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Comment fonctionne le dispositif de transfert en système clos (DTSC) EQUASHIELD ?

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SÉCURITÉ SUPÉRIEURE ET FACILITÉ D’UTILISATION

SÉCURITÉ SUPÉRIEURE ET FACILITÉ D’UTILISATION

SÉCURITÉ ET FACILITÉ D’UTILISATION INÉGALÉES AVEC LE DTSC EQUASHIELD

L’unité de seringue DTSC unique d’EQUASHIELD comporte un système intégré d’égalisation de la pression de type barrière, un mécanisme de déconnexion à sec empêchant les fuites, et une seringue encapsulée dont l’arrière est clos, équipée d’une tige de piston métallique pour atténuer la contamination par des médicaments dangereux, empêchant ainsi les vapeurs de s’échapper et de contaminer le piston. EQUASHIELD est autorisé par la FDA sous le code produit ONB et est marqué CE.

Piston encapsulé
Aucune contamination du piston
Piston indémontable

COUVRE PLUS DE VOIES D’EXPOSITION

L’unité de seringue EQUASHIELD® est conçue de manière unique avec une structure fermée à l’arrière et un connecteur fixe, empêchant le détachement du piston. Grâce à cette caractéristique, l’unité de seringue EQUASHIELD® élimine plus de voies d’exposition aux médicaments dangereux que les systèmes alternatifs, ce qui améliore la sécurité tout en permettant d’utiliser la taille de seringue la plus précise pour les procédures de préparation et d’administration. L’unité de seringue fermée du système empêche le détachement intentionnel ou involontaire du piston de la seringue et peut être utilisée de façon sûre jusqu’à son volume nominal maximal avec des médicaments dangereux [1]. [1] Clark Bernadette A. and Sessink Paul JM. “Use of a closed system drug-transfer device eliminates surface contamination with antineoplastic agents.” Journal of Oncology Pharmacy Practice 2013

PRÉPARATION PLUS RAPIDE, RÉDUCTION DES RISQUES DE DÉVERSEMENT

L’unité de seringue EQUASHIELD contient un connecteur soudé en usine, ce qui simplifie l’installation et permet de gagner du temps[2]. [2] Berdi F, Powell M, Sanz C, et al. “Assessing the efficiency of CSTDs for compounding”. PP&P Journal. 2015; 7(suppl):S4-S10. par comparaison avec le processus consistant à ouvrir deux emballages et à assembler un connecteur sur une seringue ordinaire disponible dans le commerce. De plus, l'unité de seringue EQUASHIELD soudée élimine les risques de déconnexion du raccord Luer et de déversements potentiels.

  • EQUASHIELD Vitesse élevée
  • Autres Vitesse réduite
Délai de préparation
Rien ne rentre Rien ne sort
Pas de contamination durant 7 jours
Piquage centré

RIEN NE RENTRE — RIEN NE SORT

La membrane élastique de l’adaptateur pour flacon a été validée pour un maximum de 10 connexions avec l’unité de seringue, garantissant l’absence de fuites ou de résidus de médicaments sur ses surfaces[3], [3] Migal Analytical Chemistry Laboratory 2009. “Fluorescent Evaluation of Dry Connections in the Equashield, Phaseal and Tevadaptor/Onguard CSTDs” et empêchant efficacement le transfert de contaminants environnementaux dans le flacon [5, 4]. [4] Nelson Laboratories (Salt Lake City, UT) 2013/14. “A 7 Days Microbial Ingress Test of Single Use Vials Utilizing the Equashield® CSTD” [5] Milouda&Migal Laboratories 2014. “Evaluation of Equashield Close System Compatibility in Prevention of Environmental Contamination”

La fiabilité du système EQUASHIELD est confirmée par l’autorisation de la FDA et décrite comme prévenant la pénétration microbienne pendant une durée maximale de 7 jours[6]. [6] Equashield® does not extend the sterility and expiration date of the drug beyond manufacturer recommendations. Please refer to individual drug labeling or USP compounding guidelines for beyond use dating of a drug.
Des tests rigoureux ont été effectués, au cours desquels la membrane de l’adaptateur pour flacon ajusté sur un flacon rempli de milieux de culture a été exposée à des bactéries plus de 10 fois en l’espace de 7 jours, ce qui correspond à un total de 770 unités de seringues[7]. [7] Nelson Laboratories (Salt Lake City, UT) 2013/14. “A 7 Days Microbial Ingress Test of Single Use Vials Utilizing the Equashield® CSTD”

L’adaptateur pour flacon est également doté d’un mécanisme télescopique innovant qui guide sa pointe avec précision jusqu’au centre du bouchon du flacon, évitant ainsi les erreurs liées à l’angle de la pointe et supprimant le besoin de dispositifs d’assemblage nécessitant beaucoup d’espace. À l’intérieur de l’adaptateur pour flacon, il existe deux canaux de fluides internes— l’un pour le médicament et l’autre pour les gaz, tous deux séparés par une barrière hydrophobe interne qui bloque le passage des liquides.

CONNECTEURS À MOUVEMENT UNIQUE

Un simple mouvement rectiligne permet de connecter et de déconnecter sans effort tous les composants EQUASHIELD. Les larges canaux d’écoulement de tous les composants du système facilitent les transferts rapides avec un minimum d’effort.

Connecteurs secs
Protection contre les blessures par picqûres d'aiguilles
Verrouillage de sécurité

10 CONNEXIONS SÈCHES ET PROTECTION CONTRE LES BLESSURES PAR PICQÛRES D’AIGUILLES

Lorsque l’unité de seringue est associée à l’adaptateur, leurs membranes se joignent parfaitement. Cette action entraîne le perçage des deux membranes par les aiguilles internes, le tout à l’intérieur d’un boîtier sécurisé, minimisant ainsi les blessures par piqûre d’aiguille. Lors de la déconnexion, les aiguilles glissent contre les membranes auto-obturantes, garantissant une zone de contact sèche et dépourvue de médicaments.

Il a été prouvé que les connecteurs EQUASHIELD®, après 10 activations répétées, ne présentent pas de fuites ni de résidus de médicaments sur les surfaces externes[3]. [3] Migal Analytical Chemistry Laboratory 2009. “Fluorescent Evaluation of Dry Connections in the Equashield, Phaseal and Tevadaptor/Onguard CSTDs” Ils empêchent également efficacement l’introduction de contaminants environnementaux[8, 7]. [7] Nelson Laboratories (Salt Lake City, UT) 2013/14. “A 7 Days Microbial Ingress Test of Single Use Vials Utilizing the Equashield® CSTD” [8] Milouda&Migal Laboratories 2014. “Evaluation of Equashield Close System Compatibility in Prevention of Environmental Contamination”

La FDA a reconnu l’efficacité du système EQUASHIELD®, l’étiquetant comme capable de prévenir la pénétration microbienne jusqu’à 7 jours[9]. [9] Equashield® does not extend the sterility and expiration date of the drug beyond manufacturer recommendations. Please refer to individual drug labeling or USP compounding guidelines for beyond use dating of a drug.

Égalisation de la pression
Égalisation interne

L’ÉGALISATION DE LA PRESSION EN SYSTÈME CLOS EMPÊCHE LES VAPEURS DE S’ÉCHAPPER

Les unités de seringues EQUASHIELD® maintiennent un équilibre de pression en système clos qui empêche les vapeurs et les aérosols de s’échapper lors de la préparation et de l’administration. Un système unique d’échange air-liquide à deux aiguilles, associé à une chambre d’air stérile fermée à l’arrière de la seringue, garantit l’égalisation de la pression dans un système tout au long du processus de manipulation des médicaments dangereux.

Surface propre

DÉCONNEXION SÈCHE

Lors de la déconnexion, les aiguilles rétractables glissent sur les membranes d’étanchéité, empêchant ainsi tout contact entre le médicament et la surface extérieure des membranes. Ce processus garantit que la zone de contact reste sèche et entièrement exempte de résidus.

ADAPTATEURS POUR TOUTES LES SITUATIONS

EQUASHIELD® propose une large gamme d’adaptateurs, de connecteurs et d’ensembles de tubulures pour répondre aux différents scénarios de transfert de médicaments, en s’adaptant aux différentes tailles de flacons, de poches de perfusion et de pousse-seringues. L’élément central de ces offres est le mécanisme clos commun pour la connexion et la déconnexion, qui garantit un processus transparent et uniforme.

Commencez dès maintenant votre voyage vers une manipulation plus sûre des médicaments!

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Références

  • https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf22/K221513.pdf
  • https://www.equashield.com/clinical-studies/treatment-time-ease-of-use-and-cost-associated-with-use-of-equashield-phaseal-or-no-closed-system-transfer-device-for-administration-of-cancer-chemotherapy-to-a-dog-model/
  • https://www.equashield.com/clinical-studies/use-of-a-closed-system-drug-transfer-device-eliminates-surface-contamination-with-antineoplastic-agents/
  • https://www.equashield.com/clinical-studies/development-of-an-on-going-sterility-monitoring-program-for-single-use-vials-undergoing-multiple-access-following-application-of-a-closed-system-transfer-device/
  • https://www.equashield.com/clinical-studies/development-of-an-on-going-sterility-monitoring-program-for-single-use-vials-undergoing-multiple-access-following-application-of-a-closed-system-transfer-device/
  • https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf22/K221513.pdf
  • https://www.equashield.com/clinical-studies/a-7-days-microbial-ingress-test-of-single-use-vials-utilizing-the-equashield-closed-system-drug-transfer-device/
  • https://www.equashield.com/clinical-studies/use-of-a-closed-system-drug-transfer-device-eliminates-surface-contamination-with-antineoplastic-agents/
  • https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf22/K221513.pdf