Introduzione
I farmacisti e gli infermieri oncologici si trovano oggi ad affrontare sfide significative. L'aumento dei carichi di lavoro e gli effetti nocivi dei farmaci citotossici hanno accentuato i rischi e lo stress di questi operatori sanitari. In risposta, c'è una crescente attenzione al miglioramento della sicurezza e delle condizioni di lavoro, con l'implementazione di protocolli di sicurezza innovativi in tutta Europa. Alcuni cambiamenti derivano da una legislazione dall'alto verso il basso, mentre altri nascono da movimenti di base. Questo articolo esamina le crescenti sfide affrontate dal personale oncologico e approfondisce le discussioni sulla sicurezza all'interno del settore. Esplora i recenti progressi nelle misure di sicurezza della HMP, con particolare attenzione all'implementazione dei dispositivi di trasferimento del sistema chiuso (CSTD). Infine, evidenzia i progressi significativi nell'adozione di pratiche più sicure e nell'implementazione dei CSTD in Europa.
Crescenti preoccupazioni per la sicurezza in oncologia
Diversi studi clinici recenti hanno sollevato crescenti preoccupazioni sulla sicurezza degli operatori sanitari oncologici, portando a cambiamenti positivi nella legislazione di protezione. Nell'Unione Europea, 12,7 milioni di farmacisti, infermieri e personale affine coinvolto nel ciclo di vita dei farmaci sono potenzialmente esposti a prodotti medicinali pericolosi (HMP).1
Nel 2022, l'Istituto Sindacale Europeo (ETUI) ha aggiornato il suo elenco di HMP, evidenziando i pericoli delle sostanze citotossiche, mutagene e reprotossiche (CMR). Ispirandosi alle normative NIOSH degli Stati Uniti, riconosciute come leader in materia di sicurezza, l'ETUI ha utilizzato queste linee guida per formulare le proprie raccomandazioni. Ciò ha implicazioni significative per il personale oncologico che manipola questi farmaci. A partire dal5 aprile 2024, tutti gli Stati membri dell'UE dovranno adottare i requisiti legali e le misure di prevenzione della CMRD 2022 per i farmaci HMP con potenziale CMR. Questo impone l'uso di sistemi chiusi, come i dispositivi di trasferimento a sistema chiuso, per la produzione e l'uso sicuri dei farmaci HMP durante tutto il loro ciclo di vita.
Un rapporto della Commissione europea del 2023 esamina le opzioni per proteggere i lavoratori dall'esposizione ai farmaci HMP. Il rapporto sottolinea l'importanza di condurre una valutazione del rischio e di prendere in considerazione misure tecniche, compreso l'uso di dispositivi di trasferimento di farmaci a sistema chiuso (CSTD), per migliorare la sicurezza.2
Sfide per la fidelizzazione e l'assunzione in oncologia
Il mantenimento e l'assunzione di personale oncologico sono diventati una sfida significativa in molti Paesi europei. Diversi fattori possono contribuire a questo problema: l'aumento dei carichi di lavoro, gli alti livelli di burnout e di lesioni da sforzo ripetuto (RSI) e la crescente consapevolezza dei rischi di esposizione, soprattutto tra gli operatori sanitari più giovani. Il personale oncologico è soggetto a RSI a causa di diversi fattori: orari prolungati per la preparazione e la somministrazione di farmaci, mancanza di attrezzature ergonomiche e pauseinsufficienti3.
Recenti studi che hanno messo in luce i pericoli legati alla manipolazione di farmaci pericolosi hanno provocato esitazioni tra i potenziali futuri operatori sanitari, scoraggiandoli dall'entrare nel campo dell'oncologia a causa di misure di sicurezza inadeguate. Questi fattori possono creare un circolo vizioso, portando a un maggiore turnover e aumentando il carico di lavoro per coloro che rimangono.4,5
Una crescente consapevolezza tra gli infermieri
Non sono solo gli enti normativi a intervenire; anche gli operatori sanitari si stanno battendo per ottenere condizioni di lavoro migliori e più sicure. La crescente consapevolezza dei rischi di esposizione spinge la popolazione a chiedere migliori protocolli di sicurezza, in particolare l'uso dei CSTD.
La European Oncology Nursing Society (EONS) ha raccolto i dati di un sondaggio online anonimo sulla sicurezza sul lavoro, secondo quanto riferito dagli infermieri oncologici europei. La ricerca indica che gli infermieri che si occupano di cancro sono ad alto rischio di esposizione a farmaci pericolosi. L'indagine European Cancer Nursing Index (ECNI) 2022 ha rivelato notevoli preoccupazioni sulla sicurezza sul lavoro, soprattutto per le infermiere in gravidanza o in allattamento. I risultati principali includono la mancanza di linee guida specifiche (18,3%) e la segnalazione che il 20% delle infermiere continua a maneggiare farmaci pericolosi durante la gravidanza e l'allattamento. Considerando i rischi riproduttivi ben documentati legati all'esposizione professionale a farmaci oncologici pericolosi, questo dato non può che essere considerato allarmante e inaccettabile.6
Questo è probabilmente il motivo per cui l'EONS, per la prima volta, ha riconosciuto formalmente i rischi che gli infermieri oncologici corrono quando manipolano farmaci citotossici e ha raccomandato l'uso dei CSTD. Un webinar sulla sicurezza del 2020 raccomanda provvisoriamente l'uso di dispositivi di trasferimento dei farmaci a sistema chiuso (CSTD).7 Quattro anni dopo, invece, si afferma chiaramente "la necessità di essere maggiormente protetti da gravi rischi medici legati al luogo di lavoro e l'esposizione professionale a sostanze cancerogene pericolose dovrebbe essere ridotta al minimo a tutti i costi". Raccomandano azioni specifiche per ridurre il rischio di esposizione professionale, come l'utilizzo dei CSTD e l'esecuzione sistematica di wipe test sulle superfici di lavoro. Questo cambiamento di urgenza e di linguaggio dimostra una maggiore consapevolezza del crescente movimento verso l'adozione dei CSTD. EONS riconosce che, sebbene possa comportare costi aggiuntivi, dare priorità alla sicurezza del proprio personale è fondamentale.8
Leader nel settore dell'oncologia
Questi progressi e la crescente consapevolezza delle misure di sicurezza hanno suscitato discussioni all'interno del settore. Gli Stati Uniti hanno imposto l'uso dei CSTD a livello nazionale nelle linee guida USP 800 e l'Europa sta seguendo l'esempio. Il panorama europeo rivela livelli diversi di adozione dei CSTD, con Paesi come il Belgio e la Spagna che soddisfano lo standard ISOPP, mentre altri sono in ritardo rispetto alla regolamentazione governativa. In Germania e nei Paesi Bassi esistono linee guida di scienziati o associazioni nazionali, ma manca il sostegno del governo. Queste misure sono sempre più riconosciute come fondamentali per la protezione degli operatori sanitari.
È stato dimostrato che i CSTD riducono l'esposizione ai farmaci HMP e dovrebbero essere utilizzati per tutto il ciclo di vita dei farmaci HMP. I CSTD prevengono le perdite e le fuoriuscite; i modelli più efficaci sono caratterizzati da una barriera meccanica chiusa sul retro che impedisce al vapore di fuoriuscire dalla siringa. L'EAHP ha pubblicato un rapporto del 2022 basato su un'indagine condotta tra i direttori di farmacia di tutta Europa e incentrata sulla protezione dei lavoratori dall'esposizione ai farmaci HMP. Il rapporto indica che la maggioranza ritiene che la combinazione di CSTD con BSC e isolatori sia il modo più efficace per proteggere i lavoratori dall'esposizione alle HMP.1 Anche nei Paesi che non hanno una legislazione che impone l'uso dei CSTD, i vantaggi sono abbastanza significativi che molte istituzioni li stanno adottando volontariamente.
Belgio Pionieri CSTD
Nel 1998 è stato pubblicato uno studio innovativo di Paul Sessink sulle contaminazioni e sui pericoli di esposizione che esse comportano per le équipe oncologiche. Questo studio ha segnato l'inizio di un dialogo sui rischi associati alla manipolazione di farmaci pericolosi, grazie all'impegno di Johan von Broucker in Belgio, che lo ha portato a conoscenza del pubblico. In qualità di opinionista di spicco, ha sostenuto con passione l'implementazione dei CSTD negli ospedali. Nel 1998, il Belgio è diventato il secondo Paese, dopo la Svezia, ad adottare i dispositivi di trasferimento a sistema chiuso (CSTD). In un solo anno, il team belga raggiunse sorprendentemente una quota di mercato del 40%.
Oggi i CSTD sono integrati nelle unità di oncologia di tutto il Paese e svolgono un ruolo fondamentale sia per i farmacisti che per gli infermieri. Sebbene il Belgio non disponga di normative specifiche che impongano l'uso dei CSTD, la loro adozione è stata guidata dalle richieste del mercato e dall'influenza delle aziende. L'implementazione è stata relativamente semplice grazie alla riduzione degli ostacoli burocratici. Grazie al miglioramento delle misure di sicurezza, le équipe oncologiche sono motivate, il che si traduce in una migliore fidelizzazione del personale e in un maggiore successo delle assunzioni rispetto ad altri Paesi europei. L'implementazione proattiva dei CSTD in Belgio nelle strutture sanitarie evidenzia il ruolo cruciale dei principali opinion leader e della domanda del mercato nel migliorare la sicurezza sul lavoro.
Vertice congiunto Irlanda 2024
L'Irlanda ha iniziato a implementare i CSTD nelle unità di oncologia a partire dal 2010. Nell'ultimo decennio sono passati da un solo ospedale a ben il 90% degli ospedali. I CSTD vengono utilizzati inizialmente dai farmacisti durante il processo di compounding, assicurando che, quando il farmaco arriva al personale infermieristico, rimanga incontaminato. Questa collaborazione tra farmacia e infermieristica esemplifica come entrambi i settori lavorino insieme per proteggere l'intero team sanitario durante l'intero ciclo di vita dei DMS. Tuttavia, sono ancora necessari miglioramenti significativi nelle misure di sicurezza; ad esempio, non tutti gli HMD vengono somministrati con i CSTD.
Nel gennaio 2024 si è tenuto a Dublino un vertice sulla prevenzione dell'esposizione professionale a medicinali pericolosi. I partecipanti hanno abbracciato l'intero spettro della comunità sanitaria e socio-assistenziale irlandese, compresi i professionisti, il personale in prima linea, le agenzie governative, le autorità di regolamentazione, i sindacati, i responsabili politici, gli accademici e la salute sul lavoro. Tutti hanno partecipato con l'obiettivo di aggiornare le normative per proteggere gli operatori sanitari dall'esposizione professionale. Le presentazioni degli esperti e le discussioni attive hanno evidenziato l'importanza delle misure di sicurezza per i professionisti del settore sanitario irlandese.
Conclusione
Le équipe sanitarie di oncologia devono affrontare numerose sfide, dall'aumento del carico di lavoro e del burnout ai problemi di sicurezza. Negli ultimi anni si è assistito a un crescente movimento verso l'applicazione di protocolli di sicurezza più severi attraverso modifiche legislative. Il cambiamento non è guidato solo dall'alto: sia i farmacisti che gli infermieri sono desiderosi di adottare pratiche più sicure. Lo slancio verso pratiche più sicure in oncologia è evidente. In ultima analisi, questo porterà a migliori risultati in termini di salute per i farmacisti e gli infermieri di oncologia.
