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Aunque todos los CSTD se clasifican como sistemas cerrados, no todos los sistemas cerrados son CSTD. El Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo (NIOSH) los define del siguiente modo:
Ejemplos de cada uno de ellos son:
Controles técnicos primarios: Cabinas de seguridad biológica (BSC), Aislador de contención aséptica de compuestos (CACI), Sistema de barrera de acceso restringido (RABS)
Controles de ingeniería secundarios: Sala de presión negativa, salas limpias, filtros HEPA
Controles técnicos suplementarios: CSTDs
Un dispositivo de transferencia de sistema cerrado, o CSTD, es un dispositivo de transferencia de fármacos que prohíbe mecánicamente la transferencia de contaminantes ambientales al sistema y el escape de concentraciones peligrosas de fármacos o vapores fuera del sistema.

/ Los CSTD se utilizan en la preparación y administración de compuestos
/ Los CSTD previenen la exposición a lo largo del ciclo de vida de los medicamentos peligrosos
/ Los CSTD están diseñados para evitar la aerosolización, las fugas y los goteos de fármacos.
/ Los CSTD están diseñados para evitar desconexiones accidentales
Aunque todos los CSTD se clasifican como sistemas cerrados, no todos los sistemas cerrados son CSTD. El Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo (NIOSH) los define del siguiente modo:
Un sistema cerrado es un dispositivo que no intercambia aire no filtrado ni contaminantes con el entorno adyacente.
Los controles técnicos primarios y algunos controles técnicos suplementarios, como los CSTD, son sistemas cerrados.
Los controles técnicos aíslan a las personas del peligro garantizando que se fabriquen y utilicen en un sistema cerrado. Protegen el preparado de la contaminación cruzada y la contaminación microbiana.
Un dispositivo de transferencia de sistema cerrado, oCSTD, es un dispositivo de transferencia de fármacos que prohíbe mecánicamente la transferencia de contaminantes ambientales al sistema y el escape de concentraciones peligrosas de fármacos o vapores fuera del sistema.
Más información sobre los CSTD EQUASHIELD aquí
Los CSTD son funcionalmente diferentes de los controles técnicos primarios. Son el único control técnico diseñado para evitar derrames, fugas y pinchazos, además de proporcionar una protección adicional contra los vapores.
Los dispositivos de transferencia de fármacos de sistema cerrado (CSTD), son el único control de ingeniería diseñado para evitar derrames, fugas y pinchazos, además de proporcionar una protección adicional contra el vapor.
Múltiples capas de protección cierran las brechas
Múltiples capas de protección cierran las brechas
USP <800> recognizes three categories of engineering controls:
/ Controles de ingeniería primarios Un dispositivo ventilado diseñado para minimizar la exposición de los trabajadores y del medio ambiente a los HMP cuando manipulan directamente los HMP.
/ Controles técnicos secundarios La sala en la que se encuentra el control técnico principal
/ Controles de ingeniería suplementarios Los controles de ingeniería suplementarios de contención, como los CSTD, proporcionan controles adjuntos para ofrecer un nivel adicional de protección durante la preparación y administración de compuestos.
/ Controles de ingeniería primarios Un dispositivo ventilado diseñado para minimizar la exposición de los trabajadores y del medio ambiente a los HMP cuando manipulan directamente los HMP.
/ Controles técnicos secundarios La sala en la que se encuentra el control técnico principal
/ Controles de ingeniería suplementarios Los controles de ingeniería suplementarios de contención, como los CSTD, proporcionan controles adjuntos para ofrecer un nivel adicional de protección durante la preparación y administración de compuestos.
La contaminación sigue siendo un problema frecuente en los aisladores y los BSC. En un estudio de contaminación de HMP, el 75% de las muestras de la zona de farmacia se limpiaron con un paño y resultaron estar contaminadas.2
El uso de un CSTD en el aislador redujo la contaminación por HMP a más de la mitad en comparación con una aguja y jeringa 2

Se realizó un estudio en el que se compararon los CSTD con los dispositivos tradicionales de preparación de compuestos (jeringa y pico) utilizando 10 agentes antineoplásicos para evaluar la eficacia de los CSTD en la reducción de la contaminación por HMP en las superficies de los Aisladores Asépticos en la práctica real. Durante un periodo de seis meses, se recogieron 686 muestras de superficie de guantes, la superficie interior de la ventana de los Aisladores Asépticos y la encimera. Los resultados mostraron que la tasa media de contaminación en los aisladores asépticos estándar era del 26,39%. La introducción de un CSTD redujo la contaminación media al 12,24%. La tasa de contaminación era menor con los CSTD que con los dispositivos estándar.
In both groups, gloves were the most contaminated surface. With standard devices, average contamination rates were 33.1% for gloves, 24.2% for windows, and 21.9% for worktops. The rates were drastically reduced with the introduction of CSTDs – 16.0%, 10.4%, and 10.0%, respectively. With a p-value of <0.0001, this study is highly statistically significant and confirms that CSTDs significantly decrease the chemical contamination of Aseptic Isolators compared to standard compounding devices.
Se realizó un estudio en el que se compararon los CSTD con los dispositivos tradicionales de preparación de compuestos (jeringa y pico) utilizando 10 agentes antineoplásicos para evaluar la eficacia de los CSTD en la reducción de la contaminación por HMP en las superficies de los Aisladores Asépticos en la práctica real. Durante un periodo de seis meses, se recogieron 686 muestras de superficie de guantes, la superficie interior de la ventana de los Aisladores Asépticos y la encimera. Los resultados mostraron que la tasa media de contaminación en los aisladores asépticos estándar era del 26,39%. La introducción de un CSTD redujo la contaminación media al 12,24%. La tasa de contaminación era menor con los CSTD que con los dispositivos estándar.
In both groups, gloves were the most contaminated surface. With standard devices, average contamination rates were 33.1% for gloves, 24.2% for windows, and 21.9% for worktops. The rates were drastically reduced with the introduction of CSTDs – 16.0%, 10.4%, and 10.0%, respectively. With a p-value of <0.0001, this study is highly statistically significant and confirms that CSTDs significantly decrease the chemical contamination of Aseptic Isolators compared to standard compounding devices.
Todas las superficies muestreadas durante la línea de base, incluidas las superficies externas de las infusiones y las jeringas, se contaminaron con cada fármaco marcador.
Durante la fase de intervención, las superficies de los aisladores estaban libres de contaminación detectable y se redujo notablemente la contaminación medida en los guantes, las alfombrillas de preparación y la superficie de las infusiones. La frecuencia de contaminación en las superficies de las jeringuillas y las infusiones también fue menor.
La contaminación de las superficies por la preparación de infusiones citotóxicas en un aislador farmacéutico era significativa y podía transmitir residuos citotóxicos a las zonas de los pacientes y del público a través de las superficies de infusión. El CSTD redujo la frecuencia y la cantidad de contaminación.
El uso de un CSTD redujo significativamente la contaminación: las muestras positivas descendieron al 68%, 45% y 20%, respectivamente, y los niveles medios de contaminación disminuyeron hasta un 95%.
A significant difference in levels of contamination for all drugs was observed, bringing contamination levels to a safe standard. (cyclophosphamide: p <0.05; ifosfamide: p <0.01; 5-fluorouracil: p <0.0001).
El uso de un CSTD en el aislador reduce drásticamente la contaminación por HMP.3
Todas las superficies muestreadas durante la línea de base, incluidas las superficies externas de las infusiones y las jeringas, estaban contaminadas con cada fármaco marcador. Durante la fase de intervención, las superficies de los aisladores estaban libres de contaminación detectable y la contaminación medida en los guantes, las alfombrillas de preparación y la superficie de las infusiones se redujo notablemente. La frecuencia de contaminación en las superficies de las jeringas y las infusiones también fue menor.
La contaminación de las superficies por la preparación de infusiones citotóxicas en un aislador farmacéutico era significativa y podía transmitir residuos citotóxicos a las zonas de los pacientes y del público a través de las superficies de infusión. El CSTD redujo la frecuencia y la cantidad de contaminación.
El uso de un CSTD en el BSC redujo drásticamente los valores medios de contaminación HMP superficial en comparación con las jeringuillas estándar.4

Los valores medios de contaminación superficial con ciclofosfamida, ifosfamida y 5-fluorouracilo se redujeron en un 95%, 90% y 65%, respectivamente.
1. En combinación con las BSC (cabinas de seguridad biológica), se trata de una forma eficaz de proteger a los trabajadores de una posible exposición a los HMP.
Los farmacéuticos jefe optaron por una solución que incluye los CSTD como método más seguro para prevenir la exposición a los HMP
2. En combinación con los CACI (aisladores de contención aséptica de compuestos), se trata de una forma eficaz de proteger a los trabajadores de una posible exposición a los HMP.
Los farmacéuticos jefe optaron por una solución que incluye los CSTD como método más seguro para prevenir la exposición a los HMP
3. Una forma eficaz utilizada actualmente en esta institución para proteger a los trabajadores de una posible exposición a los HMP
Los farmacéuticos jefe han identificado los CSTD como la solución de seguridad más eficaz en sus instituciones.
Sin embargo, existe una disparidad significativa entre el número de farmacéuticos que reconocen los beneficios para la seguridad de los CSTD y los centros que realmente los aplican. Con una promoción eficaz, es posible impulsar un cambio significativo y crear entornos de trabajo más seguros para los profesionales sanitarios.
1. En combinación con las BSC (cabinas de seguridad biológica), se trata de una forma eficaz de proteger a los trabajadores de una posible exposición a los HMP.
Los farmacéuticos jefe optaron por una solución que incluye los CSTD como método más seguro para prevenir la exposición a los HMP
2. En combinación con los CACI (aisladores de contención aséptica de compuestos), se trata de una forma eficaz de proteger a los trabajadores de una posible exposición a los HMP.
Los farmacéuticos jefe optaron por una solución que incluye los CSTD como método más seguro para prevenir la exposición a los HMP
3. Una forma eficaz utilizada actualmente en esta institución para proteger a los trabajadores de una posible exposición a los HMP
Los farmacéuticos jefe han identificado los CSTD como la solución de seguridad más eficaz en sus instituciones.
Un estudio descubrió que la aplicación del CSTD EQUASHIELD reducía significativamente la contaminación de la superficie en comparación con el uso de una jeringa convencional con un BSC.
Las muestras de toallitas tomadas en zonas comunes de alto contacto, como mostradores de dispensación, tiradores de puertas y suelos, mostraban con frecuencia niveles de contaminación superiores a las concentraciones seguras.
Sin embargo, la introducción del EQUASHIELD CSTD eliminó eficazmente la contaminación por agentes citotóxicos tanto en las áreas de preparación como de administración dentro del centro ambulatorio de infusión de quimioterapia contra el cáncer.
Este estudio demuestra que el uso de los CSTD minimiza eficazmente la contaminación a lo largo del ciclo de vida del HMP.
Un estudio descubrió que la aplicación del CSTD EQUASHIELD reducía significativamente la contaminación de las superficies en comparación con el uso de una jeringa convencional con un BSC. Las muestras de toallitas tomadas en zonas comunes de alto contacto, como mostradores de dispensación, tiradores de puertas y suelos, mostraban con frecuencia niveles de contaminación superiores a las concentraciones seguras.
Sin embargo, la introducción del CSTD EQUASHIELD eliminó eficazmente la contaminación por agentes citotóxicos tanto en las áreas de preparación como de administración dentro del centro ambulatorio de infusión de quimioterapia contra el cáncer. Este estudio demuestra que el uso de los CSTD EQUASHIELD minimiza eficazmente la contaminación durante todo el ciclo de vida del HMP.

Controles técnicos que pueden considerarse sistemas cerrados
Controles técnicos que pueden considerarse sistemas cerrados

/ According to USP <797> primary engineering controls are required to prevent cross contamination and microbial contamination
/ According to USP <797> primary engineering controls are a closed system
/ Los principales controles técnicos para la contención incluyen las cabinas de seguridad biológica (BSC) y los aisladores, también conocidos como aisladores de contención aséptica de compuestos (CACI).
/ Los controles técnicos primarios no protegen de la contaminación que puede dejar residuos dentro de los controles técnicos primarios
/ Los controles técnicos primarios no evitan que la contaminación se propague a lo largo del ciclo de vida.
/ Según NIOSH los CSTD son un sistema cerrado
/ Los dispositivos de transferencia de fármacos de sistema cerrado (CSTD) son el único control técnico diseñado para evitar la liberación de vapores, los derrames, las fugas y los pinchazos con agujas.
/ El NIOSH define los CSTD como sistemas que impiden mecánicamente la entrada de contaminantes ambientales y la salida de fármacos peligrosos.
/ Los componentes CSTD incluyen Jeringas sin aguja, juegos de tubos IV, adaptadores de picos, adaptadores de viales, conectores hembra, adaptadores luer lock y accesorios adicionales.
/ Estudios revisados por expertos confirman que los CSTD que utilizan una barrera mecánica son más eficaces para evitar la aerosolización de fármacos
/ According to USP <797> primary engineering controls are required to protect the preparation from cross contamination and microbial contamination
/ According to USP <797> primary engineering controls are a closed system
/ Primary engineering controls for containment include BSCs (biological safety cabinets), and isolators, also known as compounding aseptic containment isolators (CACIs)
/ Don’t protect from contamination that can leave residue within the primary engineering controls
/ Don’t protect contamination throughout lifecycle
/ USP <800> defines supplemental engineering controls as controls that offer an additional level of protection during compounding & administration
/ Según NIOSH los CSTD son un sistema cerrado
/ Los dispositivos de transferencia de fármacos de sistema cerrado (CSTD) son el único control técnico diseñado para evitar la liberación de vapores, los derrames, las fugas y los pinchazos con agujas.
/ El NIOSH define los CSTD como sistemas que impiden mecánicamente la entrada de contaminantes ambientales y la salida de fármacos peligrosos.
/ Los componentes CSTD incluyen unidades de jeringuillas sin aguja, juegos de tubos IV, adaptadores de picos, adaptadores de viales, conectores hembra, adaptadores luer lock y accesorios adicionales.
/ Estudios revisados por expertos confirman que las tecnologías de base mecánica son más eficaces para evitar la aerosolización de medicamentos
Farmacéuticos y enfermeros pueden salvaguardar su salud asegurándose de que utilizan los sistemas cerrados adecuados
Farmacéuticos y enfermeros pueden salvaguardar su salud asegurándose de que utilizan los sistemas cerrados adecuados
Protéjase con prácticas más seguras conociendo los hechos. Cuando los procedimientos exijan el uso de sistemas cerrados, los CSTD deben utilizarse junto con los controles de ingeniería primarios y secundarios. Cada uno de ellos sirve para fines distintos y trabajan juntos para garantizar la manipulación segura de los productos químicos peligrosos.
Protéjase con prácticas más seguras conociendo los hechos. Cuando los procedimientos exijan el uso de sistemas cerrados, los CSTD deben utilizarse junto con los controles de ingeniería primarios y secundarios. Cada uno de ellos sirve para fines distintos y trabajan juntos para garantizar la manipulación segura de los productos químicos peligrosos.