Inleiding
Het National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) heeft in december 2024 een belangrijke update uitgebracht van de lijst met gevaarlijke geneesmiddelen in zorginstellingen, de eerste herziening sinds 2016. Deze update brengt belangrijke veranderingen met zich mee in zowel de inhoud als de structuur, met belangrijke gevolgen voor gezondheidszorgorganisaties, apotheekleiders en eerstelijnspersoneel.
Belangrijkste wijzigingen in de 2024 NIOSH-lijst van gevaarlijke geneesmiddelen
- Drugs toevoegen en verwijderen
- Er zijn 25 nieuwe geneesmiddelen toegevoegd, waaronder 12 met speciale behandelingsinformatie van de fabrikant (MSHI)1,4,8.
- Zeven geneesmiddelen zijn verwijderd, zoals liraglutide (een geneesmiddel voor diabetes type 2) en pertuzumab (een antineoplastisch middel), nadat het NIOSH had vastgesteld dat hun eigenschappen en blootstellingsrisico's geen significante gevaren opleveren voor werknemers in degezondheidszorg1,2,6.
- Gestroomlijnde tabelstructuur
- De lijst is gereorganiseerd van drie tabellen naar twee:
- Tabel 1: bevat nu geneesmiddelen met MSHI in de bijsluiter en/of geneesmiddelen die door NIOSH zijn geclassificeerd als gevaarlijk en als "kankerverwekkend voor de mens" door het National Toxicology Program (NTP) of als Groep 1 ("kankerverwekkend voor de mens") of Groep 2A ("waarschijnlijk kankerverwekkend voor de mens") door het Internationaal Instituut voor Kankeronderzoek (IARC)6,7.
- Tabel 2: Bevat alle andere gevaarlijke drugs die niet voldoen aan de criteria van tabel 1, maar toch risico's opleveren, zoals ontwikkelings- of voortplantingstoxiciteit.6,7.
- Tabellen 4 en 5 uit eerdere versies zijn verwijderd; aanvullende informatie en historische verwijderingstabellen zijn nu geïntegreerd of er wordt elders naar verwezen.6,7.
- De lijst is gereorganiseerd van drie tabellen naar twee:
- Herclassificatie en verplaatsing van drugs
- 15 geneesmiddelen werden verplaatst van Tabel 2 naar Tabel 1, waaronder enkele oestrogenen en oestrogeencombinaties.
- 35 geneesmiddelen verplaatst van tabel 1 naar tabel 2, en 48 van tabel 3 naar tabel 2, als gevolg van nieuwe criteria voor tabelplaatsing7.
- Niet alle tabel 1 geneesmiddelen zijn meer antineoplastica; sommige immunosuppressieve middelen en andere geneesmiddelenklassen zijn opgenomen op basis van carcinogeniteit of behandelingsvereisten.6.
- Bijgewerkte nomenclatuur en classificaties
- De lijst vermeldt nu geneesmiddelen die zijn goedgekeurd onder een Biologics License Application (BLA), waarvoor speciale procedures nodig kunnen zijn voor een veilige behandeling.4,6.
- Classificaties en nomenclatuur van geneesmiddelen zijn aangepast aan de nieuwste AHFS-standaarden (American Hospital Formulary Service).4,8.
- Reikwijdte van geneesmiddelenbeoordeling
- De update van 2024 heeft betrekking op geneesmiddelen die tussen januari 2014 en december 2015 door de FDA zijn goedgekeurd of gemarkeerd met nieuwe veiligheidswaarschuwingen. Geneesmiddelen die sinds 2016 zijn goedgekeurd, zijn niet beoordeeld voor deze update en kunnen in de toekomst worden toegevoegd.6.
Veranderingen in de 2024 NIOSH-lijst van gevaarlijke geneesmiddelen
In de update van 2024 wordt het aantal tabellen teruggebracht van drie naar twee, waardoor het classificatieproces wordtgestroomlijnd1,2,3:
| Tabel | Criteria voor inclusie |
|---|---|
| Tabel 1 | - MSHI in bijsluiter en/of NIOSH definitie gevaarlijke stof - NTP "known human carcinogen" - IARC groep 1 of groep 2A |
| Tabel 2 | - Alle andere gevaarlijke drugs die niet zijn opgenomen in tabel 1 - Omvat drugs met ontwikkelings-/reproductietoxiciteit (blauw gemarkeerd) |
Implicaties voor organisaties in de gezondheidszorg
- Verbeterde bescherming van werknemers: Duidelijkere criteria en gestroomlijnde tabellen zorgen voor een juiste hantering en verminderen de blootstellingsrisico's.
- Onmiddellijke naleving vereist: Geen inloopperiode; SOP's en personeelstraining nu bijwerken3,4.
- Risicobeoordeling updates: Voor geneesmiddelen die van de ene tabel naar de andere worden verplaatst, zijn mogelijk nieuwe risicobeoordelingen nodig.
- Lopende monitoring: De lijst bevat geen geneesmiddelen die na 2015 zijn goedgekeurd; volg de updates van NIOSH, IARC en NTP.
Vergelijking van 2016 en 2024 NIOSH-lijststructuren
| Functie | 2016 NIOSH-lijst | 2024 NIOSH-lijst |
|---|---|---|
| Aantal tafels | 3 | 2 |
| Tabel 1 Criteria | Antineoplastica, kankerverwekkende stoffen | MSHI en/of kankerverwekkende stoffen |
| Tabel 2 Criteria | Niet-antineoplastisch gevaarlijk | Alle andere gevaarlijke drugs |
| Tabel 3 Criteria | Ontwikkeling/reproductief | Nu onderdeel van Tabel 2 |
| Aanvullende informatie | Ja | Verwijderd |
| BLA-aanduiding | Geen | Ja |
Conclusie
De NIOSH-update van 2024 introduceert een meer gestroomlijnde, risicogebaseerde benadering voor het identificeren en beheren van gevaarlijke medicijnen in zorgomgevingen. Nu er nieuwe medicijnen zijn toegevoegd, andere zijn verwijderd en de indeling van de lijst ingrijpend is gewijzigd, moeten organisaties in de gezondheidszorg snel handelen om hun interne lijsten, beleid en trainingsprogramma's bij te werken. Regelmatige controle van nieuwe goedgekeurde medicijnen en bijgewerkte veiligheidsgegevens is essentieel voor voortdurende naleving en bescherming van werknemers.
