Selon le National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH), un CSTD est un dispositif de transfert de médicaments qui empêche mécaniquement le transfert de contaminants environnementaux dans le système et la fuite de médicaments ou de vapeurs dangereuses à l'extérieur du système1. Ces dispositifs constituent un outil essentiel pour prévenir l'exposition aux médicaments dangereux, qui peuvent avoir de graves effets sur la santé des travailleurs de la santé. L'utilisation des CSTD a été rendue obligatoire dans plusieurs pays, dont les États-Unis, en raison de l'incidence élevée de l'exposition aux médicaments dangereux chez les travailleurs de la santé. L'UE et le Royaume-Uni recommandent vivement leur utilisation et s'orientent vers une réglementation obligatoire.
Les médicaments dangereux, ou produits médicinaux dangereux tels que les agents de chimiothérapie, les médicaments antiviraux et les médicaments immunosuppresseurs, présentent des risques importants pour la santé du personnel médical qui les manipule. Ces risques comprennent l'irritation de la peau, les réactions allergiques, les problèmes de reproduction et même le développement d'un cancer.2 Pour minimiser l'exposition aux médicaments dangereux et garantir la santé et la sécurité à long terme du personnel médical, il est essentiel de mettre en œuvre les meilleures pratiques et les mesures de sécurité.
Pourquoi choisir le kit de seringues Equashield ?
Le code ONB de la FDA garantit une évaluation et une réglementation rigoureuses des CSTD en termes de sécurité et d'efficacité. Il normalise la classification des dispositifs, rationalise la surveillance, favorise la conformité et améliore la sécurité du personnel de santé dans la manipulation des médicaments dangereux. EQUASHIELD® a reçu l'autorisation 510(k) de la FDA : K221513 Code produit : ONB Nom de la classification : Système fermé de reconstitution et de transfert de médicaments antinéoplasiques et dangereux.
La marque CE joue un rôle essentiel en garantissant que les dispositifs médicaux, y compris les dispositifs de transfert en circuit fermé, répondent aux normes de santé, de sécurité et de protection de l'environnement requises dans l'Espace économique européen (EEE). En obtenant la certification de la marque CE, les CSTD démontrent leur conformité avec les directives et règlements pertinents, tels que le règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR). EQUASHIELD® est certifié par la marque CE en vertu du règlement 2017/745 sur les dispositifs médicaux.
Les directives CMR donnent la priorité à la sécurité des travailleurs en minimisant l'exposition aux substances cancérigènes, mutagènes ou reprotoxiques. Elles préconisent des contrôles stricts, comme la CSTD, pour contenir et réduire les risques de contamination.
Les systèmes Luer tels que ceux avec une valve supplémentaire sur le marché aujourd'hui sont des systèmes qui fuient, comme l'ont montré des études indépendantes et évaluées par des pairs. Bien qu'ils soient dépourvus d'aiguille, ils peuvent toujours fuir et sont moins efficaces lorsqu'ils sont utilisés avec des HD.
Les systèmes à base de membranes sont généralement plus performants en matière de prévention des fuites. Les données d'essais montrent régulièrement qu'EQUASHIELD® est l'une des solutions à base de membrane les plus performantes, car elle empêche efficacement les infiltrations microbiennes.5
Les systèmes à base de filtres utilisent un filtre à charbon et/ou un filtre de 0,2 micron pour égaliser la pression avec l'environnement. Les technologies à base de filtres ne sont pas mécaniquement fermées ou étanches à l'air.
Les technologies basées sur les ballons construisent une chambre d'égalisation de la pression dans le dôme externe, la vessie ou le ballon. Ces systèmes ajoutent une étape supplémentaire à la préparation.
La technologie d'encapsulation complète se définit par l'absence de ballons externes ou d'environnement pour égaliser la pression. La conception encapsulée à double aiguille et à dos fermé permet d'obtenir une égalisation de la pression intégrée ne nécessitant aucune étape supplémentaire.
La contamination du corps de la seringue compromet l'intégrité du médicament et la sécurité du patient.
Les unités de seringues entièrement encapsulées évitent l'exposition à la contamination des seringues.
Les fuites de vapeur dans les établissements de santé peuvent entraîner l'inhalation de médicaments en aérosol et la contamination de l'environnement, ce qui présente des risques importants pour la santé du personnel médical qui les manipule. Ces risques comprennent l'irritation de la peau, les réactions allergiques, les problèmes de reproduction et même le développement d'un cancer.
Les unités de seringues EQUASHIELD® maintiennent une égalisation de pression fermée qui empêche les vapeurs et les aérosols de s'échapper pendant la préparation et l'administration.
La contamination de la tige du piston expose les travailleurs de la santé à des médicaments dangereux lorsqu'ils entrent en contact avec la tige du piston contaminée lors de sa manipulation.
Le dos fermé protège de la contamination de la tige du piston et de l'arrière de la seringue. Des niveaux de contamination significatifs ont été détectés sur les pistons des seringues des concurrents du CSTD alors que toutes les seringues EQUASHIELD® n'ont pas été contaminées.6
Les déconnexions accidentelles et les blessures par piqûre d'aiguille constituent des risques importants dans les environnements de soins oncologiques et de salles blanches, pouvant entraîner des déversements dangereux et une exposition directe à des substances dangereuses.
Le connecteur est collé de façon permanente sur le corps de la seringue contenant les aiguilles blindées afin d'éviter tout risque de piqûre accidentelle. Ce système, associé à des connecteurs verrouillables, empêche les déconnexions accidentelles lors de la préparation et de l'administration.
La plupart des CSTD utilisent des seringues standard et limitent le volume de remplissage aux trois quarts lorsqu'ils manipulent des médicaments dangereux (comme le recommandent l'OSHA et l'ASHP). Cette précaution a pour but d'empêcher le débranchement du piston. Cette restriction entraîne une augmentation des déchets, une charge de travail supplémentaire, des temps d'administration plus longs et des coûts globaux plus élevés.
Conçu avec des caractéristiques ergonomiques telles que des poignées confortables et des contours qui s'adaptent naturellement à la main du personnel soignant. Le verrouillage s'effectue par un simple mouvement de glissement.
En le tenant dans vos mains, vous avez l'impression qu'il est solide et sûr, et qu'il offre une fiabilité inégalée par d'autres solutions. Sa conception garantit qu'il reste fermement connecté, rendant pratiquement impossible toute déconnexion accidentelle.
Une faible tension par rapport à une tension élevée signifie un risque plus faible de lésions dues au stress répétitif. Le nombre réduit d'étapes de composition et d'administration minimise les mouvements répétitifs et le risque de développer des douleurs articulaires ou le syndrome du canal carpien.
EQUASHIELD® nécessite 12 étapes pour être composé, soit le moins d'étapes parmi les solutions concurrentes de CSTD.8 EQUASHIELD® a le temps moyen d'administration le plus bas comparé aux autres solutions de CSTD.9
L'égalisation de la pression intégrée permet de réduire le nombre d'étapes de composition par rapport aux CSTD à ballonnet.
Mécanisme de verrouillage unique avec marquage rouge à rouge pour des connexions à l'épreuve des pannes. Le mécanisme de verrouillage empêche les déconnexions accidentelles.
EQUASHIELD est conçu pour être l'option la plus sûre et la plus fermée du marché. chef de file de la pharmacie aux États-Unis, sa conception exclusive le rend plus rapide et plus convivial que les autres CSTD.10
Avec des décennies d'expérience clinique, la mission d'EQUASHIELD est de protéger les équipes de soins de santé contre les médicaments dangereux. Nous comprenons vos besoins et parlons votre langage afin d'assurer une intégration transparente. N'hésitez pas à nous contacter !
