Con la crescente domanda di trattamenti antitumorali, il numero di operatori sanitari esposti a medicinali pericolosi (HMP) sta aumentando, esponendo ogni anno fino a 12,7 milioni di operatori sanitari dell'UE e il 40% degli infermieri.1,2 I recenti progressi nella ricerca sul cancro presentano nuove opzioni di trattamento che portano a risultati migliori. Questi progressi introducono anche sfide associate a nuovi profili di tossicità e preoccupazioni per la sicurezza sul lavoro.
In Europa, garantire la sicurezza sul posto di lavoro in ambienti con sostanze pericolose richiede la comprensione e l'attuazione delle linee guida normative. Questo blog esamina le linee guida CMR (Carcinogens, Mutagens, and Reproductive Toxicants), insieme alla lista ETUI (European Trade Union Institute), per evidenziare il loro ruolo nella protezione dei lavoratori in oncologia e farmacia. 3,4
Pericoli durante la manipolazione dei CMR nell'UE
Le infermiere esposte a farmaci citotossici corrono gravi rischi, tra cui una probabilità doppia di subire un aborto spontaneo. 5 La European Oncology Nursing Society (EONS) ha raccolto dati sulla sicurezza sul lavoro in un sondaggio online anonimo.6 Un'infermiera su cinque ha riferito di aver maneggiato farmaci oncologici pericolosi durante la gravidanza e l'allattamento. Oltre un terzo degli intervistati ha rilevato il rischio di ripercussioni negative se le infermiere in gravidanza o in allattamento avessero richiesto mansioni alternative. Alcune infermiere hanno segnalato una mancanza di formazione introduttiva alla manipolazione dei farmaci oncologici. Un dato fondamentale emerso dallo studio è il riconoscimento ufficiale da parte dell'EONS dei rischi che le infermiere oncologiche corrono nel maneggiare i farmaci HMP. Per affrontare questi pericoli, l'EONS raccomanda l'implementazione di misure di sicurezza specifiche, tra cui l'uso di un dispositivo di trasferimento a sistema chiuso (CSTD).
Panoramica dell'elenco ETUI e delle linee guida CMR
Il rapporto ETUI illustra i piani di gestione ambientale previsti dalla Direttiva CMR 2022/431 dell'UE per controllare e limitare l'esposizione a sostanze che possono causare cancro, mutazioni genetiche o tossicità riproduttiva. Aiuta i datori di lavoro a conformarsi alle nuove normative e a migliorare la sicurezza dei lavoratori. Basato sulle classificazioni del National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) statunitense e adattato agli standard europei, classifica gli HMD in tre livelli di tossicità con le relative misure di sicurezza. Si concentra sull'identificazione, la valutazione e la gestione dei rischi associati all'esposizione agli HMD sul posto di lavoro.
Effetti nocivi dell'esposizione all'HMP sul luogo di lavoro
I farmaci HMP, utilizzati principalmente nel trattamento del cancro, presentano rischi per la salute degli operatori sanitari a causa della potenziale esposizione durante la manipolazione. Anche piccole dosi continuative possono essere pericolose e provocare effetti acuti e cronici sulla salute. 7 L'esposizione provoca effetti che possono richiedere anni per manifestarsi, causando ogni anno migliaia di decessi per cancro, oltre a numerosi aborti spontanei, problemi di fertilità e disabilità congenite.8
Gli ambienti sanitari sono complessi e i rischi sorgono durante i processi di preparazione, somministrazione e smaltimento. Le vie di esposizione comprendono l'assorbimento cutaneo, l'inalazione e l'ingestione 2. Questo fenomeno riguarda principalmente il personale infermieristico e farmaceutico dell'oncologia, ma può interessare anche i pazienti, i visitatori e i familiari attraverso il contatto con le superfici contaminate.
Raccomandazioni per la manipolazione sicura di HMP dalla più alla meno efficace
Il rapporto ETUI propone una gerarchia di controlli per dare priorità alle misure di sicurezza più efficaci per prevenire l'esposizione.
/ Eliminazione: Rimozione dell'HMP
/ Sostituzione: Sostituzione dell'HMP
/ Controlli tecnici: Isolamento del personale sanitario dall'HMP
/ Controlli amministrativi: Stabilire procedure per ridurre al minimo la durata, la frequenza o l'intensità dell'esposizione all'HMP.
/ Dispositivi di protezione individuale (DPI): Indossare guanti, occhiali e altri dispositivi di protezione per ridurre l'esposizione all'HMP.
Strategie per una manipolazione sicura in chemioterapia
Nelle unità sanitarie che trattano HMP come la chemioterapia, l'eliminazione e la sostituzione non sono fattibili. La misura più efficace consiste nell'implementare controlli ingegneristici, il che significa garantire un sistema chiuso. Un sistema completamente chiuso combina l'uso di un armadio di sicurezza o di un isolatore con un dispositivo di trasferimento del sistema chiuso (CSTD) per fornire il massimo livello di contenimento.
Senza un CSTD, il compounding all'interno di una cabina di sicurezza spesso provoca la permanenza di residui di farmaci su guanti, fiale e superfici, che si diffondono per tutto il resto del ciclo di vita.9 I CSTD sono essenziali per ridurre al minimo la fuoriuscita di vapore e le perdite, prevenendo l'esposizione sia durante il compounding che la somministrazione.
Vantaggi di EQUASHIELD CSTD
I CSTD EQUASHIELD offrono vantaggi tecnologici proprietari che li rendono sicuri, semplici e chiusi. La gamma di prodotti è supportata da studi indipendenti e sottoposti a revisione paritaria per prevenire la fuoriuscita di vapore, le perdite e l'ingresso di microbi, coprendo più vie di esposizione rispetto alle soluzioni alternative.
L'unità siringa è completamente incapsulata, per evitare non solo l'esposizione esterna, ma anche la contaminazione dello stantuffo e del cilindro. È dotata di un dorso chiuso brevettato e utilizza aria sterile prelevata direttamente dalla camera posteriore sigillata, eliminando la necessità di ulteriori passaggi per equalizzare la pressione.10 Questo distingue EQUASHIELD da altri marchi, rendendolo il sistema più semplice e facile da usare disponibile.11,12
Caso di studio sul miglioramento delle pratiche di sicurezza
Gli ospedali della Germania sud-occidentale sono passati al CSTD di EQUASHIELD per migliorare la sicurezza nella gestione dei farmaci pericolosi. Il direttore della farmacia ha effettuato questo cambiamento a causa dei rischi di esposizione. Dall'integrazione del sistema, sette anni fa, l'ospedale ha registrato un miglioramento della soddisfazione del personale, una riduzione misurata della contaminazione e una semplificazione dei flussi di lavoro. Il miglioramento degli standard di sicurezza ha ridotto il turnover e migliorato la sicurezza e il morale.
Agisci ora
Con l'emergere di nuove ricerche e il progredire della tecnologia, le istituzioni sanitarie devono aggiornare regolarmente i loro protocolli di sicurezza. Grazie alla formazione, alla tecnologia aggiornata e a una solida cultura della sicurezza, gli operatori sanitari riducono al minimo i rischi. Seguendo le linee guida e le raccomandazioni normative, le istituzioni sanitarie creano un ambiente di lavoro più sicuro per gli infermieri di oncologia e il personale di farmacia.
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