L'utilisation d'un dispositif de transfert de médicaments en circuit fermé élimine la contamination de la surface par des agents antinéoplasiques.
Contexte
Les effets nocifs de l'exposition aux agents antinéoplasiques sur le lieu de travail ont été décrits pour la première fois dans les années 1970.1 Les risques connus liés à la manipulation de ces agents par les infirmières et autres personnels de santé sont notamment la détérioration de l'ADN, l'infertilité et une augmentation possible du risque de cancer.2-8
L'utilisation d'équipements de protection individuelle (EPI) lors de la manipulation de chimiothérapies est recommandée par l'Occupational Safety and Health Administration (OSHA) depuis 1986.9 Les pharmaciens, les techniciens en pharmacie et les infirmières risquent d'être exposés à des agents antinéoplasiques lors de la préparation et de l'administration de ces médicaments. De nombreuses études ont documenté la contamination des surfaces par ces agents dans les établissements de santé10-14 et une étude récente a noté que la doxorubicine peut pénétrer les gants en nitrile.15 En outre, des médicaments dangereux ont été trouvés dans l'urine des travailleurs de la santé qui préparent ou administrent la chimiothérapie.11,13,16 L'EPI est donc utilisé pendant la préparation et l'administration afin de réduire l'exposition pendant ces périodes.
Des études antérieures ont montré une contamination des surfaces à l'extérieur de l'enceinte de sécurité biologique.10-14 Les travailleurs de la santé sont susceptibles d'entrer en contact avec des surfaces contaminées lorsqu'ils ne portent pas d'EPI. Il est impératif de réduire au minimum la contamination de l'environnement par les agents antinéoplasiques afin de protéger les travailleurs des effets nocifs de ces agents.
Les dispositifs de transfert de médicaments en circuit fermé (DTCS) peuvent réduire l'exposition des travailleurs de la santé aux agents nocifs. De nombreux rapports ont été publiés qui décrivent l'efficacité des CSTD à réduire la contamination des surfaces et l'exposition du personnel de santé après la mise en œuvre des dispositifs.13,14,16-21 Le National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH)22 et les normes actuelles USP 79723 de la United States Pharmacopeia recommandent l'utilisation de CSTD lors de la préparation et de l'administration de chimiothérapies, en plus de l'utilisation de l'EPI.
Plusieurs CSTD sont commercialisés pour être utilisés avec des agents cytotoxiques. Une étude récemment publiée portant sur 22 hôpitaux américains a montré que la contamination des surfaces était considérablement réduite après la mise en œuvre d'un CSTD bien connu.14 Toutefois, le produit CSTD utilisé dans cette étude n'a pas encore été évalué sur le lieu de travail. Il est important de tester la contamination des surfaces sur le lieu de travail après la mise en œuvre de la CSTD pour valider l'utilité du produit.
L'analyse de la contamination des surfaces par des agents cytostatiques dans le centre de cancérologie a été réalisée pour deux raisons. Une évaluation de l'efficacité de la méthode standard de préparation (Chemo Dispensing Pin, B. Braun Medical Inc.) et d'administration de la chimiothérapie était nécessaire. La seconde raison était d'évaluer si le CSTD réduirait le niveau de contamination des surfaces à différents endroits du centre de cancérologie un an après sa mise en œuvre.
Cette étude a été menée dans un centre de perfusion ambulatoire de chimiothérapie anticancéreuse qui fait partie d'un grand système de santé du Midwest des États-Unis. Le centre dispose d'une salle de perfusion de 21 fauteuils et d'une pharmacie spécialisée dans la préparation des produits de chimiothérapie à administrer dans la salle de perfusion. Le centre de cancérologie reçoit environ 16 500 visites de chimiothérapie par an.
Au centre de cancérologie, les techniciens en pharmacie préparent toutes les doses de chimiothérapie sous la supervision du pharmacien. Le personnel de la pharmacie se compose de deux pharmaciens à temps plein et de deux techniciens en pharmacie certifiés à temps plein. On estime que 450 g de cyclophosphamide et 2 600 g de 5-fluorouracile sont préparés chaque année. La pharmacie dispose d'une armoire de sécurité biologique pour la préparation de toutes les doses de médicaments. L'armoire de sécurité biologique est de classe II, type A/B3, et est utilisée depuis 10 ans.
Tableau 1. Cyclophosphamide (CP) et 5-fluorouracile (5FU) dans les échantillons de lingettes après utilisation d'épingles de sûreté et sans nettoyage préalable (contamination de base)
Tableau 2. Cyclophosphamide (CP) et 5-fluorouracile (5FU) dans les échantillons de lingettes après la mise en œuvre de la CSTD et après le nettoyage (début de la période d'essai)
Tableau 3. Cyclophosphamide (CP) et 5-fluorouracile (5FU) dans les échantillons de lingettes un an après la mise en œuvre de la DCTP.
Matériels et méthodes
Douze lieux ont été choisis pour être testés en vue d'une contamination environnementale par les médicaments cytostatiques cyclophosphamide et 5-fluorouracile. Ces douze endroits comprenaient cinq locaux de la pharmacie, cinq locaux de la salle de perfusion et deux locaux de bureau. Les zones testées sont restées identiques tout au long de l'étude, à l'exception de la station de distribution automatisée de médicaments qui a été remplacée au cours du premier trimestre 2011. Les sites d'essai ont été déterminés, mesurés et la surface de chacun d'entre eux a été calculée en centimètres carrés.
Les échantillons de lingettes ont été prélevés à trois reprises. Les premiers échantillons ont été prélevés le 25 juin 2010, les seconds ont été prélevés entre le 18 et le 27 août 2010 et les troisièmes ont été prélevés le 19 août 2011. Tous les échantillons ont été prélevés par le pharmacien responsable du centre de cancérologie. Les premiers échantillons ont été prélevés en juin 2010, sans nettoyage préalable, afin de mesurer les niveaux de base de la contamination résultant de l'utilisation de la technique de confinement utilisée à l'époque. La mise en œuvre du CSTD a eu lieu simultanément dans la pharmacie et la salle de perfusion en juillet 2010. Les techniciens en pharmacie et les infirmières ont eu le temps de s'adapter à l'utilisation des nouveaux dispositifs. La pharmacie, la salle de perfusion et les bureaux ont été nettoyés à l'aide de lingettes contenant une solution d'hypochlorite de sodium à 0,55 %. Le nettoyage a été effectué par un pharmacien et un technicien en pharmacie. Les deuxièmes échantillons ont été prélevés en août 2010 après la mise en œuvre des nouveaux dispositifs et de la technique de nettoyage à l'hypochlorite de sodium afin de déterminer si la contamination avait été entièrement éliminée. Les troisièmes échantillons ont été prélevés en août 2011, environ un an après la mise en place des dispositifs.
Le système EquaShield24 utilise une double membrane pour les transferts de médicaments afin de garantir des connexions sèches. La seringue unique est étanche et contient deux chambres, la chambre distale pour l'air et la chambre proximale pour le liquide. De même, le connecteur comporte deux aiguilles pour permettre l'échange d'air et de liquide. L'air contenu derrière le piston de la seringue (distale) est transféré dans le flacon de médicament lorsque le médicament liquide est retiré dans la seringue (proximale).
Les échantillons ont été prélevés à l'aide des kits Cyto Wipe (Exposure Control Sweden AB). Pour prélever les échantillons de test, une aliquote de solution d'hydroxyde de sodium 0,03 M provenant des kits Cyto Wipe a été appliquée sur chaque zone cible et essuyée deux fois avec du papier de soie sec. Le papier absorbant a ensuite été placé dans un récipient en plastique muni d'un bouchon à vis et immédiatement congelé et stocké.
Les échantillons ont été analysés à l'aide d'un système de chromatographie en phase gazeuse et de spectrométrie de masse en tandem. La spécificité et la sensibilité sont accrues en utilisant la méthode de chromatographie en phase gazeuse et de spectrométrie de masse en tandem plutôt que la chromatographie en phase gazeuse et la spectroscopie de masse.25,26
L'analyse du 5-fluorouracile a été réalisée à l'aide d'un système de chromatographie liquide à haute performance avec détection ultraviolette.10,11
Résultats
Trente-six échantillons ont été prélevés tout au long de l'étude. Les résultats de l'analyse des échantillons prélevés par essuyage sont présentés dans les tableaux 1 à 3. La contamination par centimètre carré est calculée en supposant une récupération et une efficacité d'essuyage de 100 %. Tous les résultats sont donc sous-estimés. Les limites de détection pour l'analyse du cyclophosphamide et du 5-fluorouracile étaient respectivement de 0,10 et 5 ng/mL d'hydroxyde de sodium.
Les résultats des deux premières séries montrent une contamination par le cyclophosphamide sur environ la moitié des positions dans tous les départements pendant les deux périodes de collecte (tableaux 1 et 2). Cependant, les niveaux de contamination étaient très faibles et le plus souvent juste au-dessus de la limite de détection de la méthode analytique. Le niveau de contamination le plus élevé a été relevé sur la porte et la poignée de la pharmacie. Une contamination a été trouvée dans l'un des bureaux lors de la deuxième collecte. La contamination par le 5-fluorouracile n'a été observée que sur le comptoir de distribution de la pharmacie au cours de la deuxième période de collecte. Les résultats de la dernière période de collecte ne montrent aucune contamination par le cyclophosphamide ou le 5-fluorouracile dans la pharmacie, la salle de perfusion ou les bureaux du centre de cancérologie.
Discussion et conclusion
L'exposition aux agents antinéoplasiques est nocive pour le personnel de santé. Les surfaces contaminées sont touchées lorsque le personnel de santé n'utilise pas d'EPI. L'échantillonnage de l'armoire de sécurité biologique n'a pas été effectué dans le cadre de cette étude. L'extérieur des flacons utilisés lors de la préparation des médicaments peut être contaminé par des agents cytotoxiques.27 Notre objectif n'était pas de démontrer l'existence d'une contamination à l'intérieur de l'enceinte de sécurité biologique, mais plutôt de déterminer si les zones communes étaient plus susceptibles d'entraîner une exposition, en cas de contamination, du personnel de santé.
Les premiers résultats de l'échantillonnage ont révélé une contamination de l'environnement par le cyclophosphamide dans plusieurs départements. Toutefois, le niveau de contamination était très faible par rapport aux données historiques.12 La contamination par le 5-fluorouracile n'a été observée qu'à un seul endroit. La contamination par le 5-fluorouracile n'a été observée qu'à un seul endroit, probablement en raison d'une limite de détection plus élevée pour l'analyse du 5-fluorouracile que pour celle du cyclophosphamide.
Des lingettes contenant de l'hypochlorite de sodium ont été utilisées pour nettoyer les surfaces avant le deuxième prélèvement. Cette méthode n'est pas idéale, car l'eau de Javel n'est pas efficace pour éliminer tous les agents antinéoplasiques et la concentration des lingettes était faible. Toutefois, il s'agit de la pratique de nettoyage généralement acceptée dans cette institution. Il était essentiel de déterminer que le CSTD réduirait la contamination des surfaces compte tenu du processus de nettoyage choisi.
D'autres études ont montré une contamination de l'environnement par des médicaments cytostatiques dans les pharmacies et les zones d'administration.10-12 Les premiers résultats de cette étude ont montré des niveaux très faibles de contamination par le cyclophosphamide et le 5-fluorouracile par rapport aux données de référence.
Les résultats de l'échantillonnage final, un an après la mise en œuvre des dispositifs de transfert en circuit fermé, ont révélé un environnement exempt de toute contamination par le cyclophosphamide et le 5-fluorouracile.
Sur notre site, les infirmières doivent entrer dans la pharmacie pour récupérer les produits de chimiothérapie préparés pour les administrer aux patients. La porte et la poignée sont touchées à plusieurs reprises par l'ensemble du personnel, qu'il s'agisse de la pharmacie ou du personnel infirmier, alors qu'il n'est pas vêtu d'un EPI. La découverte du plus haut niveau de contamination sur cette surface n'est pas surprenante, mais elle confirme que l'EPI seul ne peut pas protéger les travailleurs de la santé contre l'exposition aux agents antinéoplasiques.
L'un des échantillons prélevés dans un bureau provenait du bureau d'une infirmière de soutien du médecin. L'employé n'administrait pas de chimiothérapie et ne travaillait pas dans la salle de perfusion. La découverte d'une contamination par le cyclophosphamide à cet endroit montre que la contamination de surface peut se propager dans tout un bâtiment.
Les années d'expérience et l'expertise des techniciens en pharmacie (21 ans d'expérience pour deux techniciens) dans la préparation d'agents antinéoplasiques peuvent expliquer le faible niveau de contamination initial. En outre, l'expertise des infirmières de la salle de perfusion (vingt ans d'expérience en moyenne pour chacune d'entre elles) a probablement contribué à ce faible niveau de contamination.
La mise en place de dispositifs de transfert en circuit fermé pour la préparation et l'administration de la chimiothérapie a permis d'éliminer la contamination des surfaces par des agents cytotoxiques dans le centre de perfusion ambulatoire de chimiothérapie anticancéreuse.
Les normes NIOSH22 et USP 79723 de la United States Pharmacopeia recommandent uniquement l'utilisation de CSTD lors de la préparation et de l'administration de chimiothérapies. Le niveau "sûr" d'exposition aux agents antinéoplasiques par les travailleurs de la santé est inconnu. Sur la base des conclusions positives selon lesquelles les CSTD peuvent éliminer la contamination des surfaces par des agents antinéoplasiques, les directives devraient être adaptées pour exiger leur utilisation.
Financement
Cette recherche n'a bénéficié d'aucune subvention spécifique de la part d'un organisme de financement du secteur public, commercial ou à but non lucratif.
Conflit d'intérêts
Les auteurs n'ont aucun conflit d'intérêt à signaler.
Tirer parti de l'IA pour rationaliser la préparation des médicaments en pharmacie : Améliorer la sécurité et l'efficacité de la préparation des médicaments
État actuel de l'automatisation des préparations en pharmacie
Dans le paysage en rapide évolution des soins de santé, le domaine de la pharmacie subit une transformation avec l'avènement de l'automatisation des préparations magistrales. Ce changement de paradigme révolutionne le fonctionnement des pharmacies aux États-Unis, en améliorant l'efficacité, la précision et la sécurité. La préparation en pharmacie, qui était autrefois un processus à forte intensité de main-d'œuvre nécessitant des efforts manuels méticuleux, est en train de devenir une opération automatisée, exploitant les technologies de pointe pour rationaliser les flux de travail et atténuer les erreurs potentielles. Cet article se penche sur l'état actuel de l'automatisation des préparations pharmaceutiques aux États-Unis, en explorant ses avantages, ses défis et son potentiel pour l'avenir des soins pharmaceutiques. De la réduction du risque de contamination croisée à la précision du dosage et de la formulation, l'automatisation est sur le point de redéfinir les normes de la préparation en pharmacie, ce qui en fait un sujet de discussion incontournable dans le discours pharmaceutique contemporain.
Quels sont les principaux défis ?
L'automatisation des préparations en pharmacie, tout en offrant de nombreux avantages, présente son propre lot de défis. Le coût initial de l'adoption de systèmes automatisés peut être substantiel et dissuader certaines pharmacies, en particulier les plus petites. En outre, la mise en œuvre de ces systèmes nécessite un important travail de formation et d'adaptation de la part du personnel, ce qui risque de perturber le flux de travail pendant la période de transition. Les problèmes d'interopérabilité, lorsque les différents systèmes ne parviennent pas à communiquer efficacement entre eux, peuvent également constituer un défi. Toutefois, le marché évolue rapidement pour relever ces défis. De nombreuses entreprises développent des interfaces plus conviviales, des programmes de formation complets et de meilleures capacités d'intégration pour garantir un fonctionnement sans heurts. Par ailleurs, les économies à long terme en termes de temps, de réduction des pertes et d'amélioration de la précision dépassent souvent l'investissement initial, faisant de l'automatisation une option de plus en plus viable pour les pharmacies de toutes tailles.
Les pharmacies jouent un rôle essentiel dans la fourniture de médicaments sûrs et efficaces aux patients. Cependant, une étude suggère qu'environ 9 %, soit près de 1 sur 10, des préparations IV peuvent contenir des erreurs, le problème le plus courant étant celui des ingrédients et/ou des volumes incorrects. Ces erreurs peuvent être préjudiciables, voire mortelles, pour les patients1. Le processus de préparation en pharmacie est un domaine où les avancées technologiques peuvent considérablement améliorer la sécurité et l'efficacité. En tirant parti de l'intelligence artificielle (IA), les pharmacies peuvent rationaliser leurs opérations tout en minimisant le risque d'erreurs. Cet article de blog traite de la manière dont l'IA peut contribuer à réduire les erreurs humaines et à améliorer la précision et la cohérence des préparations pharmaceutiques, ainsi que du rôle essentiel des dispositifs de transfert en circuit fermé (DTSC) dans le maintien d'un environnement exempt de contamination.
Exploiter l'IA pour réduire les erreurs humaines dans les préparations magistrales en pharmacie
L'intégration de la technologie de l'IA dans les processus de préparation en pharmacie offre plusieurs avantages, notamment :
- Précision et cohérence : Les algorithmes d'IA peuvent mesurer et distribuer avec précision les composants des médicaments, ce qui garantit l'homogénéité et la précision du produit final. Cela réduit la probabilité que des erreurs de dosage atteignent le patient2.
- Surveillance en temps réel : Les systèmes pilotés par l'IA peuvent surveiller en permanence le processus de préparation, en détectant et en corrigeant les erreurs avant qu'elles ne deviennent une menace pour la sécurité des patients.
- Analyse des données et apprentissage : L'IA peut analyser les données historiques pour identifier les tendances et les modèles, ce qui permet d'améliorer en permanence le processus de composition et de réduire le risque d'erreurs futures.
Bien que l'IA ait déjà un impact significatif, son potentiel dans le domaine de la pharmacie est loin d'être pleinement exploité. À l'avenir, l'IA pourrait être utilisée pour automatiser des tâches plus complexes, ce qui réduirait encore la charge de travail des pharmaciens et minimiserait le risque d'erreurs. Par exemple, nous pourrions voir des systèmes d'IA capables d'interpréter des ordonnances complexes ou même de délivrer des médicaments de manière autonome.
En adoptant l'automatisation pilotée par l'IA, les pharmacies peuvent réduire de manière significative la fréquence des erreurs humaines, ce qui se traduit par des processus de préparation plus sûrs et plus efficaces.
Le rôle des dispositifs de transfert en circuit fermé (DTSC) dans la garantie de la sécurité et de la stérilité
Si l'IA peut grandement améliorer la précision et la cohérence des préparations pharmaceutiques, le maintien d'un environnement stérile et exempt de contamination est tout aussi important. Les dispositifs de transfert en circuit fermé (DTSC) constituent une protection supplémentaire contre la contamination, en particulier lors de la manipulation de médicaments dangereux.
Les CSTD sont des dispositifs de transfert de médicaments spécialement conçus pour créer une barrière physique entre le médicament, l'environnement et le personnel soignant. Ils sont utilisés pour empêcher la fuite de vapeurs, d'aérosols et de gouttelettes de médicaments dangereux pendant la préparation et l'administration3. En incorporant des dispositifs de transfert de technologie dans le processus de préparation des médicaments, les pharmacies peuvent :
- Minimiser les risques d'exposition : Les CSTD réduisent le risque d'exposition des travailleurs de la santé et des patients à des particules médicamenteuses dangereuses, garantissant ainsi un environnement de travail plus sûr.
- Maintien de la stérilité : Les CSTD contribuent à maintenir la stérilité des médicaments composés en empêchant les contaminants de pénétrer dans le processus de préparation des médicaments.
- Compléter les systèmes pilotés par l'IA : L'intégration des CSTD aux systèmes d'automatisation pilotés par l'IA peut fournir une protection complète contre les erreurs de dosage et les risques de contamination.
L'IA et les CSTD au service d'un avenir plus sûr pour les préparations en pharmacie
En intégrant la technologie de l'intelligence artificielle et les dispositifs de transfert en circuit fermé (CSTD) dans leurs processus de préparation avec des produits tels que l'EQUASHIELD Pro, les pharmacies peuvent considérablement améliorer la sécurité, l'efficacité et la précision. Cette puissante combinaison de technologie de pointe et de mesures de protection robustes peut contribuer à minimiser le risque d'erreurs de médication, garantissant ainsi des soins optimaux aux patients et des résultats en matière de santé publique.