Casestudie: Implementatie van EQUASHIELD CSTD's in Duitse Ostalb ziekenhuizen

Dit verslag is gebaseerd op interviews en schriftelijke documentatie van de ziekenhuizen en is goedgekeurd voor publicatie.

In een tijdperk waarin zorgverleners in de oncologie voor steeds grotere uitdagingen komen te staan, verbetert de implementatie van Closed System Transfer Devices (CSTD's) hun veiligheid aanzienlijk. Deze levensreddende technologie is door veel landen als standaard ingevoerd, maar Duitsland heeft het gebruik ervan nog niet verplicht gesteld. Drie Duitse ziekenhuizen hebben baanbrekend werk verricht met het gebruik van CSTD's (Closed System Transfer Devices) uit bezorgdheid over de blootstelling van hun oncologieteam aan gevaarlijke medicatie. Ze gebruikten EQUASHIELDs CSTD's om hun procedures voor de behandeling van gevaarlijke geneesmiddelen te verbeteren en zo een veiligere en efficiëntere werkomgeving te garanderen. De ziekenhuizen documenteerden het hele proces en voerden diepgaande interviews met de apotheekmanager om de doeltreffendheid van het systeem te beoordelen. Deze blogpost onderzoekt de impact van EQUASHIELD's Closed System Transfer Device (CSTD) op Ostalb ziekenhuizen over een periode van 12 maanden van januari tot december 2017, met een bijgewerkte evaluatie in 2024. 

De risico's in de oncologie begrijpen

Oncologische zorgverleners worden dagelijks blootgesteld aan gevaarlijke antineoplastische geneesmiddelen. De aard van deze cytotoxische medicijnen, waardoor ze zo effectief zijn in het bestrijden van kankercellen, maakt ze ook gevaarlijk voor gezonde cellen. 

Infuustherapie vereist meestal een individuele voorbereiding voor elke patiënt voordat deze wordt toegediend. Het voorbereidingsproces kan leiden tot fouten, morsen, prikaccidenten, aerosolvorming en besmetting van de werkplek. Potentiële blootstelling brengt aanzienlijke gezondheidsrisico's met zich mee voor werknemers gedurende de gehele levenscyclus, van bereiding tot afvalverwijdering. Terwijl patiënten gedurende een bepaalde periode geconcentreerde doses ontvangen van een beperkt aantal gevaarlijke geneesmiddelen, kunnen werknemers gedurende tientallen jaren worden blootgesteld aan kleine doses van een breed scala aan gevaarlijke geneesmiddelen, waarbij sommigen jaar in jaar uit dagelijks worden blootgesteld^.1

Blootstelling kan plaatsvinden via huidcontact, inslikken of inademing van deeltjes in de lucht. Gezondheidseffecten op korte termijn van minimale blootstelling aan gevaarlijke drugs gedurende een lange periode zijn onder andere haaruitval, smaakstoornissen, hoofdpijn, voortplantingsstoornissen, miskramen, infecties en aandoeningen aan de luchtwegen. Vaak zijn de effecten van blootstelling langdurig en worden ze pas duidelijk na jaren of zelfs generaties van voortdurende blootstelling. Aangezien het tientallen jaren kan duren voordat kanker zich openbaart, kan de diagnose borstkanker of leukemie bij een verpleegster of apotheker van vandaag het gevolg zijn van blootstelling aan gevaarlijke medicijnen op het werk vanaf de jaren 1980. ²

Deze risico's maken het noodzakelijk dat gezondheidsinstellingen die kankerpatiënten behandelen strenge veiligheidsmaatregelen nemen. Essentiële voorzorgsmaatregelen zijn onder andere het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE), het volgen van lokale voorschriften en het gebruik van geschikte oplossingen zoals CSTD's voor het hanteren van chemotherapiemedicijnen.

Wat zijn CSTD's?  

Volgens het National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) is een CSTD (Closed System Transfer Device) een apparaat voor de overdracht van medicijnen dat mechanisch voorkomt dat milieuverontreinigende stoffen in het systeem terechtkomen en dat gevaarlijke medicijnen of dampen buiten het systeem ontsnappen. CSTD's spelen een cruciale rol bij het veilig samenstellen en toedienen van geneesmiddelen door zorgverleners te beschermen tegen blootstelling door lekken, morsen en vrijkomen van dampen.

Oncologische veiligheid verbeteren in Ostalb ziekenhuizen 

Ostalb Klinikum Mutlangen, samen met twee aangesloten ziekenhuizen in het zuidwesten van Duitsland, bereidden en dienden jaarlijks ongeveer 6.500 chemotherapiecycli en 20.000 cytostatica toe. Terwijl veel landen strengere protocollen hebben opgesteld voor het beheer van gevaarlijke medicijnen, heeft Duitsland dit voorbeeld nog niet gevolgd. De Ostalb ziekenhuizen erkenden het grote belang van de veiligheid van het personeel en kozen ervoor om het voortouw te nemen in Duitsland door te pionieren met het gebruik van CSTDs. Vóór de overstap naar EQUASHIELD gebruikte de apotheek geen gesloten systeem voor de behandeling van gevaarlijke geneesmiddelen.  

De apotheekmanager wilde graag overstappen op een veiliger systeem, voornamelijk vanwege de blootstellingsrisico's. In een toegewijde poging om de veiligheid van hun oncologische zorgverleners te verbeteren, besloten de ziekenhuizen om CSTD's te gaan gebruiken. Ze noemden hun criteria voor het kiezen van een CSTD-merk als volgt: 

• Een systeem bestaande uit gedefinieerde connectoren, injectieflaconadapters, injectiespuitadapters en Luer Lock-componenten voor toediening 

• Een lekvrij apparaat dat meerdere membraantoegangen kan beheren 

• Een systeem dat onbedoelde verbroken verbindingen en piekuitval vermindert 

• Een systeem dat praktisch in gebruik is en de workflow van druk ziekenhuispersoneel niet belemmert 

• Een systeem dat klinisch is gevalideerd om zorgverleners effectief te beschermen 

Het besluitvormingsproces 

De belangrijkste reden om te kiezen voor een transferapparaat met een gesloten systeem was om de oncologiemedewerkers te beschermen tegen gevaarlijke besmetting met medicijnen. De ziekenhuizen wilden ook de integriteit van de medicatie behouden en het bereidingsproces stroomlijnen. De toenmalige apotheekmanager onderkende het cruciale belang van de bescherming van apotheektechnici op de afdeling voor magistrale bereidingen van gevaarlijke geneesmiddelen. Het hoge volume van de dagelijkse productie en de geleidelijke afname van de aandacht gedurende de dag hadden geleid tot prikaccidenten. Omdat ze deze gevaarlijke incidenten herkende, wilde ze overgaan op een veiliger systeem voor haar team. Ze voelde zich ook verantwoordelijk om de oncologieverpleegkundigen te beschermen tegen blootstelling door achtergebleven chemicaliën aan de buitenkant van de bereide medicijnen die ze hanteerden.  

Het concept van een gesloten systeem bleef een belangrijk onderwerp van discussie binnen het team. Totdat ze EQUASHIELD ontdekten, was er echter geen praktisch gesloten systeem op de markt dat effectief kon voldoen aan hun strenge eisen voor zowel veiligheid als functionaliteit. Het besluitvormingsproces om over te schakelen op een gesloten systeem nam ongeveer zes maanden in beslag en omvatte het overtuigen van het ziekenhuismanagement van de voordelen, die opwegen tegen de kosten en de veiligheid van het personeel. De Ostalb ziekenhuizen beoordeelden verschillende CSTD-merken en kozen voor EQUASHIELD op basis van de klinisch bewezen veiligheid en effectiviteit, de betrouwbaarheid van het product en het gebruiksvriendelijke ontwerp. 

Implementatie van EQUASHIELD CSTD's

Reacties van medewerkers  

De apotheektechnici hadden een week nodig om zich aan te passen aan het EQUASHIELD systeem. Het aanpassingsproces was naadloos en intuïtief, waardoor ze moeiteloos leerden hoe ze de producten moesten gebruiken. Na de training en klinische onboarding pasten de medewerkers zich snel aan en leerden ze hoe eenvoudig en intuïtief het is om EQUASHIELD CSTD's in hun workflow te gebruiken. Na deze periode uitten ze een grote tevredenheid en een voorkeur voor dit systeem boven andere.  

De ziekenhuizen meldden direct na de implementatie een aantal significante verbeteringen: 

• Verbeterde veiligheid voor zorgverleners 

• Minder risico bij het hanteren van cytotoxische geneesmiddelen, wat resulteert in verbeterde workflows en stressvrije hantering van patiëntdoses 

• Volledig droge aansluitingen zonder morsen of druppelen 

• Geen schuimvorming tijdens ontwenningsverschijnselen 

• Eenvoudigere bereiding bij het reconstitueren van gelyofiliseerde poeders 

• Gebruiksvriendelijk en faalveilig aan te brengen dankzij de rood gemarkeerde inkepingen die specifiek aangeven hoe het moet worden aangebracht 

Compatibiliteit 

De ziekenhuizen constateerden een soepele integratie. Onderdelen die ze gebruiken zijn onder andere spuiteenheden, spikeadapters, luer lock-adapters, vrouwelijke connectoren en flaconadapters. Ze gebruikten een standaard buizensysteem.   

De ziekenhuizen zijn overgestapt op EQUASHIELD voor alle cytotoxische preparaten, inclusief antilichamen, omdat ze het voordeliger vinden dan de eerdere methode waarbij voor elk medicijn specifieke apparatuur werd gebruikt op basis van compatibiliteit. 

Evaluatie over een jaar 

Algemene verbeteringen 

Een jaar na de invoering van EQUASHIELD's CSTD's zagen alle drie Ostalb ziekenhuizen significante verbeteringen op meerdere gebieden. Het CSTD-systeem van EQUASHIELD heeft de besmetting in de apotheek en het ziekenhuis aanzienlijk verminderd. Kortere bereidingstijden resulteerden in een aanzienlijke tijdsbesparing in de dagelijkse productie. Het gebruiksvriendelijke ontwerp van het systeem, met intuïtieve bediening en duidelijke applicatiemarkeringen, zorgt voor een betrouwbare en faalveilige toediening. De toedieningstijden zijn verkort en letsel door herhaalde bewegingen is voorkomen. De klantenservice reageert snel en zorgt voor een snelle levering, meestal binnen 3-4 dagen. 

Oppervlaktevervuilingsvermindering evalueren 

Er werden veegmonsters genomen op meerdere locaties binnen het ziekenhuissysteem op verschillende tijdstippen na de implementatie van EQUASHIELD. Van de drie soorten drugs die voor bemonstering werden gebruikt -isplatine, fluorouracil en cyclofosfamide- wezen alle trackers op lagere sporen van medicijnresten, waarbij de overgrote meerderheid onder de detectiegrens van 0,2 ng per monster lag. 

Deze vermindering van vervuiling vergroot niet alleen de veiligheid van apothekers en verpleegkundigen, maar draagt ook bij aan een schone en veilige omgeving voor ondersteunend personeel gedurende de hele levenscyclus van de medicatie. 

Tijdbesparing

Naast het verbeteren van de veiligheid hebben de CSTD's van EQUASHIELD ook bewezen dat ze tijd besparen bij het bereiden van geneesmiddelen. Bij het berekenen van de tijd die wordt bespaard bij de bereiding van de belangrijkste chemotherapiemiddelen die dagelijks worden gebruikt, werd vastgesteld dat de bereidingstijd van de geneesmiddelen aanzienlijk kon worden verkort door het gebruik van EQUASHIELD CSTD. In sommige gevallen bedroeg de tijdsbesparing wel 3,5 minuten per dosis. Alleen al Cetuximab bespaarde jaarlijks 455 minuten. Ook andere medicijnen zoals fluorouracil, Avastin en Herceptin bereikten aanzienlijke tijdsbesparingen. De jaarlijkse tijdsbesparing in medicijnbereiding voor elk personeelslid voor 29 geëvalueerde geneesmiddelen bedroeg in totaal meer dan 3.856 minuten. 

Evaluatie van EQUASHIELD 7 jaar later 

Zeven jaar na de integratie van het CSTD-systeem van EQUASHIELD in hun dagelijkse werkzaamheden, zien de ziekenhuizen nog steeds verbeteringen op het gebied van personeelstevredenheid, tijdsbesparing en besmettingsvermindering. De ervaring van het Ostalb ziekenhuis is positief sinds de implementatie. Ze zijn tevreden over de uitstekende veiligheidsnormen en zouden nooit een alternatief systeem overwegen. Jaarlijkse veegtesten bevestigen dat de verbeterde veiligheidsniveaus, die sinds de implementatie zijn bereikt, consequent worden gehandhaafd. Het gebruiksgemak en de veiligheidsfuncties van het systeem hebben de workflow op de apotheekafdeling aanzienlijk verbeterd. Een onverwacht voordeel is dat de uitzonderlijke veiligheidsnormen het aanzienlijk gemakkelijker maken om nieuw personeel voor de oncologieafdeling te behouden en te werven. Als gevolg hiervan is het personeelsverloop de afgelopen zeven jaar aanzienlijk gedaald. 

De invoering van de gesloten systeemtechnologie van EQUASHIELD heeft de ziekenhuizen van Ostalb aanzienlijke voordelen opgeleverd: de veiligheid is verbeterd, de workflows zijn gestroomlijnd en het moreel van het personeel is gestegen. 

Navigeren door de nieuwe EU-richtlijnen voor zorginstellingen 

De implementatie van EQUASHIELD CSTD's heeft ervoor gezorgd dat ziekenhuizen voldoen aan de nieuwste EU-richtlijnen voor gevaarlijke geneesmiddelen. De nieuwe voorschriften geven aan welke geneesmiddelen als kankerverwekkend, mutageen of mogelijk reprotoxisch worden beschouwd. Volgens de nieuwe regelgeving moeten ziekenhuizen uiterlijk in april 2024 gesloten systemen gebruiken voor de bijgewerkte lijst van HMP's. Het EQUASHIELD-systeem voldoet aan en overtreft deze veiligheidseisen en biedt een veilige en efficiënte oplossing voor apothekers en verpleegkundigen. 

Als u meer wilt weten over de voordelen van EQUASHIELD voor uw zorginstelling, neem dan hier contact op met een van onze experts.