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Fonctionnement du dispositif de transfert en circuit fermé (CSTD) EQUASHIELD

Sécurité supérieure
et facilité d'utilisation Utilisez la molette de votre souris ou les touches fléchées de votre clavier pour faire avancer l'animation. Sécurité inégalée
et facilité d'utilisation avec
EQUASHIELD's CSTD L'unité de seringue CSTD unique d'EQUASHIELD comporte un système intégré d'égalisation de la pression de type barrière, un mécanisme de déconnexion à sec empêchant les fuites et une seringue à dos fermé encapsulée avec une tige de piston métallique pour atténuer la contamination par des médicaments dangereux, en empêchant la fuite de vapeur et la contamination du piston. EQUASHIELD est homologué par la FDA sous le code produit ONB et porte le marquage CE.
 Couvre davantage de voies d'exposition
L'unité de seringue EQUASHIELD® est conçue de manière unique avec une structure fermée et un connecteur fixe, empêchant le détachement du piston. Grâce à cette caractéristique, l'unité de seringue EQUASHIELD® élimine plus de voies d'exposition aux médicaments dangereux que les systèmes alternatifs, ce qui renforce la sécurité tout en permettant d'utiliser la taille de seringue la plus précise pour les procédures de préparation et d'administration. Piston encapsulé Pas de contamination du piston Piston non détachable Compoundage plus rapide
tout en évitant les déversements L'unité de seringue EQUASHIELD est dotée d'un connecteur soudé en usine, ce qui simplifie l'installation et permet de gagner du temps [2] par rapport au processus d'ouverture de deux emballages et d'assemblage d'un connecteur sur une seringue ordinaire disponible sur le marché. De plus, l'unité de seringue EQUASHIELD soudée élimine le risque de déconnexion du luer et les déversements potentiels.
Rien ne rentre - Rien ne sort Le système EQUASHIELD est homologué par la FDA pour empêcher la pénétration microbienne jusqu'à 7 jours [6]. Lors de tests, les membranes de l'adaptateur de flacon ont été exposées aux bactéries plus de 10 fois dans 770 unités de seringues sur une période de 7 jours [7]. Sa pointe télescopique garantit une entrée précise du flacon, évitant les erreurs angulaires et les fixations encombrantes. Des canaux séparés pour le médicament et le gaz sont séparés par une barrière hydrophobe pour empêcher le passage des liquides.
 La membrane élastique de l'adaptateur pour flacon a été validée pour un maximum de 10 connexions avec l'unité de seringue, garantissant l'absence de fuites ou de résidus de médicaments sur ses surfaces [3], et empêchant efficacement le transfert de contaminants environnementaux dans le flacon [4,5].
 Rien ne rentre Rien ne sort Non contaminé 7 jours Pointes centrées Connecteurs à mouvement unique Un simple mouvement droit permet de connecter et de déconnecter sans effort tous les composants EQUASIHELD. Les larges canaux d'écoulement de tous les composants du système facilitent les transferts rapides avec un minimum d'effort. Connecteurs secs Sécurité des aiguilles Serrures de sécurité 10 Connexions sèches et
Sécurité de l'aiguille Il a été prouvé que les connecteurs EQUASHIELD®, après 10 activations répétées, ne présentent pas de fuites ni de résidus de médicaments sur les surfaces externes [3]. Ils empêchent également efficacement l'introduction de contaminants environnementaux [7,8].

La FDA a reconnu l'efficacité du système EQUASHIELD®, en l'étiquetant comme capable de prévenir les infiltrations microbiennes jusqu'à 7 jours [9]. Lorsque l'unité de seringue se connecte à l'adaptateur, les aiguilles internes percent les deux membranes à l'intérieur d'un boîtier sécurisé, réduisant ainsi le risque de piqûre d'aiguille. Lors de la déconnexion, les membranes auto-obturantes garantissent une surface sèche et exempte de médicaments. L'égalisation de la pression en circuit fermé empêche les vapeurs de s'échapper. Les unités de seringues EQUASHIELD® maintiennent une égalisation de pression fermée qui empêche la fuite de vapeurs et d'aérosols pendant la préparation et l'administration. Un système unique d'échange air-liquide à deux aiguilles, associé à une chambre d'air stérile fermée derrière la seringue, garantit l'égalisation de la pression dans un système tout au long du processus de manipulation des médicaments dangereux.
 Egalisation de la pression Péréquation interne Déconnexion à sec Grâce à cette caractéristique, l'unité de seringue EQUASHIELD® élimine plus de voies d'exposition aux médicaments dangereux que les systèmes alternatifs, ce qui renforce la sécurité tout en permettant d'utiliser la taille de seringue la plus précise pour les procédures de préparation et d'administration. L'unité de seringue fermée du système empêche le détachement intentionnel ou non du piston de la seringue et peut être utilisée en toute sécurité jusqu'à son volume nominal maximal avec des médicaments dangereux [1]. L'unité de seringue EQUASHIELD® est conçue de manière unique avec une structure fermée et un connecteur fixe, empêchant le détachement du piston. Des adaptateurs pour tous L'élément central de ces offres est le mécanisme fermé partagé pour la connexion et la déconnexion, qui garantit un processus transparent et uniforme. EQUASHIELD® propose une large gamme d'adaptateurs, de connecteurs et d'ensembles de tubes pour répondre aux différents scénarios de transfert de médicaments, en s'adaptant à diverses tailles de flacons, de poches IV et de poussées IV.

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Références




1. https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf22/K221513.pdf
2. https://www.equashield.com/clinical-studies/treatment-time-ease-of-use-and-cost-associated-with-use-of-equashield-phaseal-or-no-closed-system-transfer-device-for-administration-of-cancer-chemotherapy-to-a-dog-model/
3. https://www.equashield.com/clinical-studies/use-of-a-closed-system-drug-transfer-device-eliminates-surface-contamination-with-antineoplastic-agents/
4. https://www.equashield.com/clinical-studies/development-of-an-on-going-sterility-monitoring-program-for-single-use-vials-undergoing-multiple-access-following-application-of-a-closed-system-transfer-device/
5. https://www.equashield.com/clinical-studies/development-of-an-on-going-sterility-monitoring-program-for-single-use-vials-undergoing-multiple-access-following-application-of-a-closed-system-transfer-device/
6. https://www. accessdata.fda.gov/cdrh

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