Selon le National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH), un CSTD est un dispositif de transfert de médicaments qui empêche mécaniquement le transfert de contaminants environnementaux dans le système et la fuite de médicaments ou de vapeurs dangereuses à l'extérieur du système1. Ces dispositifs constituent un outil essentiel pour prévenir l'exposition aux médicaments dangereux, qui peuvent avoir de graves effets sur la santé des travailleurs de la santé. L'utilisation des CSTD a été rendue obligatoire dans plusieurs pays, dont les États-Unis, en raison de l'incidence élevée de l'exposition aux médicaments dangereux parmi les travailleurs de la santé. Dans cet article, nous examinerons les principales caractéristiques et les exigences réglementaires des DCTP, et nous verrons pourquoi ils sont essentiels pour protéger les travailleurs de la santé contre l'exposition à des médicaments dangereux.

Pourquoi les CSTD sont-ils si importants ?

Les médicaments dangereux, tels que les agents de chimiothérapie, les médicaments antiviraux et les médicaments immunosuppresseurs, présentent des risques importants pour la santé du personnel médical qui les manipule. Ces risques comprennent l'irritation de la peau, les réactions allergiques, les problèmes de reproduction et même le développement d'un ^cancer2. Pour minimiser l'exposition aux médicaments dangereux et garantir la santé et la sécurité à long terme du personnel médical, il est essentiel de mettre en œuvre les meilleures pratiques et mesures de sécurité. 

Quel est l'état de la réglementation aux États-Unis ? 

Les exigences spécifiques imposées par les lignes directrices de l'USP 800 sont notamment les suivantes 

L'USP 800 est un ensemble de lignes ^directrices3 élaborées par la United States Pharmacopeia (USP) et imposées par l'Occupational Safety and Health Administration (OSHA) pour prévenir l'exposition professionnelle des travailleurs de la santé à des médicaments dangereux. L'USP 800 vise à protéger le personnel de santé, les patients et l'environnement en définissant des normes de sécurité pour la manipulation et l'élimination des médicaments dangereux dans les établissements de santé. 

1. Utilisation correcte des équipements de protection individuelle (EPI), tels que les gants, les blouses, les masques et les lunettes de protection. 

2. Mise en place de zones désignées pour la réception, le stockage, la préparation et l'administration de médicaments dangereux. 

3. Mise en œuvre de contrôles techniques, y compris des enceintes de sécurité biologique et des isolateurs de confinement aseptique pour les préparations. 

4. Procédures adéquates de manipulation, de décontamination et d'élimination des médicaments dangereux et des matériaux contaminés. 

Les exigences spécifiques imposées par les lignes directrices de l'USP 797 sont notamment les suivantes   

L'USP ⁷⁹⁷⁴ est un ensemble complet de normes conçues pour garantir des pratiques de préparation sûres pour les préparations stériles. Ces exigences réglementaires portent sur des aspects essentiels, notamment les qualifications, la formation et l'hygiène du personnel, la qualité et le contrôle de l'environnement, les installations et l'équipement, les modes opératoires normalisés (MON), l'assurance de la qualité et la documentation. Le personnel impliqué dans la préparation des préparations stériles doit suivre une formation adéquate et démontrer ses compétences par des évaluations écrites et pratiques, tout en adhérant à des protocoles d'hygiène stricts.  

1. Qualifications et formation du personnel : Veiller à ce que tout le personnel impliqué dans les préparations stériles ait reçu une formation appropriée, qu'il démontre ses compétences par des évaluations et qu'il suive des protocoles d'hygiène stricts. 

2. Qualité et contrôle de l'environnement : Maintenir les normes de qualité de l'air définies à l'aide de contrôles techniques primaires et surveiller régulièrement l'environnement de préparation afin de minimiser les risques de contamination. 

3. Installations et équipement : Concevoir des zones de préparation séparées des autres activités, dotées d'équipements appropriés tels que des tables de travail à flux d'air laminaire ou des armoires de sécurité biologique, et respectant des conditions de température et d'humidité contrôlées. 

4. Procédures opératoires normalisées (POS) et assurance de la qualité : Élaborer et mettre en œuvre des procédures normalisées pour toutes les activités de préparation, y compris la préparation, l'étiquetage, le stockage et l'élimination des préparations stériles, et mettre en œuvre des mesures de contrôle de la qualité telles que les tests de stérilité, les tests d'endotoxine et la datation au-delà de l'utilisation. 

Les dispositifs de transfert en système fermé (CSTD), tels que la ligne de produits CSTD d'EQUASHIELD, jouent un rôle crucial dans la réduction du risque d'exposition et de contamination tout en respectant les directives USP 800 et USP 797. Les CSTD d'EQUASHIELD constituent une barrière physique entre le clinicien et le médicament dangereux, empêchant la fuite de médicaments dangereux ou de vapeurs dans l'environnement pendant les processus de préparation et d'administration. 

Quand l'exposition à des médicaments dangereux se produit-elle ? 

L'exposition aux médicaments dangereux et à leurs vapeurs se produit tout au long de la chaîne de manipulation des médicaments, depuis leur réception dans l'entrepôt de l'hôpital jusqu'à leur élimination. La préparation et l'administration constituent la majeure partie de la chaîne de manipulation des médicaments, car davantage de personnes sont exposées, ce qui augmente le risque d'exposition.

La contamination par des médicaments dangereux peut se faire par plusieurs voies : 

• Orale - par ingestion 
• Inhalation - inhalation de vapeurs 
• Dermique - contact

Les différents rôles dans la manipulation des médicaments dangereux requièrent des recommandations spécifiques : 

Pharmaciens et techniciens en pharmacie

1. Utiliser des dispositifs de transfert en circuit fermé (DTCS) lors de la préparation des médicaments afin d'empêcher la fuite de médicaments ou de vapeurs dangereux. 

2. Travailler dans une zone désignée dotée d'une ventilation adéquate, telle qu'une armoire de sécurité biologique ou un isolateur de confinement aseptique pour les préparations magistrales. 

3. Porter un équipement de protection individuelle (EPI) approprié, notamment des gants, des blouses, des masques et des lunettes de protection. 

4. Éliminer les matériaux contaminés de manière appropriée, en suivant les directives de l'établissement en matière d'élimination des déchets dangereux.

Infirmières et prestataires de soins de santé 

1. Utiliser les CSTD pendant l'administration des médicaments afin de minimiser le risque de déversements ou de fuites.  

2. Porter des EPI, tels que des gants et des blouses, lors de l'administration de médicaments dangereux et de la manipulation d'équipements contaminés. 

3. Respecter les procédures appropriées pour la manipulation et l'élimination des médicaments dangereux, y compris l'utilisation de conteneurs à objets tranchants résistants à la perforation pour les aiguilles et les seringues. 

4. Sensibiliser les patients et leur famille à la manipulation sûre des médicaments dangereux à domicile, y compris le stockage, l'administration et l'élimination appropriés. 

Personnel des services environnementaux et de la gestion des déchets

1. Porter un EPI approprié pour nettoyer les zones où des médicaments dangereux sont préparés ou administrés. 

2. Suivre les protocoles spécifiques à l'établissement pour les procédures de décontamination et de nettoyage. 

3. Éliminer les déchets médicamenteux dangereux conformément aux réglementations locales, nationales et fédérales. 

Les établissements médicaux et les employeurs jouent un rôle essentiel dans le soutien de ces mesures de sécurité en fournissant des ressources adéquates, notamment 

1. Formation régulière de l'ensemble du personnel manipulant des médicaments dangereux, afin de s'assurer qu'il connaît bien les protocoles et les procédures de sécurité. 
2. Fournir l'EPI et les CSTD nécessaires à tout le personnel qui manipule des médicaments dangereux. 
3. Mettre en place des systèmes de ventilation spécialisés et des zones désignées pour la préparation et l'administration des médicaments. 
4. Établir des lignes directrices et des procédures claires pour la décontamination, le nettoyage et l'élimination des déchets. 

Comment les CSTD EQUASHIELD peuvent-ils aider ?  

Les pharmaciens peuvent se protéger contre l'exposition aux médicaments dangereux en mettant en œuvre diverses mesures de sécurité, notamment l'utilisation des dispositifs de transfert en circuit fermé EQUASHIELD® (CSTD). Ces dispositifs sont conçus pour créer une barrière physique entre le clinicien et le médicament dangereux, minimisant ainsi le risque d'exposition pendant le processus de préparation et d'administration. 

Les CSTD EQUASHIELD® sont uniques dans leur capacité à couvrir plus de voies d'exposition que les autres solutions. Des évaluations et des études cliniques ^{approfondies4} ont montré que les seringues standard peuvent être contaminées par des médicaments dangereux sur les surfaces exposées à l'environnement, ce qui peut entraîner une fuite de vapeur et une contamination du piston. EQUASHIELD® répond à ce problème grâce à sa conception de seringue fermée, offrant une protection supérieure à celle des systèmes alternatifs. 

En conclusion, la réduction de l'exposition aux médicaments dangereux est cruciale pour la santé et la sécurité à long terme du personnel médical. En mettant en œuvre les meilleures pratiques, en utilisant le CTDS, l'EPI et l'équipement appropriés, et en fournissant une formation et un soutien continus, les établissements médicaux peuvent créer un environnement de travail plus sûr pour tous les membres du personnel impliqués dans la manipulation de médicaments dangereux.