Sauvegarde de la fabrication de thérapies cellulaires et géniques

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CellSHIELD® est une gamme fermée de dispositifs protégés par propriété intellectuelle qui garantissent la prévention de la contamination microbienne tout au long du processus de fabrication des thérapies cellulaires et géniques. Ces produits permettent aux entreprises biopharmaceutiques et aux CDMO (contract development and manufacturing organizations) d'augmenter leurs opérations de fabrication de manière sûre et efficace.

CellSHIELD

CellSHIELD™

change la donne pour les fabricants de thérapies cellulaires.

/ 01

Dispositif entièrement fermé permettant de fermer toutes les étapes ouvertes du processus de thérapie cellulaire.

/ 02

Dispositif peu coûteux et jetable remplaçant les coûteuses armoires de biosécurité et l'espace de classe A.

/ 03

Élimine la nécessité d'investissements importants pour fermer les processus de fabrication des thérapies cellulaires et (re)former le personnel.

/ 04

Le SEUL système fermé spécifié dans la fabrication d'une thérapie cellulaire approuvée par la FDA aujourd'hui !

14

Années d'expérience

25+

Pays

450+

Salariés

3000+

Clients mondiaux

Avantages uniques
pour la fabrication de thérapies cellulaires et génétiques

/ Entièrement fermé

La chambre du dispositif est scellée et isolée de l'environnement extérieur. Test d'intégrité complet avant expédition.

/ Stérile

Stérilisé par une méthode validée.

/ Confinement biologique

Empêche la libération et la pénétration d'agents biologiques et de microbes étrangers.

/ à usage unique ou jetable

Aucun risque de contamination croisée lorsqu'il est utilisé comme SUS.

/ Imperméable

Aux vapeurs ou aux désinfectants. Compatible avec les désinfectants pour salles blanches via des liquides ou des vhp.

/ Zéro fuite

Validé cliniquement.

Applications

Contrôle de la qualité

Fabrication de thérapies

Fabrication d'intrants

Découverte et développement

Conçu pour la simplicité

CellSHIELD® offre une expérience conviviale et intuitive, nécessitant une formation minimale. Cela simplifie le processus d'intégration des employés nouvellement embauchés, leur permettant de s'adapter rapidement et de contribuer à la main-d'œuvre.

Unité de seringue pour bouclier cellulaire

Portefeuille de produits

CellSHIELD
Unités de seringues

CellSHIELD
Adaptateurs de flacons

CellSHIELD
Kits d'échantillonnage

CellSHIELD
Luer Locks

La qualité dès la conception

Entièrement fermé

La structure entièrement encapsulée empêche le détachement et la contamination de la seringue et du piston et permet le système d'égalisation de la pression du dispositif.

Entièrement confiné

Après avoir fixé le mélange cellules/milieu, CellSHIELD® aspire le mélange cellulaire dans la seringue tout en libérant simultanément de l'air stérilisé afin de créer un équilibre.

Entièrement stérile

L'air libéré pour faire place au mélange de cellules s'écoule à travers une aiguille au centre de la seringue et passe finalement à travers un filtre hydrophobe.

Utilisations multiples

Lorsque le média est finalement libéré du CellSHIELD®, l'air entrant passe à travers le filtre afin d'empêcher toute contamination de la chambre arrière de l'unité de seringue.

Soutenu par des études cliniques évaluées par des pairs

Indépendants
2024
#Préparation à la CSTD
#efficacité
#Pharmacien

Comparaison de dispositifs de transfert en système fermé pour la préparation de médicaments cytotoxiques dans une unité de préparation de pharmacie hospitalière

Queensland Children's Hospital Pharmacy Department (service de pharmacie de l'hôpital pour enfants de Queensland)
Contamination des parois internes des seringues utilisées pour la préparation et l'administration de médicaments dangereux
Révision par les pairs
2025
#contamination des seringues

Contamination des parois internes des seringues utilisées pour la préparation et l'administration de médicaments dangereux

Hôpital universitaire de Louvain
Révision par les pairs
2024
#air-tight
#Unité de seringue
#contamination des seringues

Évaluation des parois intérieures de seringues exposées en tant que voie d'exposition à des médicaments dangereux

École de pharmacie UNC Eshelman

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