Navigeren door Europese CMR- en ETUI-richtlijnen in zorgomgevingen

Met de groeiende vraag naar kankerbehandelingen neemt het aantal gezondheidswerkers dat wordt blootgesteld aan gevaarlijke geneesmiddelen toe. Jaarlijks worden 12,7 miljoen gezondheidswerkers in de EU en 40% van de verpleegkundigen hieraan blootgesteld^.1,2 Recente vooruitgang in kankeronderzoek biedt nieuwe behandelingsmogelijkheden die tot betere resultaten leiden. Deze doorbraken brengen ook uitdagingen met zich mee in verband met nieuwe toxiciteitsprofielen en zorgen over de veiligheid op het werk. 

In Europa vereist het waarborgen van de veiligheid op de werkplek in omgevingen met gevaarlijke stoffen inzicht in en implementatie van regelgevingsrichtlijnen. In deze blog worden de CMR-richtlijnen (Carcinogene, Mutagene en Reproductieve Toxische stoffen) en de ETUI-lijst (Europees Vakbondsinstituut) onder de loep genomen om hun rol in de bescherming van werknemers in de oncologie en farmacie te benadrukken. ^3,4 

Gevaren bij het werken met CMR's in de EU 

Verpleegkundigen die worden blootgesteld aan cytotoxische geneesmiddelen lopen ernstige risico's, waaronder een twee keer zo grote kans op een miskraam. ⁵ De European Oncology Nursing Society (EONS) verzamelde gegevens over veiligheid op het werk in een anonieme online enquête^.6 Een op de vijf verpleegkundigen meldde dat ze tijdens de zwangerschap en borstvoeding met gevaarlijke kankermedicijnen werkten. Meer dan een derde van de respondenten wees op het risico van negatieve gevolgen als zwangere verpleegkundigen of verpleegkundigen die borstvoeding geven om alternatieve taken zouden vragen. Sommige verpleegkundigen meldden een gebrek aan inleidende scholing voor het omgaan met HMP's. Een belangrijke bevinding van het onderzoek is de officiële erkenning door EONS van de risico's die oncologieverpleegkundigen lopen bij het omgaan met HMP's. Om deze risico's aan te pakken, raden zij aan om specifieke veiligheidsmaatregelen te implementeren, waaronder het gebruik van een Closed System Transfer Device (CSTD). 

Overzicht van ETUI-lijst en CMR-richtlijnen   

Het ETUI-rapport geeft een overzicht van VGM's die vallen onder de CMR-richtlijn 2022/431 van de EU voor het beheersen en beperken van de blootstelling aan stoffen die kanker, genetische mutaties of voortplantingstoxiciteit kunnen veroorzaken. Het helpt werkgevers te voldoen aan de nieuwe regelgeving en de veiligheid van werknemers te verbeteren. Op basis van de classificaties van het Amerikaanse National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) en aangepast aan de Europese normen, worden HMD's ingedeeld in drie toxiciteitsniveaus met bijbehorende veiligheidsmaatregelen. Het richt zich op het identificeren, beoordelen en beheren van de risico's van blootstelling aan HMD's op de werkplek.  

Schadelijke effecten van blootstelling aan HMP op de werkplek  

HMP's, die voornamelijk gebruikt worden bij de behandeling van kanker, brengen gezondheidsrisico's met zich mee voor werknemers in de gezondheidszorg door mogelijke blootstelling tijdens het hanteren. Zelfs kleine, aanhoudende doses kunnen gevaarlijk zijn en leiden tot acute en chronische gezondheidseffecten. 7 Blootstelling leidt tot effecten die zich pas na jaren openbaren en veroorzaakt jaarlijks duizenden sterfgevallen door kanker, miskramen, vruchtbaarheidsproblemen en aangeboren handicaps^.8  

Zorgomgevingen zijn complex en er ontstaan risico's tijdens bereidings-, toedienings- en verwijderingsprocessen. Blootstellingsroutes zijn onder andere absorptie door de huid, inademing en inslikken ². Dit treft vooral oncologieverpleegkundigen en apotheekmedewerkers, maar kan ook patiënten, bezoekers en familieleden treffen door contact met besmette oppervlakken.  

Het ETUI-rapport biedt een hiërarchie van controles om prioriteit te geven aan de meest effectieve veiligheidsmaatregelen om blootstelling te voorkomen.  

/ Eliminatie: De HMP verwijderen 

/ Vervanging: Het HMP vervangen 

/ Technische maatregelen: Gezondheidswerkers isoleren van HMP 

/ Administratieve controles: Het opstellen van procedures om de duur, frequentie of intensiteit van blootstelling aan HMP tot een minimum te beperken. 

/ Persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE): Het dragen van handschoenen, veiligheidsbrillen en andere beschermende uitrusting om blootstelling aan HMP te verminderen. 

Strategieën voor veilige behandeling bij chemotherapie  

In gezondheidszorgafdelingen waar HMP's zoals chemotherapie worden gebruikt, is eliminatie en vervanging niet haalbaar. De meest effectieve maatregel is het implementeren van technische controles, wat betekent dat er voor een gesloten systeem moet worden gezorgd. Een volledig gesloten systeem combineert het gebruik van een veiligheidskabinet of isolator met een Closed System Transfer Device (CSTD) om het hoogste niveau van inperking te bieden.  

Zonder CSTD blijven er bij de bereiding in een veiligheidskabinet vaak medicijnresten achter op handschoenen, flacons en oppervlakken, die zich gedurende de rest van de levenscyclus verspreiden^.9 CSTD's zijn essentieel voor het minimaliseren van het ontsnappen en lekken van dampen, waardoor blootstelling tijdens zowel de bereiding als de toediening wordt voorkomen. 

EQUASHIELD CSTD Voordelen   

EQUASHIELD CSTD's bieden eigen technologische voordelen waardoor ze veilig, eenvoudig en gesloten zijn. Het productassortiment wordt ondersteund door onafhankelijke en collegiaal getoetste studies om het ontsnappen van damp, lekkage en binnendringen van bacteriën te voorkomen, waardoor meer blootstellingsroutes worden bestreken dan bij alternatieve oplossingen.

De spuitunit is volledig ingekapseld, waardoor niet alleen externe blootstelling wordt voorkomen, maar ook contaminatie van de zuiger en het vat. Het heeft een gepatenteerde gesloten achterkant en gebruikt steriele lucht die direct uit de afgesloten achterkamer wordt gezogen, waardoor er geen extra stappen nodig zijn om de druk gelijk te maken^.10 Dit onderscheidt EQUASHIELD van andere merken, waardoor het het eenvoudigste en meest gebruiksvriendelijke systeem is dat verkrijgbaar is^.11,12 

Casestudie van verbeterde veiligheidspraktijken   

Ziekenhuizen in het zuidwesten van Duitsland zijn overgeschakeld op EQUASHIELD's CSTD om de veiligheid bij de behandeling van gevaarlijke geneesmiddelen te verbeteren. Het hoofd van de apotheek voerde deze verandering door vanwege de blootstellingsrisico's. Sinds de integratie van het systeem zeven jaar geleden, hebben ze een verbeterde personeelstevredenheid, een gemeten verminderde besmetting en gestroomlijnde workflows gerapporteerd. Door de verbeterde veiligheidsnormen is het personeelsverloop gedaald en zijn de veiligheid en het moreel verbeterd. 

Nu handelen 

Met de komst van nieuw onderzoek en technologische vooruitgang moeten zorginstellingen hun veiligheidsprotocollen regelmatig bijwerken. Door middel van training, bijgewerkte technologie en een sterke veiligheidscultuur kunnen zorgverleners risico's minimaliseren. Door de wettelijke richtlijnen en aanbevelingen op te volgen, creëren zorginstellingen een veiligere werkomgeving voor oncologieverpleegkundigen en apotheekmedewerkers.  

Download deze allesomvattende gids met alles wat je moet weten: Transformeer je aanpak voor het beheer van gevaarlijke drugs met deze stapsgewijze gids