EU OSHA Update zu gefährlichen Arzneimitteln: Was Sie wissen müssen

Die Richtlinie 2004/37/EG, die gemeinhin als Richtlinie über krebserzeugende, erbgutverändernde und fortpflanzungsgefährdende Stoffe (CMRD) bezeichnet wird, ist ein wichtiger Rechtsakt zum Schutz der Arbeitnehmer vor der Exposition gegenüber Gefahrstoffen.

Ursprünglich befasste sie sich mit Karzinogenen und Mutagenen, um die Sicherheit der Arbeitnehmer vor Risiken wie Krebs und genetischen Anomalien zu gewährleisten. Durch Änderungen, vor allem durch die Richtlinie 2022/431/EU, wurde der Geltungsbereich auf reproduktionstoxische Stoffe ausgeweitet, d. h. auf Stoffe, die die menschliche Fortpflanzung beeinträchtigen.

Die Bedeutung dieser Ausweitung kann nicht unterschätzt werden, da sie viele gefährliche Arzneimittel einschließt, wodurch diese Gesetzgebung besser auf die Risiken im Gesundheitswesen und verwandten Sektoren reagiert.

Die Bedeutung der jüngsten Aktualisierung

Die jüngste Aktualisierung der OSHA durch die EU-Kommission enthält eine indikative Liste von HMPs, die Arbeitgebern bei der Ermittlung potenzieller Gefahren helfen soll. Diese Liste geht einher mit verbesserten Leitlinien, die betonen, dass schädliche Substanzen, wo immer möglich, ersetzt werden sollten oder Instrumente wie geschlossene Systeme und CSTDs eingesetzt werden sollten, um die Exposition zu minimieren.

Wichtigste Änderungen in der Aktualisierung

Zu den wichtigsten Änderungen gehören die folgenden:

/ Zusatz von reproduktionstoxischen Stoffen

Reproduktionstoxische Stoffe sind nun im Rahmen des CMR vollständig anerkannt. Dieser Schritt verbessert den Schutz für Arbeitnehmer, die mit Stoffen umgehen, die mit Fruchtbarkeitsstörungen, Geburtsfehlern oder Entwicklungsstörungen in Verbindung gebracht werden.

/ Vorläufige Liste der gefährlichen Arzneimittel

Zum ersten Mal gibt es eine von der EU unterstützte indikative Liste von HMPs. Dazu gehören unter anderem Antineoplastika, Immunsuppressiva und antivirale Arzneimittel. Diese Medikamente sind zwar für die Behandlung von Patienten unerlässlich, stellen aber aufgrund ihrer Einstufung als krebserregende, erbgutverändernde oder fortpflanzungsgefährdende Stoffe der Kategorie 1A oder 1B ein Risiko für die Beschäftigten im Gesundheitswesen dar.

Diese Liste schafft Klarheit für Arbeitgeber, die Gefährdungsbeurteilungen durchführen und Entscheidungen über Sicherheitsmaßnahmen treffen.

/ Erweiterte Pflichten des Arbeitgebers

Die Arbeitgeber sind nun verpflichtet, robuste Sicherheitsprotokolle einzuführen. Dazu gehören regelmäßige Schulungen der Arbeitnehmer, die Durchführung detaillierter Risikobewertungen, die Substitution gefährlicher Stoffe, wo dies möglich ist, und die Verwendung geschlossener Systeme zur Vermeidung von Exposition.

Verantwortlichkeiten des Arbeitgebers

Nach diesen aktualisierten Leitlinien müssen Arbeitgeber einen proaktiven Ansatz verfolgen, um die Gefahren am Arbeitsplatz zu minimieren. Hier ist eine Aufschlüsselung dessen, was erwartet wird:

1. Umfassende Risikobewertung

Die Arbeitgeber müssen beim Umgang mit HMP alle möglichen Expositionswege - über die Haut, die Atemwege und den Mund - bewerten. Die Daten müssen regelmäßig erneuert und den Behörden auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden.

2. Implementierung von geschlossenen Systemen

Wo eine Substitution nicht möglich ist, muss ein geschlossenes technologisches System eingesetzt werden. Geschlossene Systemtransfergeräte (CSTDs), wie sie von EQUASHIELD® angeboten werden, spielen hier eine wichtige Rolle, da sie eine Exposition verhindern und die Kontamination minimieren.

3. Schulung und Information der Arbeitnehmer

Die Arbeitgeber müssen sicherstellen, dass alle Arbeitnehmer, die mit HMP umgehen, regelmäßig geschult werden. Dazu gehört auch das Wissen über potenzielle Risiken, die richtige Handhabung und das Verhalten im Falle eines Zwischenfalls.

4. Hygiene und Sicherheitsvorkehrungen

Der Schutz der Arbeitnehmer geht über die Prävention hinaus: Die Arbeitgeber sind verpflichtet, Schutzkleidung, Hygieneeinrichtungen und eine regelmäßige Gesundheitsüberwachung zur Verfügung zu stellen, um frühe Anzeichen für expositionsbedingte Erkrankungen zu erkennen.

Auswirkungen auf Beschäftigte im Gesundheitswesen

Ein gesünderer Arbeitsplatz für medizinische Fachkräfte

Diese Neuerungen werden den Umgang mit zytotoxischen Medikamenten durch Mitarbeiter des Gesundheitswesens wie Apotheker, onkologische Krankenschwestern und Apothekenmitarbeiter verändern. Da die Exposition gegenüber Zytostatika mit schwerwiegenden Gesundheitsrisiken - wie Krebs, Fehlgeburten und Atemwegserkrankungen - in Verbindung gebracht wird, ist die Schaffung einer sichereren Umgebung längst überfällig.

Studien haben beispielsweise gezeigt, dass Krankenschwestern, die mit zytotoxischen Medikamenten umgehen, dreimal häufiger an Malignomen erkranken als solche, die nicht exponiert sind^.3 Die neuen OSHA-Empfehlungen betonen Schutzmaßnahmen, um diese erschreckenden Statistiken zu reduzieren.

Sicherheit mit CSTDs

Wie in den Leitlinien der Europäischen Kommission für den sicheren Umgang mit Humanarzneimitteln am Arbeitsplatz 2023 dargelegt, bedeutet ein geschlossenes System im Gesundheitswesen die Verwendung von biologischen Sicherheitswerkbänken (BSCs), Containment-Isolatoren und Transfervorrichtungen für geschlossene Systeme (CSTDs) im Lebenszyklus von Humanarzneimitteln von der Herstellung bis zur Entsorgung. Isolatoren und BSCs verhindern wirksam eine Kontamination und berufliche Exposition bei der Zubereitung von HMPs in der Apotheke, während CSTDs während des gesamten Lebenszyklus von HMPs und insbesondere bei der Verabreichung von HMPs auf den Stationen wirksam sind.

EQUASHIELD® CSTDs bieten branchenführende Lösungen. Mit Merkmalen wie einem Spritzenkolben mit geschlossenem Rücken und einem auslaufsicheren Design minimieren diese Geräte die Kontamination besser als andere Alternativen^.4

Komplementäre Lösungen und Prävention

Bei der Erörterung von Schutzmaßnahmen sind die CSTDs nur der Anfang. Arbeitgeber und Einrichtungen des Gesundheitswesens können das Expositionsrisiko auch durch den Einsatz von Automatisierungssystemen für Apotheken verringern.

Die Rolle der Automatisierung bei der HMP-Abwicklung

Fortschrittliche Technologien wie EQUASHIELD® Mundus Mini HD automatisieren die Prozesse und reduzieren manuelle Eingriffe und potenzielle Gefahrenquellen. Roboter und automatisierte Systeme gewährleisten Präzision, verringern Fehler und erhöhen die Sicherheit der Mitarbeiter.

Sektorübergreifende Anwendungen

Über das Gesundheitswesen hinaus betonen diese Aktualisierungen Schutzmaßnahmen bei der Abfallentsorgung, in der Tiermedizin und sogar beim Reinigungspersonal in Krankenhäusern, das mit kontaminierter Wäsche oder Ausrüstung arbeitet.

Durch eine Kombination aus CSTDs, Automatisierung und routinemäßigen Sicherheitsschulungen können alle an der Handhabung von HMP beteiligten Branchen die OSHA-Richtlinien erfüllen und gleichzeitig sichere Arbeitsbedingungen fördern.

Maßnahmen für mehr Sicherheit am Arbeitsplatz

Arbeitgeber, Angehörige der Gesundheitsberufe und Sicherheitsbeauftragte müssen ihre Praktiken an diese aktualisierten OSHA-Vorschriften anpassen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, wo Sie anfangen sollen, bietet die EQ Academy von EQUASHIELD® unglaubliche Ressourcen - einschließlich Tutorials und Webinare - über sichere HMP-Handhabungspraktiken. Die Transfergeräte für geschlossene Systeme und die Automatisierungslösungen für Apotheken werden von führenden Unternehmen der Branche eingesetzt, um die höchsten Sicherheitsstandards zu erfüllen.

Ziehen Sie die folgenden Maßnahmen in Betracht, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten und die Arbeitnehmer beim Umgang mit HMP zu schützen:

/ Durchführung einer aktualisierten Risikobewertung für alle Gefahrstoffe.

/ Übergang zu geschlossenen Systemen wie EQUASHIELD® CSTDs.

/ Schulung aller relevanten Mitarbeiter mit OSHA-konformen Schulungsprogrammen.

/ Erkundung von Automatisierungslösungen zur weiteren Minimierung von Handhabungsrisiken.

Die Zukunft der Beschäftigten im Gesundheitswesen sichern

Die Aktualisierung der EU-OSHA-Richtlinie stellt einen grundlegenden Fortschritt beim Schutz der Arbeitnehmer vor den von gefährlichen Arzneimitteln ausgehenden Risiken dar. Durch die Betonung präventiver Systeme wie CSTDs und die Priorisierung des Wohlbefindens der Arbeitnehmer können Arbeitgeber sicherere und effizientere Arbeitsumgebungen schaffen.

Unternehmen haben nicht nur die Verantwortung, diese aktualisierten Normen zu erfüllen, sondern auch ihre Teams zu schützen und die langfristigen Auswirkungen der Exposition zu verringern. Mit umfassenden Strategien und fortschrittlichen Lösungen wie denen von EQUASHIELD® ist die Einhaltung der Vorschriften nicht nur erreichbar, sondern auch ein Weg zu einer gesünderen Belegschaft.

Benötigen Sie Hilfe bei der Verbesserung Ihrer Sicherheitsmaßnahmen? Wenden Sie sich an EQUASHIELD® oder besuchen Sie noch heute die EQ Academy , um zu erfahren, wie Sie Ihre Sicherheit am Arbeitsplatz verbessern und gleichzeitig die neuesten OSHA-Richtlinien einhalten können.