CellSHIELD™

Sauvegarde de la fabrication de thérapies cellulaires et géniques

CellSHIELD™

CellSHIELD est un dispositif entièrement fermé, protégé par un brevet, qui garantit la stérilité tout au long du processus de fabrication des thérapies cellulaires et géniques. Ce produit permet aux entreprises biopharmaceutiques et aux CDMO d'augmenter leurs opérations de fabrication de manière sûre et efficace, en éliminant souvent le besoin d'une enceinte de biosécurité.

CellSHIELD™

CellSHIELD™

change la donne pour les fabricants de thérapies cellulaires.

/ 01

Dispositif entièrement fermé permettant de fermer toutes les étapes ouvertes du processus de thérapie cellulaire.

/ 02

Dispositif peu coûteux et jetable remplaçant les coûteuses armoires de biosécurité et l'espace de classe A.

/ 03

Élimine la nécessité d'investissements importants pour fermer les processus de fabrication des thérapies cellulaires et (re)former le personnel.

/ 04

Le SEUL système fermé spécifié dans la fabrication d'une thérapie cellulaire approuvée par la FDA aujourd'hui !

14

Années d'expérience

25+

Pays

450+

Salariés

3000+

Clients mondiaux

Avantages uniques
pour la fabrication de thérapies cellulaires et génétiques

/ Entièrement fermé

La chambre du dispositif est scellée et isolée de l'environnement extérieur. Test d'intégrité complet avant expédition.

/ Stérile

Pré-stérilisé selon une méthode validée.

/ Confinement biologique

Empêche la libération et la pénétration d'agents biologiques et de microbes étrangers.

/ à usage unique ou jetable

Pas de risque de contamination croisée.

/ Imperméable

Aux vapeurs ou aux désinfectants. Compatible avec les désinfectants pour salles blanches via des liquides ou des vhp.

/ Zéro fuite

Validé cliniquement.

/ Zero "Deadleg"

Pas de gaspillage lors de l'échantillonnage... et chaque dose est cruciale.

/ Cisaillement faible

Dispositif adapté à l'échantillonnage de cellules de mammifères et au transfert de cellules sans impact sur la viabilité des cellules.

/ Cohérence

Garantie élevée de zéro défaut au point d'utilisation.

Applications

Contrôle de la qualité

Fabrication de thérapies

Fabrication d'intrants

Découverte et développement

Conçu pour la simplicité

CellSHIELD™ offre une expérience conviviale et intuitive, nécessitant une formation minimale. Cela rationalise le processus d'intégration des employés nouvellement embauchés, leur permettant de s'adapter et de contribuer rapidement à la main-d'œuvre.

La qualité dès la conception

Entièrement fermé

La structure entièrement encapsulée empêche le détachement et la contamination de la seringue et du piston et permet le système d'égalisation de la pression du dispositif.

Entièrement confiné

Après avoir fixé les cellules du patient / le mélange de médias, CellSHIELD™ retire le mélange de cellules dans la seringue tout en libérant simultanément de l'air stérilisé pour créer un équilibre.

Entièrement stérile

L'air libéré pour faire place au mélange de cellules s'écoule à travers une aiguille au centre de la seringue et passe finalement à travers un filtre hydrophobe.

Utilisations multiples

Lorsque le milieu est finalement libéré de CellSHIELD™, l'air entrant passe à travers le filtre pour maintenir la stérilité ; le filtre permet également au gaz EtO de passer à l'origine, avant toute utilisation du produit.

Soutenu par des études cliniques évaluées par des pairs

Révision par les pairs
2018
#air-tight

Application du protocole de performance du confinement des vapeurs proposé par le NIOSH en 2015 pour les dispositifs de transfert en circuit fermé utilisés lors de la préparation et de l'administration de médicaments dangereux en pharmacie

Université de Caroline du Nord
Révision par les pairs
2021
#contamination des seringues

Évaluation des parois intérieures de seringues exposées en tant que voie d'exposition à des médicaments dangereux

École de pharmacie UNC Eshelman
Révision par les pairs
2015
#Chef de la pharmacie
#Pharmacien
#plunger-contamination

Contamination du piston de la seringue par des médicaments dangereux : Une étude comparative

Journal Oncology Pharmacy Practice

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