Waarom CSTD's gebruiken bij de behandeling van monoklonale antilichamen?  

Waarom CSTD's gebruiken bij de behandeling van monoklonale antilichamen?  

Februari 2025

Een inleiding tot MAB's

MAB's (Monoklonale Antilichamen) zijn eiwitten die zijn ontwikkeld om specifieke doelwitten, zoals antigenen op het celoppervlak, te herkennen en zich eraan te binden. Ze zijn zeer selectief in hun werking, waardoor ze zich precies kunnen richten op ziektegerelateerde moleculen.1

MAB's zijn van cruciaal belang in de moderne geneeskunde en bieden effectieve behandelingen voor verschillende aandoeningen zoals kanker, auto-immuunziekten, ontstekingsziekten en infectieziekten. Door hun veelzijdigheid en doeltreffendheid zijn ze een hoeksteen geworden van talrijke therapeutische benaderingen.2 Hun classificatie als gevaarlijke geneesmiddelen door het National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) onderstreept echter de potentiële beroepsrisico's die ze vormen voor gezondheidswerkers die betrokken zijn bij de bereiding en toediening ervan.3  

Diagram monoklonale antilichamen (MAB's)

Beroepsrisico's van het hanteren van MAB's

De risico's van MAB's komen voort uit vier primaire blootstellingsmechanismen:  

  1. Contact met de huid: Per ongeluk morsen tijdens bereiding of toediening kan leiden tot absorptie door de huid.  
  1. Slijmvliesabsorptie: Het hanteren van MAB's zonder adequate veiligheidsprotocollen kan leiden tot blootstelling via de slijmvliezen, zoals door spatten in de ogen of mond.  
  1. Inademing van dampen: Aerosoldeeltjes of dampen van gevaarlijke geneesmiddelen kunnen per ongeluk worden ingeademd door zorgverleners.  
  1. Inname door de mond: Verontreiniging van oppervlakken of onjuiste handhygiëne kan leiden tot het per ongeluk inslikken van gevaarlijke stoffen.4 

Bepaalde monoklonale antilichamen, met name die welke geconjugeerd zijn met cytotoxische stoffen of radio-isotopen, brengen verhoogde risico's met zich mee.5,6 Voorbeelden hiervan zijn brentuximab vedotin, gemtuzumab ozogamicine, inotuzumab ozogamicine, trastuzumab deruxtecan en trastuzumab emtansine, die allemaal door het NIOSH3 als gevaarlijke geneesmiddelen en door het ETUI (de Europese vakbondsinstelling) als gevaarlijke geneesmiddelen worden beschouwd.7 Chronische blootstelling, zelfs in lage concentraties, kan mogelijk leiden tot complicaties voor de gezondheid. In de loop der jaren zijn er verbanden gelegd tussen het therapeutisch gebruik van MAB's en het verhoogde risico op het ontwikkelen van maligniteiten zoals lymfomen. Bovendien worden MAB's in sommige literatuur gecategoriseerd als "stoffen met ontwikkelingstoxiciteit."8

Ondanks het wijdverbreide gebruik ervan blijven de langetermijneffecten van blootstelling aan deze gevaarlijke stoffen in lage doses voor zorgverleners onzeker.2 Door het voorzorgsprincipe aan te nemen, kan prioriteit worden gegeven aan maatregelen om beroepsmatige blootstelling aan deze stoffen waar mogelijk tot een minimum te beperken.9

De rol van CSTD's in het garanderen van veiligheid  

Closed System Drug-Transfer Devices (CSTD's) bieden een essentiële beschermingslaag bij het bereiden en toedienen van gevaarlijke geneesmiddelen. Deze apparaten zijn speciaal ontworpen om besmetting te voorkomen en blootstellingsrisico's te verminderen. CSTD's creëren een gesloten systeem dat ervoor zorgt dat dampen en vloeistoffen tijdens de bereiding en toediening van geneesmiddelen binnen de perken blijven. Deze insluiting minimaliseert het risico van onopzettelijke blootstelling voor zorgverleners door de kans op lekken of morsen te verkleinen. CSTD's fungeren niet alleen als een schild voor zorgverleners, maar ook voor het milieu en patiënten, en zorgen ervoor dat er verantwoord en veilig wordt omgegaan met gevaarlijke stoffen.10

Wanneer CSTD's gebruiken voor het afhandelen van OBO's

Richtlijnen van instellingen zoals het National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) bevelen CSTD's aan bij het hanteren van MAB's die als gevaarlijk zijn geclassificeerd.3 Hoewel sommige MAB's een lager toxiciteitsprofiel kunnen hebben, moeten organisaties in de gezondheidszorg de risico's zorgvuldig beoordelen op basis van de beschikbare medische literatuur en wettelijke richtlijnen om te bepalen wanneer CSTD's nodig zijn. Een ziekenhuis of kliniek waar bijvoorbeeld wordt gewerkt met trastuzumab emtansine zou veel baat hebben bij de implementatie van CSTD's vanwege de cytotoxische eigenschappen.  

Kies de CSTD van EQUASHIELD  

De CSTD's van EQUASHIELD stellen de norm in veiligheid en bruikbaarheid en bieden zorginstellingen geavanceerde oplossingen voor het hanteren van gevaarlijke medicijnen. 

cstd diagram gesloten

 

Innovatieve ontwerpkenmerken  

/ Gesloten spuit: De spuit van EQUASHIELD is volledig gesloten, zodat er geen damp vrijkomt en de zuiger niet per ongeluk loskomt, wat kan leiden tot morsen of blootstelling.  

/ Lekvrije membranen: Deze beschermen tegen onbedoelde naaldprikken en handhaven steriele omstandigheden, waardoor het risico op infecties of verwondingen afneemt.  

/ Volledig Volume Gebruik: FDA goedgekeurde spuiten kunnen veilig worden gebruikt tot hun maximale volume, waardoor er minder spuiten nodig zijn en er minder afval is. Deze functie verbetert de efficiëntie van de workflow, vooral in omgevingen waar veel vraag is.  

/ Gebruiksvriendelijk ontwerp: Het ergonomische ontwerp van EQUASHIELD's CSTD's vermindert de leercurve, bevordert een snelle acceptatie door het personeel in de gezondheidszorg en verbetert de operationele efficiëntie. Deze gebruikersgerichte aanpak zorgt ervoor dat veiligheidsmaatregelen naadloos worden geïntegreerd in de dagelijkse praktijk.11

De voordelen van het gebruik van EQUASHIELD's CSTD bij de behandeling van MAB's 

/ Veiligheid van gezondheidswerkers: Door de blootstelling aan gevaarlijke stoffen tot een minimum te beperken, beschermen EQUASHIELD CSTD's het personeel tegen potentiële gezondheidsrisico's die gepaard gaan met het hanteren van MAB's. Het gesloten ontwerp voorkomt dat dampen ontsnappen en vermindert de kans op lekken of morsen. Het gesloten ontwerp voorkomt dat dampen ontsnappen en vermindert de kans op lekken of morsen, wat zorgt voor een veiligere werkomgeving.  

/ Veiligheid van de omgeving: Het gebruik van CSTD's vermindert vervuiling in voorbereidings- en toedieningsruimten, waardoor veiligere werkruimten voor zorgteams ontstaan.11   

/ Naleving: EQUASHIELD CSTD's ondersteunen de naleving van regelgevende aanbevelingen, zoals de aanbeveling van het National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) om CSTD's te gebruiken bij het hanteren van als gevaarlijk geclassificeerde MAB's.3 Naleving van deze richtlijnen verbetert niet alleen de veiligheid van de werknemers, maar vermindert ook de aansprakelijkheid voor zorginstellingen.  

/ Patiëntveiligheid: Door microbiële besmetting te voorkomen en de hygiënische omstandigheden te handhaven, verbeteren CSTD's de veiligheid en werkzaamheid van toegediende behandelingen. Dit is met name van cruciaal belang in oncologische omgevingen, waar zelfs een kleine besmetting aanzienlijke gevolgen kan hebben voor patiënten met immuundeficiëntie. 11  

EQUASHIELD-implementatie 

EQUASHIELD's Customer Experience biedt volledige ondersteuning voor zorginstellingen die hun Closed System Transfer Devices (CSTD's) gebruiken. Hun deskundige klinische team biedt persoonlijk overleg, hands-on training, hulp bij de installatie en doorlopende hulpmiddelen om een soepele overgang en optimaal gebruik van het apparaat te garanderen.

Conclusie  

De veilige behandeling van monoklonale antilichamen is essentieel voor de bescherming van gezondheidswerkers, patiënten en het milieu. De CSTD's van EQUASHIELD bieden een robuuste aanpak om de risico's van gevaarlijke geneesmiddelen te minimaliseren en tegelijkertijd de naleving en veiligheidsnormen te verbeteren. Zorgverleners wordt ten zeerste aangeraden om voor alle behandelingsprocedures de instructies van de fabrikant en de richtlijnen van de instelling te volgen. Door te investeren in geavanceerde beschermende maatregelen kunnen zorginstellingen zorgen voor een veiligere en efficiëntere werkomgeving, waardoor uiteindelijk de resultaten voor alle belanghebbenden verbeteren.  

Verwante blogs

maart 2026

4 verrassende feiten over de productie van ’s werelds meest geavanceerde medische behandelingen 

CSTD-animatievideo met uitleg
januari 2026

Een dag in het leven van blootstelling aan gevaarlijke geneesmiddelen

HD-blootstelling wie wordt getroffen
januari 2026

Het rimpeleffect van blootstelling aan gevaarlijke geneesmiddelen

Referenties

  1. GenScript Antilichaam Geneesmiddel Ontdekking , Antilichaam Drug Discovery, https://www.genscript.com/one-stop-solution-for-antibody-drug-discovery.html?src=bing&utm_source=bing&utm_medium=cpc&utm_campaign=Segment-Antibody-Drug_Global&jiraid=15697&msclkid=f83cda0ec69710167b69bd788aaa5108&utm_term=Antibody%20drugs&utm_content=antibody%20drug
  2. Ine Simal, T' B'. (2023). Het ontwikkelen van een stroomschema om het gebruik van Closed System Drug-Transfer Devices met monoklonale antilichamen te evalueren: Focus op de klinische studiesetting. Tijdschrift voor Oncologie Farmacie 1.
  3. NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings, 2016 , Centers for Disease Control and Prevention, National Institute for Occupational Safety and Health, https://www.cdc.gov/niosh/docs/2016-161/pdfs/2016-161.pdf.
  4. Marissa Ryan, N' L'. (2023). Clinical Oncology Society of Australia Position Statement: 2022 update to the safe handling of monoclonal antibodies in healthcare settings. WILEY.1
  5. Richtsnoeren voor het veilig beheer van gevaarlijke geneesmiddelen op het werk (20-21) Luxemburg: Bureau voor publicaties van de Europese Unie, 2023, https://osha.europa.eu/sites/default/files/KE0322175ENN_0.pdf
  6. Monoklonale antilichamen en hun bijwerkingen, American Cancer Society, https://www.cancer.org/cancer/managing-cancer/treatment-types/immunotherapy/monoclonal-antibodies.html (2019, 12 27)
  7. ETUI. (2020). Opname van gevaarlijke geneesmiddelen in het toepassingsgebied van de richtlijn carcinogene en mutagene agentia september 2020 (bijlage II, punten 39-42) https://www.etui.org/publications/etuis-list-hazardous-medicinal-products-hmps
  8. Halsen G en Krämer I. Assessing the risk to health care staff from long-term exposure to anticancer drugs-the case of monoclonal antibodies. J Oncol Pharm Pract Off Publ Int Soc Oncol Pharm Pract 2011; 17: 68-80.
  9. De Lemos et al., 2018, Veilig omgaan met monoklonale antilichamen: Te groot om gevaarlijk te zijn?, J Oncol Pharm Practice, 24(3):1
  10. Wat is een Closed System Transfer Device (CSTD)?https://www.equashield.com/articles/what-is-a-closed-system-transfer-device-cstd/
  11. https://www.equashield.com/sections/clinical-studies/ Â