Das System wurde als das am schnellsten zu bedienende System eingestuft, da es die wenigsten Schritte erfordert. unabhängig veröffentlichten Daten.
Einige der einzigartigen Designmerkmale sind:
Die EQUASHIELD® CSTD verhindert nachweislich bis zu sieben Tage lang das Eindringen von Mikroorganismen bei 10-fachen Zugängen.
EQUASHIELD ® CSTD ist klinisch geprüft und verhindert die Exposition durch austretende Dämpfe, Leckagen und Tropfen. Es ist derzeit das einzige System, das einen gekapselten Spritzenzylinder mit einem geschlossenen internen Druckausgleichsmechanismus aufweist. Die äußere ist dauerhaft mit der Spritze verschweißt, um den Schutz während des gesamten Prozesses der Handhabung gefährlicher Arzneimittel zu gewährleisten. Darüber hinaus ist die gekapselte Kolbenstange nicht vom Zylinder abnehmbar, was die sichere Nutzung des vollen Volumens der Spritze.
Produktspezifische Informationen finden Sie auf der jeweiligen Produktseite. Spritzeneinheiten | Fläschchenadapter | Spike-Adapter | 180er Set | Zubehör | Buchsenadapter | Luer-Lock-Adapter | IV-Schlauch-Sets
Das System ist DEHP-, latex- und BPA-frei und trägt damit den üblichen Sicherheitsbedenken in Bezug auf diese Materialien Rechnung. Darüber hinaus wurde die wirksame Verwendung mit bestimmten Chemotherapeutika wie Busulfan, Etoposid, Paclitaxel und Treandawas die Zuverlässigkeit des Systems bei der Handhabung gefährlicher Medikamente unterstützt und gleichzeitig das Risiko für Patienten und medizinisches Personal minimiert.
Closed System drug Transfer Device (CSTD) für die Zubereitung, Rekonstitution, Zusammenstellung und Verabreichung von Arzneimitteln, einschließlich antineoplastischer und gefährlicher Arzneimittel. Dieses geschlossene System verhindert mechanisch die Übertragung von Umweltkontaminanten in das System und das Entweichen von Medikamenten- oder Dampfkonzentrationen außerhalb des Systems, wodurch die Exposition des Einzelnen und der Umwelt gegenüber Medikamentendämpfen, Aerosolen und Verschüttungen minimiert wird, und verhindert das Eindringen von Mikroorganismen für bis zu 7 Tage lang. Die geschlossene Spritzeneinheit des Systems verhindert ein beabsichtigtes und unbeabsichtigtes Ablösen des Spritzenkolbens und kann bis zu ihrem maximalen Nennvolumen sicher mit gefährlichen Medikamenten verwendet werden.
EQUASHIELD ® Produkte sind nicht dazu bestimmt, mehr als 10 Mal mit der Membran verbunden zu werden. Mehrfache Wiederanschlüsse von Komponenten sind bis zu 10 Mal nachgewiesen worden.
Der Verriegelungsmechanismus hält die Membran-zu-Membran-Verbindungen fest zusammen, um Lecks bei Manipulationen zu verhindern. EQUASHIELD arbeitet über einen mechanischen Zug Mechanismus.
Der Außendurchmesser der Nadel beträgt 1,5 mm.
Es sind keine chemischen Unverträglichkeiten mit EQUASHIELD-Komponenten bekannt. Es ist zwar nicht möglich, jedes auf dem Markt befindliche Medikament zu testen, aber EQUASHIELD wurde mit bekannten "aggressiven" Medikamenten wie Busulfan, Etoposid, Paclitaxel und Bendamustinhydrochlorid getestet, ohne dass es zu nachteiligen Auswirkungen kam.
Sie können die die SA-EZ/W oder die SA-EZ/D.
Konsultieren Sie die Gebrauchsanweisung
Sobald Die Flaschenadapter sind fest auf der Flasche angebracht und können nicht mehr entfernt werden.. Die VA-20C/2 ist für die vollständige Durchdringung eines dick, konkaven Gummistopfen eines Fläschchens. Wenn Sie platziert eine VA-20C/2 auf ein nicht konkaves Fläschchen setzen, können Sie zwar immer noch Drogen entnehmen, aber möglicherweise nicht das gesamte Volumen aus dem Fläschchen. Wenn Sie einen VA-20/2 auf eine konkave Ampulle aufsetzen, kann es sein, dass die Spitze des Ampullenadapters den Stopfen nicht ganz durchdringt.
In den Anschlüssen LL-2 und FC-1 mit einem ungefähren Ansaugvolumen von 0,17 mL ist kein Platz. Wenn dies einen Luft-in-Leitung-Alarm an der Infusionspumpe auslöst, haben andere Kunden Erfolg damit gehabt, die sekundäre Leitung von der primären Leitung zurückzusaugen, bis die Luftblase die Tropfkammer erreicht hat. Dies geschieht idealerweise vor Beginn der Infusion.
Wenn die Infusionsleitung für die nachfolgende Dosis mit Diluent gefüllt ist, wird das Diluent vor dem Medikament durch den LL-2 infundiert. Das Restvolumen im LL-2 beträgt etwa 0,1 mL. Im Falle einer mit Wirkstoff gefüllten Leitung spülen die meisten Kunden den LL-2 mit einer der oben genannten Methoden. In den meisten Fällen wird das gleiche Verfahren wie vor der Verwendung von EQUASHIELD Anwendung finden.
Einige EQUASHIELD Kunden entscheiden sich dafür, ein CSTD an jedem Zugangspunkt zu verwenden, andere nur am Punkt des HD-Anschlusses. In den neuesten Empfehlungen der ONS heißt es: "Bei konsequenter Verwendung von CSTDs an allen Zugangspunkten (z. B. Bag-Spike-Adapter, Luer-Lock-IV-Stellenanschlüsse, IV-Schlauch-Sets) und geeigneter PSA kann das Ansaugen mit Nicht-HD-Lösung über die Rückfluss-/Rückansaugmethode dazu beitragen, ein geschlossenes System aufrechtzuerhalten, um eine Exposition zu verhindern" (Olsen et al., 2023, S. 349-350).
Referenz:
Olsen, M., DNP, APRN-CNS, AOCNS, FAAN, LeFebvre, K. B., DNP, RN, NPD-BC, AOCN, Walker, S. L., PhD, CRNP, BC, AOCN, & Dunphy, E. P., DNP, CRNP, BC, AOCN (2023). Chemotherapie und Immuntherapie: Leitlinien und Empfehlungen für die Praxis (2nd ed., pp. 349-350). Oncology Nursing Society.
EQUASHIELD ® CSTD Produkte sind auf leckagefreie Trennungen getestettungen und den luftdichten Einschluss von Dämpfen getestet. Informieren Sie sich über klinische, von Experten begutachtete und unabhängige Studien hier.
US:
FDA 510(k)-Zulassung: K221513
Produkt-Code: ONB
Name der Klassifizierung: Geschlossenes System zur Rekonstitution und Übertragung von antineoplastischen und gefährlichen Arzneimitteln
EU:
CE-Kennzeichnung gemäß der Medizinprodukteverordnung 2017/745
Name des Geräts: EQUASHIELD Übertragungsgerät für geschlossene Systeme
EQUASHIELD wurde entwickelt, um die Kontamination von Spritzenkolben zu verhindern, die immer wieder als ein wichtiger Expositionsweg für gefährliche Medikamente identifiziert wurde. Seine geschlossene Druckausgleichsfunktion verhindert effektiv das Entweichen von Medikamenten oder Dämpfen, während trockene Anschlüsse bleiben nach dem Trennen der Verbindung frei von Medikamentenrückständen bleiben. Von der FDA unter dem ONB-Code zugelassen, EQUASHIELD nachweislich das Eindringen von Mikroorganismen bei zehn Zugängen über einen Zeitraum von bis zu sieben Tagen verhindert. Die Sicherheit und Wirksamkeit von EQUASHIELD wurde in von Experten begutachteten Studien klinisch nachgewiesen.
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