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Évaluation des parois intérieures de seringues exposées en tant que voie d'exposition à des médicaments dangereux

Tamar Apper sur 19 mars 2025

Résumé Introduction :

Il est de la plus haute importance de maintenir des environnements de travail sûrs pour le personnel de santé, en particulier pour ceux qui manipulent régulièrement des médicaments dangereux (MD). Des études ont montré que lorsque des dispositifs de transfert en système fermé. (CSTD) sont utilisés avec des seringues ouvertes standard, le cyclophosphamide (CP), un médicament dangereux couramment utilisé, est transféré au piston de la seringue au cours des processus de préparation ou d'administration. Cette contamination peut alors être transférée dans l'environnement de travail, mettant en danger les travailleurs.

Objet :

L'objectif de cette étude était de quantifier la contamination de la surface intérieure des seringues standard et de comparer les niveaux de contamination entre trois médicaments couramment utilisés : le 5-fluorouracile (5-FU), le CP et l'ifosfamide (IF).

Méthodes :

Chaque médicament a été transféré d'un flacon à une poche intraveineuse (IV) à l'aide d'une seringue standard à canon ouvert et de connecteurs PhaSealTM CSTD de Becton, Dickinson and Company (BD). Des échantillons ont été prélevés sur la surface intérieure de chacun des cylindres de seringue afin de mesurer la quantité de contamination par le HD. Chaque médicament a été testé 15 fois et comparé à un contrôle positif.

Résultats :

Des quantités significatives de chaque médicament ont été transférées sur les surfaces intérieures des seringues. Les quantités moyennes de chaque médicament mesurées étaient les suivantes : 5-FU, 1327,7 ng (écart-type [ET] =873,6 ng) ; CP, 1074,8 ng (ET=481,6 ng) ; et IF, 1700,0 ng (ET =1098,1 ng). Il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les trois médicaments (p=0,14).

Conclusion :

Cette étude souligne la présence d'une contamination par la DH sur les surfaces internes des seringues standard à canon ouvert après le transfert du médicament du flacon à la seringue et à la poche à perfusion. Cette contamination pourrait se propager dans l'environnement de travail et exposer les travailleurs de la santé à des risques.

1. Introduction

Les médicaments dangereux, tels que définis par le National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH), sont des médicaments approuvés par la Food and Drug Administration qui répondent à certains critères de toxicité pour l'homme ou l'animal. Il a été établi que ces médicaments sont cancérigènes, toxiques pour la reproduction, toxiques pour le développement, génotoxiques et/ou toxiques pour des organes spécifiques (cœur, poumons, reins, foie, etc.).1,2 Les médicaments les plus courants sont les agents antinéoplasiques (par ex, 5-fluorouracile [5-FU], cyclophosphamide [CP] et ifosfamide [IF]), les nucléosides et nucléotides (par exemple, la ribavirine), les agents immunosuppresseurs (par exemple, le tacrolimus), les agents antirhumatismaux modificateurs de la maladie (par exemple, le léflunomide), les thérapies à base d'hormones (par exemple, l'œstradiol) et d'autres agents non néoplasiques.3

Les MH présentent des risques non seulement pour les patients qui les reçoivent à des fins thérapeutiques, mais aussi pour le personnel de santé qui les compose, les administre, les transporte, les élimine et/ou les manipule d'une autre manière.1,2 L'exposition à ces médicaments peut se produire par absorption de la peau et des muqueuses, par inhalation, par ingestion accidentelle ou par piqûre d'aiguille. L'exposition à l'HD peut, à son tour, provoquer des effets indésirables, notamment des éruptions cutanées, la stérilité et le cancer.2,4-6

Par conséquent, la prévention de l'exposition des travailleurs de la santé aux DH est de la plus haute importance pour le maintien d'un environnement de travail sûr. Cet objectif peut être atteint grâce à l'utilisation de contrôles techniques, d'équipements de protection individuelle (EPI) et de contrôles administratifs.2 Les dispositifs de transfert en circuit fermé (DTCS) constituent un type de contrôle technique. Ces dispositifs sans aiguille permettent de manipuler les HD dans un système fermé, protégeant ainsi les travailleurs de la santé d'une exposition excessive.

Si un DCTP est bien conçu, fabriqué correctement et utilisé de manière appropriée, il devrait protéger les travailleurs de la santé contre l'exposition aux drogues lourdes lors de la préparation et de l'administration des produits à base de drogues lourdes. Tous les adaptateurs de seringue du DCTP nécessitent l'utilisation d'une seringue qui, selon sa conception, peut compromettre la nature fermée d'un système de DCTP. Le corps ouvert d'une seringue standard peut potentiellement entraîner une contamination de l'environnement, et donc un danger pour les travailleurs de la santé. L'étendue de la contamination possible dépend du médicament utilisé et de sa volatilité, de sa concentration, de sa viscosité et de son affinité pour la surface de la seringue.7,8

Contrairement aux seringues standard à corps ouvert, les seringues CSTD à corps scellé sont conçues pour constituer un système complètement fermé. L'utilisation typique d'un produit pharmaceutique nécessite de remplir une seringue avec le médicament et de le transférer dans une poche intraveineuse (IV) ou une ligne d'administration IV. Au cours du processus d'extraction d'un produit pharmaceutique d'un flacon dans une seringue, le produit pharmaceutique entre en contact direct avec la paroi interne de la seringue pendant un certain temps. Lors de cette exposition, le médicament peut adhérer à la surface de la seringue par affinité chimique ou par des forces de cohésion et d'adhésion. Une fois le médicament transféré hors de la seringue, la surface interne - et tout résidu de substance active adhérant à la surface interne - est exposée à l'environnement.

La contamination potentielle de l'environnement de travail par le produit pharmaceutique peut se produire par deux voies possibles : l'évaporation du produit pharmaceutique ou le contact direct avec la paroi interne de la seringue. Ce dernier type de contamination peut alors se propager à l'environnement de travail ou au travailleur de la santé par l'intermédiaire des gants ou par contact direct avec d'autres surfaces. Cette méthode de contamination doit être évitée autant que possible et, dans l'idéal, ne devrait pas se produire lors de la manipulation d'un produit pharmaceutique. Différents niveaux de contamination peuvent être observés avec différents médicaments vétérinaires en raison des propriétés physiques et chimiques uniques de chaque médicament ; cependant, tout niveau de contamination des médicaments vétérinaires est un motif de préoccupation.

Des études utilisant des CSTD dans la préparation et l'administration de médicaments vétérinaires ont montré une réduction significative des niveaux de contamination de surface.9,10 Cependant, des niveaux détectables de médicaments vétérinaires ont été observés lors de l'utilisation de certains CSTD. Cela suggère que certains systèmes ne sont pas entièrement fermés ou que, si le système est fermé, il existe d'autres moyens d'exposition. En fin de compte, les travailleurs de la santé restent exposés au risque d'exposition lors de leur utilisation.10,11 Une étude utilisant une technique de surveillance des surfaces a exploré la contamination de l'environnement par la contamination du piston de la seringue lors de la préparation de routine des médicaments dans les pharmacies d'hôpitaux.7

La contamination par la CP sur le piston d'une seringue standard à barillet ouvert a été confirmée, localisée et quantifiée. Les résultats d'autres études ont confirmé le transfert de CP sur le piston d'une seringue standard.8,9 Dans ces études, les résidus de médicaments sur le piston de la seringue ont contaminé à la fois les gants et l'environnement de travail.

L'objectif de cette étude était de quantifier la contamination de la surface intérieure des seringues standard à barillet ouvert et de comparer les niveaux de contamination entre trois médicaments couramment utilisés : 5-FU, CP et IF.

2. Les méthodes

Trois produits d'HD courants ont été préparés dans des conditions réelles de préparation afin de mesurer les niveaux de contamination des parois internes des seringues standard à canon ouvert. À l'aide d'un protocole de performance NIOSH modifié pour lesCSTD12, un total de 50 ml de médicament a été transféré d'un flacon à une seringue à canon ouvert de 50 ml, puis de la seringue à une poche IV, en utilisant les connecteurs CSTD appropriés pour les flacons, les seringues et les poches IV. Les médicaments évalués étaient le 5-FU (50 mg/mL), le CP (20 mg/mL) et l'IF (50 mg/mL). Des CSTD PhaSealTM de Becton, Dickinson and Company (BD) ont été utilisés pour chacune des manipulations de transfert de médicaments.

The research team was comprised of a pharmacy school faculty member with extensive cleanroom experience, a pharmacy student with aseptic technique training, and a senior research associate with a doctorate in pharmacy. United States Pharmacopeia General Chapter <800> standards for protecting health care workers from HDs were adhered to throughout the testing (e.g., use of PPE, ventilated hoods, and biosafety cabinets).13

Les lingettes ChemoGLOTM HDClean ont été utilisées pour prélever des échantillons sur les surfaces intérieures des seringues, et toutes les données ont été enregistrées sur le formulaire ChemoGLOTM Site Map.14 Une fois remplis, les formulaires ChemoGLOTM Site Map, ainsi que les échantillons de lingettes correspondants, ont été soumis au laboratoire ChemoGLOTM pour analyse (Chapel Hill, Caroline du Nord).

Pour chaque test, un adaptateur de flacon du CSTD a été fixé à un flacon contenant le médicament testé, un adaptateur de poche du CSTD a été fixé à une poche IV et un adaptateur de seringue du CSTD a été connecté à une seringue standard à barillet ouvert. Le médicament a ensuite été reconstitué conformément aux instructions du fabricant, si nécessaire (c'est-à-dire CP et IF). La seringue a ensuite été fixée au flacon via les adaptateurs du CSTD, et 50 ml de médicament ont été aspirés dans la seringue. Les 50 ml de médicament ont ensuite été injectés dans la poche IV par l'intermédiaire de l'adaptateur de poche IV du CSTD. Une fois chaque poche IV préparée, le cylindre de la seringue a été testé pour détecter la présence d'une contamination par HD.

Pour tester la surface interne de chaque seringue utilisée, une lingette ChemoGLOTM a été utilisée pour essuyer les quatre quadrants du corps de la seringue selon le processus suivant :

  • Un quart du bouton du piston a été enlevé,
    permettant un accès contrôlé et facile au cylindre de la seringue
    sans interférence du piston de la seringue.
    Cela a permis d'essuyer la paroi interne exposée de la seringue
    .
  • Une lingette a été placée dans la section ouverte et une tige en bois
    a été utilisée pour déplacer la lingette de haut en bas.
  • La tige du piston de la seringue a été tournée de 90 degrés et le processus
    a été répété pour s'assurer que l'ensemble du corps de la seringue
    a été essuyé.
  • Une lingette ChemoGLOTM supplémentaire a été utilisée pour nettoyer
    chaque quadrant de seringue une seconde fois, en utilisant la même méthode
    .
  • Chaque lingette a ensuite été emballée et étiquetée conformément aux instructions fournies dans le kit d'échantillonnage (
    ).

Chaque test a été répété 15 fois pour chacun des trois médicaments, soit un total de 45 tests. La taille de l'échantillon de 15 seringues était basée sur les tailles d'échantillon utilisées dans des études similaires.7,8 L'utilisation de 50 ml par injection était également basée sur des études antérieures.7,8


Des contrôles positifs pour chaque médicament ont également été testés en inoculant un cylindre de seringue avec le médicament, puis en échantillonnant la paroi interne de la seringue à l'aide de la même méthode que celle décrite ci-dessus. Aucun contrôle négatif n'a été testé puisque la procédure d'échantillonnage par essuyage de ChemoGLOTM est un processus validé qui ne nécessite pas d'échantillon négatif.15

La limite inférieure de quantification du test ChemoGLOTM est de 10,0 ng/ft2 (0,011 ng/cm2) par médicament, et la limite supérieure de quantification (ULQ) est de 4000,0 ng/ft2 (4,31 ng/cm2).16 La quantité totale de médicament trouvée sur chaque seringue testée a été déterminée en additionnant les quantités provenant des deux lingettes utilisées pour l'échantillonnage (lingette 1 plus lingette 2).

Comme il y avait trois groupes indépendants de données et que les données sur le 5-FU et l'IF n'étaient pas normalement distribuées, un test de Kruskal-Wallis avec un niveau de signification de 0,05 a été appliqué aux résultats du test ChemoGLOTM pour déterminer s'il y avait une différence statistiquement significative dans les niveaux de contamination entre les trois HD testés. Les analyses statistiques et descriptives ont été réalisées à l'aide du logiciel GraphPad Prism 10.0.2 (232).

Résultats

Les résultats de cette étude ont révélé que les surfaces internes des 45 seringues étaient contaminées par la substance active testée. La quantité moyenne de 5-FU détectée par le kit de lingettes ChemoGLOTM pour les 15 seringues testées était de 1327,7 ng (écart-type [ET]=873,6 ng). La quantité moyenne de CP détectée était de 1074,8 ng (écart-type =481,6 ng), et la concentration moyenne d'IF détectée était de 1700,0 ng (écart-type =1098,1 ng). Les contrôles positifs pour chaque médicament ont donné lieu à des mesures supérieures à 4000,0 ng chacune, ce qui indique des quantités supérieures à l'ULQ du test. Sur la base des travaux antérieurs de Cox et al, le pourcentage de récupération du médicament sur chaque surface est estimé à >95%.15 Voir le tableau 1 pour une liste complète des données collectées.


Le test de Kruskal-Wallis effectué sur les données a révélé qu'il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les niveaux de contamination des différents médicaments (p=0,14).

Discussion

Les résultats de cette étude ont révélé une contamination significative par chacun des trois médicaments sur les parois internes des seringues à cylindre ouvert. La différence de niveau de contamination entre les trois médicaments n'était pas statistiquement significative, ce qui montre que la contamination de la surface interne par la plupart des médicaments vétérinaires est probable lorsque des seringues à corps ouvert sont utilisées lors de la préparation et de l'administration. Toute différence qui existerait entre les différents médicaments serait probablement due aux différentes propriétés chimiques et physiques des médicaments - telles que leur polarité, le nombre de donneurs et d'accepteurs de liaisons hydrogène et leur viscosité - et à leur affinité relative pour la surface de la seringue. Un écart-type plus élevé, comme dans le cas de l'IF, indique une plus grande variabilité des niveaux de contamination.

Ces résultats concordent avec ceux d'autres études. Une étude qui a évalué l'étendue de la contamination en CP des seringues a montré une contamination dans des quantités allant de 3,7 à 445,7 ng lorsqu'elle a été testée par chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (GC/MS).7 Une autre étude, utilisant des tests d'essuyage ChemoGLOTM, a trouvé des niveaux de contamination en CP supérieurs à 2000 ng sur les seringues à barillet ouvert et aucune contamination détectable sur les seringues à barillet scellé après qu'une aliquote de 50 ml de CP ait été prélevée dans chaque seringue et réinjectée dans le flacon de CP à plusieurs reprises.8 La différence entre les résultats de cette étude et ceux de ces deux études est probablement due aux différences entre les outils analytiques utilisés (GC/MS vs. ChemoGLOTM wipe tests), au nombre de fois que le CP a été aspiré dans chaque seringue (plusieurs fois vs. une fois), et/ou aux techniques d'échantillonnage utilisées.

L'une des limites de cette étude est que les contrôles positifs pour chaque médicament ont donné lieu à des mesures supérieures à 4000 ng chacune. Étant donné que le test ChemoGloTM a une limite de quantification de 4000,0 ng, la quantité réelle de médicament n'a pas pu être déterminée pour les contrôles. La quantité de médicament résiduel aurait pu être comprise entre 4000 ng et des ordres de grandeur supérieurs. Par conséquent, même si la contamination des seringues par ces trois médicaments peut être quantifiée et comparée grâce à cette méthode de test, l'importance clinique totale des résultats ne peut être déterminée par cette seule étude
.

En outre, 50 ml de médicament ont été aspirés dans chaque seringue de 50 ml afin de maximiser l'exposition de la surface intérieure de la seringue au médicament. Ce type d'utilisation n'est pas une pratique courante dans les préparations magistrales et peut avoir entraîné une surestimation de la quantité de médicament résiduel qui serait normalement laissée sur la paroi interne de la seringue pendant la préparation ou l'administration d'un produit stérile. Par conséquent, ces résultats peuvent ne pas être entièrement généralisables aux pratiques de préparation courantes.

La différence de concentration entre la solution de CP et les préparations de 5-FU et d'IF pourrait également avoir affecté la quantité relative de médicament adhérant à la paroi de la seringue. Cependant, les préparations médicamenteuses utilisées dans cette étude (50 mg/mL pour le 5-FU, 20 mg/mL pour la CP et 50 mg/mL pour l'IF) sont des concentrations standard pour les préparations magistrales, de sorte que ces résultats reflètent des comparaisons dans le monde réel, ce qui renforce leur généralisation.

Enfin, seuls trois médicaments HD ont été testés dans le cadre de cette étude, ce qui permet d'envisager que d'autres HD présentant des propriétés chimiques et physiques différentes puissent produire des résultats différents.

Des études supplémentaires sont nécessaires pour analyser l'étendue de la contamination après des transferts multiples et avec une durée d'utilisation prolongée, deux facteurs susceptibles d'augmenter le potentiel d'exposition à la MH. La compréhension de l'étendue de la contamination lors d'une telle utilisation refléterait mieux les risques associés aux pratiques de préparation des médicaments dans le monde réel. En outre, d'autres études examinant l'étendue du transfert de la substance active de la paroi interne d'une seringue aux gants de l'utilisateur et à l'espace de travail de la préparation pour ces trois médicaments et d'autres substances actives sont nécessaires pour mieux comprendre l'étendue du risque pour les travailleurs de la santé lors de l'utilisation de seringues à barillet ouvert.

Conclusion

Cette étude souligne la présence d'une contamination par la DH sur les surfaces internes des seringues standard à canon ouvert après le transfert du médicament du flacon à la seringue, puis à la poche à perfusion. Les quantités détectées de chacun des trois médicaments (5-FU, CP et IF) sur la surface interne des seringues ouvertes standard étaient élevées (de 1074,8 à 1700,0 ng), d'autant plus que la quantité maximale mesurée (pour un échantillon d'IF) dépassait l'ULQ fixée par le test ChemoGLO à 4000,0 ng. De tels niveaux de contamination par les médicaments sont préoccupants car ils peuvent être transférés dans l'environnement de travail et exposer les travailleurs de la santé à des risques. Il est important d'identifier les moyens de limiter la contamination et l'exposition pour la sécurité de tous les travailleurs de la santé qui manipulent régulièrement des médicaments vétérinaires.

Contribution des auteurs

BTB et SFE ont conçu l'étude et ont participé à l'élaboration du protocole et à la collecte des données. Tous les auteurs ont effectué des recherches documentaires et procédé à l'analyse des données. LTA a rédigé la première version du manuscrit. Tous les auteurs ont revu et corrigé le manuscrit et en ont approuvé la version finale.

Déclaration de conflits d'intérêts

Equashield® a fourni le financement et proposé le cadre général de l'étude. SFE et LTA ont également reçu un soutien financier de BD, Daiwa Can Company et Shandong Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd. pour d'autres recherches liées à la CSTD. SFE est cofondateur de ChemoGLOTM. Les auteurs ne déclarent aucun autre conflit d'intérêts.

Financement

Les auteurs ont déclaré avoir reçu le soutien financier suivant pour la recherche, la rédaction et/ou la publication de cet article : Ce travail a été soutenu par Equashield®.


ORCID iD

Lori T Armistead https://orcid.org/0000-0002-4680-0156

Découvrez les avantages financiers et sécuritaires des CSTD

Tamar Apper sur 24 janvier 2024

Les dispositifs de transfert en circuit fermé (DTSC) jouent un rôle essentiel dans la protection de la santé du personnel pharmaceutique lors de la préparation de médicaments dangereux. Chaque année, plus de 8 millions de professionnels de la santé aux États-Unis et 12 millions en Europe courent le risque d'être exposés à des médicaments dangereux, un problème qui a fait l'objet d'études approfondies. (1)(2) Grâce à leur conception avancée, les CSTD constituent de puissantes barrières, empêchant l'exposition aux médicaments dangereux et réduisant la contamination. Ils minimisent également les déchets et améliorent le bien-être du personnel travaillant dans les hôpitaux et les pharmacies.    

Dans les sections suivantes, nous étudierons l'impact significatif des CSTD sur le processus de composition.

Les principaux avantages de l'utilisation des CSTD dans la préparation des produits pharmaceutiques 

Un dispositif de transfert de médicaments en circuit fermé minimise efficacement les risques de contamination dans les établissements de santé.

Priorité à la sécurité avec les dispositifs de transfert en circuit fermé

Les dispositifs de transfert en circuit fermé (DTSC) sont devenus des outils essentiels dans la préparation des médicaments, tant pour les pharmaciens que pour les infirmières, afin de résoudre le problème de l'exposition aux médicaments dangereux. Selon le NIOSH, un CSTD empêche mécaniquement le transfert de contaminants environnementaux dans le système et la fuite de concentrations dangereuses de médicaments ou de vapeurs à l'extérieur du système(3). En créant une connexion étanche entre les flacons de médicaments, les seringues et les poches IV, ils empêchent avec succès la libération d'aérosols et de vapeurs nocives, réduisant ainsi considérablement les risques associés au contact direct, à l'exposition cutanée et à l'inhalation(4). (4)

Plus de sécurité au travail avec les CSTD

Les CSTD utilisent diverses technologies, chacune offrant différents niveaux de sécurité. Les barrières physiques établissent un système fermé, contenant les médicaments dangereux, tandis que la technologie d'épuration de l'air filtre les particules présentes dans l'air. (5) Cette stratégie de confinement rigoureuse offre un environnement protecteur au personnel soignant et minimise les risques potentiels à long terme pour la santé associés aux médicaments dangereux.

Réduire les risques de contamination et l'exposition professionnelle aux médicaments de chimiothérapie 

L'un des principaux avantages d'un dispositif de transfert de médicaments en circuit fermé est la réduction significative des risques de contamination pour le personnel soignant. La recherche montre une diminution substantielle de l'exposition aux médicaments dangereux lorsque les DCTP sont les dispositifs médicaux préférés utilisés, avec un taux de contamination de 12,24 % par rapport à 26,39 % avec les isolateurs standard. (6) En adoptant les CSTD, les pharmaciens, les infirmières, les cliniciens et les autres membres du personnel peuvent renforcer les mesures de sécurité, créant ainsi un environnement de soins de santé plus sûr et plus sécurisé. 

Contrôle de la contamination dans les préparations de médicaments de chimiothérapie : CSTDs vs. systèmes ouverts

Dans cette section, nous comparerons les CSTD avec leurs alternatives sur le marché. Nous mettrons en lumière leurs caractéristiques distinctives et fournirons des conseils sur le choix le plus approprié pour divers scénarios de préparation de médicaments.

Produits de la CSTD 

Ces dispositifs maintiennent un environnement étanche tout au long du processus de préparation des médicaments. Équipés d'adaptateurs de flacons et d'autres composants, les CSTD garantissent le confinement des médicaments dangereux, protégeant ainsi le personnel de la pharmacie. En particulier pour les médicaments dangereux, les performances des CSTD sont inestimables, car ils empêchent efficacement la libération d'aérosols ou de vapeurs.

Systèmes ouverts

Les systèmes ouverts possèdent un certain degré de perméabilité en raison de l'absence inhérente d'un joint complet. Ils sont plus simples et souvent plus abordables, ce qui les rend adaptés aux médicaments présentant un risque de contamination moindre. Cependant, leurs capacités de protection n'égalent pas celles des CSTD. 

En conclusion, les CSTD offrent une protection accrue, en particulier pour les médicaments dangereux. Le choix entre les DCTP et les solutions alternatives doit être basé sur la nature du médicament (dangereux ou non), les risques potentiels pour le personnel et les normes réglementaires, en mettant toujours l'accent sur la sécurité et la sûreté des préparations magistrales. Lors de la préparation de médicaments dangereux, il convient de toujours utiliser des CSTD, car ces dispositifs sont les seuls à pouvoir garantir la sécurité au cours du processus.

La maîtrise de la prévention de la contamination 

Outre leurs nombreux avantages, les CSTD excellent dans la prévention de la contamination. Leur conception offre un double mécanisme de défense : ils empêchent les contaminants environnementaux de pénétrer dans le système et garantissent que les particules et les vapeurs de médicaments dangereux sont bien enfermées à l'intérieur. Ce bouclier robuste réduit considérablement le risque de contamination accidentelle, ce qui distingue les CSTD en termes d'efficacité et de protection pour les professionnels de la santé et les patients.

Comment les CSTD empêchent-ils les déversements et les fuites de médicaments ?

En outre, les CSTD offrent une protection impeccable contre les déversements et les fuites de médicaments. Ils y parviennent grâce à un mécanisme infaillible qui limite l'entrée des contaminants environnementaux et contient en toute sécurité les médicaments ou les vapeurs dangereux. Une fois activé et scellé, le système CSTD empêche toute entrée ou sortie accidentelle, y compris de bactéries ou de particules. Ce niveau de précision protège le processus de préparation des médicaments contre les failles involontaires, soulignant la capacité inégalée des CSTD à garantir l'intégrité de la manipulation des médicaments. 

Les avantages financiers des dispositifs de transfert pour les systèmes fermés

Dans le monde de la santé, les considérations financières sont tout aussi importantes que la sécurité. C'est pourquoi nous examinons de plus près les avantages économiques des CSTD. Cette section explore la manière dont les CSTD permettent d'économiser de l'argent et de réduire les déchets, en soulignant les avantages financiers à long terme de l'investissement dans ces dispositifs dans le secteur des soins de santé. 

L'utilisation d'un dispositif de transfert de médicaments permet de réduire les coûts grâce à la réduction des déchets

L'utilisation des CSTD permet de réaliser d'importantes économies en minimisant le gaspillage de médicaments. En offrant une protection contre la croissance microbienne, l'utilisation du flacon peut être prolongée, permettant des périodes d'utilisation plus longues au-delà de la date de péremption d'origine. Des études montrent que la mise en place de CSTD réduit les déchets de médicaments de 72,5 % en moyenne (7), ce qui permet non seulement d'économiser de l'argent mais aussi de réduire les coûts. (7) Cela permet non seulement de conserver des médicaments précieux, mais aussi d'avoir un impact positif sur l'environnement en réduisant l'élimination des médicaments dangereux. 

Optimisation de la préparation des médicaments avec les CSTD

Des études d'efficacité ont démontré que les systèmes fermés prolongent la stérilité des flacons à usage unique, permettant la pratique du partage des flacons qui réduit considérablement le volume de médicaments jetés après une seule utilisation. De manière remarquable, les études ont mis en évidence que les CSTD peuvent préserver la stérilité des flacons pendant sept jours, les taux de contamination restant négligeables jusqu'à 30 jours, ce qui permet de réaliser des économies financières considérables grâce à la réduction du gaspillage de médicaments (8). 

Ces appareils garantissent non seulement la précision de la mesure et de la distribution des médicaments, en laissant un minimum de résidus, mais leur conception permet également d'éviter les fuites et les gouttes de médicaments, ce qui permet de maximiser chaque goutte. La pression d'air contrôlée et le dosage précis fournis par les CSTD jouent également un rôle crucial dans la prévention des risques associés au remplissage excessif ou insuffisant des flacons, ce qui permet de réduire encore davantage les déchets. Il a été démontré qu'une telle efficacité offre des avantages économiques substantiels. Les économies réalisées grâce à l'intégration des CSTD dans les pratiques de soins de santé sont de l'ordre de 7 à 15 % des dépenses globales en médicaments et en appareils. Cela peut se traduire par des économies annuelles d'environ 480 000 livres sterling en récupérant en moyenne 57 % des médicaments non utilisés dans les flacons, les hôpitaux hongrois faisant état d'économies notables, en particulier pour les agents biologiques parentéraux coûteux (9). Collectivement, les CSTD constituent un argument convaincant non seulement pour leur rôle dans la réduction du gaspillage de médicaments, mais aussi pour l'optimisation des ressources de soins de santé grâce à leur utilisation économique. 

Améliorer les résultats en intégrant les CSTD à l'OAV

La combinaison des CSTD et des techniques d'optimisation des flacons de médicaments (DVO) offre une approche globale de la protection et de l'efficacité. Alors que les CSTD garantissent un environnement sécurisé pour la manipulation des médicaments, la DVO maximise l'extraction des médicaments des flacons avec un minimum de résidus. Cette combinaison ne protège pas seulement les professionnels de la santé, mais offre également des avantages financiers à long terme, établissant une solution durable et rentable pour les soins aux patients et la santé financière. 

Facteurs influençant les économies réalisées sur les flacons lors de la préparation de médicaments dangereux avec des CSTD et des DVO 

Le calcul des économies de flacons lors de la préparation de médicaments cytostatiques avec les CSTD et l'optimisation des flacons de médicaments (DVO) dépend de multiples variables, telles que les spécificités du médicament, l'équipement et les procédures de préparation. Les principales considérations sont les suivantes : 

Concentration du médicament : Des concentrations plus élevées peuvent permettre d'obtenir plus de doses par flacon, ce qui permet de réaliser des économies de DVO. 

La taille des flacons : Des flacons plus grands peuvent permettre de réaliser davantage d'économies en optimisant l'utilisation. 

Coût des flacons : Le choix des flacons doit être rentable, en équilibrant le prix par millilitre et les déchets potentiels. 

Durée de conservation : Tenez compte de la stabilité du médicament après le mélange afin d'éviter les déchets liés aux médicaments périmés.  

Efficacité des préparations magistrales : Un personnel bien formé utilisant les CSTD et les DVO peut minimiser les erreurs et le gaspillage. 

Respect de la réglementation : Respecter toutes les réglementations afin de garantir des pratiques de préparation sûres. 

Analyse de la demande : une forte demande pour un médicament peut se traduire par des économies importantes grâce à l'optimisation des flacons. 

Efficacité du DVO : L'efficacité de la technologie DVO utilisée affecte la quantité de doses extractibles. 

Propriétés des médicaments : Tenir compte de l'impact sur la composition des caractéristiques des médicaments telles que la viscosité et la solubilité. 

Formation du personnel : Le personnel qualifié qui utilise les CSTD et la technologie DVO peut maximiser son bien-être sur le lieu de travail tout en augmentant les économies. 

Économies de coûts à long terme : Les CSTD par rapport à d'autres solutions 

Outre les avantages économiques et de stérilité présentés précédemment, les CSTD s'attaquent également aux conséquences financières de la contamination dans les établissements de soins de santé. L'exposition à des médicaments dangereux présente des risques pour les professionnels de la santé et les patients, ce qui entraîne des contraintes financières importantes. Ces contraintes comprennent les coûts associés aux dépenses médicales potentielles dues aux dommages subis par le personnel et à la gestion des retombées de la contamination. L'utilisation des CSTD dans la préparation des médicaments apporte une solution clé à ces problèmes et garantit la rentabilité financière à long terme. 

L'effet d'entraînement : Les coûts et les conséquences de l'exposition du personnel à des médicaments dangereux 

Les erreurs humaines dans les établissements de soins de santé peuvent avoir des effets néfastes sur le personnel, entraînant une série de répercussions coûteuses. Les dépenses immédiates comprennent les traitements médicaux, les tests d'exposition aux médicaments dangereux et les arrêts de travail. En outre, les maladies du personnel peuvent entraîner une pénurie de main-d'œuvre, ce qui nécessite des embauches temporaires et des dépenses supplémentaires. Ces problèmes perturbent les opérations et augmentent les coûts. En outre, si les patients subissent des conséquences négatives, des frais de justice et d'indemnisation peuvent survenir. Compte tenu de ces contraintes financières, il est essentiel de mettre en œuvre des stratégies préventives pour remédier à l'impact global des incidents liés à l'exposition du personnel. (10)

Atténuer les coûts de contamination avec les CSTD : Une approche proactive

L'utilisation de dispositifs de transfert de médicaments en circuit fermé (CSTD) pour garantir un environnement étanche pendant la préparation et l'administration des médicaments permet de réduire considérablement le risque de contamination du personnel. Cela permet de minimiser les dépenses médicales immédiates liées aux traitements d'exposition, d'éviter les perturbations opérationnelles et d'éliminer la probabilité de demandes d'indemnisation et de poursuites judiciaires. La mise en œuvre des CSTD témoigne d'un engagement proactif en faveur de la sécurité des soins de santé, protégeant le bien-être des professionnels de la santé tout en garantissant la rentabilité des opérations. 

Maximiser le retour sur investissement de votre CSTD en investissant dans la formation du personnel

Investir dans la formation du personnel pour une utilisation correcte des dispositifs de transfert en circuit fermé (DTSC) est primordial dans le secteur des soins de santé, à la fois pour garantir la sécurité et pour améliorer les résultats financiers. Une formation efficace permet au personnel d'acquérir les compétences nécessaires pour utiliser, entretenir et créer des protocoles efficaces pour les CSTD, ce qui permet de réduire les erreurs et les risques de contamination et d'améliorer l'administration des chimiothérapies. Cela permet non seulement d'améliorer les soins et la satisfaction des patients, mais aussi d'augmenter considérablement le retour sur investissement (ROI) en minimisant les erreurs coûteuses telles que le déversement de médicaments et en évitant les blessures par piqûre d'aiguille, qui peuvent coûter entre 10 000 et 620 000 livres sterling à elles seules, selon un rapport écossais (11). (11) Par conséquent, une formation complète est un investissement stratégique qui produit des bénéfices financiers à long terme en optimisant l'utilisation des médicaments et en réduisant les risques liés aux soins de santé. Equashield propose des formations gratuites à tous les professionnels de la santé désireux d'améliorer la sécurité et le bien-être au travail dans les hôpitaux et les pharmacies.

Choisir le bon CSTD : facteurs à prendre en compte 

Choisir le CSTD approprié n'est pas aussi simple que de choisir n'importe quel autre élément. La comparaison des DCTP dans un environnement réel nécessite une formation approfondie de tout le personnel impliqué dans les tests. Voici les principaux aspects à prendre en compte lors de la sélection d'un DCTP: 

La sécurité : Lorsqu'il s'agit de manipuler des médicaments dangereux, la sécurité du personnel soignant est la priorité absolue. L'utilisation d'un CSTD complètement fermé est cruciale pour fournir le plus haut niveau de protection contre les risques liés à l'exposition et à la contamination.

Compatibilité : Assurez-vous que le CSTD est compatible avec toutes les tubulures et tous les équipements de pompe utilisés dans votre établissement. 

Efficacité : Évaluer la capacité du dispositif à prévenir la contamination de l'environnement de travail et l'exposition à des concentrations élevées de vapeur lors du débranchement de la tubulure IV après la perfusion. 

Facilité d'utilisation : Choisissez un appareil facile à utiliser et qui ne nécessite pas de formation approfondie. 

Le coût : Tenez compte du coût total de possession de l'appareil et de sa compatibilité avec le budget de votre établissement. 

Fiabilité : Choisissez un appareil dont le succès et la fiabilité ont été prouvés. Ceux qui sont conçus avec une seringue à dos fermé sont généralement les plus sûrs et les plus performants en matière de CSTD.

Assurer la compatibilité avec les règlements et protocoles existants

Avant d'intégrer un dispositif de transfert en circuit fermé (DTSC) dans votre établissement de santé, il est essentiel de s'assurer qu'il s'aligne parfaitement sur les protocoles et réglementations en vigueur dans votre pays. Différentes régions peuvent avoir des directives spécifiques concernant la manipulation sûre des médicaments et l'augmentation de l'exposition aux risques. Vérifiez que le CSTD choisi répond aux exigences réglementaires et aux protocoles de soins de santé de votre région. Cette étape est essentielle pour maintenir la conformité, améliorer la sécurité des patients et rationaliser vos processus de transfert de médicaments.

 

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