Experiencia del cliente

Probado en farmacias reales, día tras día.

Los centros clínicos en activo, las nuevas instalaciones, los estudios de validación independientes y una lista cada vez mayor de medicamentos compatibles demuestran un rendimiento en el mundo real contrastado a través del uso diario, y no solo mediante pruebas de laboratorio.

Validación de las buenas prácticas de fabricación (GMP)

Validado para la preparación rutinaria específica para cada paciente.

Validated at an EU hospital pharmacy under a structured GMP framework. The study included 1,063 performance qualification (PQ) preparations, with 100% of preparations within ±5%, a maximum bias of 4.90%, a mean bias of <1.0%, a residual risk of RPN ≤25 (ISO 14971), and an ALCOA+ audit trail meeting EudraLex Annex 11.

Productividad, precisión y control de la contaminación

Mundus HD cumple los criterios de precisión y control de la contaminación en una evaluación preliminar independiente.

En una evaluación independiente realizada por el CHU de Lille y GRITA, el sistema Mundus HD preparó 90 formulaciones con desviaciones medias de la dosis de entre el −0,8 % y el −2,4 %, dentro del criterio de aceptación de ±5 %. El 86,7 % de las membranas CSTD no presentaban residuos cuantificables, y en un ensayo de llenado con medio independiente de 36 unidades no se observó crecimiento alguno a los 14 días en un entorno no controlado.

Rendimiento y productividad

3.491 intervenciones reales en pacientes en un hospital con unas 1.400 camas.

Validado en un hospital que prepara aproximadamente 65 000 dosis citotóxicas al año. De las 3 491 preparaciones realizadas con Mundus HD, el 51 % se completó en menos de 2 minutos, el 82 % en menos de 3 minutos y el 96 % en menos de 5 minutos, incluidos fármacos de alta viscosidad como el bevacizumab, el rituximab y el paclitaxel. 

< 2 min
0 %
< 3 minutes
0 %
< 5 minutes
0 %

* Incluye la fabricación de bombas elastoméricas para una amplia gama de volúmenes.

Instalación en un solo armario

Dos unidades Mundus HD. Una cabina de bioseguridad. Un operario.

¿Necesitas aumentar el rendimiento? Pon en funcionamiento dos unidades Mundus HD una al lado de la otra en una misma cabina de bioseguridad, lo que duplicará la capacidad de preparación sin necesidad de añadir una segunda cabina, ampliar la sala limpia ni requerir un segundo operario. Un solo técnico puede supervisar ambos sistemas en paralelo, lo que aumenta el rendimiento sin aumentar la mano de obra necesaria.

Caso práctico de un cliente

Universidad de Debrecen.

Uno de los centros médicos universitarios más grandes de Hungría, que realiza hasta 48 627 infusiones al año a unos 3 000 pacientes oncológicos, implantó Mundus HD en julio de 2025. Entre los resultados obtenidos se incluyen un mayor rendimiento, la práctica eliminación de los errores de preparación, una menor carga física para el personal y una mejor trazabilidad, todo ello sin necesidad de realizar modificaciones en la sala limpia existente.

Se ha compilado correctamente en Mundus HD

Una lista cada vez mayor de medicamentos compatibles.

Bevacizumab
Rituximab
Paclitaxel
Cemiplimab
Ciclofosfamida
Doxorrubicina
Docetaxel
Durvalumab
Cabazitaxel
Carboplatino
Cisplatino
Gemcitabina
Etopósido
5-fluorouracilo
Ifosfamida
Irinotecán
Nivolumab
Pemetrexed
Panitumumab
Pembrolizumab
Pertuzumab
Trastuzumab
Oxaliplatino
Vincristina
Vinorelbina

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