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Come funziona il dispositivo di trasferimento a sistema chiuso (CSTD) EQUASHIELD?

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SICUREZZA SUPERIORI FACILITÀ D’USO

SICUREZZA SUPERIORI FACILITÀ D’USO

SICUREZZA E FACILITÀ D’USO SENZA PARI CON IL CSTD DI EQUASHIELD

L’esclusivo gruppo siringa CSTD di EQUASHIELD è dotato di un sistema integrato di equalizzazione della pressione di tipo a barriera, di un meccanismo di disconnessione a secco che previene le perdite e di una siringa chiusa incapsulata con asta dello stantuffo in metallo per ridurre la contaminazione da farmaci pericolosi, evitando la fuoriuscita di vapore e la contaminazione dello stantuffo. EQUASHIELD è autorizzato dalla FDA con il codice prodotto ONB ed è dotato del marchio CE.

Stantuffo incapsulato
Nessuna contaminazione dello stantuffo
Stantuffo non rimovibile

COPERTURA DI PIÙ VIE DI ESPOSIZIONE

Il gruppo siringa EQUASHIELD® è progettato in modo unico, con una struttura chiusa e un connettore fisso che impedisce il distacco dello stantuffo. Grazie a questa caratteristica, il gruppo siringa EQUASHIELD® elimina un maggior numero di vie di esposizione ai farmaci pericolosi rispetto ai sistemi alternativi, garantendo una maggiore sicurezza e consentendo, al contempo, di utilizzare le dimensioni più accurate delle siringhe per le procedure di compounding e somministrazione. Il gruppo siringa chiuso del sistema impedisce il distacco intenzionale e involontario dello stantuffo della siringa, e può essere utilizzato in modo sicuro fino al suo volume nominale massimo con farmaci pericolosi [1]. [1] Clark Bernadette A. and Sessink Paul JM. “Use of a closed system drug-transfer device eliminates surface contamination with antineoplastic agents.” Journal of Oncology Pharmacy Practice 2013

PREPARAZIONE PIÙ RAPIDA, PREVENENDO LE PERDITE

TIl gruppo siringa EQUASHIELD è dotato di un connettore saldato in fabbrica, che semplifica la configurazione e consente di risparmiare tempo[2] [2] Berdi F, Powell M, Sanz C, et al. “Assessing the efficiency of CSTDs for compounding”. PP&P Journal. 2015; 7(suppl):S4-S10. rispetto al processo di apertura di due confezioni e di assemblaggio di un connettore su una normale siringa standard. Inoltre, il gruppo siringa EQUASHIELD saldato elimina il rischio di scollegamento del luer e di potenziali perdite.

  • Equashield Alta velocità
  • Altri Bassa velocità
Tempo per il compounding
NULLA ENTRA, NULLA ESCE
Nessuna contaminazione per 7 giorni
Centratura della cannula

Nulla entra, nulla esce

L’adattatore per fiale è inoltre dotato di un innovativo meccanismo telescopico che guida la cannula dell’adattatore con precisione verso il centro del tappo della fiala, evitando errori angolari di centratura e il ricorso a dispositivi di assemblaggio che richiedono molto spazio. All’interno dell’adattatore per fiale sono presenti due canali interni per i fluidi, uno per il farmaco e l’altro per i gas, entrambi separati da una barriera idrofobica interna che blocca il passaggio di liquidi. farmaci[3], [3] Migal Analytical Chemistry Laboratory 2009. “Fluorescent Evaluation of Dry Connections in the Equashield, Phaseal and Tevadaptor/Onguard CSTDs” prevenendo efficacemente il trasferimento di contaminanti ambientali nella fiala[4, 5]. [4] Nelson Laboratories (Salt Lake City, UT) 2013/14. “A 7 Days Microbial Ingress Test of Single Use Vials Utilizing the Equashield® CSTD” [5] Milouda&Migal Laboratories 2014. “Evaluation of Equashield Close System Compatibility in Prevention of Environmental Contamination”

L’affidabilità del sistema EQUASHIELD è ulteriormente confermata dall’autorizzazione della FDA e dall’etichetta “Preventing Microbial Ingress for up to 7 days” (Previene l’ingresso di microbi fino a 7 giorni)[6]. [6] Equashield® non prolunga la sterilità e la data di scadenza del farmaco oltre le raccomandazioni del produttore. Per la data limite di utilizzazione di un farmaco, consultare l’etichetta del singolo farmaco o le linee guida dell’USP per la preparazione.
Sono stati condotti test rigorosi in cui le fiale sono state riempite di terreno di coltura e la membrana dell’adattatore per fiale è stata esposta ai batteri per oltre 10 volte nell’arco di 7 giorni, per un totale di 770 gruppi siringa[7]. [7] Nelson Laboratories (Salt Lake City, UT) 2013/14. “A 7 Days Microbial Ingress Test of Single Use Vials Utilizing the Equashield® CSTD”

L’adattatore per fiale è inoltre dotato di un innovativo meccanismo telescopico che guida la cannula dell’adattatore con precisione verso il centro del tappo della fiala, evitando errori angolari di centratura e il ricorso a dispositivi di assemblaggio che richiedono molto spazio. All’interno dell’adattatore per fiale sono presenti due canali interni per i fluidi, uno per il farmaco e l’altro per i gas, entrambi separati da una barriera idrofobica interna che blocca il passaggio di liquidi.

CONNETTORI A MOVIMENTO SINGOLO

Un semplice movimento diritto consente di collegare e scollegare senza sforzo qualsiasi componente EQUASHIELD. Gli ampi canali di flusso di tutti i componenti del sistema facilitano i trasferimenti rapidi con il minimo sforzo.

Connettori a secco
Sicurezza degli aghi
Blocco di sicurezza

10 CONNESSIONI A SECCO E SICUREZZA DEGLI AGHI

Quando si abbina il gruppo siringa all’adattatore, le relative membrane si serrano perfettamente tra loro. Questa azione porta gli aghi interni a perforare entrambe le membrane, il tutto all’interno di un alloggiamento sicuro, riducendo al minimo le lesioni da punture di aghi. Durante la disconnessione, gli aghi scivolano contro le membrane autosigillanti, garantendo un’area di contatto asciutta e priva di farmaci.

Dopo 10 attivazioni ripetute, i connettori EQUASHIELD® non presentano perdite o residui di farmaci sulle superfici esterne[3]. Inoltre, prevengono efficacemente l’introduzione di contaminanti ambientali[7, 8]. esterne[3] [3] Migal Analytical Chemistry Laboratory 2009. “Fluorescent Evaluation of Dry Connections in the Equashield, Phaseal and Tevadaptor/Onguard CSTDs” Inoltre, prevengono efficacemente l’introduzione di contaminanti ambientali[7, 8]. [7] Nelson Laboratories (Salt Lake City, UT) 2013/14. “A 7 Days Microbial Ingress Test of Single Use Vials Utilizing the Equashield® CSTD” [8] Milouda&Migal Laboratories 2014. “Evaluation of Equashield Close System Compatibility in Prevention of Environmental Contamination”

La FDA ha riconosciuto l’efficacia del sistema EQUASHIELD®, etichettandolo come in grado di prevenire l’ingresso di microbi fino a 7 giorni[9]. [9] Equashield® non prolunga la sterilità e la data di scadenza del farmaco oltre le raccomandazioni del produttore. Per la data limite di utilizzazione di un farmaco, consultare l’etichetta del singolo farmaco o le linee guida dell’USP per la preparazione.

Equalizzazione della pressione
Equalizzazione interna

L’EQUALIZZAZIONE DELLA PRESSIONE IN CHIUSURA IMPEDISCE LA FUORIUSCITA DI VAPORI

I gruppi siringa EQUASHIELD® mantengono l’equalizzazione della pressione in chiusura, che impedisce la fuoriuscita di vapori e aerosol durante il compounding e la somministrazione. Un esclusivo sistema di scambio aria-liquido a due aghi, combinato con una camera d’aria sterile chiusa dietro la siringa, garantisce l’equalizzazione della pressione del sistema durante l’intero processo di manipolazione dei farmaci pericolosi.

Superficie pulita

DISCONNESSIONE A SECCO

Durante la disconnessione, gli aghi retrattili attraversano le membrane risigillanti, prevenendo di fatto qualsiasi contatto tra il farmaco e la superficie esterna delle membrane. Questo processo garantisce che l’area di contatto rimanga asciutta e completamente priva di residui.

ADATTATORI PER TUTTI

EQUASHIELD® offre un’ampia gamma di adattatori, connettori e set di tubi per soddisfare i vari scenari di trasferimento dei farmaci; i prodotti si adattano a diverse dimensioni di fiale, sacche per EV e sistemi per infusioni rapide EV. L’elemento centrale di queste offerte è il meccanismo chiuso condiviso per la connessione/disconnessione, che garantisce un processo uniforme e continuo.

Inizia subito il tuo percorso verso una manipolazione più sicura dei farmaci!

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Bibliografia

  • https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf22/K221513.pdf
  • https://www.equashield.com/clinical-studies/treatment-time-ease-of-use-and-cost-associated-with-use-of-equashield-phaseal-or-no-closed-system-transfer-device-for-administration-of-cancer-chemotherapy-to-a-dog-model/
  • https://www.equashield.com/clinical-studies/use-of-a-closed-system-drug-transfer-device-eliminates-surface-contamination-with-antineoplastic-agents/
  • https://www.equashield.com/clinical-studies/development-of-an-on-going-sterility-monitoring-program-for-single-use-vials-undergoing-multiple-access-following-application-of-a-closed-system-transfer-device/
  • https://www.equashield.com/clinical-studies/development-of-an-on-going-sterility-monitoring-program-for-single-use-vials-undergoing-multiple-access-following-application-of-a-closed-system-transfer-device/
  • https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf22/K221513.pdf
  • https://www.equashield.com/clinical-studies/a-7-days-microbial-ingress-test-of-single-use-vials-utilizing-the-equashield-closed-system-drug-transfer-device/
  • https://www.equashield.com/clinical-studies/use-of-a-closed-system-drug-transfer-device-eliminates-surface-contamination-with-antineoplastic-agents/
  • https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf22/K221513.pdf