Elena Klianonkin, Dr. Tikhon Filippov5 Di. Valery Bulatov et Prof. Israel Schechter
Faculté de Chimie, Technion - Israël Institut d'Israël Technologie
Haïfa 32000, Israël
Certains des pneumatiques utilisés dans les soins soins médicaux (par ex, dans les traitement du cancer) sont extrêmement dangereux. Certains de ces composés sont volatils et peuvent s'échapper s'échapper l'air l'air dans les médicaux. long long exposition à ces de tels composés, même à concentrations faibles, peut entraîner de des risques graves pour la santé pour travailleurs de la santé [1,2]. C'est pourquoi il est important de réduire l'exposition en contenant les médicaments dangereux et les vapeurs qu'ils dégagent à l'aide d'un équipement de protection approprié. Cet objectif peut être atteint en utilisant des systèmes CSTD spécialement conçus. Certains appareils qui évacuent l'air de l'espace de tête des flacons de médicaments sont équipés de technologies de filtration de l'air qui devraient empêcher les substances dangereuses de s'échapper dans l'environnement. Ces systèmes sont censés protéger les opérateurs contre l'exposition.
Malheureusement, aucune norme de performance n'a été publiée pour les CSTD. il n'est n'est n'est pas que les performances de toutes les CSTD sont sont adéquates [3]. Dans cette cette étude, la vapeur d'émission de vapeur transfert assisté par la CSTD d'eau l'eau de a seringue à un flacon flacon contenant le médicament a été mesurée. Trois filtres CSTD ont été testés pour prévenir les fuite de vapeurs de trois substituts. Des essais ont été réalisés ont été effectués dans des conditions représentant réelles usage réel des dings par les de santé de santé, dans un dispositif expérimental qui qui permet de surveiller les vapeurs échappées.
Trois systèmes CSDT ont été comparés : ChernoClave/Spiros (type A, dans ci-dessous), SmartSite/Texium (type B) et OnGuard/Tevadaptor (type C). Toutes les comprennent deux parties (adaptateurs) : l'une est fixée sur la seringue à pneu et l'autre sur le flacon de ding. Le type A et le type B contiennent tous deux a filtre micronique hydrophobe hydrophobe ; Les adaptateurs pour flacons de type C utilisent a technologie à double filtre avec a combinaison d'un filtre micronique et d'un et d'un filtre à charbon actif. Le liquide peut ensuite être transféré de ou à la seringue, et l'air l'air d'air dans la fiole est équilibrée par de l l'air se déplaçant dans ou l'air du système vers l'environnement par le port filtré.
Les CSTD ont été testés avec trois substituts pour les dings dangereux à partir de la liste de neuf agents proposée par le NIOSH [4] : Tétraméthylurée, Alfa Aesar, Thermo Fisher Scientific (Royaume-Uni), Tefraethylurea, Tokyo Chemical chimique de Tokyo Co. LTD (Japon), Propylène glycol (1,2-Propanediol), Chen Shmuel Chemicals LTD (Israël). Tous les réactifs ont été utilisés tels qu'ils reçus. L'eau ultra-pure (18.2 MfUcm. Direct-Q* 3) a été utilisé dans toutes procédures expérimentales.
Les échantillons échantillons ont Les échantillons d'air ont été analysés à l'aide de l'appareil Gasmet DX4040 FTIR de Gasmet qui est également utilisé par le NIOSH [5], L'outil d'étalonnage d'étalonnage Le gaz d'étalonnage utilisé était de l'azote, d'une pureté de 99,999 %. Le volume de sa de mesure est de 400 ml et le passage optique effectif est de 9,8 m. L'analyseur a été correctement étalonné (par le fabricant) avant la mise en service. avant les expériences et a été testé à nouveau dans notre laboratoire, en utilisant a mélange standard de gaz.
Les spectres des substituts testés substituts et la gamme spectrale pertinente utilisée pour leur analyse, sont sont présentés dans la Fig. 2.
Une fiole reliée à une seringue par l'intermédiaire de la CSTD, a été positionné à un 45 degrés, comme illustré dans la Fig. 1. Il a été placé entre a verre entonnoir et un entonnoir Buchner équipé d'un filtre en verre fritté. L'entonnoir l'air est passé à travers le filtre en verre fritté, formant un flux quasi-laminaire. L'air, ainsi que avec les contaminants émis sont partiellement collectés par le filtre supérieure verre supérieur et conduites vers l'analyseur l'analyseur par l'intermédiaire d'un de téflon. L'air a circulé le long ce passage pendant l'analyseur l'analyseur temps de mesure de l'analyseur.
Les points suivants ont été abordés Les points suivants ont été pris de la dans la la conception de l'installation dispositif expérimental :
(a) Le système d'essai est un ouvert. En utilisant a système fermé à grande chambre, qui imite a diluerait les produits chimiques libérés en dessous du niveau de l'instrument. instrumentale de détection instrumentale. En revanche, l'utilisation d'un a chambre de petit volume ne représenterait pas correctement les réelles, en raison de l'apparition de différentiels de pression et en raison de grande rapport surface/volume (les parois de la chambre adsorbent les molécules). La configuration choisie évite ces inconvénients car elle est externe au CSTD et qu'elle n'interfère avec aucun des systèmes connu de la performance du CSTD, mais à un prix : certaines molécules échappant au système de la CSTD peuvent ne n'atteignent pas l'analyseur. Ceci n'est pas pas très important, puisque notre tâche consiste à de comparer les performances de différents systèmes de CSTD et pas de mesurer la quantité absolue de quantité de produits chimiques libérés.
(b) Le pneu couramment utilisé par le personnel de santé incliné (45 degrés) a été choisie après avoir testé de nombreux angles différents et une optimisation appropriée. (45 degrés) a été choisie après avoir testé de nombreux angles différents et une optimisation adéquate. L'air d'air horizontal, migirt entraînent la perte d'un trop des molécules émises, qui sont soit plus lourdes, soit plus légères que l'air. Vertical l'air est physiquement impossible possible et n'est pas pas en service.
La tâche de la procédure consistait à reproduire le fonctionnement normal du système CSTD du pneu, comme cela se fait couramment. reproduire le fonctionnement normal du système CSTD du pneu, comme cela se fait couramment dans dans les hôpitaux. Tout d'abord, 100 ml contenant 3 ml de a a été préparée. Pour se conformer aux exigences de la poudre médicaments qui ont des parois internes enduites de médicament, et de pour de de conditions standard pour la comparaison, le flacon a été roulé sur le côté, pour pour obtenir un mouillage de la surface, ce qui ne ne ne dépend pas des conditions dynamiques de l'injection. Cependant, il a été fait attention à ce que le flacon ne soit pas mouillé en surface. a été de ne pas à ne pas permettre contact du substitut avec le bouchon en caoutchouc du du flacon. Ensuite, 60 ml d'eau déionisée déionisée injecté dans dans la fiole à pneu, à l'aide du CSTD. L'injection l'injection a été réalisée manuellement manuellement, et le temps d'injection du pneu d'injection des pneus était de 16-18 s.
Les concentrations ont été mesurées à des temps d'échantillonnage de 20 s, (plus une seconde pour l'écriture et la sauvegarde les données). À 20 s temps d'échantillonnage, l'eau l'injection d'eau a commencé à la dixième seconde du premier cycle de cycle de mesure. Une nouvelle mesure commence lorsque la concentration a atteint zéro. Le point de concentration le plus élevé a été enregistré pour chaque substitut.
Toutes les mesures ont été effectuées effectuées à température température de 23 - 24,5 °C, tout en évitant les les turbulences de l'air.
Le développement et l'optimisation de l'étude ont nécessité des essais supplémentaires avec des variations significatives des paramètres de l'étude. de l'étude et substituts. Les essais supplémentaires comprenaient des essais avec des temps d'échantillonnage de 1 s et de 5 s en en de 20 s. Les concentrations enregistrées à 20 s sont inférieures que celles obtenues à 5 s et les valeurs les plus élevées sont enregistrées à 1 s d'échantillonnage d'échantillonnage de 1 s. Toutefois, la meilleure répétabilité a été obtenue à 20 s de temps d'échantillonnage. La raison raison de que un échantillonnage plus long moyennes sur les valeurs de concentration élevées et les valeurs de concentration faibles dans de mesure de mesure, tandis qu'un temps d'échantillonnage peut indiquer des concentrations réelles concentrations réelles atteintes à à un moment donné. Néanmoins, pour les mêmes raisons, la écarts écarts sont plus faibles à plus longs temps d'échantillonnage plus longs. Les résultats indiquent que les la salle à manger l'injection injection, il peut y avoir des moments d'une forte libération de produits produits chimiques.
Les résultats des concentrations maximales moyennes détectées avec le Gasmet DX4040 FTIR pour les trois CSTD et les trois substituts de médicaments. substituts de médicaments, sont sont présentés dans le tableau 1. Les écarts-types de ces moyennes, calculés à partir de mesures répétées de matrices mesures 10 fois, sont également indiqués.
Tableau 1. CSTD de confinement de l'enceinte de confinement.
L'interprétation l'interprétation de ces données est liées l'interprétation de ces données est liée au dispositif expérimental utilisé et à la procédure de mesure. Tout d'abord, il convient de noter que ces concentrations ne sont pas pas des concentrations ambiantes, mais des concentrations enregistrées dans de l'analyseur de l'analyseur de l'analyseur. Les concentrations commencent à zéro, augmentent au cours de l'injection (en raison de l'émission des composés par les systèmes CSTD), puis diminuent et reviennent à zéro. Les concentrations commencent à zéro, augmentent pendant l'injection (en raison de l'émission des composés par les systèmes CSTD), puis diminuent et reviennent à zéro. La quantification avec cette configuration de système ouvert est limitée à la valeur la plus élevée citée et la quantification absolue n'est pas possible. Ces valeurs prouvent que de la vapeur s'échappe des DCTP testés et peuvent être utilisées pour comparer les performances des systèmes examinés.
En général, tous trois systèmes fuient. Toutefois, il existe des différences entre les systèmes testés. Les systèmes de type A et type B ont montré a un niveau de fuite relativement élevé. Le type C ont démontré de meilleures propriétés de filtration que les que les deux CSTD.
Il y a également différences dans les fuite des 3 testés testés, jusqu'à un facteur de 45. Cela signifie que le pneu CSTD dépend fortement de du substitut. Le propylène glycol était difficilement ou non détectable avec le Type C, mais les deux autres substituts Tetramethyhuea et tétraéthylurée s'échappaient clairement du même type de pneu. fuyaient clairement du même type C. Ces résultats indiquent que les que que le propylène glycol n'est peut-être pas un n'est peut-être pas un agent d'essai approprié pour ces dispositifs de sécurité. Le tétraméthylurée a démontré les valeurs de concentration les plus élevées et la stabilité tout au long de l'étude avec tous les types de pneus. les avec les trois CSTD testés.
D'autres Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour le protocole de performance du CSTD, avec d'autres substituts et méthodes d'essai du NIOSH.
Cette étude a été soutenue, en en partie, par a géant d'Equashield, LLC.
Fig. 1. Le dispositif expérimental, y compris la mise en place de la seringue, du flacon contenant le substitut de test, de la seringue et du flacon contenant le substitut de test. le substitut d'essai, le système CSTD et le flux de gaz (flèches noires).
Fig. 2 Les spectres des substances testées. Les longueurs d'onde utilisées pour l'analyse sont indiquées.
Zone d'analyse : 925-1304 cm-1, 2640-3180 cm-1
Zone d'analyse : 895-1300 cm1
