#Eenheid Archief | EQUASHIELD

Een beoordeling van blootliggende spuitbinnenwanden als blootstellingsroute van gevaarlijke geneesmiddelen

Tamar Apper op 19 maart 2025

Abstract Inleiding:

Het is van het grootste belang dat personeel in de gezondheidszorg in een veilige werkomgeving kan werken, met name personeel dat regelmatig met gevaarlijke medicijnen omgaat. Onderzoeken hebben aangetoond dat bij gebruik van gesloten transferapparaten. (CSTD's) worden gebruikt in combinatie met standaard spuiten met open cilinders, cyclofosfamide (CP), een veelgebruikte HD, wordt overgedragen op de plunjer van de spuit tijdens bereidings- of toedieningsprocessen. Deze verontreiniging kan vervolgens worden overgedragen naar de werkomgeving, waardoor werknemers in gevaar komen.

Doel:

Het doel van dit onderzoek was het kwantificeren van contaminatie van HD aan de binnenkant van standaard spuiten met open cilinders en het vergelijken van contaminatieniveaus tussen drie veelgebruikte HD's: 5-fluorouracil (5-FU), CP en ifosfamide (IF).

Methoden:

Elke HD werd overgebracht van een injectieflacon naar een intraveneuze (IV) zak met behulp van een standaard spuit met open vaten en Becton, Dickinson and Company (BD) PhaSealTM CSTD-connectoren. Er werden monsters genomen van de binnenkant van elk van de spuitvaatjes om de hoeveelheid HD-verontreiniging te meten. Elk geneesmiddel werd 15 keer getest en vergeleken met een positieve controle.

Resultaten:

Significante hoeveelheden van elk geneesmiddel werden overgebracht naar de binnenkant van de spuiten. De gemiddelde hoeveelheden van elk gemeten geneesmiddel waren: 5-FU, 1327,7 ng (standaarddeviatie [SD] =873,6 ng); CP, 1074,8 ng (SD=481,6 ng); en IF, 1700,0 ng (SD =1098,1 ng). Er was geen statistisch significant verschil tussen de drie geneesmiddelen (p=0,14).

Conclusie:

Dit onderzoek onderstreept de aanwezigheid van HD-besmetting op de binnenoppervlakken van standaard spuiten met open cilinders na het overbrengen van een geneesmiddel van een flacon naar een spuit naar een infuuszak. Dergelijke besmetting kan zich verspreiden in de werkomgeving en werknemers in de gezondheidszorg blootstellen aan schade.

1. Inleiding

Gevaarlijke medicijnen (HD's), zoals gedefinieerd door het National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH), zijn door de Food and Drug Administration goedgekeurde medicijnen die voldoen aan bepaalde toxiciteitscriteria voor mensen of dieren. Van deze medicijnen is vastgesteld dat ze kankerverwekkend, reproductietoxisch, ontwikkelingstoxisch, genotoxisch en/of toxisch zijn voor specifieke organen (bijv. hart, longen, nieren, lever)^.1,2 Veel voorkomende HD's zijn onder andere antineoplastische middelen (bijv, 5-fluorouracil [5-FU], cyclofosfamide [CP] en ifosfamide [IF]), nucleosiden en nucleotiden (bijv. ribavirine), immunosuppressieve middelen (bijv. tacrolimus), ziektemodificerende antireumatische middelen (bijv. leflunomide), hormoontherapieën (bijv. oestradiol) en andere niet-neoplastische middelen^.3

Ziekteverwekkers vormen niet alleen een risico voor patiënten die ze therapeutisch krijgen toegediend, maar ook voor het personeel in de gezondheidszorg dat ze samenstelt, toedient, vervoert, weggooit en/of er anderszins mee omgaat^.1,2 Blootstelling aan dergelijke geneesmiddelen kan plaatsvinden door absorptie door de huid en slijmvliezen, inademing, incidentele inname of via een naald. Blootstelling aan HD kan op zijn beurt schadelijke effecten veroorzaken, waaronder huiduitslag, onvruchtbaarheid en kanker^.2,4-6

Daarom is het voorkomen van blootstelling van werknemers in de gezondheidszorg aan Ziekteverwekkers van het grootste belang voor het handhaven van een veilige werkomgeving. Dit kan worden bereikt door het gebruik van technische controles, persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM's) en administratieve controles^.2 Gesloten systeem transfer devices (CSTD's) zijn één type technische controle. Met deze naaldloze apparaten kunnen HD-manipulaties plaatsvinden binnen een gesloten systeem, waardoor zorgverleners worden beschermd tegen onnodige blootstelling.

Als een CSTD goed is ontworpen, op de juiste manier is gefabriceerd en op de juiste manier wordt gebruikt, zou het werkers in de gezondheidszorg moeten beschermen tegen blootstelling aan HD tijdens het samenstellen en toedienen van HD-producten. Alle CSTD-spuitadapters vereisen het gebruik van een spuit, die afhankelijk van het ontwerp het gesloten karakter van een CSTD-systeem in gevaar kan brengen. Het open vat van een standaardspuit kan mogelijk leiden tot omgevingsbesmetting en dus gevaar voor zorgverleners. De mate van mogelijke contaminatie is afhankelijk van het gebruikte geneesmiddel en de vluchtigheid, concentratie, viscositeit en affiniteit voor het oppervlak van de spuit^.7,8

In tegenstelling tot standaard spuiten met open cilinders, zijn CSTD-spuiten met gesloten cilinders ontworpen om een volledig gesloten systeem te bieden. Het typische gebruik van een HD vereist het vullen van een spuit met het geneesmiddel en het overbrengen ervan naar een intraveneuze (IV) zak of IV-toedieningslijn. Tijdens het opzuigen van een HD uit een flacon in een spuit, komt de HD gedurende een bepaalde tijd in direct contact met de binnenwand van de spuit. Door deze blootstelling kan de HD zich aan het oppervlak van de spuit hechten door chemische affiniteit of cohesieve adhesiekrachten. Nadat het geneesmiddel uit de spuit is overgebracht, wordt het binnenoppervlak - en eventuele resterende HD die zich aan het binnenoppervlak heeft gehecht - blootgesteld aan de omgeving.

Potentiële besmetting van de werkomgeving met de HD kan via twee mogelijke routes plaatsvinden: verdamping van de HD of direct contact met de binnenwand van de spuit. Dit laatste type besmetting kan zich dan via handschoenen of direct contact met andere oppervlakken verspreiden naar de werkomgeving of de zorgverlener. Deze besmettingsmethode moet zoveel mogelijk worden voorkomen en zou idealiter niet mogen voorkomen tijdens het hanteren van HD. Er kunnen verschillende besmettingsniveaus worden waargenomen bij verschillende HD's vanwege de unieke fysische en chemische eigenschappen van elk geneesmiddel.

Onderzoeken naar het gebruik van CSTD's bij de bereiding en toediening van HD's hebben een significante vermindering van de besmettingsniveaus aan het oppervlak aangetoond^.9,10 Bij het gebruik van sommige CSTD's zijn echter detecteerbare niveaus van HD's waargenomen. Dit suggereert dat sommige systemen niet volledig gesloten zijn of dat, als het systeem gesloten is, er andere manieren zijn waarop mensen kunnen worden blootgesteld. Uiteindelijk blijven gezondheidswerkers risico lopen op blootstelling door het gebruik ervan^.10,11 Eén onderzoek met een oppervlaktebewakingstechniek onderzocht omgevingscontaminatie via contaminatie van de plunjer van injectiespuiten tijdens routinematige medicijnbereiding in ziekenhuisapotheken^.7

Besmetting door CP op een standaard zuiger van een injectiespuit met open trommel werd bevestigd, gelokaliseerd en gekwantificeerd. De resultaten van andere onderzoeken hebben de overdracht van CP op een standaard injectiespuit bevestigd^.8,9 In deze onderzoeken werden zowel de handschoenen als de werkomgeving verontreinigd door medicijnresten op de injectiespuit.

Het doel van dit onderzoek was het kwantificeren van contaminatie van HD aan de binnenkant van standaard spuiten met open vaten en het vergelijken van contaminatieniveaus tussen drie veelgebruikte HD's: 5-FU, CP en IF.

2. Methoden

Er werden drie gangbare HD-producten bereid onder reële bereidingsomstandigheden om de verontreinigingsniveaus van de binnenwanden van standaardspuiten met open cilinders te meten. Met behulp van een aangepast NIOSH-prestatieprotocol voor CSTD'^s12 werd in totaal 50 ml geneesmiddel overgebracht van een injectieflacon naar een 50 ml-spuit met open houder en vervolgens van de spuit naar een infuuszak, met behulp van de juiste CSTD-connectoren voor injectieflacons, spuiten en infuuszakken. De geëvalueerde geneesmiddelen waren 5-FU (50 mg/ml), CP (20 mg/ml) en IF (50 mg/ml). Becton, Dickinson and Company (BD) ^PhaSealTM CSTD's werden gebruikt voor elk van de manipulaties van de medicijnoverdracht.

The research team was comprised of a pharmacy school faculty member with extensive cleanroom experience, a pharmacy student with aseptic technique training, and a senior research associate with a doctorate in pharmacy. United States Pharmacopeia General Chapter <800> standards for protecting health care workers from HDs were adhered to throughout the testing (e.g., use of PPE, ventilated hoods, and biosafety cabinets).¹³

ChemoGLOTM HDClean Wipes werden gebruikt om de binnenkant van de spuiten te bemonsteren en alle gegevens werden genoteerd op het ChemoGLOTM Site Map Form^.14 Na afloop werden de ChemoGLOTM Site Map Forms, samen met de bijbehorende veegmonsters, naar het ChemoGLOTM laboratorium gestuurd voor analyse (Chapel Hill, North Carolina).

Voor elke test werd een CSTD flaconadapter aangesloten op een flacon met de te testen HD, een CSTD zakadapter werd aangesloten op een infuuszak en een CSTD spuitadapter werd aangesloten op een standaard spuit met open vaten. Het geneesmiddel werd vervolgens gereconstitueerd volgens de instructies van de fabrikant, indien nodig (d.w.z. CP en IF). De injectiespuit werd vervolgens via de CSTD-adapters op de injectieflacon aangesloten en er werd 50 ml geneesmiddel in de injectiespuit opgezogen. De 50 ml geneesmiddel werd vervolgens in de IV-zak geïnjecteerd via de CSTD IV-zakadapter. Nadat elke infuuszak was geprepareerd, werd het vat van de spuit getest op de aanwezigheid van HD-verontreiniging.

Om de binnenkant van elke gebruikte spuit te testen, werd een ChemoGLOTM doekje gebruikt om alle vier de kwadranten van het spuitvat af te vegen volgens het volgende proces:

Een kwart van de knop van het plunjervat werd verwijderd,
waardoor gecontroleerde en gemakkelijke toegang tot het vat van de spuit
mogelijk werd zonder tussenkomst van de plunjer van de spuit.
Hierdoor kon de blootliggende binnenwand van de
spuit worden afgeveegd.
Een doekje werd in het open gedeelte geplaatst en een houten staaf
werd gebruikt om het doekje op en neer te bewegen.
De zuigerstang van de spuit werd 90 graden gedraaid en het proces
werd herhaald om ervoor te zorgen dat het hele vat van de spuit
werd afgeveegd.
Een extra ^ChemoGLOTM doekje werd gebruikt om
elk kwadrant van de spuit een tweede keer af te vegen, volgens dezelfde
methode.
Elk doekje werd vervolgens verpakt en gelabeld volgens de instructies op
die bij het monsternemingspakket zaten.

Elke test werd 15 keer herhaald voor elk van de drie drugs, voor een totaal van 45 tests. De steekproefgrootte van 15 spuiten was gebaseerd op steekproefgroottes die in vergelijkbare onderzoeken zijn gebruikt^.7,8Het gebruik van een volle 50 ml per injectie was ook gebaseerd op eerdere onderzoeken^.7,8

Positieve controles voor elk geneesmiddel werden ook getest door een spuitvat met het geneesmiddel te enten, gevolgd door veegbemonstering van de binnenwand van de spuit volgens dezelfde hierboven beschreven methode. Er werden geen negatieve controles getest omdat de ChemoGLOTM veegmonsterprocedure een gevalideerd proces is waarbij geen negatief monster nodig is^.15

De ondergrens van kwantificering van de ChemoGLOTM assay is 10,0 ng/ft2 (0,011 ng/cm2) per geneesmiddel, en de bovengrens van kwantificering (ULQ) is 4000,0 ng/ft2 (4,31 ng/cm2)^.16 De totale hoeveelheid geneesmiddel die op elke geteste spuit werd gevonden, werd bepaald door de hoeveelheden van de twee voor bemonstering gebruikte doekjes (veegje 1 plus veegje 2) bij elkaar op te tellen.

Aangezien er drie onafhankelijke groepen gegevens waren en de 5-FU- en IF-gegevens niet normaal verdeeld waren, werd een Kruskal-Wallis-test met een significantieniveau van 0,05 toegepast op de ChemoGLOTM-testresultaten om te bepalen of er een statistisch significant verschil was in besmettingsniveaus tussen de drie geteste HD's. Statistische en beschrijvende analyses werden uitgevoerd met GraphPad Prism 10.0.2 (232) software.

Resultaten

De resultaten van dit onderzoek toonden aan dat de binnenkant van alle 45 spuiten besmet was met de geteste HD. De gemiddelde hoeveelheid 5-FU gedetecteerd door de ChemoGLOTM veegset voor de 15 geteste spuiten was 1327,7 ng (standaardafwijking [SD]=873,6 ng). De gemiddelde hoeveelheid gedetecteerd CP was 1074,8 ng (SD =481,6 ng) en de gemiddelde concentratie gedetecteerd IF was 1700,0 ng (SD = 1098,1 ng). De positieve controles voor elke drug resulteerden in metingen van meer dan 4000,0 ng elk, wat duidt op hoeveelheden boven de ULQ van de test. Op basis van eerder werk van Cox et al. wordt de procentuele terugvinding van het geneesmiddel op elk oppervlak geschat op >95%^.15 Zie tabel 1 voor een volledige lijst van de verzamelde gegevens.

De Kruskal-Wallis-test die op de gegevens werd uitgevoerd, liet zien dat er geen statistisch significant verschil was tussen het besmettingsniveau van de verschillende drugs (p=0,14).

Discussie

De resultaten van dit onderzoek toonden een significante contaminatie aan van elk van de drie geneesmiddelen op de binnenwanden van de spuiten met open vaten. Het verschil in contaminatieniveau tussen de drie geneesmiddelen was niet statistisch significant, wat benadrukt dat contaminatie aan de binnenkant door de meeste HD's waarschijnlijk is wanneer spuiten met open vaten worden gebruikt tijdens de bereiding en toediening. Eventuele verschillen tussen verschillende HD's zijn waarschijnlijk te wijten aan de verschillende chemische en fysische eigenschappen van de drugs - zoals hun polariteit, aantal waterstofbruggen die donoren en accepteren, en viscositeit - en hun relatieve affiniteit voor het spuitoppervlak. Een hogere SD, zoals het geval is bij IF, duidt op een grotere variabiliteit in verontreinigingsniveaus.

Deze bevindingen komen overeen met resultaten van andere onderzoeken. Eén onderzoek waarin de mate van CP-verontreiniging op injectiespuiten werd beoordeeld, liet verontreiniging zien in hoeveelheden variërend van 3,7 tot 445,7 ng bij tests via gaschromatografie/massaspectrometrie (GC/MS)^.7 Een ander onderzoek, waarbij ChemoGLOTM veegtestmonsters werden gebruikt, vond CP-verontreinigingsniveaus van meer dan 2000 ng op injectiespuiten met een open houder en geen detecteerbare verontreiniging op injectiespuiten met een verzegelde houder nadat een aliquot van 50 ml CP in elke injectiespuit was opgezogen en meerdere keren in de CP-flacon was^{geïnjecteerd8.} Het verschil tussen de CP-resultaten van dit onderzoek en de resultaten van deze twee onderzoeken is waarschijnlijk te wijten aan de verschillen in de gebruikte analyse-instrumenten (GC/MS vs. ChemoGLOTM veegtests), het aantal keren dat CP in elke spuit werd opgezogen (meerdere keren vs. één keer) en/of de gebruikte bemonsteringstechnieken.

Een van de beperkingen van dit onderzoek was dat de positieve controles voor elk geneesmiddel resulteerden in metingen van elk meer dan 4000 ng. Aangezien de ^ChemoGloTM -test een ULQ van 4000,0 ng heeft, kon de werkelijke hoeveelheid geneesmiddel voor de controles niet worden bepaald. De hoeveelheid achtergebleven medicijn kan van 4000 ng tot ordes van grootte meer zijn geweest. Hoewel de verontreiniging van de vaten van de injectiespuiten met deze drie drugs kan worden gekwantificeerd en vergeleken via deze testmethode, kan de volledige klinische betekenis van de resultaten niet worden bepaald door deze
studie alleen.

Bovendien werd er een volledige 50 ml geneesmiddel in elke 50 ml spuit gedaan om de binnenkant van de spuit maximaal bloot te stellen aan het geneesmiddel. Dit soort gebruik is niet gebruikelijk bij magistrale bereidingen en kan hebben geleid tot een overschatting van de hoeveelheid restmedicijn die normaal gesproken achterblijft op de binnenwand van de spuit tijdens de steriele bereiding of toediening. Daarom zijn deze resultaten mogelijk niet volledig generaliseerbaar naar gangbare bereidingspraktijken.

Het verschil in concentratie tussen de CP-oplossing en de 5-FU- en IF-preparaten kan ook van invloed zijn geweest op de relatieve hoeveelheid geneesmiddel die zich aan de spuitwand hechtte. De geneesmiddelpreparaten die in dit onderzoek werden gebruikt (50 mg/mL voor 5-FU, 20 mg/mL voor CP en 50 mg/mL voor IF) zijn echter standaardconcentraties voor magistrale bereidingen, dus deze resultaten weerspiegelen vergelijkingen in de praktijk, waardoor ze beter generaliseerbaar zijn.

Tot slot werden in dit onderzoek slechts drie HD-medicijnen getest, waardoor het mogelijk is dat andere HD-medicijnen met andere chemische en fysische eigenschappen andere resultaten opleveren.

Er zijn aanvullende onderzoeken nodig om de mate van verontreiniging na meerdere overdrachten en bij langdurig gebruik te analyseren, die beide de kans op blootstelling aan HD kunnen vergroten. Inzicht in de mate van contaminatie bij dergelijk gebruik zou een betere afspiegeling zijn van de risico's die samenhangen met de praktijk van magistrale bereidingen. Verder onderzoek naar de mate van overdracht van HD van de binnenwand van de spuit naar de handschoenen van de gebruiker en de werkruimte van de magistrale bereidingen voor deze drie geneesmiddelen en andere HD is nodig om een beter inzicht te krijgen in de mate van risico voor werkers in de gezondheidszorg bij het gebruik van spuiten met open vaten.

Conclusie

Dit onderzoek onderstreept de aanwezigheid van HD-besmetting op de binnenoppervlakken van standaard spuiten met open cilinders na overdracht van het geneesmiddel van flacon naar spuit naar infuuszak. De gedetecteerde hoeveelheden van elk van de drie geneesmiddelen (5-FU, CP en IF) op de binnenkant van standaard spuiten met open vaten waren hoog (variërend van 1074,8 tot 1700,0 ng), vooral gezien het feit dat de maximaal gemeten hoeveelheid (voor één monster van IF) de ULQ van de ChemoGLO assay (4000,0 ng) overschreed. Dergelijke niveaus van contaminatie met medicijnen zijn zorgwekkend omdat ze kunnen worden overgedragen naar de werkomgeving en gezondheidswerkers kunnen blootstellen aan schade. Het identificeren van manieren om besmetting en blootstelling te beperken is belangrijk voor de veiligheid van alle werkers in de gezondheidszorg die regelmatig met HDs werken.

Bijdrage van de auteurs

BTB en SFE bedachten het onderzoek en waren betrokken bij de protocolontwikkeling en gegevensverzameling. Alle auteurs onderzochten de literatuur en voerden de gegevensanalyse uit. LTA schreef het eerste concept van het manuscript. Alle auteurs beoordeelden en bewerkten het manuscript en keurden de definitieve versie van het manuscript goed.

Verklaring van tegenstrijdige belangen

Equashield® zorgde voor de financiering en stelde het algemene kader van het onderzoek voor. SFE en LTA hebben ook financiële steun ontvangen van BD, Daiwa Can Company en Shandong Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd. voor aanvullend CSTD-gerelateerd onderzoek. SFE is medeoprichter van ^ChemoGLOTM. De auteurs verklaren geen andere belangenconflicten te hebben.

Financiering

De auteur(s) maakte(en) bekend de volgende financiële ondersteuning te hebben ontvangen voor het onderzoek, auteurschap en/of publicatie van dit artikel: Dit werk werd ondersteund door Equashield®.

ORCID iD

Lori T Armistead https://orcid.org/0000-0002-4680-0156

Voorbereiding van een spuitpompinstallatie met EQUASHIELD spuitunit en connectoren

Tamar Apper op 20 augustus 2024

Een infuuszak voorbereiden met een spikeadapter 180

Tamar Apper op 18 juli 2024

Een infuuszak voorbereiden met een Equashield Spike-adapter

Ilja Viten op 13 februari 2024

Een infuuszak voorbereiden met een EQUASHIELD spikeadapter en infuusset

Ilja Viten op 13 februari 2024

Ontdek de financiële en veiligheidsvoordelen van CSTD's

Tamar Apper op 24 januari 2024

Closed System Transfer Devices (CSTD's) spelen een cruciale rol bij de bescherming van de gezondheid van apotheekmedewerkers tijdens magistrale bereidingen met gevaarlijke geneesmiddelen. Elk jaar lopen meer dan 8 miljoen zorgverleners in de VS en 12 miljoen in Europa het risico te worden blootgesteld aan gevaarlijke geneesmiddelen, een probleem dat uitgebreid is onderzocht. ⁽¹⁾⁽²⁾ CSTD's, met hun geavanceerde ontwerp, dienen als krachtige barrières die blootstelling aan gevaarlijke geneesmiddelen voorkomen en contaminatie verminderen. Ze minimaliseren ook afval en verbeteren het welzijn van het personeel dat in ziekenhuizen en apotheken werkt.   

In de volgende paragrafen zullen we de significante invloed van CSTD's op het bereidingsproces onderzoeken.

De belangrijkste voordelen van het gebruik van CSTD's bij magistrale bereidingen

Een apparaat voor medicijntransfer in een gesloten systeem minimaliseert effectief de risico's op besmetting in zorgomgevingen.

Prioriteit voor veiligheid met transfersystemen met gesloten systeem

Closed System Transfer Devices (CSTD's) zijn essentiële hulpmiddelen geworden bij magistrale bereidingen voor zowel apothekers als verpleegkundigen, om het probleem van blootstelling aan gevaarlijke geneesmiddelen aan te pakken. Volgens NIOSH verhindert een CSTD mechanisch de overdracht van milieuverontreinigende stoffen naar het systeem en het ontsnappen van gevaarlijke medicijn- of dampconcentraties buiten het systeem.⁽³⁾ Door een luchtdichte verbinding te creëren tussen medicijnflesjes, spuiten en infuuszakken, voorkomen ze met succes het vrijkomen van schadelijke aerosolen en dampen, waardoor de risico's van direct contact, blootstelling van de huid en inademing aanzienlijk worden verminderd. ⁽⁴⁾

Meer arbeidsveiligheid met CSTD's

CSTD's maken gebruik van verschillende technologieën, die elk verschillende veiligheidsniveaus bieden. Fysieke barrières zorgen voor een gesloten systeem dat gevaarlijke medicijnen tegenhoudt, terwijl luchtzuiveringstechnologie deeltjes uit de lucht filtert. ⁽⁵⁾ Deze rigoureuze inperkingsstrategie biedt een beschermende omgeving voor medisch personeel en minimaliseert de potentiële gezondheidsrisico's op lange termijn die samenhangen met gevaarlijke medicijnen.

Risico's op besmetting en beroepsmatige blootstelling aan chemotherapiemedicijnen verminderen

Een groot voordeel van een gesloten systeem voor medicijnoverdracht is de aanzienlijke vermindering van het besmettingsgevaar voor medisch personeel. Onderzoek toont een aanzienlijke afname van de blootstelling aan gevaarlijke medicijnen aan wanneer CSTD's de medische hulpmiddelen bij uitstek zijn, met een besmettingspercentage van 12,24% vergeleken met 26,39% bij standaard isolatoren. ⁽⁶⁾ Door CSTD's te gebruiken, kunnen apothekers, verpleegkundigen, clinici en ander personeel de veiligheidsmaatregelen verbeteren en een veiligere en meer beveiligde gezondheidszorgomgeving creëren.

Controle op vervuiling bij het samenstellen van chemotherapiemedicijnen: CSTD's vs. open systemen

In dit hoofdstuk vergelijken we CSTD's met hun alternatieven op de markt. We belichten hun onderscheidende kenmerken en geven richtlijnen voor de meest geschikte keuze voor verschillende scenario's voor het compounderen van geneesmiddelen.

CSTD-producten

Deze apparaten handhaven een afgesloten omgeving tijdens het bereidingsproces van medicijnen. Uitgerust met flaconadapters en andere componenten, zorgen CSTD's ervoor dat gevaarlijke medicijnen ingesloten blijven, waardoor het apotheekpersoneel beschermd wordt. Vooral voor gevaarlijke medicijnen is de werking van CSTD's van onschatbare waarde, omdat ze effectief voorkomen dat aërosolen of dampen vrijkomen.

Open systemen

Open systemen hebben een zekere mate van permeabiliteit door het ontbreken van een volledige afdichting. Ze zijn eenvoudiger en vaak betaalbaarder, waardoor ze geschikt zijn voor medicijnen met een lager besmettingsrisico. Hun beschermingsmogelijkheden zijn echter niet vergelijkbaar met die van CSTD's.

Concluderend kan worden gesteld dat CSTD's een betere bescherming bieden, vooral voor gevaarlijke geneesmiddelen. De keuze tussen CSTD's of alternatieve oplossingen moet worden gebaseerd op de aard van het geneesmiddel (gevaarlijk vs. ongevaarlijk), de potentiële risico's voor het personeel en de wettelijke normen, waarbij de nadruk altijd moet liggen op veilige magistrale bereidingen. Bij de magistrale bereiding van gevaarlijke geneesmiddelen moet altijd gebruik worden gemaakt van CSTD's, omdat dit de enige apparaten zijn die de veiligheid tijdens het proces kunnen garanderen.

De beheersing van besmettingspreventie

Naast hun vele voordelen blinken CSTD's uit in het voorkomen van contaminatie. Hun ontwerp biedt een dubbel verdedigingsmechanisme: ze voorkomen dat milieuverontreinigende stoffen het systeem binnendringen en zorgen ervoor dat gevaarlijke medicijndeeltjes en -dampen veilig worden afgesloten. Dit robuuste schild vermindert het gevaar van onbedoelde besmetting aanzienlijk, waardoor CSTD's zich onderscheiden op het gebied van efficiëntie en bescherming voor zowel zorgverleners als patiënten.

Hoe voorkomen CSTD's het morsen en lekken van geneesmiddelen?

Bovendien bieden CSTD's een onberispelijke bescherming tegen het morsen en lekken van geneesmiddelen. Ze bereiken dit door middel van een waterdicht mechanisme dat de toegang van verontreinigende stoffen uit de omgeving beperkt en gevaarlijke medicijnen of dampen veilig insluit. Zodra het CSTD-systeem geactiveerd en verzegeld is, voorkomt het elke onbedoelde toegang of uitgang, inclusief bacteriën of deeltjes. Dit precisieniveau beschermt het bereidingsproces tegen onbedoelde inbreuken en benadrukt de ongeëvenaarde mogelijkheden van CSTD's om de integriteit van de verwerking van geneesmiddelen te waarborgen.

De financiële voordelen van transferapparaten met gesloten systemen

In de wereld van de gezondheidszorg zijn financiële overwegingen net zo belangrijk als veiligheid. Daarom nemen we de economische voordelen van CSTD's onder de loep. In dit gedeelte wordt onderzocht hoe CSTD's geld besparen en verspilling tegengaan, waarbij de financiële voordelen op lange termijn van investeringen in deze apparaten in de gezondheidszorg worden belicht.

Het gebruik van een Drug Transfer Device zorgt voor kostenbesparingen door afvalvermindering

Het gebruik van CSTD's levert aanzienlijke kostenbesparingen op doordat medicijnafval tot een minimum wordt beperkt. Door bescherming te bieden tegen microbiële groei kan het gebruik van de injectieflacon worden verlengd, waardoor de flacon langer kan worden gebruikt na de oorspronkelijke vervaldatum. Studies tonen aan dat de implementatie van CSTD's medicijnafval met gemiddeld 72,5% vermindert. ⁽⁷⁾ Dit spaart niet alleen waardevolle medicijnen, maar heeft ook een positief effect op het milieu doordat er minder gevaarlijke medicijnen worden weggegooid.

Optimalisering van de samenstelling van geneesmiddelen met CSTD's

Efficiëntiestudies hebben aangetoond dat de gesloten systemen de steriliteit van wegwerpflacons verlengen, waardoor het mogelijk wordt om flacons te delen, wat de hoeveelheid geneesmiddelen die na één keer gebruik wordt weggegooid aanzienlijk vermindert. Opmerkelijk is dat onderzoeken aantoonden dat CSTD's de steriliteit van flacons tot wel zeven dagen kunnen behouden, waarbij verontreinigingspercentages tot 30 dagen verwaarloosbaar blijven, wat leidt tot aanzienlijke financiële besparingen door minder verspilling van geneesmiddelen ^(8).

Deze apparaten zorgen niet alleen voor precisie bij het meten en doseren van medicatie, waardoor er minimale resten achterblijven, maar hun ontwerp voorkomt ook lekken en druppelen van medicatie, waardoor elke druppel optimaal benut wordt. De gecontroleerde luchtdruk en nauwkeurige dosering door CSTD's spelen ook een cruciale rol bij het voorkomen van risico's die gepaard gaan met het over- of ondervullen van flacons, waardoor de hoeveelheid afval verder wordt beperkt. Het is aangetoond dat een dergelijke efficiëntie aanzienlijke economische voordelen oplevert. Kostenbesparingen door het integreren van CSTD's in de gezondheidszorg variëren van 7-15% op de totale uitgaven voor medicijnen en hulpmiddelen. Dit kan zich vertalen in jaarlijkse besparingen van ongeveer 480.000 pond door gemiddeld 57% van de ongebruikte geneesmiddelen uit flacons terug te halen, waarbij Hongaarse ziekenhuizen opmerkelijke besparingen melden, vooral bij dure parenterale biologische middelen ⁽⁹⁾. Samen vormen CSTD's niet alleen een overtuigend argument voor hun rol in het verminderen van medicijnverspilling, maar ook voor het optimaliseren van middelen in de gezondheidszorg door hun economisch gebruik.

Resultaten verbeteren door CSTD's te integreren met DVO

De combinatie van CSTD's met DVO-technieken (Drug Vial Optimization) biedt een allesomvattende aanpak voor bescherming en efficiëntie. Terwijl CSTD's zorgen voor een veilige omgeving voor het verwerken van medicijnen, maximaliseert DVO de extractie van medicijnen uit flacons met een minimum aan residu. Deze combinatie beschermt niet alleen zorgverleners, maar biedt ook financiële voordelen op de lange termijn en zorgt voor een duurzame en kosteneffectieve oplossing voor patiëntenzorg en financiële gezondheid.

Factoren die van invloed zijn op de besparing op injectieflacons bij het bereiden van gevaarlijke geneesmiddelen met CSTD's en DVO's

De berekening van de besparing in flacons tijdens de bereiding van cytostatica met CSTD's en Drug Vial Optimization (DVO) is afhankelijk van meerdere variabelen, zoals de specifieke geneesmiddelen, apparatuur en bereidingsprocedures. Belangrijke overwegingen zijn onder andere:

Drugconcentratie: Hogere concentraties kunnen meer doses per injectieflacon opleveren, wat de besparingen van DVO vergroot.

Grootte van de flacon: Grotere flacons kunnen meer besparingen opleveren door optimaler gebruik.

Kosten van flacons: De selectie van injectieflacons moet kosteneffectief zijn, waarbij de prijs per milliliter moet worden afgewogen tegen potentiële verspilling.

Houdbaarheid: Houd rekening met de stabiliteit van het geneesmiddel na het mengen om verspilling door verlopen geneesmiddelen te voorkomen.

Efficiëntie van samenstellen: Goed opgeleid personeel dat CSTD's en DVO's gebruikt, kan fouten en verspilling minimaliseren.

Naleving van regelgeving: Voldoen aan alle voorschriften om veilige bereidingspraktijken te garanderen.

Analyse van de vraag: Een grote vraag naar een geneesmiddel kan aanzienlijke besparingen opleveren door optimalisatie van flacons.

DVO-efficiëntie: De efficiëntie van de gebruikte DVO-technologie beïnvloedt de hoeveelheid extraheerbare doses.

Eigenschappen van het geneesmiddel: Houd rekening met de invloed van geneesmiddeleigenschappen zoals viscositeit en oplosbaarheid op de samenstelling.

Opleiding van personeel: Geschoold personeel dat CSTD's en DVO-technologie gebruikt, kan hun welzijn op de werkplek maximaliseren en tegelijkertijd kosten besparen.

Kostenbesparingen op lange termijn: CSTD's versus alternatieve oplossingen

Naast de eerder genoemde economische en steriliteitsvoordelen, pakken CSTD's ook de financiële gevolgen van besmetting in zorgomgevingen aan. Blootstelling aan gevaarlijke geneesmiddelen brengt risico's met zich mee voor zorgverleners en patiënten, wat leidt tot aanzienlijke financiële lasten. Deze druk omvat kosten in verband met mogelijke medische kosten als gevolg van letsel bij het personeel en het beheer van de gevolgen van besmetting. Het gebruik van CSTD's bij magistrale bereidingen biedt een belangrijke oplossing voor dergelijke problemen en zorgt voor financiële winstgevendheid op de lange termijn.

Het rimpeleffect: De kosten en gevolgen van blootstelling van personeel aan gevaarlijke drugs

Menselijke fouten in de gezondheidszorg kunnen nadelige gevolgen hebben voor het personeel en leiden tot een reeks kostbare gevolgen. Onmiddellijke kosten zijn onder andere medische behandeling, testen op blootstelling aan gevaarlijke medicijnen en verlof. Ziekte van personeel kan bovendien leiden tot personeelstekorten, waardoor tijdelijke krachten nodig zijn en extra kosten ontstaan. Deze problemen verstoren de bedrijfsvoering en drijven de kosten op. Bovendien kunnen er juridische kosten en schadevergoedingen ontstaan als er patiënten worden getroffen. Gezien deze financiële druk is het van cruciaal belang om preventieve strategieën te implementeren om de brede impact van incidenten met blootstelling van personeel aan te pakken. ⁽¹⁰⁾

Verontreinigingskosten beperken met CSTD's: Een proactieve benadering

Door gebruik te maken van Closed-System Drug-Transfer Devices (CSTD's) om een afgesloten omgeving te garanderen tijdens de bereiding en toediening van medicijnen, kan het risico op besmetting van het personeel aanzienlijk worden verminderd. Dit helpt bij het minimaliseren van directe medische kosten in verband met blootstellingsbehandelingen, voorkomt operationele verstoringen en elimineert de kans op juridische en schadeclaims. Het implementeren van CSTD's toont een proactieve betrokkenheid bij de veiligheid in de gezondheidszorg, beschermt het welzijn van zorgverleners en zorgt tegelijkertijd voor kosteneffectieve activiteiten.

Maximaliseer het rendement van uw CSTD-investering door te investeren in de opleiding van uw personeel

Investeren in de opleiding van personeel voor het juiste gebruik van Closed System Transfer Devices (CSTD's) is van het grootste belang in de gezondheidszorg, zowel om de veiligheid te garanderen als om de financiële resultaten te verbeteren. Effectieve training voorziet het personeel van de nodige vaardigheden om CSTD's te bedienen, te onderhouden en efficiënte protocollen op te stellen, wat leidt tot minder fouten, minder risico op besmetting en een betere toediening van chemotherapie. Dit bevordert niet alleen de patiëntenzorg en -tevredenheid, maar verhoogt ook aanzienlijk het rendement op investering (ROI) door het minimaliseren van kostbare fouten zoals het morsen van medicijnen en het voorkomen van prikaccidenten, die volgens een rapport in Schotland alleen al tussen de £10.000 en £620.000 kunnen kosten.⁽¹¹⁾Uitgebreide training is dus een strategische investering die op lange termijn financiële voordelen oplevert door het medicatiegebruik te optimaliseren en de risico's voor de gezondheidszorg te verminderen. Equashield biedt gratis training voor alle professionals in de gezondheidszorg die de veiligheid en het welzijn in ziekenhuizen en apotheken willen verbeteren.

De juiste CSTD kiezen: factoren om rekening mee te houden

Het kiezen van de juiste CSTD is niet zo eenvoudig als elk ander item. Het vergelijken van CSTD's in de praktijk vereist een grondige opleiding van al het personeel dat betrokken is bij het testen. Hier zijn de belangrijkste aspecten waarmee rekening moet worden gehouden bij het selecteren van een CSTD:

Veiligheid: Bij het omgaan met gevaarlijke medicijnen is de veiligheid van medisch personeel de hoogste prioriteit. Het gebruik van een volledig gesloten CSTD is cruciaal om het hoogste niveau van bescherming te bieden tegen de risico's van blootstelling en besmetting.

Compatibiliteit: Zorg ervoor dat de CSTD compatibel is met alle slangen en pompapparatuur die in uw instelling wordt gebruikt.

Doeltreffendheid: Evalueer het vermogen van het hulpmiddel om contaminatie van de werkomgeving en blootstelling aan hoge dampconcentraties te voorkomen bij het loskoppelen van intraveneuze slangen na een infuus.

Gebruiksgemak: Kies een apparaat dat gebruiksvriendelijk is en geen uitgebreide training vereist.

Kosten: Kijk naar de totale gebruikskosten van het apparaat en of het binnen het budget van uw instelling past.

Betrouwbaarheid: Kies een apparaat met een bewezen staat van dienst wat betreft succes en betrouwbaarheid. Apparaten die ontworpen zijn met de gesloten injectiespuit zijn meestal het veiligst en leveren de hoogste CSTD-prestaties.

Zorgen voor compatibiliteit met bestaande regelgeving en protocollen

Voordat u een Closed System Transfer Device (CSTD) in uw zorginstelling integreert, is het van cruciaal belang om ervoor te zorgen dat het naadloos aansluit op de bestaande protocollen en voorschriften van uw land. Verschillende regio's kunnen specifieke richtlijnen hebben voor veilige omgang met medicatie en verhoogde risicoblootstelling. Controleer of de gekozen CSTD voldoet aan de regelgeving en zorgprotocollen in uw regio. Deze stap is van vitaal belang voor het handhaven van compliance, het verbeteren van de patiëntveiligheid en het stroomlijnen van uw medicijntransferprocessen.

Over

Bestel