Volgens het National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) is een CSTD een apparaat voor de overdracht van medicijnen dat mechanisch voorkomt dat verontreinigende stoffen uit de omgeving in het systeem terechtkomen en dat gevaarlijke medicijnen of dampen uit het systeem ontsnappen1. Deze apparaten zijn een essentieel hulpmiddel om blootstelling aan gevaarlijke medicijnen te voorkomen, die ernstige gezondheidseffecten kunnen veroorzaken bij werknemers in de gezondheidszorg. Het gebruik van CSTD's is in verschillende landen, waaronder de Verenigde Staten, verplicht gesteld vanwege de hoge incidentie van blootstelling aan gevaarlijke medicijnen onder gezondheidswerkers. In dit artikel gaan we in op de belangrijkste kenmerken en wettelijke vereisten van CSTD's en waarom ze essentieel zijn voor de bescherming van gezondheidswerkers tegen blootstelling aan gevaarlijke geneesmiddelen.

Waarom zijn CSTD's zo belangrijk?

Gevaarlijke medicijnen, zoals chemotherapeutische middelen, antivirale medicijnen en immunosuppressieve medicijnen, brengen aanzienlijke gezondheidsrisico's met zich mee voor medisch personeel dat ermee omgaat. Deze risico's omvatten huidirritatie, allergische reacties, voortplantingsproblemen en zelfs de ontwikkeling van ^kanker2. Om de blootstelling aan gevaarlijke medicijnen tot een minimum te beperken en de gezondheid en veiligheid van medisch personeel op de lange termijn te garanderen, is het essentieel om de beste praktijken en veiligheidsmaatregelen te implementeren. 

Wat is de status van de regelgeving in de VS? 

Specifieke vereisten volgens de richtlijnen van USP 800 zijn onder andere: 

USP 800 is een reeks ^richtlijnen3 ontwikkeld door de United States Pharmacopeia (USP) en verplicht gesteld door de Occupational Safety and Health Administration (OSHA) om beroepsmatige blootstelling aan gevaarlijke geneesmiddelen voor medewerkers in de gezondheidszorg te voorkomen. USP 800 is bedoeld om zorgpersoneel, patiënten en het milieu te beschermen door veiligheidsnormen op te stellen voor het omgaan met en verwijderen van gevaarlijke geneesmiddelen in zorgomgevingen. 

1. Correct gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE), zoals handschoenen, jassen, maskers en oogbescherming. 

2. Instelling van aangewezen gebieden voor ontvangst, opslag, bereiding en toediening van gevaarlijke geneesmiddelen. 

3. Implementatie van technische controles, waaronder biologische veiligheidskabinetten en aseptische isolatoren voor bereidingen. 

4. Correcte hantering, decontaminatie en verwijderingsprocedures voor gevaarlijke medicijnen en besmette materialen. 

Specifieke vereisten volgens de richtlijnen van USP 797 zijn onder andere:   

USP ⁷⁹⁷⁴ is een uitgebreide reeks normen die zijn ontworpen om veilige bereidingspraktijken voor steriele preparaten te garanderen. Deze wettelijke vereisten hebben betrekking op kritieke aspecten, waaronder kwalificaties, training en hygiëne van het personeel; kwaliteit en controle van de omgeving; faciliteiten en apparatuur; standaard werkprocedures (SOP's); en kwaliteitsborging en documentatie. Personeel dat betrokken is bij steriele bereidingen moet de juiste training volgen en competentie aantonen door middel van schriftelijke en praktische beoordelingen, terwijl strikte hygiëneprotocollen moeten worden nageleefd.  

1. Personeelskwalificaties en -training: Zorg ervoor dat al het personeel dat betrokken is bij steriele bereidingen de juiste training heeft gehad, via beoordelingen aantoont dat het bekwaam is en strikte hygiëneprotocollen volgt. 

2. Kwaliteit en controle van het milieu: Handhaaf gedefinieerde luchtkwaliteitsnormen met behulp van primaire technische controles en controleer regelmatig de omgeving van de samenstelling om het risico op verontreiniging te minimaliseren. 

3. Faciliteiten en apparatuur: Ontwerp samenstellingsruimten die gescheiden zijn van andere activiteiten, met de juiste apparatuur zoals werktafels met laminaire luchtstroom of biologische veiligheidskasten, en die voldoen aan gecontroleerde temperatuur- en vochtigheidscondities. 

4. Standaard werkprocedures (SOP's) en kwaliteitsborging: Ontwikkelen en implementeren van SOP's voor alle bereidingsactiviteiten, waaronder voorbereiding, etikettering, opslag en afvoer van steriele bereidingen, en uitvoeren van kwaliteitscontrolemaatregelen zoals steriliteitstesten, endotoxinetesten en datering na gebruik. 

Closed System Transfer Devices (CSTD's), zoals de CSTD-productlijn van EQUASHIELD, spelen een cruciale rol bij het verminderen van het risico van blootstelling en contaminatie, terwijl ze voldoen aan de richtlijnen USP 800 en USP 797. EQUASHIELD CSTD's vormen een fysieke barrière tussen de arts en het gevaarlijke geneesmiddel en voorkomen dat gevaarlijke geneesmiddelen of dampen tijdens de bereidings- en toedieningsprocessen in de omgeving terechtkomen. 

Wanneer vindt blootstelling aan gevaarlijke drugs plaats? 

Blootstelling aan gevaarlijke medicijnen en hun dampen vindt plaats in de hele keten van medicijnverwerking, van ontvangst in het ziekenhuismagazijn tot verwijdering. Samenstellen en toedienen vormen het grootste deel van de medicijnverwerkingsketen omdat er meer mensen aan blootgesteld worden, waardoor het risico op blootstelling toeneemt.

Besmetting met gevaarlijke drugs kan via verschillende routes gebeuren: 

• Oraal - door inname 
• Inademing - dampen inademen 
• Dermaal - contact

Verschillende rollen in de omgang met gevaarlijke drugs vereisen specifieke aanbevelingen: 

Apothekers en apotheektechnici

1. Gebruik CSTD's (closed system transfer devices) tijdens het samenstellen van geneesmiddelen om te voorkomen dat gevaarlijke geneesmiddelen of dampen ontsnappen. 

2. Werk in een aangewezen ruimte met goede ventilatie, zoals een biologisch veiligheidskabinet of aseptische isolator voor magistrale bereidingen. 

3. Draag de juiste persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE), waaronder handschoenen, jassen, maskers en oogbescherming. 

4. Verontreinigde materialen op de juiste manier afvoeren volgens de richtlijnen voor het afvoeren van gevaarlijk afval van de vestiging.

Verpleegkundigen en zorgverleners 

1. Gebruik CSTD's tijdens het toedienen van medicijnen om het risico op morsen of lekken te minimaliseren.  

2. Draag persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE), zoals handschoenen en schorten, tijdens het toedienen van gevaarlijke medicijnen en het hanteren van besmette apparatuur. 

3. Volg de juiste procedures voor het omgaan met en weggooien van gevaarlijke drugs, waaronder het gebruik van scherpe naalden en spuiten in prikbestendige containers. 

4. Patiënten en hun familie voorlichten over het veilig omgaan met gevaarlijke medicijnen thuis, inclusief de juiste opslag, toediening en verwijdering. 

Milieudiensten en afvalbeheermedewerkers

1. Draag de juiste persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE) bij het schoonmaken van ruimten waar gevaarlijke medicijnen worden bereid of toegediend. 

2. Volg faciliteit-specifieke protocollen voor decontaminatie- en reinigingsprocedures. 

3. Voer gevaarlijk medicijnafval af volgens de lokale, staats- en federale voorschriften. 

Medische instellingen en werkgevers spelen een cruciale rol bij het ondersteunen van deze veiligheidsmaatregelen door te zorgen voor de juiste middelen, waaronder: 

1. Regelmatige training en opleiding voor al het personeel dat omgaat met gevaarlijke drugs, zodat ze goed op de hoogte zijn van veiligheidsprotocollen en -procedures. 
2. Het leveren van de nodige PBM's en CSTD's voor al het personeel dat omgaat met gevaarlijke geneesmiddelen. 
3. Het implementeren van gespecialiseerde ventilatiesystemen en aangewezen ruimtes voor het bereiden en toedienen van medicijnen. 
4. Duidelijke richtlijnen en procedures opstellen voor decontaminatie, reiniging en afvalverwijdering. 

Hoe kunnen EQUASHIELD CSTD's helpen?  

Apothekers kunnen zichzelf beschermen tegen blootstelling aan gevaarlijke geneesmiddelen door verschillende veiligheidsmaatregelen te nemen, waaronder het gebruik van EQUASHIELD® Closed System Transfer Devices (CSTD). Deze apparaten zijn ontworpen om een fysieke barrière te vormen tussen de arts en het gevaarlijke geneesmiddel, waardoor het risico op blootstelling tijdens het bereidings- en toedieningsproces tot een minimum wordt beperkt. 

EQUASHIELD® CSTD's zijn uniek in hun vermogen om meer blootstellingsroutes te dekken dan andere oplossingen. Uitgebreide klinische evaluatie en ^studies4 hebben aangetoond dat standaard injectiespuiten besmet kunnen raken met gevaarlijke geneesmiddelen op oppervlakken die aan de omgeving zijn blootgesteld, wat kan leiden tot het ontsnappen van damp en contaminatie van de zuiger. EQUASHIELD® pakt dit probleem aan met zijn gesloten spuitontwerp en biedt superieure bescherming in vergelijking met alternatieve systemen. 

Tot slot is het minimaliseren van de blootstelling aan gevaarlijke drugs cruciaal voor de gezondheid en veiligheid van medisch personeel op de lange termijn. Door het implementeren van best practices, het gebruik van CTDS, geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE) en apparatuur, en het bieden van voortdurende training en ondersteuning, kunnen medische instellingen een veiligere werkomgeving creëren voor al het personeel dat betrokken is bij de omgang met gevaarlijke medicijnen.