Expérience client

Éprouvé au quotidien dans de vraies pharmacies.

Les sites cliniques en activité, les nouvelles installations, les études de validation indépendantes et une liste croissante de médicaments pris en charge témoignent d'une efficacité avérée dans la pratique, confirmée par une utilisation quotidienne et non pas uniquement par des tests en laboratoire.

Validation des BPF

Validé pour la préparation courante adaptée à chaque patient.

Validated at an EU hospital pharmacy under a structured GMP framework. The study included 1,063 performance qualification (PQ) preparations, with 100% of preparations within ±5%, a maximum bias of 4.90%, a mean bias of <1.0%, a residual risk of RPN ≤25 (ISO 14971), and an ALCOA+ audit trail meeting EudraLex Annex 11.

Productivité, précision et maîtrise de la contamination

Mundus HD répond aux critères de précision et de contrôle de la contamination lors d'une évaluation préliminaire indépendante.

Dans le cadre d'une évaluation indépendante menée par le CHU de Lille et le GRITA, le Mundus HD a permis de réaliser 90 préparations présentant des écarts de dose moyens compris entre −0,8 % et −2,4 %, ce qui s'inscrit dans le critère d'acceptation de ± 5 %. 86,7 % des membranes CSTD ne présentaient aucun résidu quantifiable, et un test de remplissage de milieu distinct portant sur 36 unités n'a révélé aucune prolifération bactérienne au bout de 14 jours dans un environnement non contrôlé.

Débit et productivité

3 491 interventions réelles sur des patients dans un hôpital comptant environ 1 400 lits.

Validé dans un hôpital qui prépare environ 65 000 doses de médicaments cytotoxiques par an. Sur les 3 491 préparations réalisées avec le Mundus HD, 51 % ont été effectuées en moins de 2 minutes, 82 % en moins de 3 minutes et 96 % en moins de 5 minutes, y compris des médicaments à haute viscosité tels que le bévacizumab, le rituximab et le paclitaxel. 

< 2 min
0 %
< 3 minutes
0 %
< 5 minutes
0 %

* Comprend la fabrication de pompes en élastomère pour toute une gamme de volumes.

Échelle au sein d'une même armoire

Deux appareils Mundus HD. Une enceinte de sécurité biologique. Un opérateur.

Vous avez besoin d'un débit plus élevé ? Installez deux unités Mundus HD côte à côte dans une même enceinte de sécurité biologique : vous doublerez ainsi la capacité de préparation sans avoir à ajouter une deuxième enceinte, à agrandir la salle blanche ni à faire appel à un deuxième opérateur. Un seul technicien peut superviser les deux systèmes en parallèle, ce qui permet d'augmenter le débit tout en maintenant les besoins en main-d'œuvre à un niveau constant.

Étude de cas client

Université de Debrecen.

L'un des plus grands centres médicaux universitaires de Hongrie, qui réalise jusqu'à 48 627 perfusions par an pour environ 3 000 patients en oncologie, a mis en place le système Mundus HD en juillet 2025. Parmi les résultats obtenus, on peut citer une augmentation du débit, la quasi-élimination des erreurs de préparation, une réduction de la charge de travail physique du personnel et une meilleure traçabilité, le tout sans modification de la salle blanche existante.

Synthèse réussie sur Mundus HD

Une liste de médicaments pris en charge qui ne cesse de s'allonger.

Bevacizumab
Rituximab
Paclitaxel
Cemiplimab
Cyclophosphamide
Doxorubicine
Docétaxel
Durvalumab
Cabazitaxel
Carboplatine
Cisplatine
Gémcitabine
Étoposide
5-fluorouracile
Ifosfamide
Irinotécan
Nivolumab
Pémétrexed
Panitumumab
Pembrolizumab
Pertuzumab
Trastuzumab
Oxaliplatine
Vincristine
Vinorelbine

Actualités et événements

Actualités et colloques

Consultez les éléments de preuve associés à votre volume.

N'hésitez pas à nous contacter pour découvrir ce que Mundus HD peut apporter à des pharmacies comme la vôtre.