Sicherheit bei der Herstellung von Zell- und Gentherapien
CellSHIELD ist ein IP-geschütztes, vollständig geschlossenes Gerät, das während des gesamten Herstellungsprozesses der Zell-/Gentherapie Sterilität gewährleistet. Das Produkt ermöglicht es Biopharmaunternehmen und CDMOs gleichermaßen, ihre Herstellungsprozesse sicher und effizient zu skalieren - und macht dabei oft eine Biosicherheitskabine überflüssig.
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Jahre der Erfahrung
Länder
Mitarbeiter
Globale Kunden
Verhindert die Freisetzung und das Eindringen von fremden biologischen Wirkstoffen und Mikroben.
Kein Risiko der Kreuzkontamination.
Gegenüber Dämpfen oder Desinfektionsmitteln. Kompatibel mit Reinraumdesinfektionsmitteln über Flüssigkeiten oder vhp.
Klinisch erprobt.
Keine Verschwendung bei der Probenahme ... und jede einzelne Dosis ist entscheidend.
Das Gerät eignet sich für die Entnahme von Säugetierzellen und den Zelltransfer, ohne die Lebensfähigkeit der Zellen zu beeinträchtigen.
Hohe Sicherheit, dass am Point-of-Use keine Fehler auftreten.
Qualitätskontrolle
Herstellung von Therapien
Input Fertigung
Entdeckung und Entwicklung
CellSHIELD™ ist benutzerfreundlich und intuitiv und erfordert nur minimalen Schulungsaufwand. Dadurch wird der Einarbeitungsprozess für neu eingestellte Mitarbeiter vereinfacht, sodass sie sich schnell anpassen und zur Belegschaft beitragen können.
Die vollständig gekapselte Struktur verhindert ein Ablösen des Spritzenkolbens und eine Kontamination; sie ermöglicht das Druckausgleichssystem des Geräts.
Die Luft, die freigesetzt wird, um Platz für die Zellmischung zu schaffen, strömt durch eine Nadel in der Mitte der Spritze und passiert schließlich einen hydrophoben Filter.
Wenn die Medien schließlich aus CellSHIELD™ entnommen werden, strömt die einströmende Luft durch den Filter, um die Sterilität aufrechtzuerhalten; der Filter lässt auch EtO-Gas passieren, bevor das Produkt verwendet wird.
