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Zwar werden alle CSTDs als geschlossene Systeme eingestuft, aber nicht jedes geschlossene System ist ein CSTD. Das National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) definiert sie wie folgt:
Beispiele hierfür sind:
Primäre technische Kontrollen: Biologische Sicherheitswerkbänke (BSC), Compounding Aseptic Containment Isolator (CACI), Restricted Access Barrier System (RABS)
Sekundäre technische Kontrollen: Unterdruckraum, Reinräume, HEPA-Filter
Ergänzende technische Kontrollen: CSTDs
Ein Transfergerät mit geschlossenem System (Closed System Transfer Device, CSTD) ist ein Gerät zum Transfer von Arzneimitteln, das die Übertragung von Umweltkontaminanten in das System und das Entweichen gefährlicher Arzneimittel- oder Dampfkonzentrationen aus dem System mechanisch verhindert.

/ CSTDs werden bei der Zusammenstellung und Verabreichung verwendet
/ CSTDs verhindern die Exposition während des gesamten Lebenszyklus gefährlicher Arzneimittel
/ CSTDs sind so konzipiert, dass sie die Aerosolisierung von Medikamenten, Lecks und Tropfen verhindern
/ CSTDs sind so konzipiert, dass sie versehentliche Unterbrechungen verhindern
Zwar werden alle CSTDs als geschlossene Systeme eingestuft, aber nicht jedes geschlossene System ist ein CSTD. Das National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) definiert sie wie folgt:
Ein geschlossenes System ist ein Gerät, das keine ungefilterte Luft oder Schadstoffe mit der angrenzenden Umgebung austauscht.
Die primären technischen Kontrollen und einige zusätzliche technische Kontrollen wie CSTDs sind geschlossene Systeme.
Technische Kontrollen isolieren Menschen von der Gefahr, indem sie sicherstellen, dass sie in einem geschlossenen System hergestellt und verwendet werden. Sie schützen die Zubereitung vor Kreuzkontamination und mikrobieller Verunreinigung.
Ein geschlossenes Transfersystem (Closed System Transfer Device, CSTD) ist ein Medikamententransfergerät, das die Übertragung von Umweltkontaminanten in das System und das Entweichen von gefährlichen Medikamenten- oder Dampfkonzentrationen aus dem System mechanisch verhindert.
Erfahren Sie hier mehr über EQUASHIELD CSTDs
CSTDs unterscheiden sich in ihrer Funktion von primären technischen Kontrollen. Sie sind die einzige technische Schutzmaßnahme, die nicht nur einen zusätzlichen Schutz vor Dämpfen bietet, sondern auch Verschüttungen, Leckagen und Nadelstiche verhindert.
Geschlossene Systeme für den Medikamententransfer (CSTDs) sind die einzige technische Lösung, die nicht nur einen zusätzlichen Schutz vor Dämpfen bietet, sondern auch Verschüttungen, Leckagen und Nadelstiche verhindert.
Mehrere Schutzschichten schließen die Lücken
Mehrere Schutzschichten schließen die Lücken
USP <800> recognizes three categories of engineering controls:
/ Eine belüftete Vorrichtung, die so konzipiert ist, dass die Exposition von Arbeitnehmern und der Umwelt gegenüber HMP bei der direkten Handhabung von HMPs minimiert wird.
/ Secondary Engineering Controls Der Raum, in dem sich die Primary Engineering Control befindet
/ Ergänzende technische Kontrollen Ergänzende technische Kontrollen, wie z. B. CSTDs, bieten zusätzliche Kontrollen, um ein zusätzliches Maß an Schutz während der Herstellung und Verabreichung von Arzneimitteln zu gewährleisten.
/ Eine belüftete Vorrichtung, die so konzipiert ist, dass die Exposition von Arbeitnehmern und der Umwelt gegenüber HMP bei der direkten Handhabung von HMPs minimiert wird.
/ Secondary Engineering Controls Der Raum, in dem sich die Primary Engineering Control befindet
/ Ergänzende technische Kontrollen Ergänzende technische Kontrollen, wie z. B. CSTDs, bieten zusätzliche Kontrollen, um ein zusätzliches Maß an Schutz während der Herstellung und Verabreichung von Arzneimitteln zu gewährleisten.
Kontamination ist nach wie vor ein häufiges Problem bei Isolatoren und BSCs. In einer HMP-Kontaminationsstudie wurden 75 % der Proben aus dem Apothekenbereich mit Wischproben untersucht und für kontaminiert befunden.2
Durch die Verwendung eines CSTD im Isolator wurde die HMP-Kontamination im Vergleich zu Nadel und Spritze um mehr als die Hälfte reduziert 2

Es wurde eine Studie durchgeführt, in der CSTDs mit herkömmlichen Compoundiergeräten (Spritze und Spike) unter Verwendung von 10 antineoplastischen Wirkstoffen verglichen wurden, um die Wirksamkeit von CSTDs bei der Verringerung der HMP-Kontamination auf den Oberflächen aseptischer Isolatoren in der Praxis zu bewerten. Über einen Zeitraum von sechs Monaten wurden 686 Oberflächenproben von Handschuhen, der Innenseite des Fensters des Aseptischen Isolators und der Arbeitsfläche entnommen. Die Ergebnisse zeigten, dass die durchschnittliche Kontaminationsrate in Standard-Aseptik-Isolatoren bei 26,39 % lag. Die Einführung eines CSTD reduzierte die durchschnittliche Kontamination auf 12,24 %. Die Kontaminationsrate war bei CSTDs im Vergleich zu Standardgeräten geringer.
In both groups, gloves were the most contaminated surface. With standard devices, average contamination rates were 33.1% for gloves, 24.2% for windows, and 21.9% for worktops. The rates were drastically reduced with the introduction of CSTDs – 16.0%, 10.4%, and 10.0%, respectively. With a p-value of <0.0001, this study is highly statistically significant and confirms that CSTDs significantly decrease the chemical contamination of Aseptic Isolators compared to standard compounding devices.
Es wurde eine Studie durchgeführt, in der CSTDs mit herkömmlichen Compoundiergeräten (Spritze und Spike) unter Verwendung von 10 antineoplastischen Wirkstoffen verglichen wurden, um die Wirksamkeit von CSTDs bei der Verringerung der HMP-Kontamination auf den Oberflächen aseptischer Isolatoren in der Praxis zu bewerten. Über einen Zeitraum von sechs Monaten wurden 686 Oberflächenproben von Handschuhen, der Innenseite des Fensters des Aseptischen Isolators und der Arbeitsfläche entnommen. Die Ergebnisse zeigten, dass die durchschnittliche Kontaminationsrate in Standard-Aseptik-Isolatoren bei 26,39 % lag. Die Einführung eines CSTD reduzierte die durchschnittliche Kontamination auf 12,24 %. Die Kontaminationsrate war bei CSTDs im Vergleich zu Standardgeräten geringer.
In both groups, gloves were the most contaminated surface. With standard devices, average contamination rates were 33.1% for gloves, 24.2% for windows, and 21.9% for worktops. The rates were drastically reduced with the introduction of CSTDs – 16.0%, 10.4%, and 10.0%, respectively. With a p-value of <0.0001, this study is highly statistically significant and confirms that CSTDs significantly decrease the chemical contamination of Aseptic Isolators compared to standard compounding devices.
Alle Oberflächen, die während der Basislinie beprobt wurden, einschließlich der Außenflächen von Infusionen und Spritzen, waren mit den jeweiligen Marker-Medikamenten kontaminiert.
Während der Interventionsphase waren die Oberflächen der Isolatoren frei von nachweisbaren Verunreinigungen, und die gemessene Kontamination von Handschuhen, Zubereitungsmatten und Infusionsoberflächen war deutlich geringer. Auch die Häufigkeit der Kontamination von Spritzen- und Infusionsoberflächen war geringer.
Die Oberflächenkontamination durch zytotoxische Infusionszubereitungen in einem pharmazeutischen Isolator war beträchtlich und konnte zytotoxische Rückstände über die Infusionsoberflächen auf Patienten und öffentliche Bereiche übertragen. Die Häufigkeit und Menge der Kontamination wurde durch die CSTD reduziert.
Durch den Einsatz eines CSTD konnte die Kontamination deutlich reduziert werden, wobei die positiven Proben auf 68 %, 45 % bzw. 20 % zurückgingen und der mittlere Kontaminationsgrad um bis zu 95 % sank.
A significant difference in levels of contamination for all drugs was observed, bringing contamination levels to a safe standard. (cyclophosphamide: p <0.05; ifosfamide: p <0.01; 5-fluorouracil: p <0.0001).
Durch den Einsatz eines CSTD im Isolator wird die HMP-Kontamination drastisch reduziert.3
Alle während der Baseline-Phase beprobten Oberflächen, einschließlich der Außenflächen von Infusionen und Spritzen, waren mit jedem Marker-Medikament kontaminiert. Während der Interventionsphase waren die Oberflächen der Isolatoren frei von nachweisbarer Kontamination, und die gemessene Kontamination auf Handschuhen, Zubereitungsmatten und der Oberfläche der Infusionen war deutlich geringer. Auch die Häufigkeit der Kontamination von Spritzen- und Infusionsoberflächen war geringer.
Die Oberflächenkontamination durch zytotoxische Infusionszubereitungen in einem pharmazeutischen Isolator war beträchtlich und konnte zytotoxische Rückstände über die Infusionsoberflächen auf Patienten und öffentliche Bereiche übertragen. Die Häufigkeit und Menge der Kontamination wurde durch die CSTD reduziert.
Die Verwendung eines CSTD in der BSC führte zu einer drastischen Senkung der Medianwerte für die HMP-Kontamination der Oberfläche im Vergleich zu Standard-Spritzen.4

Die Medianwerte für die Oberflächenkontamination mit Cyclophosphamid, Ifosfamid und 5-Fluorouracil wurden um 95 %, 90 % bzw. 65 % reduziert.
1. In Kombination mit BSCs (biologischen Sicherheitswerkbänken) ist dies ein wirksames Mittel, um Arbeitnehmer vor einer möglichen Exposition gegenüber HMPs zu schützen
Die Chefapotheker haben sich für eine Lösung entschieden, die CSTDs als sicherste Methode zur Verhinderung der Exposition gegenüber HMPs beinhaltet
2. In Kombination mit CACI (Compounding Aseptic Containment Isolators) ist dies eine wirksame Methode, um Arbeitnehmer vor einer möglichen Exposition gegenüber HMP zu schützen
Die Chefapotheker haben sich für eine Lösung entschieden, die CSTDs als sicherste Methode zur Verhinderung der Exposition gegenüber HMPs beinhaltet
3. Eine wirksame Methode, die derzeit in dieser Einrichtung angewandt wird, um die Arbeitnehmer vor einer möglichen Exposition gegenüber HMP zu schützen
Chefapotheker haben CSTDs als die wirksamste Sicherheitslösung in ihren Einrichtungen identifiziert.
Es besteht jedoch eine erhebliche Diskrepanz zwischen der Zahl der Apotheker, die die Sicherheitsvorteile von CSTDs erkennen, und den Einrichtungen, die sie tatsächlich einführen. Mit effektiver Lobbyarbeit ist es möglich, sinnvolle Veränderungen herbeizuführen und ein sichereres Arbeitsumfeld für die Beschäftigten im Gesundheitswesen zu schaffen.
1. In Kombination mit BSCs (biologischen Sicherheitswerkbänken) ist dies ein wirksames Mittel, um Arbeitnehmer vor einer möglichen Exposition gegenüber HMPs zu schützen
Die Chefapotheker haben sich für eine Lösung entschieden, die CSTDs als sicherste Methode zur Verhinderung der Exposition gegenüber HMPs beinhaltet
2. In Kombination mit CACI (Compounding Aseptic Containment Isolators) ist dies eine wirksame Methode, um Arbeitnehmer vor einer möglichen Exposition gegenüber HMP zu schützen
Die Chefapotheker haben sich für eine Lösung entschieden, die CSTDs als sicherste Methode zur Verhinderung der Exposition gegenüber HMPs beinhaltet
3. Eine wirksame Methode, die derzeit in dieser Einrichtung angewandt wird, um die Arbeitnehmer vor einer möglichen Exposition gegenüber HMP zu schützen
Chefapotheker haben CSTDs als die wirksamste Sicherheitslösung in ihren Einrichtungen identifiziert.
Eine Studie ergab, dass der Einsatz des EQUASHIELD CSTD die Oberflächenkontamination im Vergleich zur Verwendung einer konventionellen Spritze mit einem BSC deutlich reduziert.
Wischproben, die von Bereichen mit häufigem Kontakt entnommen wurden, wie z. B. Schanktheken, Türgriffe und Böden, wiesen häufig Kontaminationswerte auf, die über den sicheren Konzentrationen lagen.
Durch die Einführung des EQUASHIELD CSTD wurde jedoch die Kontamination mit zytotoxischen Wirkstoffen sowohl in den Vorbereitungs- als auch in den Verabreichungsbereichen des ambulanten Chemotherapie-Infusionszentrums wirksam beseitigt.
Diese Studie zeigt, dass die Verwendung von CSTDs die Kontamination während des gesamten Lebenszyklus von HMP wirksam minimiert.
Eine Studie ergab, dass der Einsatz des EQUASHIELD CSTD die Oberflächenkontamination im Vergleich zur Verwendung einer herkömmlichen Spritze mit BSC deutlich reduziert. Wischproben, die von häufig berührten Bereichen wie Schanktheken, Türgriffen und Böden entnommen wurden, wiesen häufig Kontaminationswerte auf, die über den sicheren Konzentrationen lagen.
Durch die Einführung des EQUASHIELD CSTD wurde jedoch die Kontamination mit zytotoxischen Wirkstoffen sowohl in den Vorbereitungs- als auch in den Verabreichungsbereichen des ambulanten Chemotherapie-Infusionszentrums wirksam beseitigt. Diese Studie zeigt, dass der Einsatz von EQUASHIELD CSTDs die Kontamination während des gesamten Lebenszyklus von HMPs wirksam minimiert.

Technische Kontrollen, die als geschlossene Systeme eingestuft werden
Technische Kontrollen, die als geschlossene Systeme eingestuft werden

/ According to USP <797> primary engineering controls are required to prevent cross contamination and microbial contamination
/ According to USP <797> primary engineering controls are a closed system
/ Zu den primären technischen Kontrollen für die Einschließung gehören BSCs (biologische Sicherheitswerkbänke) und Isolatoren, auch bekannt als aseptische Compounding-Containment-Isolatoren (CACI).
/ Die primären technischen Kontrollen schützen nicht vor Kontaminationen, die Rückstände innerhalb der primären technischen Kontrollen hinterlassen können
/ Primäre technische Kontrollen schützen nicht vor einer Ausbreitung der Kontamination während des gesamten Lebenszyklus
/ Laut NIOSH sind CSTDs ein geschlossenes System
/ Geschlossene System-Drogentransfergeräte (CSTDs) sind die einzige technische Kontrolle, die die Freisetzung von Dämpfen, Verschütten, Leckagen und Nadelstiche verhindert.
/ NIOSH definiert CSTDs als Systeme, die mechanisch das Eindringen von Umweltschadstoffen und das Austreten gefährlicher Medikamente verhindern.
/ CSTD-Komponenten umfassen nadelfreie Spritzeneinheiten, IV-Schlauch-Sets, Spike-Adapter, Vial-Adapter, Buchsen, Luer-Lock-Adapter und weiteres Zubehör
/ Peer-reviewed Studien bestätigen, dass CSTDs mit einer mechanischen Barriere die Aerosolisierung von Medikamenten effektiver verhindern
/ According to USP <797> primary engineering controls are required to protect the preparation from cross contamination and microbial contamination
/ According to USP <797> primary engineering controls are a closed system
/ Primary engineering controls for containment include BSCs (biological safety cabinets), and isolators, also known as compounding aseptic containment isolators (CACIs)
/ Don’t protect from contamination that can leave residue within the primary engineering controls
/ Don’t protect contamination throughout lifecycle
/ USP <800> defines supplemental engineering controls as controls that offer an additional level of protection during compounding & administration
/ Laut NIOSH sind CSTDs ein geschlossenes System
/ Geschlossene System-Drogentransfergeräte (CSTDs) sind die einzige technische Kontrolle, die die Freisetzung von Dämpfen, Verschütten, Leckagen und Nadelstiche verhindert.
/ NIOSH definiert CSTDs als Systeme, die mechanisch das Eindringen von Umweltschadstoffen und das Austreten gefährlicher Medikamente verhindern.
/ CSTD-Komponenten umfassen nadelfreie Spritzeneinheiten, IV-Schlauch-Sets, Spike-Adapter, Vial-Adapter, Buchsen, Luer-Lock-Adapter und weiteres Zubehör
/ Peer-reviewed Studien bestätigen, dass mechanisch basierte Technologien die Aerosolisierung von Medikamenten effektiver verhindern
Apotheker und Krankenschwestern können ihre Gesundheit schützen, indem sie sicherstellen, dass sie die geeigneten geschlossenen Systeme verwenden
Apotheker und Krankenschwestern können ihre Gesundheit schützen, indem sie sicherstellen, dass sie die geeigneten geschlossenen Systeme verwenden
Schützen Sie sich durch sicherere Praktiken, indem Sie sich mit den Fakten vertraut machen. Wo Verfahren die Verwendung geschlossener Systeme vorschreiben, müssen CSTDs neben primären und sekundären technischen Kontrollen eingesetzt werden. Sie dienen jeweils unterschiedlichen Zwecken und sorgen gemeinsam für eine sichere Handhabung von HMPs.
Schützen Sie sich durch sicherere Praktiken, indem Sie sich mit den Fakten vertraut machen. Wo Verfahren die Verwendung geschlossener Systeme vorschreiben, müssen CSTDs neben primären und sekundären technischen Kontrollen eingesetzt werden. Sie dienen jeweils unterschiedlichen Zwecken und sorgen gemeinsam für eine sichere Handhabung von HMPs.