di equalizzazione della pressione del dispositivo.

Completamente contenuta

Dopo aver collegato la miscela di cellule/terreno di coltura, CellSHIELD® aspira la miscela cellulare nella siringa rilasciando contemporaneamente aria sterilizzata per creare equilibrio.

Completamente sterile

L'aria rilasciata per far posto alla miscela di cellule scorre attraverso un ago al centro della siringa e passa infine attraverso un filtro idrofobo.

Utilizzi multipli

Quando il mezzo filtrante viene infine rilasciato dal CellSHIELD®, l'aria in entrata passa attraverso il filtro per impedire l'ingresso di contaminanti nella camera posteriore dell'unità siringa.

Supportato da studi clinici con revisione paritaria

Indipendente
2024
#Preparazione al CSTD
#efficienza
#Farmacista

Confronto tra dispositivi di trasferimento a sistema chiuso per la composizione di farmaci citotossici in un'unità di compoundazione della farmacia ospedaliera

Dipartimento di Farmacia dell'Ospedale pediatrico del Queensland
Contaminazione sulle pareti interne delle siringhe utilizzate per la composizione e la somministrazione di farmaci pericolosi
Revisionato da pari a pari
2025
#contaminazione da siringa

Contaminazione sulle pareti interne delle siringhe utilizzate per la composizione e la somministrazione di farmaci pericolosi

Ospedale universitario di Lovanio
Revisionato da pari a pari
2024
#aerosol
#Unità siringa
#contaminazione da siringa

Valutazione delle pareti interne delle siringhe esposte come via di esposizione a farmaci pericolosi

Scuola di Farmacia UNC Eshelman

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