Questo resoconto si basa su interviste e documentazione scritta fornita dagli ospedali ed è stato approvato per la pubblicazione.
In un'epoca in cui gli operatori sanitari dell'oncologia si trovano ad affrontare sfide crescenti, l'implementazione di dispositivi di trasferimento a sistema chiuso (CSTD) sta migliorando significativamente la loro sicurezza. Questa tecnologia salvavita è stata adottata da molti Paesi come standard, ma la Germania non ne ha ancora imposto l'uso. Tre ospedali tedeschi sono stati pionieri nell'uso dei dispositivi di trasferimento a sistema chiuso (CSTD) per la preoccupazione di esporre i loro team oncologici a farmaci pericolosi. Hanno adottato i CSTD EQUASHIELD per migliorare le procedure di manipolazione dei farmaci pericolosi, garantendo un ambiente di lavoro più sicuro ed efficiente. Gli ospedali hanno documentato l'intero processo e condotto interviste approfondite con il responsabile della farmacia per valutare l'efficacia del sistema. Questo blog post esplora l'impatto del dispositivo di trasferimento a sistema chiuso (CSTD) di EQUASHIELD sugli ospedali Ostalb in un periodo di 12 mesi, da gennaio a dicembre 2017, con una valutazione aggiornata condotta nel 2024.
Comprendere i rischi in oncologia
Gli operatori sanitari dell'oncologia affrontano quotidianamente il rischio di esposizione a farmaci antineoplastici pericolosi. La natura stessa di questi farmaci citotossici, che li rende così efficaci nel combattere le cellule tumorali, li rende anche pericolosi per le cellule sane.
La terapia infusionale richiede in genere una preparazione individuale per ogni paziente prima della somministrazione. Il processo di preparazione può portare a errori, fuoriuscite, ferite da aghi, aerosolizzazione e contaminazione del luogo di lavoro. La potenziale esposizione comporta rischi significativi per la salute dei lavoratori durante l'intero ciclo di vita, dalla preparazione allo smaltimento dei rifiuti. Mentre i pazienti ricevono dosi concentrate di un numero limitato di medicinali pericolosi (HMP) per un periodo definito, i lavoratori possono essere esposti a piccole dosi di un'ampia gamma di medicinali pericolosi per decenni, con alcuni che subiscono un'esposizione quotidiana anno dopoanno1.
L'esposizione può avvenire per contatto con la pelle, ingestione o inalazione di particelle trasportate dall'aria. Gli effetti a breve termine sulla salute derivanti da un'esposizione minima a farmaci pericolosi per un lungo periodo includono perdita di capelli, disturbi del gusto, mal di testa, disturbi riproduttivi, aborti spontanei, infezioni e malattie respiratorie. Spesso gli effetti dell'esposizione sono a lungo termine e non diventano evidenti dopo anni o addirittura generazioni di esposizione continua. Dato che il cancro può richiedere decenni per manifestarsi, una diagnosi di cancro al seno o di leucemia in un'infermiera o in un farmacista di oggi potrebbe derivare dall'esposizione sul posto di lavoro a farmaci pericolosi a partire dagli anni Ottanta. 2
Questi rischi richiedono che le strutture sanitarie che trattano pazienti oncologici attuino rigorose precauzioni di sicurezza. Le precauzioni essenziali includono l'uso di dispositivi di protezione individuale (DPI), il rispetto delle normative locali e l'impiego di soluzioni adeguate come i CSTD per la manipolazione dei farmaci chemioterapici.
Cosa sono i CSTD?
Secondo il National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH), un CSTD (Closed System Transfer Device) è un dispositivo di trasferimento di farmaci che impedisce meccanicamente il trasferimento di contaminanti ambientali nel sistema e la fuoriuscita di farmaci o vapori pericolosi all'esterno del sistema. I CSTD svolgono un ruolo cruciale nel garantire la sicurezza della composizione e della somministrazione dei farmaci, proteggendo gli operatori sanitari dall'esposizione a perdite, fuoriuscite e rilascio di vapori.
Migliorare la sicurezza oncologica negli ospedali Ostalb
L'Ostalb Klinikum Mutlangen, insieme a due ospedali affiliati nel sud-ovest della Germania, preparava e somministrava circa 6.500 cicli di chemioterapia e 20.000 preparati citostatici all'anno. Mentre molti Paesi hanno stabilito protocolli più severi per la gestione dei farmaci pericolosi, la Germania non ha ancora seguito l'esempio. Riconoscendo l'importanza fondamentale della sicurezza del personale, gli ospedali di Ostalb hanno scelto di fare da apripista in Germania con l'uso dei CSTD. Prima di passare a EQUASHIELD, la farmacia non utilizzava un sistema chiuso per la gestione dei farmaci pericolosi.
Il direttore della farmacia era ansioso di passare a un sistema più sicuro, soprattutto a causa dei rischi di esposizione. Nel tentativo di migliorare la sicurezza del personale sanitario oncologico, gli ospedali hanno deciso di adottare i CSTD. I criteri per la scelta di una marca di CSTD sono stati identificati come segue:
- Un sistema costituito da connettori definiti, adattatori per fiale, adattatori per siringhe e componenti Luer Lock per la somministrazione
- Un dispositivo a prova di perdite che può gestire accessi multipli alla membrana
- Un sistema in grado di ridurre le disconnessioni accidentali e le cadute di picco.
- Un sistema pratico da usare e che non intralci il flusso di lavoro del personale ospedaliero occupato
- Un sistema convalidato clinicamente per proteggere efficacemente gli operatori sanitari.
Il processo decisionale
Il motivo principale della scelta di un dispositivo di trasferimento a sistema chiuso era quello di proteggere il personale oncologico dalla contaminazione di farmaci pericolosi. Gli ospedali miravano inoltre a preservare l'integrità dei farmaci e a snellire il processo di compounding. Il direttore della farmacia dell'epoca riconobbe l'importanza critica di salvaguardare i tecnici di farmacia nel reparto di composizione di farmaci pericolosi. L'elevato volume di produzione giornaliera e la graduale diminuzione dell'attenzione nel corso della giornata avevano portato a lesioni da aghi. Riconoscendo questi incidenti pericolosi, si è impegnata a passare a un sistema più sicuro per il suo team. Sentiva anche la responsabilità di proteggere gli infermieri oncologici dall'esposizione ai residui chimici presenti all'esterno dei farmaci preparati che maneggiavano.
Il concetto di sistema chiuso è rimasto un argomento critico di discussione all'interno del team. Tuttavia, fino alla scoperta di EQUASHIELD, non esisteva sul mercato un sistema chiuso pratico in grado di soddisfare efficacemente i loro severi requisiti di sicurezza e funzionalità. Il processo decisionale per passare a un sistema chiuso è durato circa sei mesi e ha comportato la necessità di convincere la direzione dell'ospedale dei suoi vantaggi, che superano i costi, mantenendo il personale al sicuro. Gli ospedali di Ostalb hanno valutato diverse marche di CSTD e hanno scelto EQUASHIELD in base alla sicurezza e all'efficacia clinicamente provate, all'affidabilità del prodotto e al design di facile utilizzo.
Implementazione dei CSTD EQUASHIELD
Reazioni del personale
I tecnici della farmacia hanno impiegato una settimana per adattarsi al sistema EQUASHIELD. Il processo di adozione è stato fluido e intuitivo, consentendo loro di imparare senza sforzo a utilizzare i prodotti. Dopo la formazione e l'onboarding clinico, il personale si è rapidamente adattato e ha appreso quanto sia facile e intuitivo utilizzare i CSTD EQUASHIELD nel proprio flusso di lavoro. Dopo questo periodo, il personale ha espresso grande soddisfazione e preferenza per questo sistema rispetto ad altri.
Gli ospedali hanno segnalato diversi miglioramenti significativi subito dopo l'implementazione:
- Maggiore sicurezza per gli operatori sanitari
- Riduzione dei rischi nella manipolazione di farmaci citotossici, con conseguente miglioramento dei flussi di lavoro e gestione senza stress delle dosi ai pazienti
- Connessioni completamente asciutte, senza fuoriuscite o gocciolamenti
- Nessuna schiuma durante la sospensione del farmaco
- Preparazione più facile quando si ricostituiscono le polveri liofilizzate
- Applicazione facile e a prova di errore grazie alle tacche rosse che indicano in modo specifico come applicarlo.
Compatibilità
Gli ospedali hanno notato un'integrazione senza problemi. I componenti utilizzati comprendono unità siringa, adattatori a punta, adattatori luer lock, connettori femmina e adattatori per fiale. Hanno utilizzato un sistema di tubi standard.
Gli ospedali hanno adottato EQUASHIELD per tutte le preparazioni citotossiche, compresi gli anticorpi, trovandolo vantaggioso rispetto al metodo precedente che prevedeva l'uso di attrezzature specifiche per ogni farmaco in base alla compatibilità.
Valutazione di un anno
Miglioramenti complessivi
Un anno dopo l'adozione dei CSTD di EQUASHIELD, tutti e tre gli ospedali Ostalb hanno registrato miglioramenti significativi in diverse aree. Il sistema CSTD di EQUASHIELD ha ridotto sostanzialmente la contaminazione in farmacia e in ospedale. La riduzione dei tempi di preparazione ha comportato un notevole risparmio di tempo nella produzione giornaliera. Il design facile da usare del sistema, con una gestione intuitiva e contrassegni di applicazione chiari, garantisce una somministrazione affidabile e a prova di errore. I tempi di somministrazione sono stati ridotti e si sono evitate lesioni da movimenti ripetitivi. Il team del servizio clienti è reattivo e garantisce una consegna rapida, di solito entro 3-4 giorni.
Valutazione della riduzione della contaminazione superficiale
Il campionamento dei panni è stato eseguito in più punti del sistema ospedaliero in diversi momenti successivi all'implementazione di EQUASHIELD. Dei tre tipi di farmaci utilizzati per il campionamento - cisplatino, fluorouracile e ciclofosfamide - tutti i tracker hanno evidenziato tracce minime di residui di farmaci, con la maggior parte dei casi inferiori a 0,2 ng per limite di rilevamento del campione.
Questa riduzione della contaminazione non solo aumenta la sicurezza di farmacisti e infermieri, ma contribuisce anche a creare un ambiente pulito e sicuro per il personale di supporto durante tutto il ciclo di vita del farmaco.
Risparmio di tempo
Oltre a migliorare la sicurezza, i CSTD di EQUASHIELD si sono dimostrati anche un risparmio di tempo nella preparazione dei farmaci. Calcolando il tempo risparmiato nella preparazione dei principali agenti chemioterapici utilizzati quotidianamente, è stato rilevato che i tempi di preparazione dei farmaci potevano essere ridotti in modo significativo utilizzando i CSTD EQUASHIELD. In alcuni casi, il risparmio di tempo è stato di 3,5 minuti per dose. Il solo cetuximab ha permesso di risparmiare 455 minuti all'anno. Analogamente, altri farmaci come Fluorouracile, Avastin ed Herceptin hanno ottenuto riduzioni di tempo significative. Il risparmio di tempo annuo nella preparazione dei farmaci per ciascun membro del personale per i 29 farmaci valutati è stato di oltre 3.856 minuti.
Valutazione di EQUASHIELD 7 anni dopo
Sette anni dopo l'integrazione del sistema CSTD di EQUASHIELD nelle loro operazioni quotidiane, gli ospedali continuano a vedere miglioramenti nella soddisfazione del personale, nel risparmio di tempo e nella riduzione della contaminazione. L'esperienza dell'ospedale di Ostalb è stata positiva da quando è stato implementato. L'ospedale è soddisfatto degli elevati standard di sicurezza e non prenderebbe mai in considerazione l'utilizzo di un sistema alternativo. I wipe test annuali confermano il mantenimento dei livelli di sicurezza raggiunti dopo l'adozione del sistema. La facilità d'uso e le caratteristiche di sicurezza del sistema hanno migliorato in modo significativo il flusso di lavoro nel reparto farmacia. Un vantaggio inaspettato è che gli eccezionali standard di sicurezza facilitano notevolmente il mantenimento e l'assunzione di nuovo personale nel reparto di oncologia. Di conseguenza, negli ultimi sette anni il turnover del personale è diminuito in modo significativo.
L'adozione della tecnologia del sistema chiuso EQUASHIELD ha portato notevoli vantaggi agli ospedali Ostalb, migliorando la sicurezza, snellendo i flussi di lavoro e aumentando il morale del personale.
Come orientarsi tra le nuove direttive dell'UE sui centri di permanenza temporanea
L'implementazione dei CSTD EQUASHIELD ha garantito la conformità dell'ospedale alle più recenti direttive UE sui medicinali pericolosi (HMP). I nuovi regolamenti definiscono quali farmaci sono considerati potenzialmente cancerogeni, mutageni o reprotossici. In base alle nuove normative, gli ospedali dovranno utilizzare sistemi chiusi per l'elenco aggiornato di HMP entro aprile 2024. Il sistema EQUASHIELD soddisfa e supera questi requisiti di sicurezza, fornendo una soluzione sicura ed efficiente per farmacisti e infermieri.
Se siete interessati a saperne di più su come EQUASHIELD può essere utile alla vostra struttura sanitaria, contattate uno dei nostri esperti qui.
