Le système a été jugé le plus rapide à utiliser, nécessitant le moins d'étapes selon des données publiées de manière indépendante. données publiées de manière indépendante.
Parmi les caractéristiques uniques de la conception, on peut citer
Le EQUASHIELD® CSTD est prouvé pour empêcher la pénétration microbienne dans des accès 10x pour une durée allant jusqu'à sept jours.
EQUASHIELD ® CSTD est cliniquement prouvé pour prévenir l'exposition à la vapeur, aux fuites et aux gouttes. Il est actuellement le seul système comportant un cylindre de seringue encapsulé, avec un mécanisme interne fermé d'égalisation de la pression en place. L'enveloppe externe est soudé en permanence à la seringue pour assurer sa protection tout au long du processus de manipulation des médicaments dangereux. En outre, le piston encapsulé est indissociable du corps de la seringue, ce qui permet de l'utiliser en toute sécurité. l'utilisation du volume total de la seringue.
Pour les spécificités du produit, se référer à la page du produit. Seringues | Adaptateurs de flacons | Adaptateurs de pointes | 180 Set | Accessoires | Connecteurs femelles | Adaptateurs Luer Lock | Sets de tubes IV
Le système est exempt de DEHP, de latex et de BPA, ce qui répond aux préoccupations communes en matière de sécurité associées à ces matériaux. En outre, son efficacité a été prouvée avec des agents chimiothérapeutiques spécifiques tels que le Busulfan, l'Etoposide, le Paclitaxel et le Treandace qui confirme la fiabilité du système dans la manipulation de médicaments dangereux tout en minimisant les risques pour les patients et les professionnels de la santé.
Dispositif de transfert de médicaments en système fermé (CSTD) pour la préparation, la reconstitution, composition et l'administration de médicaments, y compris les médicaments antinéoplasiques et dangereux. Ce système fermé interdit mécaniquement le transfert de contaminants environnementaux dans le système et la fuite de concentrations de médicaments ou de vapeurs en dehors du système, minimisant ainsi l'exposition individuelle et environnementale aux vapeurs de médicaments, aux aérosols et aux déversements., et empêche la pénétration microbienne pendant jusqu'à 7 jours. L'unité de seringue fermée du système empêche le détachement intentionnel ou non du piston de la seringue et peut être utilisée en toute sécurité jusqu'à son volume nominal maximal avec des médicaments dangereux.
Les produitsEQUASHIELD ® ne sont pas destinés à dépasser 10 engagements de membrane. Des reconnexions multiples de composants ont été justifiées jusqu'à 10 fois.
Le mécanisme de verrouillage Le mécanisme de verrouillage maintient fermement les connexions membrane-membrane afin d'éviter les fuites lors des manipulations. EQUASHIELD fonctionne à l'aide d'une un mécanisme de traction mécanique.
Le diamètre extérieur de l'aiguille de l'aiguille est de 1,5 mm.
Il n'y a pas d'incompatibilité chimique connue avec les composants d'EQUASHIELD. Bien qu'il ne soit pas possible de tester tous les médicaments sur le marché, EQUASHIELD a été testé avec des médicaments "agressifs" connus, tels que le busulfan, l'étoposide, le paclitaxel et le chlorhydrate de bendamustine, sans aucun effet indésirable.
Vous pouvez utiliser l SA-EZ/W ou le SA-EZ/D.
Consulter le mode d'emploi
Une fois les adaptateurs solidement fixés sur le flacon, ils ne peuvent plus être retirés . Le VA - 20C /2 est conçu pour pénétrer complètement le bouchon en caoutchouc épais Concaaf d'un flacon . Si vous placez un VA-20C /2 sur un flacon non Concaaf , vous pourrez toujours prélever le médicament, mais vous risquez de ne pas pouvoir extraire le volume complet du flacon. Si vous placez un VA-20 /2 sur un flacon Concaaf , la pointe de l'adaptateur risque de ne pas pénétrer complètement le bouchon .
Il n'y a pas d'espace dans les connexions LL-2 et FC-1 avec un volume d'amorçage approximatif de 0,17mL. Si cela déclenche une alarme d'air dans la ligne de la pompe à perfusion, d'autres clients ont réussi à amorcer la ligne secondaire à partir de la ligne primaire jusqu'à ce que la bulle d'air atteigne la chambre d'égouttage. L'idéal est de le faire avant de commencer la perfusion.
Si la ligne de perfusion pour le dose est amorcée avec du diluant, le diluant se répandra dans le LL-2 avant le médicament. Le volume résiduel dans le LL-2 est d'environ 0,1 mL. Dans le cas d'une ligne amorcée avec un médicament actif, la plupart des clients rinceront le LL-2 en utilisant l'une des méthodes mentionnées ci-dessus. Dans la plupart des cas, il convient de suivre le même processus que celui mis en place avant l'utilisation d EQUASHIELD s'appliquera ici.
Quelques-uns EQUASHIELD choisissent d'utiliser un CSTD à chaque point d'accès et d'autres uniquement au point de connexion HD. Les dernières recommandations de l'ONS stipulent que "avec une utilisation cohérente des CSTD à tous les points d'accès (par exemple, adaptateurs de pointes de poches, connecteurs de sites IV Luer lock, ensembles de tubulures IV) et un EPI approprié, l'amorçage avec une solution non HD via la méthode de reflux/amorçage peut aider à maintenir un système fermé pour prévenir l'exposition" (Olsen et al., 2023, pp. 349-350).
Référence :
Olsen, M., DNP, APRN-CNS, AOCNS, FAAN, LeFebvre, K. B., DNP, RN, NPD-BC, AOCN, Walker, S. L., PhD, CRNP, BC, AOCN, & Dunphy, E. P., DNP, CRNP, BC, AOCN (2023). Chimiothérapie et immunothérapie : Guidelines and Recommendations for Practice (2e éd., pp. 349-350). Oncology Nursing Society.
EQUASHIELD ® CSTD sont testés sont testés pour des déconnexions sanstions et le confinement étanche des vapeurs. Découvrez les études cliniques indépendantes et évaluées par les pairs indépendantes ici.
ÉTATS-UNIS :
Autorisation 510(k) de la FDA : K221513
Code produit : ONB
Nom de la classification : Système fermé de reconstitution et de transfert de médicaments antinéoplasiques et dangereux
L'UE :
Marquage CE en vertu du règlement sur les dispositifs médicaux 2017/745
Nom du dispositif : EQUASHIELD Dispositif de transfert en circuit fermé
EQUASHIELD est conçu pour empêcher la contamination des pistons de seringues, qui a été identifiée à plusieurs reprises comme une voie importante d'exposition aux médicaments dangereux. Sa fonction d'égalisation de la pression en circuit fermé empêche efficacement les médicaments ou les vapeurs de s'échapper, tandis que les connecteurs secs restent Les connecteurs secs restent exempts de résidus de médicaments au moment de la déconnexion. Homologué par la FDA sous le code ONB, EQUASHIELD a été prouvé comme empêchant la pénétration microbienne pour dix accès sur une période allant jusqu'à sept jours. Cliniquement prouvé dans des études évaluées par des pairs, il est reconnu pour sa sécurité et son efficacité.
Découvrez notre gamme complète de produits CSTD ici : Catalogue grossiste Equashield | Guide de référence des produits
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