Casa / Accademia EQ / Risorse / Sistemi chiusi vs CSTD
Sebbene tutti i CSTD siano classificati come sistemi chiusi, non tutti i sistemi chiusi sono CSTD. Il National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) li definisce come segue:
Tra gli esempi di ciascuno di essi vi sono:
Controlli tecnici primari: Cabine di sicurezza biologica (BSC), isolatore di contenimento asettico per la composizione (CACI), sistema di barriere ad accesso limitato (RABS).
Controlli tecnici secondari: Camera a pressione negativa, camere bianche, filtri HEPA
Controlli tecnici supplementari: CSTD
Un dispositivo di trasferimento a sistema chiuso, o CSTD, è un dispositivo di trasferimento di farmaci che impedisce meccanicamente il trasferimento di contaminanti ambientali nel sistema e la fuoriuscita di concentrazioni di farmaci o vapori pericolosi all'esterno del sistema.

/ I CSTD vengono utilizzati per la composizione e la somministrazione
/ I CSTD prevengono l'esposizione durante l'intero ciclo di vita dei farmaci pericolosi.
/ I CSTD sono progettati per prevenire l'aerosolizzazione dei farmaci, le perdite e i gocciolamenti.
/ I CSTD sono progettati per evitare disconnessioni accidentali.
Sebbene tutti i CSTD siano classificati come sistemi chiusi, non tutti i sistemi chiusi sono CSTD. Il National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) li definisce come segue:
Un sistema chiuso è un dispositivo che non scambia aria non filtrata o contaminanti con l'ambiente circostante.
I controlli tecnici primari e alcuni controlli tecnici supplementari, come i CSTD, sono sistemi chiusi.
I controlli tecnici isolano le persone dal pericolo garantendo che i prodotti siano fabbricati e utilizzati in un sistema chiuso. Proteggono la preparazione dalla contaminazione incrociata e dalla contaminazione microbica.
Un dispositivo di trasferimento a sistema chiuso, o CSTD, è un dispositivo di trasferimento di farmaci che proibisce meccanicamente il trasferimento di contaminanti ambientali nel sistema e la fuoriuscita di concentrazioni di farmaci o vapori pericolosi all'esterno del sistema.
Per saperne di più sui CSTD EQUASHIELD, cliccare qui.
I CSTD sono funzionalmente diversi dai controlli tecnici primari. Sono l'unico controllo ingegneristico progettato per prevenire fuoriuscite, perdite e punture di aghi, oltre a fornire un'ulteriore protezione dai vapori.
I dispositivi di trasferimento di farmaci a sistema chiuso (CSTD) sono l'unico controllo ingegneristico progettato per prevenire fuoriuscite, perdite e punture di aghi, oltre a fornire un'ulteriore protezione dal vapore.
Più livelli di protezione per colmare le lacune
Più livelli di protezione per colmare le lacune
USP <800> recognizes three categories of engineering controls:
/ Un dispositivo ventilato progettato per ridurre al minimo l'esposizione dei lavoratori e dell'ambiente ai DPI quando si maneggiano direttamente i DPI.
/ Controlli tecnici secondari Il locale in cui si trova il controllo tecnico primario.
/ Controlli tecnici supplementari I controlli tecnici supplementari di contenimento, come i CSTD, forniscono controlli aggiuntivi per offrire un ulteriore livello di protezione durante la composizione e la somministrazione.
/ Un dispositivo ventilato progettato per ridurre al minimo l'esposizione dei lavoratori e dell'ambiente ai DPI quando si maneggiano direttamente i DPI.
/ Controlli tecnici secondari Il locale in cui si trova il controllo tecnico primario.
/ Controlli tecnici supplementari I controlli tecnici supplementari di contenimento, come i CSTD, forniscono controlli aggiuntivi per offrire un ulteriore livello di protezione durante la composizione e la somministrazione.
La contaminazione rimane un problema frequente con gli isolatori e le BSC. In uno studio sulla contaminazione dell'HMP, il 75% dei campioni dell'area della farmacia è stato sottoposto a campionamento a tappeto ed è risultato contaminato.2
L'utilizzo di un CSTD nell'isolatore ha ridotto la contaminazione da HMP di oltre la metà rispetto ad ago e siringa 2

È stato condotto uno studio che ha confrontato i CSTD con i dispositivi di compounding tradizionali (siringa e punta) utilizzando 10 agenti antineoplastici per valutare l'efficacia dei CSTD nel ridurre la contaminazione da HMP sulle superfici degli isolatori asettici nella pratica reale. In un periodo di sei mesi, sono stati raccolti 686 campioni di superficie dai guanti, dalla superficie interna della finestra degli isolatori asettici e dal piano di lavoro. I risultati hanno mostrato che il tasso medio di contaminazione negli isolatori asettici standard era del 26,39%. L'introduzione di un CSTD ha ridotto la contaminazione media al 12,24%. Il tasso di contaminazione è risultato inferiore con i CSTD rispetto ai dispositivi standard.
In both groups, gloves were the most contaminated surface. With standard devices, average contamination rates were 33.1% for gloves, 24.2% for windows, and 21.9% for worktops. The rates were drastically reduced with the introduction of CSTDs – 16.0%, 10.4%, and 10.0%, respectively. With a p-value of <0.0001, this study is highly statistically significant and confirms that CSTDs significantly decrease the chemical contamination of Aseptic Isolators compared to standard compounding devices.
È stato condotto uno studio che ha confrontato i CSTD con i dispositivi di compounding tradizionali (siringa e punta) utilizzando 10 agenti antineoplastici per valutare l'efficacia dei CSTD nel ridurre la contaminazione da HMP sulle superfici degli isolatori asettici nella pratica reale. In un periodo di sei mesi, sono stati raccolti 686 campioni di superficie dai guanti, dalla superficie interna della finestra degli isolatori asettici e dal piano di lavoro. I risultati hanno mostrato che il tasso medio di contaminazione negli isolatori asettici standard era del 26,39%. L'introduzione di un CSTD ha ridotto la contaminazione media al 12,24%. Il tasso di contaminazione è risultato inferiore con i CSTD rispetto ai dispositivi standard.
In both groups, gloves were the most contaminated surface. With standard devices, average contamination rates were 33.1% for gloves, 24.2% for windows, and 21.9% for worktops. The rates were drastically reduced with the introduction of CSTDs – 16.0%, 10.4%, and 10.0%, respectively. With a p-value of <0.0001, this study is highly statistically significant and confirms that CSTDs significantly decrease the chemical contamination of Aseptic Isolators compared to standard compounding devices.
Tutte le superfici campionate durante il baseline, comprese le superfici esterne delle infusioni e delle siringhe, sono state contaminate con ciascun farmaco marcatore.
Durante la fase di intervento, le superfici dell'isolatore erano prive di contaminazioni rilevabili e la contaminazione misurata sui guanti, sui tappetini di preparazione e sulla superficie delle infusioni era notevolmente ridotta. Anche la frequenza di contaminazione sulle superfici delle siringhe e delle infusioni è risultata inferiore.
La contaminazione delle superfici da parte della preparazione di infusioni citotossiche in un isolatore farmaceutico era significativa e poteva trasmettere residui citotossici alle aree dei pazienti e del pubblico attraverso le superfici di infusione. La frequenza e la quantità di contaminazione sono state ridotte dal CSTD.
L'uso di un CSTD ha ridotto significativamente la contaminazione: i campioni positivi sono scesi rispettivamente al 68%, 45% e 20% e i livelli mediani di contaminazione sono diminuiti fino al 95%.
A significant difference in levels of contamination for all drugs was observed, bringing contamination levels to a safe standard. (cyclophosphamide: p <0.05; ifosfamide: p <0.01; 5-fluorouracil: p <0.0001).
L'utilizzo di un CSTD nell'isolatore riduce drasticamente la contaminazione HMP.3
Tutte le superfici campionate al basale, comprese le superfici esterne delle infusioni e delle siringhe, erano contaminate da ciascun farmaco marcatore. Durante la fase di intervento, le superfici dell'isolatore erano prive di contaminazioni rilevabili e la contaminazione misurata sui guanti, sui tappetini di preparazione e sulla superficie delle infusioni era notevolmente ridotta. Anche la frequenza di contaminazione sulle superfici delle siringhe e delle infusioni è risultata inferiore.
La contaminazione delle superfici da parte della preparazione di infusioni citotossiche in un isolatore farmaceutico era significativa e poteva trasmettere residui citotossici alle aree dei pazienti e del pubblico attraverso le superfici di infusione. La frequenza e la quantità di contaminazione sono state ridotte dal CSTD.
L'utilizzo di un CSTD nella BSC ha ridotto drasticamente i valori mediani di contaminazione superficiale HMP rispetto alle siringhe standard.4

I valori mediani di contaminazione superficiale con ciclofosfamide, ifosfamide e 5-fluorouracile sono stati ridotti rispettivamente del 95%, 90% e 65%.
1. In combinazione con le BSC (cabine di sicurezza biologica), questo è un modo efficace per proteggere i lavoratori dalla potenziale esposizione agli HMP.
I direttori di farmacia hanno scelto una soluzione che include i CSTD come metodo più sicuro per prevenire l'esposizione agli HMP.
2. In combinazione con i CACI (isolatori di contenimento asettico per il compounding), questo è un modo efficace per proteggere i lavoratori dalla potenziale esposizione agli HMP.
I direttori di farmacia hanno scelto una soluzione che include i CSTD come metodo più sicuro per prevenire l'esposizione agli HMP.
3. Un metodo efficace attualmente utilizzato in questa istituzione per proteggere i lavoratori da una potenziale esposizione ai PMP
I direttori di farmacia hanno identificato i CSTD come la soluzione di sicurezza più efficace nelle loro istituzioni.
Tuttavia, esiste una disparità significativa tra il numero di farmacisti che riconoscono i vantaggi dei CSTD in termini di sicurezza e le strutture che li implementano effettivamente. Con un'efficace azione di advocacy, è possibile promuovere un cambiamento significativo e creare ambienti di lavoro più sicuri per gli operatori sanitari.
1. In combinazione con le BSC (cabine di sicurezza biologica), questo è un modo efficace per proteggere i lavoratori dalla potenziale esposizione agli HMP.
I direttori di farmacia hanno scelto una soluzione che include i CSTD come metodo più sicuro per prevenire l'esposizione agli HMP.
2. In combinazione con i CACI (isolatori di contenimento asettico per il compounding), questo è un modo efficace per proteggere i lavoratori dalla potenziale esposizione agli HMP.
I direttori di farmacia hanno scelto una soluzione che include i CSTD come metodo più sicuro per prevenire l'esposizione agli HMP.
3. Un metodo efficace attualmente utilizzato in questa istituzione per proteggere i lavoratori da una potenziale esposizione ai PMP
I direttori di farmacia hanno identificato i CSTD come la soluzione di sicurezza più efficace nelle loro istituzioni.
Uno studio ha rilevato che l'applicazione di EQUASHIELD CSTD ha ridotto significativamente la contaminazione superficiale rispetto all'uso di una siringa convenzionale con BSC.
I campioni di salviette prelevati da aree comuni ad alto contatto, come i banconi di distribuzione, le maniglie delle porte e i pavimenti, mostravano spesso livelli di contaminazione superiori alle concentrazioni di sicurezza.
Tuttavia, l'introduzione di EQUASHIELD CSTD ha eliminato efficacemente la contaminazione da agenti citotossici sia nelle aree di preparazione che in quelle di somministrazione all'interno di un centro ambulatoriale di infusione di chemioterapia oncologica.
Questo studio dimostra che l'uso dei CSTD minimizza efficacemente la contaminazione durante l'intero ciclo di vita dell'HMP.
Uno studio ha rilevato che l'implementazione del CSTD EQUASHIELD ha ridotto significativamente la contaminazione delle superfici rispetto all'uso di una siringa convenzionale con un BSC. I campioni di salviette prelevati da aree comuni ad alto contatto, come i banconi di distribuzione, le maniglie delle porte e i pavimenti, mostravano spesso livelli di contaminazione superiori alle concentrazioni di sicurezza.
Tuttavia, l'introduzione del CSTD EQUASHIELD ha eliminato efficacemente la contaminazione da agenti citotossici sia nelle aree di preparazione che in quelle di somministrazione all'interno del centro ambulatoriale di infusione di chemioterapia oncologica. Questo studio dimostra che l'uso dei CSTD EQUASHIELD riduce efficacemente la contaminazione durante l'intero ciclo di vita della HMP.

Controlli ingegneristici che si qualificano come sistemi chiusi
Controlli ingegneristici che si qualificano come sistemi chiusi

/ According to USP <797> primary engineering controls are required to prevent cross contamination and microbial contamination
/ According to USP <797> primary engineering controls are a closed system
/ I controlli tecnici primari per il contenimento includono BSC (armadi di sicurezza biologica) e isolatori, noti anche come isolatori di contenimento asettico per il compounding (CACI).
/ I controlli tecnici primari non proteggono dalla contaminazione che può lasciare residui all'interno dei controlli tecnici primari.
/ I controlli ingegneristici primari non proteggono la contaminazione dalla diffusione durante il ciclo di vita.
/ Secondo il NIOSH i CSTD sono un sistema chiuso.
/ I dispositivi di trasferimento di farmaci a sistema chiuso (CSTD) sono l'unico controllo ingegneristico progettato per prevenire il rilascio di vapore, le fuoriuscite, le perdite e le punture di aghi.
/ Il NIOSH definisce i CSTD come sistemi che impediscono meccanicamente l'ingresso di contaminanti ambientali e la fuoriuscita di farmaci pericolosi.
/ I componenti del CSTD comprendono unità siringa senza ago, set di tubi per flebo, adattatori per picchi, adattatori per fiale, connettori femmina, adattatori luer lock e altri accessori.
/ Gli studi scientifici confermano che i CSTD che utilizzano una barriera meccanica sono più efficaci nel prevenire l'aerosolizzazione dei farmaci.
/ According to USP <797> primary engineering controls are required to protect the preparation from cross contamination and microbial contamination
/ According to USP <797> primary engineering controls are a closed system
/ Primary engineering controls for containment include BSCs (biological safety cabinets), and isolators, also known as compounding aseptic containment isolators (CACIs)
/ Don’t protect from contamination that can leave residue within the primary engineering controls
/ Don’t protect contamination throughout lifecycle
/ USP <800> defines supplemental engineering controls as controls that offer an additional level of protection during compounding & administration
/ Secondo il NIOSH i CSTD sono un sistema chiuso.
/ I dispositivi di trasferimento di farmaci a sistema chiuso (CSTD) sono l'unico controllo ingegneristico progettato per prevenire il rilascio di vapore, le fuoriuscite, le perdite e le punture di aghi.
/ Il NIOSH definisce i CSTD come sistemi che impediscono meccanicamente l'ingresso di contaminanti ambientali e la fuoriuscita di farmaci pericolosi.
/ I componenti del CSTD comprendono unità di siringhe senza ago, set di tubi per flebo, adattatori per picchi, adattatori per fiale, connettori femmina, adattatori luer lock e accessori aggiuntivi.
/ Gli studi condotti da esperti confermano che le tecnologie basate sulla meccanica sono più efficaci nel prevenire l'aerosolizzazione dei farmaci.
Farmacisti e infermieri possono salvaguardare la loro salute assicurandosi di utilizzare i sistemi chiusi appropriati.
Farmacisti e infermieri possono salvaguardare la loro salute assicurandosi di utilizzare i sistemi chiusi appropriati.
Proteggetevi con pratiche più sicure, informandovi sui fatti. Quando le procedure prevedono l'uso di sistemi chiusi, i CSTD devono essere utilizzati insieme ai controlli tecnici primari e secondari. Ognuno di essi serve a scopi distinti e lavora insieme per garantire la manipolazione sicura dei MP.
Proteggetevi con pratiche più sicure, informandovi sui fatti. Quando le procedure prevedono l'uso di sistemi chiusi, i CSTD devono essere utilizzati insieme ai controlli tecnici primari e secondari. Ognuno di essi serve a scopi distinti e lavora insieme per garantire la manipolazione sicura dei MP.