Wie funktioniert das EQUASHIELD Closed System Transfer Device (CSTD)?

Die einzigartige CSTD-Spritzeneinheit von EQUASHIELD verfügt über ein integriertes Barrieredruckausgleichssystem, einen leckageverhindernden Trockentrennmechanismus und eine gekapselte Spritze mit geschlossenem Rücken und einer Kolbenstange aus Metall, um gefährliche Arzneimittelkontaminationen zu verringern und das Entweichen von Dämpfen und die Kontamination des Kolbens zu verhindern. EQUASHIELD ist von der FDA unter dem ONB-Produktcode zugelassen und CE-gekennzeichnet.

Die EQUASHIELD® Spritzeneinheit ist einzigartig konstruiert und verfügt über eine geschlossene Rückwand und einen festen Anschluss, der ein Ablösen des Kolbens verhindert. Durch dieses Merkmal eliminiert die EQUASHIELD® Spritzeneinheit mehr Wege der gefährlichen Arzneimittelexposition als alternative Systeme und bietet so mehr Sicherheit, während sie gleichzeitig die Verwendung der genauesten Spritzengröße für Compoundier- und Verabreichungsverfahren ermöglicht. Die geschlossene Spritzeneinheit des Systems verhindert das beabsichtigte und unbeabsichtigte Ablösen des Spritzenkolbens und kann sicher bis zu ihrem maximalen Nennvolumen mit gefährlichen Arzneimitteln verwendet werden. Arzneimitteln [1]. [1] Clark Bernadette A. und Sessink Paul JM. "Die Verwendung eines geschlossenen Systems für den Medikamententransfer eliminiert die Oberflächenkontamination mit antineoplastischen Wirkstoffen." Journal of Oncology Pharmacy Practice 2013

Die EQUASHIELD Spritzeneinheit verfügt über einen werkseitig verschweißten Anschluss, der die Einrichtung vereinfacht und Zeit spart. Zeit[2] [2] Berdi F, Powell M, Sanz C, et al. "Bewertung der Effizienz von CSTDs für das Compoundieren". PP&P Journal. 2015; 7(suppl):S4-S10. im Vergleich zum Öffnen von zwei Verpackungen und der Montage eines Konnektors an einer herkömmlichen Spritze von der Stange. Darüber hinaus eliminiert die geschweißte EQUASHIELD Spritzeneinheit das Risiko, dass sich der Luer-Anschluss löst und möglicherweise verschüttet wird.

Der elastische Membrananschluss des Vial-Adapters wurde für bis zu 10 Verbindungen mit der Spritzeneinheit validiert und gewährleistet, dass keine Leckagen oder Medikamentenreste auf dem Adapter verbleiben. Oberflächen[3], [3] Migal Labor für analytische Chemie 2009. "Fluoreszenzauswertung von Trockenverbindungen in den CSTDs Equashield, Phaseal und Tevadaptor/Onguard". und die Übertragung von Umweltschadstoffen wirksam zu verhindern in das Fläschchen[4, 5]. [4] Nelson Laboratories (Salt Lake City, UT) 2013/14. "Ein 7-tägiger mikrobieller Eindringtest von Einwegfläschchen unter Verwendung des Equashield® CSTD" [5] Milouda&Migal Laboratories 2014. "Bewertung der Kompatibilität des Equashield Close Systems bei der Prävention von Umweltkontaminationen"

Die Zuverlässigkeit des EQUASHIELD-Systems wird durch die FDA-Zulassung und die Kennzeichnung "Preventing Microbial Ingress for up to" weiter bestätigt. 7 Tage[6]. [6] Equashield® verlängert die Sterilität und das Verfallsdatum des Arzneimittels nicht über die Empfehlungen des Herstellers hinaus. Bitte beachten Sie die individuelle Arzneimittelkennzeichnung oder die USP-Richtlinien für die Herstellung von Arzneimitteln eines Arzneimittels.
Es wurden strenge Tests durchgeführt, bei denen die Membran des Vial-Adapters in mit Wachstumsmedien gefüllten Fläschchen innerhalb von 7 Tagen 10 Mal Bakterien ausgesetzt wurde, insgesamt 770 Spritzeneinheiten[7]. [7] Nelson Laboratories (Salt Lake City, UT) 2013/14. "A 7 Days Microbial Ingress Test of Single Use Vials Utilizing the Equashield® CSTD"

Der Vial-Adapter verfügt außerdem über einen innovativen Teleskopmechanismus, der den Spike genau in die Mitte des Vial-Stopfens führt, wodurch Winkelfehler vermieden werden und keine platzraubenden Montagevorrichtungen erforderlich sind. Im Inneren des Vial-Adapters gibt es zwei Flüssigkeitskanäle - einen für das Medikament und einen für Gase, die beide durch eine interne hydrophobe Barriere getrennt sind, um den Durchfluss von Flüssigkeiten zu verhindern.

Mit einer einfachen, geraden Bewegung lassen sich alle EQUASIHELD Komponenten mühelos verbinden und trennen. Die großzügigen Fließkanäle in allen Systemkomponenten ermöglichen schnelle Transfers mit minimalem Aufwand.

Wenn die Spritzeneinheit mit dem Adapter verbunden wird, rasten ihre Membranen nahtlos ineinander ein. Durch diesen Vorgang werden interne Nadeln ausgelöst, die beide Membranen durchstechen, und zwar innerhalb eines sicheren Gehäuses, wodurch Nadelstichverletzungen minimiert werden. Beim Trennen der Verbindung gleiten die Nadeln gegen die selbstabdichtenden Membranen und sorgen so für einen medikamentenfreien und trockenen Kontaktbereich.

Die EQUASHIELD® Konnektoren haben bei 10 wiederholten Aktivierungen bewiesen, dass sie keine Lecks oder Medikamentenrückstände an der Außenseite aufweisen. Oberflächen[3] [3] Migal Labor für analytische Chemie 2009. "Fluoreszenzbewertung von Trockenverbindungen in den CSTDs Equashield, Phaseal und Tevadaptor/Onguard". Sie verhindern auch wirksam die Einführung von Umwelt Verunreinigungen[7, 8]. [7] Nelson Laboratories (Salt Lake City, UT) 2013/14. "A 7 Days Microbial Ingress Test of Single Use Vials Utilizing the Equashield® CSTD" [8] Milouda&Migal Laboratories 2014. "Bewertung der Kompatibilität des Equashield Close Systems bei der Prävention von Umweltkontaminationen"

Die FDA hat die Wirksamkeit des EQUASHIELD® Systems anerkannt und bescheinigt, dass es in der Lage ist, das Eindringen von Mikroben für bis zu 7 Tage zu verhindern[9]. [9] Equashield® verlängert die Sterilität und das Verfallsdatum des Arzneimittels nicht über die Empfehlungen des Herstellers hinaus. Bitte beachten Sie die individuelle Arzneimittelkennzeichnung oder die USP-Richtlinien für die Herstellung von Arzneimitteln eines Arzneimittels.

EQUASHIELD® Spritzeneinheiten sorgen für einen geschlossenen Druckausgleich, der das Entweichen von Dämpfen und Aerosolen während der Zubereitung und Verabreichung verhindert. Ein einzigartiges Luft-Flüssigkeits-Austauschsystem mit zwei Nadeln in Kombination mit einer geschlossenen Sterilluftkammer hinter der Spritze sorgt dafür, dass der Druck in einem System während des gesamten Prozesses der Handhabung gefährlicher Arzneimittel ausgeglichen wird.

Beim Trennen der Verbindung streichen die zurückziehenden Nadeln über die wiederverschließenden Membranen und verhindern so wirksam jeden Kontakt zwischen dem Arzneimittel und der äußeren Membranoberfläche. Dieses Verfahren gewährleistet, dass die Kontaktfläche trocken und völlig frei von Rückständen bleibt.

EQUASHIELD® bietet ein umfangreiches Sortiment an Adaptern, Konnektoren und Schlauchsets für verschiedene Szenarien des Medikamententransfers an, die für unterschiedliche Fläschchengrößen, Infusionsbeutel und Infusionsstöße geeignet sind. Im Mittelpunkt dieser Angebote steht der gemeinsame geschlossene Mechanismus zum Anschließen und Trennen, der einen nahtlosen und einheitlichen Prozess gewährleistet.