Sicherheit bei der Herstellung von Zell- und Gentherapien

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CellSHIELD® ist eine IP-geschützte geschlossene Produktfamilie, die während des gesamten Herstellungsprozesses von Zell- und Gentherapien die Verhinderung mikrobieller Kontamination gewährleistet. Die Produkte ermöglichen es Biopharmaunternehmen und CDMOs gleichermaßen, ihre Produktionsabläufe sicher und effizient zu skalieren.

CellSHIELD

CellSHIELD™

verändert das Spiel für Zelltherapie-Hersteller.

/ 01

Vollständig geschlossenes Gerät, das es ermöglicht, alle offenen Prozessschritte der Zelltherapie zu schließen.

/ 02

Kostengünstiges Einweggerät, das kostspielige Biosicherheitsschränke und Raum der Klasse A ersetzt.

/ 03

Die Notwendigkeit erheblicher Investitionen zur Schließung von Zelltherapie-Herstellungsprozessen und zur (Um-)Schulung von Personal entfällt.

/ 04

EINZIGES geschlossenes System, das für die Herstellung einer FDA-zugelassenen Zelltherapie spezifiziert wurde!

14

Jahre der Erfahrung

25+

Länder

450+

Mitarbeiter

3000+

Globale Kunden

Einzigartige Vorteile
zur Herstellung von Zell-/Gentherapien

/ Vollständig geschlossen

Die Gerätekammer ist versiegelt und von der äußeren Umgebung isoliert. Vor dem Versand vollständig auf Integrität geprüft.

/ Steril

Durch validierte Methode sterilisiert.

/ Bioabdichtung

Verhindert die Freisetzung und das Eindringen von fremden biologischen Wirkstoffen und Mikroben.

/ Einmalgebrauch oder Einweg

Bei Verwendung als SUS besteht kein Risiko einer Kreuzkontamination.

/ Undurchlässig

Gegenüber Dämpfen oder Desinfektionsmitteln. Kompatibel mit Reinraumdesinfektionsmitteln über Flüssigkeiten oder vhp.

/ Null Leckage

Klinisch erprobt.

Anwendungen

Qualitätskontrolle

Herstellung von Therapien

Input Fertigung

Entdeckung und Entwicklung

Entwickelt für Einfachheit

CellSHIELD® ist benutzerfreundlich und intuitiv und erfordert nur minimalen Schulungsaufwand. Dadurch wird der Einarbeitungsprozess für neu eingestellte Mitarbeiter vereinfacht, sodass sie sich schnell anpassen und zur Belegschaft beitragen können.

Spritzeneinheit für Cellshield

Produktportfolio

CellSHIELD
Spritzeneinheiten

CellSHIELD
Fläschchenadapter

CellSHIELD
Probenahmekits

CellSHIELD
Luer-Locks

Qualität durch Design

Vollständig geschlossen

Die vollständig gekapselte Struktur verhindert ein Ablösen des Spritzenkolbens und eine Kontamination; sie ermöglicht das Druckausgleichssystem des Geräts.

Vollständig eingeschlossen

Nach dem Anbringen der Zellen/Medienmischung zieht CellSHIELD® die Zellmischung in die Spritze ein und gibt gleichzeitig sterilisierte Luft ab, um ein Gleichgewicht herzustellen.

Vollständig steril

Die Luft, die freigesetzt wird, um Platz für die Zellmischung zu schaffen, strömt durch eine Nadel in der Mitte der Spritze und passiert schließlich einen hydrophoben Filter.

Mehrfache Verwendungen

Wenn das Medium schließlich aus CellSHIELD® freigesetzt wird, strömt die einströmende Luft durch den Filter, um das Eindringen von Verunreinigungen in die hintere Kammer der Spritzeinheit zu verhindern.

Unterstützt durch von Fachleuten überprüfte klinische Studien

Unabhängig
2024
#CSTD Vorbereitung
#Effizienz
#Pharmazeut:in

Vergleich von Transfervorrichtungen mit geschlossenem System zur Herstellung von zytotoxischen Arzneimitteln in einer Krankenhausapotheke

Queensland Children's Hospital Apothekenabteilung
Verunreinigungen an den Innenwänden von Spritzen, die zur Herstellung und Verabreichung gefährlicher Arzneimittel verwendet werden
Peer-Reviewed
2025
#Spritzenkontamination

Verunreinigungen an den Innenwänden von Spritzen, die für die Zusammenstellung und Verabreichung von gefährlichen Arzneimitteln verwendet werden

Universitätsklinikum Leuven
Peer-Reviewed
2024
#luftdicht
#Spritzeneinheit
#Spritzenkontamination

Eine Bewertung der exponierten Innenwände von Spritzen als Expositionsweg für gefährliche Arzneimittel

UNC Eshelman-Schule für Pharmazie

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