Eine Einführung in MABs
Monoklonale Antikörper (MABs) sind Proteine, die so entwickelt wurden, dass sie spezifische Ziele erkennen und an sie binden, wie z. B. Antigene auf der Oberfläche von Zellen. Sie sind in ihrer Wirkung hoch selektiv, so dass sie genau auf krankheitsbezogene Moleküle abzielen und diese ansprechen können.1
MABs sind in der modernen Medizin von zentraler Bedeutung, da sie wirksame Behandlungen für verschiedene Erkrankungen wie Krebs, Autoimmunerkrankungen, Entzündungen und Infektionskrankheiten bieten. Ihre Vielseitigkeit und Wirksamkeit haben sie zu einem Eckpfeiler zahlreicher therapeutischer Ansätze gemacht.2 Ihre Einstufung als gefährliche Arzneimittel durch das National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) unterstreicht jedoch die potenziellen beruflichen Risiken, die sie für die mit ihrer Zubereitung und Verabreichung befassten Beschäftigten im Gesundheitswesen darstellen.3
Berufliche Risiken beim Umgang mit MABs
Die mit MABs verbundenen Risiken ergeben sich aus vier primären Expositionsmechanismen:
- Hautkontakt: Versehentliches Verschütten während der Zubereitung oder Verabreichung kann zu Hautresorption führen.
- Absorption über die Schleimhäute: Die Handhabung von MABs ohne angemessene Sicherheitsprotokolle kann zu einer Schleimhautexposition führen, z. B. durch Spritzer in die Augen oder den Mund.
- Einatmen von Dämpfen: Aerosolisierte Partikel oder Dämpfe von gefährlichen Arzneimitteln können von Beschäftigten im Gesundheitswesen versehentlich eingeatmet werden.
- Orale Ingestion: Verunreinigungen von Oberflächen oder unsachgemäße Handhygiene können zur versehentlichen Einnahme von Gefahrstoffen führen.4
Bestimmte monoklonale Antikörper, insbesondere solche, die mit zytotoxischen Wirkstoffen oder Radioisotopen konjugiert sind, bergen erhöhte Risiken.5,6 Beispiele hierfür sind Brentuximab vedotin, Gemtuzumab ozogamicin, Inotuzumab ozogamicin, Trastuzumab deruxtecan und Trastuzumab emtansine, die alle vom NIOSH3 als gefährliche Arzneimittel und vom ETUI (Europäisches Gewerkschaftsinstitut) als medizinisch gefährliche Produkte (HMP) eingestuft werden.7 Eine chronische Exposition, selbst in geringen Mengen, kann möglicherweise zu gesundheitlichen Komplikationen führen. Im Laufe der Jahre wurden Assoziationen zwischen dem therapeutischen Einsatz von MABs und dem erhöhten Risiko der Entwicklung bösartiger Erkrankungen wie Lymphomen hergestellt. Darüber hinaus werden MAB in der Literatur teilweise als "entwicklungstoxische Stoffe"eingestuft8.
Trotz ihrer weit verbreiteten Verwendung sind die langfristigen Auswirkungen einer Exposition gegenüber diesen gefährlichen Stoffen in niedriger Dosierung auf Angehörige der Gesundheitsberufe nach wie vor ungewiss.2 Durch die Anwendung des Vorsorgeprinzips können Maßnahmen zur Minimierung der beruflichen Exposition gegenüber diesen Stoffen, wann immer dies möglich ist, Vorrang haben.9
Die Rolle der CSTDs bei der Gewährleistung der Sicherheit
Arzneimittelübertragungsvorrichtungen mit geschlossenem System (Closed System Drug-Transfer Devices - CSTDs) bieten einen wesentlichen Schutz bei der Zubereitung und Verabreichung gefährlicher Arzneimittel. Diese Geräte sind speziell dafür ausgelegt, eine Kontamination zu verhindern und das Risiko einer Exposition zu verringern. CSTDs bilden ein geschlossenes System, das sicherstellt, dass Dämpfe und Flüssigkeiten während der Zubereitung und Verabreichung von Arzneimitteln eingeschlossen bleiben. Dieser Einschluss minimiert das Risiko einer versehentlichen Exposition der Beschäftigten im Gesundheitswesen, da die Gefahr des Auslaufens oder Verschüttens verringert wird. CSTDs dienen nicht nur als Schutzschild für die Beschäftigten im Gesundheitswesen, sondern auch für die Umwelt und die Patienten, da sie einen verantwortungsvollen und sicheren Umgang mit Gefahrstoffen gewährleisten.10
Wann sollten CSTDs für die Handhabung von MABs verwendet werden?
Richtlinien von Institutionen wie dem National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) empfehlen CSTDs für den Umgang mit als gefährlich eingestuften MABs.3 Auch wenn einige MABs ein geringeres Toxizitätsprofil aufweisen, sollten Gesundheitsorganisationen die Risiken auf der Grundlage der verfügbaren medizinischen Literatur und der behördlichen Richtlinien sorgfältig bewerten, um zu bestimmen, wann CSTDs erforderlich sind. So würde beispielsweise ein Krankenhaus oder eine Klinik, die mit Trastuzumab-Emtansin umgehen, aufgrund seiner zytotoxischen Eigenschaften erheblich von der Einführung einer CSTD profitieren.
Wählen Sie die CSTD von EQUASHIELD
Die CSTDs von EQUASHIELD setzen Maßstäbe in puncto Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit und bieten Gesundheitseinrichtungen fortschrittliche Lösungen für die Handhabung gefährlicher Arzneimittel.
Innovative Designmerkmale
/ Geschlossene Rückenspritze: Die Spritzeneinheit von EQUASHIELD ist vollständig geschlossen und verhindert die Freisetzung von Dämpfen und ein versehentliches Lösen des Kolbens, was zu Verschüttungen oder Exposition führen könnte.
/ Auslaufsichere Membranen: Diese schützen vor versehentlichen Nadelstichen und halten gleichzeitig sterile Bedingungen aufrecht, wodurch das Risiko von Infektionen oder Verletzungen verringert wird.
/ Verwendung des vollen Volumens: FDA-zugelassene Spritzen ermöglichen eine sichere Verwendung bis zu ihrem maximalen Volumen, wodurch die Anzahl der benötigten Spritzen reduziert und der Abfall minimiert wird. Diese Funktion verbessert die Effizienz der Arbeitsabläufe, insbesondere in Umgebungen mit hohem Bedarf.
/ Benutzerfreundliches Design: Das ergonomische Design der CSTDs von EQUASHIELD verkürzt die Lernkurve, fördert die schnelle Akzeptanz durch das Gesundheitspersonal und steigert die betriebliche Effizienz. Dieser benutzerorientierte Ansatz stellt sicher, dass die Sicherheitsmaßnahmen nahtlos in die tägliche Praxis integriert werden.11
Die Vorteile der Verwendung von EQUASHIELD'S CSTD bei der Handhabung von MABs
/ Sicherheit des Personals im Gesundheitswesen: Durch die Minimierung der Exposition gegenüber gefährlichen Substanzen schützen EQUASHIELD CSTDs das Personal vor potenziellen Gesundheitsrisiken im Zusammenhang mit der Handhabung von MABs. Die geschlossene Bauweise verhindert das Entweichen von Dämpfen und verringert die Wahrscheinlichkeit von Leckagen oder Verschüttungen, wodurch eine sicherere Arbeitsumgebung gewährleistet wird.
/ Umweltsicherheit: Der Einsatz von CSTDs verringert die Kontamination in den Vorbereitungs- und Verwaltungsbereichen und schafft so sicherere Arbeitsbereiche für die Gesundheitsteams.11
/ Einhaltung: EQUASHIELD CSTDs unterstützen die Einhaltung gesetzlicher Empfehlungen, wie z. B. die Empfehlung des National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH), beim Umgang mit als gefährlich eingestuften MABs CSTDs zu verwenden.3 Die Einhaltung dieser Richtlinien erhöht nicht nur die Sicherheit der Mitarbeiter, sondern verringert auch die Haftung für Gesundheitseinrichtungen.
/ Patientensicherheit: Durch die Verhinderung mikrobieller Kontamination und die Aufrechterhaltung hygienischer Bedingungen erhöhen CSTDs die Sicherheit und Wirksamkeit der verabreichten Behandlungen. Dies ist vor allem in der Onkologie von entscheidender Bedeutung, wo selbst geringfügige Kontaminationen erhebliche Auswirkungen auf immungeschwächte Patienten haben können. 11
EQUASHIELD Umsetzung
EQUASHIELDs Customer Experience bietet umfassende Unterstützung für Einrichtungen des Gesundheitswesens, die ihre Closed System Transfer Devices (CSTDs) einführen. Das klinische Expertenteam bietet persönliche Beratungen, praktische Schulungen, Unterstützung bei der Einrichtung und fortlaufende Ressourcen, um einen reibungslosen Übergang und eine optimale Nutzung des Geräts zu gewährleisten.
Schlussfolgerung
Der sichere Umgang mit monoklonalen Antikörpern ist für den Schutz von Mitarbeitern im Gesundheitswesen, Patienten und der Umwelt unerlässlich. Die CSTDs von EQUASHIELD bieten einen robusten Ansatz zur Minimierung der mit gefährlichen Arzneimitteln verbundenen Risiken und verbessern gleichzeitig die Einhaltung von Sicherheitsstandards. Bei der Handhabung von Arzneimitteln sollten die Mitarbeiter des Gesundheitswesens unbedingt die Anweisungen des Herstellers und die institutionellen Richtlinien befolgen. Durch Investitionen in fortschrittliche Schutzmaßnahmen können Einrichtungen des Gesundheitswesens eine sicherere und effizientere Arbeitsumgebung gewährleisten, was letztlich zu besseren Ergebnissen für alle Beteiligten führt.
