Il sistema è stato ritenuto il più veloce da utilizzare, richiedendo il minor numero di passaggi secondo dati pubblicati in modo indipendente.
Alcune delle caratteristiche uniche del design includono:
Il EQUASHIELD® CSTD è in grado di prevenire l'ingresso di microbi in accessi 10x per un massimo di sette giorni.
EQUASHIELD ® CSTD è clinicamente testato per prevenire l'esposizione a fughe di vapore, perdite e gocciolamenti. È attualmente l'unico sistema dotato di un barile di siringa incapsulato, con un meccanismo di equalizzazione della pressione interna chiuso. Il esterno è saldato in modo permanente alla siringa per garantire la protezione durante il processo di manipolazione dei farmaci pericolosi. Inoltre, l'asta dello stantuffo incapsulata non è staccabile dal barile, consentendo un utilizzo sicuro della siringa. l'utilizzo sicuro dell'intero volume della siringa.
Per informazioni specifiche sui prodotti, consultare la pagina del prodotto. Unità siringa | Adattatori per fiale | Adattatori per punte | Set 180 | Accessori | Connettori femmina | Adattatori Luer Lock | Set di tubi per flebo
Il sistema è esente da DEHP, lattice e BPA, e risponde alle comuni preoccupazioni di sicurezza associate a questi materiali. Inoltre, è stato comprovato l'uso efficace con agenti chemioterapici specifici come Busulfan, Etoposide, Paclitaxel e TreandaIl che supporta l'affidabilità del sistema nella gestione di farmaci pericolosi, riducendo al minimo i rischi per i pazienti e gli operatori sanitari.
Dispositivo di trasferimento del farmaco a sistema chiuso (CSTD) per la preparazione, la ricostituzione, composizione e somministrazione di farmaci, compresi quelli antineoplastici e pericolosi. Questo sistema chiuso proibisce meccanicamente il trasferimento di contaminanti ambientali nel sistema e la fuoriuscita di concentrazioni di farmaci o vapori all'esterno del sistema, riducendo così al minimo l'esposizione individuale e ambientale a vapori, aerosol e fuoriuscite di farmaci., e impedisce l'ingresso di microbi per fino a 7 giorni. L'unità siringa chiusa del sistema impedisce il distacco intenzionale e non intenzionale dello stantuffo della siringa e può essere utilizzata in sicurezza fino al suo volume nominale massimo con farmaci pericolosi.
I prodotti EQUASHIELD® non sono destinati a superare i 10 innesti della membrana. Sono state dimostrate riconnessioni multiple dei componenti fino a 10 volte.
Il meccanismo di meccanismo di bloccaggio tiene saldamente unite le connessioni membrana-membrana per evitare perdite durante le manipolazioni. EQUASHIELD funziona utilizzando un meccanismo di trazione meccanico.
Il diametro esterno dell'ago ago è di 1,5 mm.
Non sono note incompatibilità chimiche con i componenti di EQUASHIELD. Sebbene non sia possibile testare tutti i farmaci presenti sul mercato, EQUASHIELD è stato testato con noti farmaci "aggressivi", quali busulfano, etoposide, paclitaxel e bendamustina cloridrato, senza effetti negativi.
È possibile utilizzare il SA-EZ/W o il SA-EZ/D.
Consultare le istruzioni per l'uso
Una volta Una volta che gli adattatori per fiale sono posizionati saldamente sulla fiala, non possono essere rimossi.. Il VA-20C/2 è progettato per penetrare completamente in un spesso, tappo di gommaConcaaf di una fiala.. Se si posizionato un VA-20C/2 su una fiala non Concaaf , sarà comunque possibile prelevare la droga, ma potrebbe non essere possibile estrarre l'intero volume dalla fiala. Se si inserisce un VA-20/2 su una fiala Concaaf , la punta dell'adattatore della fiala potrebbe non penetrare completamente attraverso il tappo..
Non c'è spazio nelle connessioni LL-2 e FC-1 con un volume di adescamento approssimativo di 0,17mL. Se questo fa scattare l'allarme aria in linea sulla pompa di infusione, altri clienti hanno avuto successo con il backpriming della linea secondaria dalla linea primaria fino a quando la bolla d'aria non ha raggiunto la camera di gocciolamento. L'ideale sarebbe farlo prima di iniziare l'infusione.
Se la linea di infusione per il dose successiva Se la linea di infusione per la dose successiva viene innescata con diluente, il diluente si infonderà attraverso l'LL-2 prima del farmaco. Il volume residuo nell'LL-2 è di circa 0,1 mL. Nel caso di una linea primerizzata con farmaco attivo, la maggior parte dei clienti laverà l'LL-2 utilizzando uno dei metodi sopra menzionati. Nella maggior parte dei casi, seguendo lo stesso processo in atto prima dell'uso di EQUASHIELD si applica anche in questo caso.
Alcuni EQUASHIELD scelgono di utilizzare un CSTD in ogni punto di accesso e altri solo nel punto di connessione HD. Le ultime raccomandazioni dell'ONS affermano: "Con l'uso coerente di CSTD in tutti i punti di accesso (ad es. adattatori per sacche, connettori Luer lock per siti di fleboclisi, set di tubi per fleboclisi) e di DPI appropriati, l'adescamento con soluzione non HD tramite il metodo backflow/back prime può contribuire a mantenere un sistema chiuso per prevenire l'esposizione" (Olsen et al., 2023, pagg. 349-350).).
Riferimento:
Olsen, M., DNP, APRN-CNS, AOCNS, FAAN, LeFebvre, K. B., DNP, RN, NPD-BC, AOCN, Walker, S. L., PhD, CRNP, BC, AOCN, & Dunphy, E. P., DNP, CRNP, BC, AOCN (2023). Chemioterapia e immunoterapia: Linee guida e raccomandazioni per la pratica (2a ed., pp. 349-350). Società infermieristica oncologica.
EQUASHIELD ® CSTD prodotti sono testati per garantire disconnessioni prive di perditedisconnessioni e il contenimento ermetico del vapore. Esplora gli studi clinici indipendenti e sottoposti a revisione paritaria qui.
STATI UNITI:
Autorizzazione FDA 510(k): K221513
Codice prodotto: ONB
Nome della classificazione: Sistema chiuso di ricostituzione e trasferimento di farmaci antineoplastici e pericolosi
UE:
Marchio CE ai sensi del Regolamento sui dispositivi medici 2017/745
Nome del dispositivo: Dispositivo di trasferimento del sistema chiuso EQUASHIELD
EQUASHIELD è stato progettato per prevenire la contaminazione degli stantuffi delle siringhe, che è stata ripetutamente identificata come una via significativa di esposizione a farmaci pericolosi. La sua funzione di equalizzazione della pressione chiusa blocca efficacemente la fuoriuscita di farmaci o vapori, mentre i connettori asciutti rimangono di residui di farmaci al momento dello scollegamento. Autorizzato dalla FDA con il codice ONB, EQUASHIELD ha dimostrato di prevenire l'ingresso di microbi per dieci accessi nell'arco di sette giorni. Clinicamente testato in studi autorevoli, è riconosciuto per la sua sicurezza ed efficacia.
Esplorate qui la nostra gamma completa di prodotti CSTD: Catalogo grossista Equashield | Guida ai prodotti
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Il team clinico di EQUASHIELD è composto da tecnici di farmacia certificati e infermieri registrati, che offrono supporto durante tutto il percorso di EQUASHIELD, dal processo decisionale e di formazione all'implementazione e oltre. Per saperne di più, cliccate qui.
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