Dieser Bericht basiert auf Interviews und schriftlichen Unterlagen, die von den Krankenhäusern zur Verfügung gestellt wurden, und wurde zur Veröffentlichung freigegeben.
In einer Zeit, in der die Mitarbeiter des onkologischen Gesundheitswesens mit wachsenden Herausforderungen konfrontiert sind, wird ihre Sicherheit durch den Einsatz geschlossener Transfersysteme (Closed System Transfer Devices, CSTDs) erheblich verbessert. Diese lebensrettende Technologie wurde von vielen Ländern als Standard übernommen, in Deutschland ist ihre Verwendung jedoch noch nicht vorgeschrieben. Drei deutsche Krankenhäuser haben aus Sorge um die Gefährdung ihres onkologischen Teams durch gefährliche Medikamente Pionierarbeit bei der Verwendung geschlossener Transfersysteme (CSTDs) geleistet. Sie setzten EQUASHIELDs CSTDs ein, um ihre Verfahren zum Umgang mit gefährlichen Medikamenten zu verbessern und eine sicherere und effizientere Arbeitsumgebung zu gewährleisten. Die Krankenhäuser dokumentierten den gesamten Prozess und führten ausführliche Interviews mit dem Apothekenleiter durch, um die Wirksamkeit des Systems zu bewerten. In diesem Blogbeitrag werden die Auswirkungen von EQUASHIELDs Closed System Transfer Device (CSTD) auf die Ostalb-Krankenhäuser über einen Zeitraum von 12 Monaten von Januar bis Dezember 2017 untersucht, wobei eine aktualisierte Bewertung im Jahr 2024 durchgeführt wird.
Die Risiken in der Onkologie verstehen
Angehörige der Gesundheitsberufe in der Onkologie sind täglich mit gefährlichen antineoplastischen Medikamenten konfrontiert. Das Wesen dieser zytotoxischen Medikamente, das sie bei der Bekämpfung von Krebszellen so wirksam macht, macht sie auch für gesunde Zellen gefährlich.
Die Infusionstherapie erfordert in der Regel eine individuelle Vorbereitung für jeden Patienten vor der Verabreichung. Der Zubereitungsprozess kann zu Fehlern, Verschüttungen, Nadelstichverletzungen, Aerosolisierung und Kontamination am Arbeitsplatz führen. Die potenzielle Exposition stellt ein erhebliches Gesundheitsrisiko für die Beschäftigten während des gesamten Lebenszyklus dar, von der Zubereitung bis zur Abfallentsorgung. Während Patienten konzentrierte Dosen einer begrenzten Anzahl von gefährlichen Arzneimitteln über einen bestimmten Zeitraum erhalten, können Arbeitnehmer über Jahrzehnte hinweg geringen Dosen einer breiten Palette von gefährlichen Arzneimitteln ausgesetzt sein, wobei einige von ihnen Jahr für Jahr täglich exponiert sind.1
Die Exposition kann durch Hautkontakt, Verschlucken oder Einatmen von Partikeln in der Luft erfolgen. Zu den kurzfristigen gesundheitlichen Auswirkungen einer minimalen Exposition gegenüber gefährlichen Arzneimitteln über einen langen Zeitraum gehören Haarausfall, Geschmacksstörungen, Kopfschmerzen, Fortpflanzungsstörungen, Fehlgeburten, Infektionen und Erkrankungen der Atemwege. Oft sind die Auswirkungen der Exposition langfristig und zeigen sich erst nach Jahren oder sogar Generationen kontinuierlicher Exposition. Da es Jahrzehnte dauern kann, bis sich Krebs manifestiert, könnte eine Brustkrebs- oder Leukämiediagnose bei einer Krankenschwester oder einem Apotheker heute auf eine Exposition gegenüber gefährlichen Arzneimitteln am Arbeitsplatz ab den 1980er Jahren zurückzuführen sein. 2
Diese Risiken machen es erforderlich, dass Gesundheitseinrichtungen, die Krebspatienten behandeln, strenge Sicherheitsvorkehrungen treffen. Zu den wesentlichen Vorsichtsmaßnahmen gehören die Verwendung von persönlicher Schutzausrüstung (PSA), die Einhaltung der örtlichen Vorschriften und die Verwendung geeigneter Lösungen wie CSTDs für die Handhabung von Chemotherapeutika.
Was sind CSTDs?
Nach Angaben des National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) ist ein CSTD (Closed System Transfer Device) ein Gerät zur Übertragung von Arzneimitteln, das mechanisch die Übertragung von Umweltkontaminanten in das System und das Entweichen gefährlicher Arzneimittel oder Dämpfe aus dem System verhindert. CSTDs spielen eine entscheidende Rolle bei der sicheren Herstellung und Verabreichung von Arzneimitteln, da sie das medizinische Personal vor einer Exposition durch Leckagen, Verschütten und Freisetzung von Dämpfen schützen.
Verbesserung der Sicherheit in der Onkologie im Ostalb-Krankenhaus
Das Ostalb Klinikum Mutlangen und zwei angeschlossene Krankenhäuser im Südwesten Deutschlands bereiteten rund 6.500 Chemotherapiezyklen und 20.000 Zytostatika-Zubereitungen pro Jahr vor und verabreichten sie. Während viele Länder strengere Protokolle für den Umgang mit gefährlichen Medikamenten eingeführt haben, ist Deutschland diesem Beispiel noch nicht gefolgt. Die Ostalb-Kliniken haben erkannt, wie wichtig die Sicherheit des Personals ist, und haben sich als Vorreiter in Deutschland für den Einsatz von CSTDs entschieden. Vor der Umstellung auf EQUASHIELD verwendete die Apotheke kein geschlossenes System für den Umgang mit gefährlichen Arzneimitteln.
Der Apothekenleiter wollte vor allem wegen des Expositionsrisikos auf ein sichereres System umsteigen. In dem Bestreben, die Sicherheit der Mitarbeiter in der Onkologie zu verbessern, beschlossen die Krankenhäuser, CSTDs einzuführen. Die Kriterien für die Auswahl einer CSTD-Marke lauteten wie folgt:
- Ein System bestehend aus definierten Anschlüssen, Fläschchenadaptern, Spritzenadaptern und Luer-Lock-Komponenten für die Verabreichung
- Ein auslaufsicheres Gerät, das mehrere Membranzugänge verwalten kann
- Ein System, das das Auftreten von versehentlichen Unterbrechungen und Spike-Ausfällen reduziert
- Ein System, das praktisch in der Anwendung ist und die Arbeitsabläufe des beschäftigten Krankenhauspersonals nicht behindert
- Ein System, das klinisch validiert ist und die Beschäftigten im Gesundheitswesen wirksam schützt
Der Entscheidungsprozess
Der Hauptgrund für die Wahl eines geschlossenen Transfersystems war der Schutz des onkologischen Personals vor einer gefährlichen Arzneimittelkontamination. Die Krankenhäuser wollten außerdem die Unversehrtheit der Medikamente bewahren und das Compounding-Verfahren rationalisieren. Der damalige Apothekenleiter erkannte die entscheidende Bedeutung des Schutzes der Apothekentechniker in der Abteilung für die Herstellung gefährlicher Arzneimittel. Das hohe Volumen der täglichen Produktion und die allmählich nachlassende Konzentration im Laufe des Tages hatten zu Verletzungen durch Nadelstiche geführt. Da sie diese gefährlichen Vorfälle erkannte, war sie entschlossen, ihr Team auf ein sichereres System umzustellen. Sie fühlte sich auch dafür verantwortlich, die onkologischen Krankenschwestern vor der Exposition durch Chemikalienrückstände auf der Außenseite der zubereiteten Medikamente zu schützen.
Das Konzept eines geschlossenen Systems blieb ein wichtiges Diskussionsthema innerhalb des Teams. Bis zur Entdeckung von EQUASHIELD gab es jedoch kein praktisches geschlossenes System auf dem Markt, das die strengen Anforderungen an Sicherheit und Funktionalität erfüllen konnte. Der Entscheidungsprozess für die Umstellung auf ein geschlossenes System dauerte etwa sechs Monate und erforderte die Überzeugung der Krankenhausleitung von den Vorteilen, die die Kosten überwiegen und die Sicherheit des Personals gewährleisten. Die Ostalb-Kliniken prüften verschiedene CSTD-Marken und entschieden sich für EQUASHIELD aufgrund der klinisch nachgewiesenen Sicherheit und Wirksamkeit, der Zuverlässigkeit des Produkts und des benutzerfreundlichen Designs.
Umsetzung von EQUASHIELD CSTDs
Reaktionen des Personals
Es dauerte eine Woche, bis sich die Apothekenmitarbeiter an das EQUASHIELD-System gewöhnt hatten. Der Anpassungsprozess verlief nahtlos und intuitiv, so dass sie mühelos lernen konnten, wie man die Produkte verwendet. Nach der Schulung und dem klinischen Onboarding passten sich die Mitarbeiter schnell an und lernten, wie einfach und intuitiv die EQUASHIELD CSTDs in ihrem Arbeitsablauf zu verwenden sind. Nach dieser Zeit äußerten sie sich sehr zufrieden und gaben diesem System den Vorzug vor anderen.
Die Krankenhäuser berichteten über mehrere signifikante Verbesserungen unmittelbar nach der Einführung:
- Verbesserte Sicherheit für Angehörige der Gesundheitsberufe
- Geringeres Risiko beim Umgang mit zytotoxischen Arzneimitteln, was zu verbesserten Arbeitsabläufen und einer stressfreien Handhabung von Patientendosen führt
- Völlig trockene Verbindungen ohne Verschütten oder Auslaufen
- Keine Schaumbildung beim Drogenentzug
- Einfachere Zubereitung beim Rekonstituieren von lyophilisierten Pulvern
- Benutzerfreundliche und fehlerfreie Anwendung dank der rot markierten Kerben, die genau angeben, wie sie anzubringen ist
Kompatibilität
Die Krankenhäuser haben eine reibungslose Integration festgestellt. Zu den von ihnen verwendeten Komponenten gehören Spritzeneinheiten, Spike-Adapter, Luer-Lock-Adapter, Buchsen und Vial-Adapter. Sie verwendeten ein Standard-Schlauchsystem.
Die Krankenhäuser haben EQUASHIELD für alle zytotoxischen Präparate, einschließlich Antikörper, eingeführt, da sie es als vorteilhaft gegenüber der früheren Methode erachten, bei der für jedes Medikament spezifische Geräte auf der Grundlage der Kompatibilität verwendet wurden.
Ein-Jahres-Bewertung
Gesamtverbesserungen
Ein Jahr nach der Einführung der CSTDs von EQUASHIELD konnten in allen drei Ostalb-Krankenhäusern erhebliche Verbesserungen in verschiedenen Bereichen festgestellt werden. Das CSTD-System von EQUASHIELD reduzierte die Kontamination in der Apotheke und im Krankenhaus erheblich. Reduzierte Zubereitungszeiten führten zu erheblichen Zeiteinsparungen in der täglichen Produktion. Das benutzerfreundliche Design des Systems mit intuitiver Bedienung und klaren Anwendungsmarkierungen gewährleistet eine zuverlässige und fehlerfreie Verabreichung. Die Verabreichungszeiten wurden verkürzt und Verletzungen durch sich wiederholende Bewegungen wurden vermieden. Das Kundendienstteam ist reaktionsschnell und sorgt für eine schnelle Lieferung, in der Regel innerhalb von 3-4 Tagen.
Bewertung der Verringerung der Oberflächenkontamination
Nach der Einführung von EQUASHIELD wurden zu verschiedenen Zeitpunkten an mehreren Stellen im Krankenhaussystem Wischproben entnommen. Von den drei Arten von Arzneimitteln, die für die Probenahme verwendet wurden - Cisplatin, Fluorouracil und Cyclophosphamid - wiesen alle Tracker geringere Spuren von Arzneimittelrückständen auf, wobei die überwiegende Mehrheit unter der Nachweisgrenze von 0,2 ng pro Probe lag.
Diese Verringerung der Kontamination erhöht nicht nur die Sicherheit von Apothekern und Krankenschwestern, sondern trägt auch zu einer sauberen und sicheren Umgebung für das Hilfspersonal während des gesamten Lebenszyklus der Medikamente bei.
Zeitersparnis
Neben der Verbesserung der Sicherheit haben sich die CSTD von EQUASHIELD auch als zeitsparend bei der Arzneimittelzubereitung erwiesen. Bei der Berechnung der Zeitersparnis bei der Zubereitung der wichtigsten täglich verwendeten Chemotherapeutika wurde festgestellt, dass die Zubereitungszeiten durch den Einsatz von EQUASHIELD CSTD erheblich reduziert werden konnten. In einigen Fällen lag die Zeitersparnis bei bis zu 3,5 Minuten pro Dosis. Allein bei Cetuximab konnten jährlich 455 Minuten eingespart werden. Auch bei anderen Medikamenten wie Fluorouracil, Avastin und Herceptin wurden erhebliche Zeiteinsparungen erzielt. Die jährliche Zeitersparnis bei der Medikamentenvorbereitung für jeden Mitarbeiter bei 29 bewerteten Medikamenten belief sich auf insgesamt 3.856 Minuten.
Evaluierung von EQUASHIELD 7 Jahre später
Sieben Jahre nach der Integration des CSTD-Systems von EQUASHIELD in die täglichen Arbeitsabläufe stellen die Krankenhäuser weiterhin Verbesserungen bei der Zufriedenheit des Personals, der Zeitersparnis und der Verringerung der Kontamination fest. Die Erfahrungen des Ostalb-Krankenhauses sind seit der Einführung des Systems sehr positiv. Man ist mit den erstklassigen Sicherheitsstandards zufrieden und würde niemals ein anderes System in Betracht ziehen. Jährliche Wischtests bestätigen, dass das erhöhte Sicherheitsniveau, das seit der Einführung erreicht wurde, durchgängig beibehalten wird. Die Benutzerfreundlichkeit und die Sicherheitsfunktionen des Systems haben den Arbeitsablauf in der Apothekenabteilung erheblich verbessert. Ein unerwarteter Vorteil ist, dass die außergewöhnlichen Sicherheitsstandards es deutlich einfacher machen, neue Mitarbeiter in der onkologischen Abteilung zu halten und zu rekrutieren. Infolgedessen ist die Personalfluktuation in den letzten sieben Jahren deutlich zurückgegangen.
Die Einführung der geschlossenen Systemtechnologie von EQUASHIELD hat den Ostalb-Kliniken erhebliche Vorteile gebracht, indem sie die Sicherheit erhöht, die Arbeitsabläufe rationalisiert und die Arbeitsmoral der Mitarbeiter verbessert hat.
Navigieren durch die neuen EU-Richtlinien für HMPs
Durch die Einführung von EQUASHIELD CSTDs wurde sichergestellt, dass die Krankenhäuser die neuesten EU-Richtlinien über gefährliche Arzneimittel (HMPs) einhalten. Die neuen Verordnungen legen fest, welche Arzneimittel als krebserregend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend eingestuft werden. Nach den neuen Vorschriften müssen Krankenhäuser bis April 2024 geschlossene Systeme für die aktualisierte Liste der HMPs verwenden. Das EQUASHIELD-System erfüllt und übertrifft diese Sicherheitsanforderungen und bietet eine sichere und effiziente Lösung für Apotheker und Pflegepersonal.
Wenn Sie mehr über die Vorteile von EQUASHIELD für Ihre Gesundheitseinrichtung erfahren möchten, wenden Sie sich bitte hier an einen unserer Experten.
