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Come funziona il dispositivo di trasferimento a sistema chiuso (CSTD) EQUASHIELD

Sicurezza superiore
e facilità d'uso Per far avanzare l'animazione, utilizzare la rotella di scorrimento del mouse o i tasti freccia della tastiera. Sicurezza senza precedenti
e facilità d'uso con il CSTD di
EQUASHIELD L'esclusiva unità siringa CSTD di EQUASHIELD è dotata di un sistema di equalizzazione della pressione integrato di tipo a barriera, di un meccanismo di disconnessione a secco che previene le perdite e di una siringa chiusa incapsulata con asta dello stantuffo in metallo per ridurre la contaminazione da farmaci pericolosi, impedendo la fuoriuscita di vapore e la contaminazione dello stantuffo. EQUASHIELD è autorizzato dalla FDA con il codice prodotto ONB e ha il marchio CE.
 Copre più vie di esposizione
L'unità siringa EQUASHIELD® è progettata in modo unico con una struttura chiusa e un connettore fisso che impedisce il distacco dello stantuffo. Grazie a questa caratteristica, l'unità siringa EQUASHIELD® elimina un maggior numero di vie di esposizione a farmaci pericolosi rispetto ai sistemi alternativi, garantendo una maggiore sicurezza e consentendo al contempo di utilizzare le siringhe della dimensione più accurata per le procedure di compounding e somministrazione. Pistone incapsulato Nessuna contaminazione del pistone Stantuffo non rimovibile Compounding più rapido
e prevenzione delle fuoriuscite L'unità siringa EQUASHIELD è dotata di un connettore saldato in fabbrica, che semplifica la configurazione e fa risparmiare tempo [2] rispetto al processo di apertura di due confezioni e di assemblaggio di un connettore su una normale siringa standard. Inoltre, l'unità siringa EQUASHIELD saldata elimina il rischio di disconnessione del luer e di potenziali fuoriuscite.
Niente in entrata - Niente in uscita Il sistema EQUASHIELD è autorizzato dalla FDA a prevenire l'ingresso di microbi fino a 7 giorni [6]. Nei test, le membrane dell'adattatore per fiale sono state esposte ai batteri più di 10 volte in 770 unità di siringhe per 7 giorni [7]. La punta telescopica garantisce un ingresso preciso nella fiala, evitando errori angolari e fissaggi ingombranti. I canali separati per il farmaco e il gas sono divisi da una barriera idrofobica che impedisce il passaggio dei liquidi.
 La porta a membrana elastica dell'adattatore per fiale è stata convalidata per un massimo di 10 connessioni con l'unità siringa, garantendo l'assenza di perdite o residui di farmaco sulle sue superfici [3] e prevenendo efficacemente il trasferimento di contaminanti ambientali nella fiala [4,5].
 Niente dentro Niente fuori Non contaminato 7 giorni Spiking centrato Connettori a movimento singolo Un semplice movimento rettilineo collega e scollega senza sforzo tutti i componenti di EQUASIHELD. Gli ampi canali di flusso in tutti i componenti del sistema facilitano trasferimenti rapidi con il minimo sforzo. Connettori a secco Sicuro per gli aghi Serrature di sicurezza 10 Connessioni a secco e
Sicurezza dell'ago È stato dimostrato che i connettori EQUASHIELD®, dopo 10 attivazioni ripetute, non presentano perdite né residui di farmaci sulle superfici esterne [3].

La FDA ha riconosciuto l'efficacia del sistema EQUASHIELD® , etichettandolo come in grado di prevenire l'ingresso di microbi fino a 7 giorni [9]. Quando l'unità siringa si collega all'adattatore, gli aghi interni perforano entrambe le membrane all'interno di un alloggiamento sicuro, riducendo il rischio di punture. Al momento della disconnessione, le membrane autosigillanti garantiscono una superficie asciutta e priva di farmaci. L'equalizzazione della pressione chiusa impedisce la fuoriuscita dei vapori Le unità siringa EQUASHIELD® mantengono un'equalizzazione della pressione chiusa che impedisce la fuoriuscita di vapori e aerosol durante la composizione e la somministrazione. Un esclusivo sistema di scambio aria-liquido a doppio ago, combinato con una camera d'aria sterile chiusa dietro la siringa, garantisce l'equalizzazione della pressione in un sistema durante l'intero processo di manipolazione dei farmaci pericolosi.
 Equalizzazione della pressione Equalizzazione interna Disconnessione a secco Grazie a questa caratteristica, l'unità siringa EQUASHIELD® elimina un maggior numero di vie di esposizione ai farmaci pericolosi rispetto ai sistemi alternativi, garantendo una maggiore sicurezza e consentendo al contempo di utilizzare le dimensioni della siringa più accurate per le procedure di compounding e somministrazione. L'unità siringa chiusa del sistema impedisce il distacco intenzionale e non intenzionale dello stantuffo della siringa e può essere utilizzata in modo sicuro fino al suo volume nominale massimo con farmaci pericolosi [1]. L'unità siringa EQUASHIELD® è progettata in modo unico con una struttura chiusa e un connettore fisso che impedisce il distacco dello stantuffo. Adattatori per tutti L'elemento centrale di queste offerte è il meccanismo chiuso condiviso per la connessione e la disconnessione, che garantisce un processo uniforme e senza soluzione di continuità. EQUASHIELD® offre un'ampia gamma di adattatori, connettori e set di tubi per soddisfare i vari scenari di trasferimento dei farmaci, adattando diverse dimensioni di fiale, sacche per flebo e spinte per flebo.

Iniziate subito il vostro viaggio verso una manipolazione più sicura dei farmaci!

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Riferimenti




1. https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf22/K221513.pdf
2.https://www.equashield.com/clinical-studies/treatment-time-ease-of-use-and-cost-associated-with-use-of-equashield-phaseal-or-no-closed-system-transfer-device-for-administration-of-cancer-chemotherapy-to-a-dog-model/
 3.https://www.equashield.com/clinical-studies/use-of-a-closed-system-drug-transfer-device-eliminates-surface-contamination-with-antineoplastic-agents/
 4.https://www.equashield.com/clinical-studies/development-of-an-on-going-sterility-monitoring-program-for-single-use-vials-undergoing-multiple-access-following-application-of-a-closed-system-transfer-device/
5. https://www.equashield.com/clinical-studies/development-of-an-on-going-sterility-monitoring-program-for-single-use-vials-undergoing-multiple-access-following-application-of-a-closed-system-transfer-device/
6. https://www. accessdata.fda.gov/cdrh

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